智通財經 APP 訊，聖湘生物 (688289.SH) 發佈公告，公司的四款產品於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，包括呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒 (熒光 PCR 法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸檢測試劑盒 (熒光 PCR 法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒 (熒光 PCR 法) 和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒 (熒光 PCR 法)。公司本次獲證的四款產品均採用多重熒光 PCR 技術，具備高靈敏度、高特異性、操作簡便等優勢，最快可在 30 分鐘內完成精準鑑別。至此，公司 “小聯檢” 系列產品已擴展至 8 款，進一步完善了聖湘 “6/3+X 呼吸道感染核酸快速檢測” 體系，可實現統一採樣、統一擴增、多種常見呼吸道病原體同步檢測。該系列產品已覆蓋常見呼吸道病毒、細菌、真菌、非典型病原體及耐藥基因，廣泛適用於門診、急診及住院等多種場景，同時支持基於患者臨牀表現、地域及季節流行特徵，靈活組合不同檢測產品，更好應對多病原共流行和混合感染等複雜局面，為臨牀精準用藥和抗菌藥物管理提供有力支撐。

聖湘生物

聖湘生物近日宣佈，其四款產品獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。這些產品包括多重熒光 PCR 技術的呼吸道合胞病毒、流感病毒及肺炎支原體等核酸檢測試劑盒，具備高靈敏度和操作簡便的優勢。此次獲證使公司 “小聯檢” 系列產品擴展至 8 款，進一步完善了呼吸道感染核酸快速檢測體系，廣泛適用於多種臨牀場景。

聖湘生物四款產品取得醫療器械註冊證