智通財經 APP 訊，和譽-B(02256) 發佈公告，2025 年 11 月 3 日，和譽醫藥宣佈，其口服小分子 PD-L1 抑制劑 ABSK043 與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司 (艾力斯) KRAS G12C 抑制劑戈來雷塞聯合用於治療攜帶 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 II 期臨牀研究已完成首例患者給藥。本項開放標籤 II 期臨牀研究，旨在評估 ABSK043 聯合戈來雷塞治療攜帶 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者的安全性、耐受性及有效性。該研究已於 2025 年 8 月獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 的新藥臨牀試驗 (IND) 批准。首例患者成功給藥標誌着這一極具潛力的聯合療法臨牀開發邁出了重要一步。KRAS 是人類癌症中最常見的致癌驅動基因，其中 KRAS G12C 突變在 NSCLC 患者中的發生率約為 14%。和譽醫藥口服小分子 PD-L1 抑制劑 ABSK043 作為單藥在先前治療晚期實體瘤患者的 I 期臨牀研究中展現出良好的安全性和具潛力的抗腫瘤活性，尤其在 PD-L1 高表達組、EGFR 突變組和 KRAS 突變組中表現出高緩解率。

和譽-B

和譽-B 宣佈其口服小分子 PD-L1 抑制劑 ABSK043 與戈來雷塞聯合用於治療 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 II 期臨牀研究已完成首例患者給藥。該研究旨在評估聯合治療的安全性、耐受性及有效性，已於 2025 年 8 月獲得 NMPA 批准。首例患者給藥標誌着臨牀開發的重要進展。

和譽-B 完成口服小分子 PD-L1 抑制劑 ABSK043 聯合戈來雷塞治療 NSCLC II 期臨牀首例患者給藥