坎伯蘭藥業報告年初至今收入增長 12% | CPIX 股票新聞

/PRNewswire/ -- 坎伯兰制药公司 (Nasdaq: CPIX)，一家专业制药公司，今天宣布其 FDA 批准品牌的产品组合在 2025 年第三季度实现了 830 万美元的净收入。今年前九个月的累计收入为 3080 万美元，比 2024 年前九个月增长了 12%。

坎伯兰在本季度末的总资产约为 6600 万美元，负债为 4000 万美元，股东权益为 2600 万美元。

"我们非常高兴能够将一个成熟的、FDA 批准的品牌加入我们的商业产品组合，"坎伯兰制药首席执行官 A.J. Kazimi 表示。"我们也对我们的开发项目持续取得的进展感到鼓舞，这些项目旨在解决孤儿患者群体中的一系列未满足的医疗需求。随着我们进入 2025 年的最后一个季度，我们将继续专注于我们的使命，即共同努力提供独特的产品，以改善患者护理的质量。"

最近公司动态包括：

新产品加入商业产品组合

坎伯兰最近宣布与 RedHill Biopharma Ltd.（"RedHill"）达成合作，共同商业化 Talicia®，这是其商业产品组合的最新补充。这款 FDA 批准的口服胶囊用于治疗成人的_幽门螺杆菌_ (H. pylori) 感染，这是一种细菌感染，也是胃癌的主要风险因素。

坎伯兰与 RedHill 成立了一家新公司，名为 Talicia Holdings, Inc. RedHill 已将其所有与 Talicia 相关的资产分配给新公司，获得 70% 的所有权。坎伯兰将在两年内提供 400 万美元的投资资本，并获得剩余 30% 股份的所有权。坎伯兰和 RedHill 在新公司中拥有平等的董事会席位和投票权，这些安排将使坎伯兰能够参与其帮助创造的品牌价值。

通过共同商业化协议，坎伯兰将负责在美国的 Talicia 的分销和销售。坎伯兰将记录 Talicia 的产品销售，并平分 Talicia 的净收入。坎伯兰还将提供年度投资，以覆盖某些分销、营销和销售成本，并将利用其已建立的全国销售部门主导 Talicia 的销售推广。

Talicia 是唯一一种包含奥美拉唑、阿莫西林和利福布丁的全合一治疗方案，现在被推荐为美国胃肠病学会（ACG）临床指南中的一线治疗。Talicia 在 2042 年前受专利保护，并根据其合格传染病产品（QIDP）资格获得了八年的美国市场独占权。

国际协议

在第三季度，坎伯兰宣布在沙特阿拉伯推出 Vibativ®。该产品的推出是与 Tabuk 制药制造公司达成协议后进行的，旨在将 Vibativ 引入中东市场。该安排为 Tabuk 提供了在沙特阿拉伯和约旦分销 Vibativ 的独占权，并有机会扩展到该地区的其他国家。Tabuk 已获得在沙特阿拉伯商业化 Vibativ 所需的最终批准。

在 2025 年 10 月，坎伯兰的布洛芬注射产品在墨西哥获得了监管批准。该公司此前已宣布与墨西哥知名制药公司 PiSA Farmaceutica 建立合作关系。根据协议，PiSA 负责该产品在墨西哥市场的注册和商业化，而坎伯兰提供监管支持和产品供应。

此外，坎伯兰此前还宣布其 Vibativ 产品已获得中国监管机构的批准，中国是全球第二大制药市场。

Vibativ® 4 瓶启动包现已向 Vizient 供应商提供

坎伯兰最近宣布通过与 Vizient Inc.的新供应安排，Vibativ（telavancin）4 瓶启动包现已向全国的医疗服务提供者提供。

作为美国最大的以提供者为驱动的医疗绩效改善公司，Vizient 服务于全国 65% 以上的急性护理提供者，包括 97% 的学术医疗中心和 35% 的非急性市场。通过这一协议，Vizient 成员现在可以访问 Vibativ 的新 4 瓶配置，这支持在住院和门诊环境中灵活启动这种潜在的救命疗法。

