智通財經 APP 訊，軒竹生物-B(02575) 發佈公告，集團從臨牀階段腫瘤公司 AkamisBioLtd.(Akamis) 授權引進的產品 NG-350A 獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予快速通道資格 (FastTrackdesignation)，用於治療錯配修復功能完整 (pMMR) 的局部晚期直腸癌 (LARC)。集團擁有 NG-350A 產品的大中華區開發、生產與商業化的獨家權利。FDA 快速通道資格認定是一種加速開發和審批潛在藥物的方法。被授予快速通道資格認定的藥物旨在治療嚴重疾病並解決未滿足的醫療需求，其可能是針對特定疾病的首個療法，或與現有療法相比更具顯着臨牀優勢，或提高現有療法的安全性。

軒竹生物-B

軒竹生物-B 宣佈其產品 NG-350A 獲得美國 FDA 授予的快速通道資格，用於治療局部晚期直腸癌。該產品由 AkamisBioLtd.授權，軒竹生物在大中華區擁有獨家開發、生產與商業化權利。FDA 快速通道資格旨在加速潛在藥物的開發與審批，特別是針對嚴重疾病的首個療法或具有顯著臨牀優勢的療法。

軒竹生物-B：NG-350A 獲授美國 FDA 快速通道資格認定