智通財經 APP 訊，維立志博-B(09887) 發佈公告，評價奧帕替蘇米單抗 (PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體 LBL-024) 用於一線治療膽道癌的 II 期臨牀試驗首例患者已成功用藥，標誌着該核心產品適應症拓展高效推進。本次開展的開放標籤、多中心 II 期臨牀研究由復旦大學附屬中山醫院周儉教授牽頭，正在全國多家醫院同步推進。該試驗旨在評價奧帕替蘇米單抗聯合用藥一線治療晚期膽道癌患者的療效及安全性。LBL-024 是一種同時靶向 PD-L1 與 4-1BB 的雙特異性抗體，為針對肺外神經內分泌癌的全球首款達到註冊臨牀階段的靶向 4-1BB 受體的療法。LBL-024 亦有望成為治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物。憑藉我們專有的 X-bodyTM 平台， LBL-024 採用最佳的 2:2 結構設計，可解除 PD-1/L1 免疫抑制並強化 4-1BB 調節的 T 細胞激活，實現協同消滅腫瘤的效果，具有較 PD-1/L1 抑制劑更強的廣譜癌症治療潛力。本公司於 2024 年 4 月獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准開展單臂註冊臨牀試驗，於 2024 年 10 月自 NMPA 獲得 LBL-024 治療後線晚期肺外神經內分泌癌的突破性療法認定 (BTD)，並於 2024 年 11 月自美國食品藥品監督管理局 (FDA) 獲得 LBL-024 治療神經內分泌癌的孤兒藥認定 (ODD)。

維立志博-B

維立志博-B 宣佈，PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體 LBL-024 在一線治療膽道癌的 II 期臨牀試驗中成功用藥首例患者，標誌着該產品適應症拓展的進展。該試驗由復旦大學附屬中山醫院牽頭，旨在評估 LBL-024 聯合用藥對晚期膽道癌患者的療效與安全性。LBL-024 有望成為治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物。

維立志博-B：LBL-024 於一線治療膽道癌 II 期試驗的首例患者用藥