Vibativ®加入 Premier 国家团体采购协议

在 2025 年 10 月，坎伯兰宣布 Vibativ 被加入到与 Premier, Inc.的国家团体采购协议中。该产品允许 Premier 成员购买 Vibativ，包含 12 瓶纸箱和 4 瓶启动包。Premier 是一家领先的医疗改善公司，联合了大约 4350 家美国医院和 325,000 个其他提供者和组织。通过扩大访问，Premier 成员的医疗服务提供者在为住院和门诊环境订购 Vibativ 时拥有更大的灵活性。

Ifetroban 临床研究

在 2025 年 6 月，Cumberland 的 II 期 FIGHT DMD 试验的突破性发现被展示在_父母肌肉萎缩症项目年度会议_上，该试验评估了其 ifetroban 产品候选药物在杜氏肌营养不良症（"DMD"）患者中的效果。研究结果表明，高剂量的 ifetroban 使 DMD 患者的心脏功能改善了 5.4%。该报告还包括额外的生物标志物数据，显示心脏损伤减少，这与临床发现相关。这些结果使 ifetroban 成为 DMD 心肌病的潜在治疗方案——这是这些患者的主要死亡原因，也是影响 90% DMD 患者的关键未满足医疗需求。

FIGHT DMD 研究的顶线结果还被选为 2025 年 3 月在_肌肉萎缩症协会临床与科学会议_上的晚间报告。在 2025 年 6 月，Cumberland 完成了对研究结果的全面分析，最终确定了临床研究报告并提交给 FDA，同时请求召开 II 期结束会议。随后，Cumberland 开始与 FDA 进行互动，以确定剩余的开发要求。

与此同时，Cumberland 正在对其 ifetroban 产品候选药物进行 II 期临床项目的评估，研究对象为系统性硬化症患者。今年已完成该研究的招募，Cumberland 正在监测临床现场，以准备锁定数据库并开始评估结果。

此外，Cumberland 还在进行一项 II 期临床研究，即 FIGHTING FIBROSIS™试验，研究对象为特发性肺纤维化，这是最常见的进行性纤维性间质性肺病。患者招募目前在美国的医疗中心顺利进行。研究设计包括中期安全性分析和中期有效性分析。

财务结果：

**净收入：**2025 年第三季度净收入为 830 万美元，其中包括 120 万美元的 Kristalose®，320 万美元的 Sancuso®，260 万美元的 Vibativ®和 90 万美元的 Caldolor®。

截至 2025 年，年初至今的净收入为 3080 万美元。按产品划分的年初至今净收入为：Kristalose 740 万美元，Sancuso 860 万美元，Vibativ 670 万美元和 Caldolor 380 万美元。

**运营费用：**2025 年第三季度的总运营费用为 1030 万美元，前九个月的总运营费用为 3230 万美元。

净收入（亏损）： 年初至今的净亏损约为 140 万美元，第三季度的净亏损约为 190 万美元。

**调整后收益：**2025 年第三季度的调整后亏损为 80 万美元，或每股 0.06 美元。2025 年前九个月的调整后收益为 190 万美元，或每稀释股 0.13 美元。

资产负债表： 截至2025年9月30日，Cumberland 的总资产约为 6600 万美元，其中现金及现金等价物为 1500 万美元。负债总额为 4000 万美元，其中公司信贷额度为 500 万美元。2025年9月30日的总股东权益为 2600 万美元。

收益报告电话会议：

将于2025年11月4日下午 4:30（东部时间）召开电话会议，以提供公司更新并讨论财务结果。

注册链接为 https://register-conf.media-server.com/register/BI93f30c40680943ef8d49bc77222ec17f。

注册参与者可以使用提供的拨号和 PIN 号码从他们的电话拨入。或者，他们可以选择 “呼叫我” 选项，让系统在会议开始时自动拨打他们的电话。

会议的重播将在一年内可用，可以通过 Cumberland 的网站访问，或访问：https://edge.media-server.com/mmc/p/irx2ggkf。

关于 CUMBERLAND 制药公司：

Cumberland Pharmaceuticals Inc. 是美国田纳西州成立并总部设在该州的最大生物制药公司，专注于提供改善患者护理质量的独特产品。该公司开发、收购和商业化医院急救、胃肠病学和肿瘤学市场领域的产品。公司的 FDA 批准品牌组合包括：

Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射剂，用于治疗对乙酰氨基酚中毒；

Caldolor®（布洛芬）注射剂，用于治疗疼痛和发热；

Kristalose®（乳果糖）口服，处方泻药，用于治疗便秘；

Sancuso®（格拉司琼）透皮贴剂，用于预防接受某些类型化疗治疗的患者的恶心和呕吐；

Vaprisol®（康维帕坦）注射剂，用于提高住院患者的血清钠水平，适用于正常血容量和高血容量低钠血症；

Vibativ®（特拉万星）注射剂，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染；以及

Talicia®（奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布丁）口服胶囊，用于治疗_H. pylori_感染。

该公司还在进行一系列 II 期临床项目，评估其 ifetroban 产品候选药物在杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和肺纤维化患者中的效果。

有关 Cumberland 批准产品的更多信息，包括完整的处方信息，请访问公司网站 www.cumberlandpharma.com 上的各个产品网站链接。

关于 Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射剂

Acetadote，在摄入潜在肝毒性剂量的对乙酰氨基酚后 8 到 10 小时内静脉给药，旨在预防或减轻肝损伤。Acetadote 在急诊科使用，已在美国获得批准用于治疗对乙酰氨基酚过量，这是一种常见的非处方药成分。对乙酰氨基酚对乙酰半胱氨酸或任何成分有过敏或过敏样反应的患者禁用 Acetadote。有关完整的处方和安全信息，请访问 www.acetadote.com。

关于 Caldolor®（布洛芬）注射液

Caldolor 适用于成人和儿童患者，管理轻度至中度疼痛，以及作为阿片类镇痛药的辅助治疗管理中度至重度疼痛，同时也用于退烧。它是 FDA 批准的首个用于退烧的静脉治疗药物。

Caldolor 禁用于已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏的患者，以及有哮喘或在服用阿司匹林或其他 NSAIDs 后出现过敏反应的患者。Caldolor 在冠状动脉旁路移植（CABG）手术的围手术期禁用。有关完整的处方和安全信息，包括黑框警告，请访问 www.caldolor.com。

关于 Kristalose®（乳果糖）口服溶液

Kristalose 适用于急性和慢性便秘的治疗。它是一种独特的专有结晶形式的乳果糖，对治疗的持续时间或患者年龄没有限制。Kristalose 禁用于需要低半乳糖饮食的患者。接受乳果糖治疗超过六个月的老年或虚弱患者应定期测量血清电解质（钾、氯、二氧化碳）。有关完整的处方和安全信息，请访问 www.kristalose.com。

关于 Sancuso®（格拉司琼）透皮系统

Sancuso 是 FDA 批准的唯一用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的皮肤贴片，适用于接受中度和/或高度呕吐性化疗的患者。在接受化疗前 24 到 48 小时贴上 Sancuso 贴片，该贴片通过干净和完整的皮肤区域缓慢而持续地释放粘合剂中的药物进入患者的血液。它可以预防长达五天的化疗方案引起的 CINV。有关完整的处方和安全信息，请访问 www.sancuso.com。

关于 Vaprisol®（氯化可利伐坦）注射液

Vaprisol 是一种用于危重护理环境的静脉治疗低钠血症的药物。低钠血症是一种电解质紊乱，血浆中的钠离子浓度低于正常水平。这可能与多种危重护理状况相关，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎。该产品是一种抗利尿激素受体拮抗剂，可以提高血清钠水平并促进自由水分泌。Vaprisol 禁用于低血容量性低钠血症患者。与强效 CYP3A 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和因地那韦）联合使用 Vaprisol 是禁忌的。有关完整的处方和安全信息，包括黑框警告，请访问 www.vaprisol.com。

关于 Vibativ®（特拉万星）注射液

Vibativ 是一种专利的 FDA 批准的注射抗感染药物，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和多重耐药的细菌。由于 Vibativ 给药后可导致激活部分凝血酶时间（aPTT）测试结果人为延长长达 18 小时，因此与未分级肝素钠静脉注射禁用。Vibativ 禁用于已知对特拉万星过敏的患者。有关更多信息，请访问 www.vibativ.com。

