<p>Femasys Inc. 宣佈已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其非手術永久避孕裝置 FemBloc 的關鍵 FINALE 試驗最終階段（B 部分）繼續招募的研究設備豁免（IDE）批准。此項監管里程碑是在試驗第一部分成功完成後取得的，是 FemBloc 潛在美國上市前批准（PMA）的關鍵一步。該公告特指 Femasys Inc.；沒有提及其他組織作為該補助或監管批准的接收者。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Femasys Inc. 於 2025 年 11 月 03 日通過 GlobeNewswire（參考 ID：GNW9567053-en）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

FEMY

<p>Femasys Inc. 已獲得 FDA 的研究設備豁免（IDE）批准，可以開始進行 FemBloc 避孕設備 FINALE 試驗的最終階段的招募。這一批准是在試驗第一部分成功完成後獲得的，是獲得 FemBloc 美國上市前批准（PMA）的重要一步。該公告僅涉及 Femasys Inc</p>

<p>Femasys Inc. announced that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) Investigational Device Exemption (IDE) approval to continue enrollment in the final phase (Part B) of the pivotal FINALE trial for FemBloc, its non-surgical permanent birth control device. This regulatory milestone follows successful completion of the first part of the trial and is a key step toward potential U.S. Pre-Market Approval (PMA) for FemBloc. The announcement is specific to Femasys Inc.; no other organizations were mentioned as recipients of the grant or regulatory approval. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Femasys Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9567053-en) on November 03, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Femasys Inc. 宣佈已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其非手術永久避孕裝置 FemBloc 的關鍵 FINALE 試驗最終階段（B 部分）繼續招募的研究設備豁免（IDE）批准。此項監管里程碑是在試驗第一部分成功完成後取得的，是 FemBloc 潛在美國上市前批准（PMA）的關鍵一步。該公告特指 Femasys Inc.；沒有提及其他組織作為該補助或監管批准的接收者。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Femasys Inc. 於 2025 年 11 月 03 日通過 GlobeNewswire（參考 ID：GNW9567053-en）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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Femasys 獲得 FDA 的 IDE 批准，以推進 FemBloc 試驗的最終階段