智通財經 APP 訊，健世科技-B(09877) 公佈，近期，LuX-ValvePlus 經血管三尖瓣介入置換 (TTVR) 系統的全球多中心臨牀試驗 (TRINITY) 6 個月期臨牀隨訪結果以及經頸靜脈入路的效率及安全性證據，JensClip 經血管二尖瓣修復 (TMVr) 系統一年期隨訪結果和挑戰病例應用效果，以及 Ken-Valve 經導管主動脈瓣置換 (TAVR) 系統一年期隨訪結果和挑戰病例應用效果於美國舊金山舉行的 2025 經導管心血管學術大會 (TCT2025) 發佈。TRINITY 研究 6 個月期臨牀隨訪結果展現了 LuX-ValvePlus 良好的安全性和療效表現，患者生活質量持續改善，安全性事件發生率相較於 30 天隨訪結果維持穩定，處於較低水平。LuX-ValvePlus 廣泛的應用範圍，尤其為重度三尖瓣反流患者中的大瓣環患者羣體提供了優異的治療方案選擇，該患者羣體在目前臨牀治療手段中的選擇非常受限。於 TRINITY 研究中，逾 75% 的入組患者使用了 55mm、60mm、65mm 和 70mm 大尺寸瓣膜。LuX-ValvePlus 更長期的隨訪數據和全球臨牀研究數據正在持續積累中。目前，LuX-ValvePlus 於美國的 FDAIDE-EFS 已經完成全部入組，器械操作成功率達到 100%，安全性和有效性指標表現優異，FDA 關鍵性臨牀研究 (PivotalStudy) 即將啓動。與此同時，LuX-ValvePlus 經頸靜脈入路的效率和安全性證據也在本次 TCT 大會上進行了分享。經頸靜脈入路的優勢包括較低的穿刺部位出血併發症率，體現了較優的安全性指標;較短的器械操作時間，體現了較高的術式操作效率;較低的由於頸靜脈解剖結構導致的篩敗率。目前 TRAVELII 研究和 TRINITY 研究數據顯示出血併發症率分別為 0% 和 1.8%，數據結果表現優異。JensClip 是一款創新的為治療重度二尖瓣反流而設計的創新醫療器械，器械操作簡便可靠。其一年期隨訪結果表現優異，其中全因死亡率僅 1.8%，僅出現少數的器械相關併發症，96.3% 的患者顯示無中度以上反流，並且帶來紐約心功能等級、堪薩斯市心肌病變問卷評分、六分鐘步行距離等指標的持續提升。Ken-Valve 是一款創新的為治療外科高風險的重度主動脈瓣反流或以反流為主的混合型主動脈瓣狹窄患者而設計的創新醫療器械，器械操作簡便可靠，適用廣泛解剖結構。其一年期隨訪結果表現優異，生活質量顯着改善，有效瓣口面積及跨瓣壓差保持穩定，複合不良事件發生率維持較低水平。Ken-Valve 可提供 23mm、25mm、27mm、29mm、31mm 和 33mm 六個瓣環尺寸，其獨特創新設計以及可應用於大瓣環、橫位心等複雜挑戰解剖結構的產品特點，可以滿足現有治療手段較為有限的大瓣環患者的治療需求。本次公司覆蓋三尖瓣、二尖瓣、主動脈瓣的全產品線多重研究成果和臨牀應用優勢於 TCT2025 大會上獲得全球與會專家學者的高度關注和廣泛讚譽。公司將依託在全球範圍內包括亞太、北美、歐洲、南美、澳洲、中東等重要國家地區大量成功臨牀應用經驗、優異的臨牀表現，獨特先進的產品設計，以及多元化產品組合，持續推進公司產品組合於全球範圍內的應用和商業化進展。

健世科技-B

健世科技-B 在 2025 年 TCT 大會上發佈了 LuX-Valve Plus、JensClip 及 Ken-Valve 的臨牀研究結果。LuX-Valve Plus 的 TRINITY 研究顯示其在經血管三尖瓣介入置換中的良好安全性和療效，患者生活質量持續改善。JensClip 和 Ken-Valve 的臨牀效果也得到了驗證，尤其是 LuX-Valve Plus 為重度三尖瓣反流患者提供了優異的治療選擇。FDA 關鍵性臨牀研究即將啓動。

健世科技-B 多產品組合 LuX-Valve Plus TRINITY 研 究、JensClip 及 Ken-Valve 臨牀效果於美國 TCT 2025 發佈

健世科技-B 多產品組合 LuX-Valve Plus TRINITY 研究、JensClip 及 Ken-Valve 臨牀效果於美國 TCT 2025 發佈