关于 Talicia®

Talicia 于 2019 年 11 月获得 FDA 批准用于治疗成人的幽门螺杆菌感染，是一种新型的固定剂量、全合一口服胶囊，结合了两种抗生素（阿莫西林和利福布丁）和一种质子泵抑制剂（奥美拉唑）。Talicia 在其合格感染性疾病产品（QIDP）认证下获得了八年的美国市场独占权，并且还受到美国专利的保护，专利保护延续至 2042 年，此外在全球各个地区还有其他专利和申请正在进行和已获批准。有关更多信息，请访问 https://www.talicia.com/。

关于坎伯兰新兴技术：

坎伯兰新兴技术公司（www.cet-fund.com）是坎伯兰制药公司、范德堡大学、LaunchTN 和 WinHealth 之间的联合倡议。CET 的使命是推动在范德堡大学和其他地区研究中心构思的生物医学技术和产品走向市场。CET 帮助管理选定项目的开发和商业化过程，并提供知识产权、监管、制造和市场营销等对成功的新生物医学产品至关重要的专业知识。CET 的生命科学中心为 CET 的活动和其他早期生命科学企业提供实验室空间、设备和基础设施。

前瞻性声明：

本新闻稿包含前瞻性声明，这些声明受到某些风险的影响，并反映了 Cumberland 基于其认为合理的假设对未来事件的当前看法。无法保证这些事件会发生。前瞻性声明包括但不限于关于公司意图、信念或预期的声明，并可以通过使用诸如 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“应该”、“寻求”、“预期”、“期待” 等术语或其否定形式来识别。与任何企业一样，Cumberland 的所有运营阶段都受到其无法控制的因素的影响，这些因素的任何一个或组合都可能对 Cumberland 的运营结果产生重大影响。这些因素包括宏观经济条件，包括利率上升和通货膨胀、关税、政府长期停摆或预算削减或僵局、竞争、制造商无法及时生产 Cumberland 的产品、制造商未能遵守适用于制药制造商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维护有效的销售和营销基础设施，以及其他超出公司控制范围的事件，具体讨论请参见其最近提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的 10-K 表格年度报告，以及公司不时向 SEC 提交的其他文件。无法保证公司预期的结果将实现或将产生预期的效果。提醒读者不要对前瞻性声明过度依赖，这些声明仅在本日期时有效。公司不承担任何公开修订这些声明以反映本日期后事件的义务。

公司提供了上述调整后的补充财务业绩指标，这些指标在适用的 SEC 规则和法规下被视为 “非 GAAP” 财务指标。这些财务指标应被视为补充信息，而不是替代根据公认会计原则（“GAAP”）编制的财务信息。这些补充指标的定义可能与其他公司使用的类似标题指标有所不同。

由于这些补充财务指标排除了将增加或减少公司报告的经营结果的项目的影响，管理层鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。补充财务指标与最直接可比的 GAAP 财务指标的调节已包含在本发布附带的表格中。

坎伯兰的管理层认为这些补充财务业绩指标很重要，因为管理层与根据 GAAP 的财务指标一起使用这些指标来评估公司的经营业绩。此外，坎伯兰认为某些投资者将使用这些指标来衡量公司的经营结果。管理层认为，呈现这些补充指标提供了有关公司在报告期间内的基本业绩的一致性信息，排除了坎伯兰认为不代表其核心业务表现或反映长期战略活动的项目。这些项目中有些并不是通过现金支付结算的，包括：折旧、无形资产和使用权资产的摊销、基于股份的补偿费用和所得税。坎伯兰利用其净经营亏损结转来支付最低的所得税。此外，使用这些财务指标为投资者提供了更大的透明度，展示了管理层在财务和运营决策中使用的补充信息，包括对公司经营业绩的评估。

公司将这些补充财务指标定义如下：

• 调整后的收益（损失）： 净收入（损失）经过所得税、折旧和摊销费用、基于股份的补偿、利息收入和利息支出的影响进行调整。

(a) 代表坎伯兰的基于股份的补偿。

(b) 代表使用权资产账面价值的直线减少。

• 调整后的摊薄每股收益（损失）： 调整后的收益（损失）除以摊薄加权平均流通普通股。

来源：Cumberland Pharmaceuticals Inc.