<p>Immuron Limited 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其針對 IMM-529 的新藥臨牀試驗申請（IND），允許公司進行針對艱難梭菌感染（CDI）的第二階段臨牀試驗。IND 批准使 Immuron 能夠開始 IMM-529 的臨牀開發，該藥物旨在預防和治療 CDI，包括復發病例。IMM-529 利用來自高免疫牛初乳的抗體，並在預臨牀模型中顯示出預防、保護復發和治療 CDI 的良好效果。第二階段試驗預計將在 2026 年上半年開始。沒有提到其他組織作為監管批准的接收者。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Immuron Limited 於 2025 年 11 月 05 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9569254-en），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

<p>Immuron Limited 已獲得 FDA 對其 IMM-529 的 IND 申請的批准，這使其能夠進行針對艱難梭狀芽胞桿菌感染（CDI）的第二階段臨牀試驗。該藥物使用來自高免疫牛初乳的抗體，旨在預防和治療 CDI，包括復發病例。試驗計劃於 2026 年上半年開始。此公告於 2025 年 11 月 05 日發佈，僅供參考，不應視為財務或法律建議</p>

<p>Immuron Limited has announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its Investigational New Drug (IND) application for IMM-529, allowing the company to proceed with a Phase 2 clinical trial targeting Clostridioides difficile infection (CDI). The IND approval enables Immuron to begin clinical development of IMM-529, which is designed to prevent and treat CDI, including recurrent cases. IMM-529 utilizes antibodies derived from hyperimmune bovine colostrum and has demonstrated promising results in pre-clinical models for prevention, protection against recurrence, and treatment of CDI. The Phase 2 trial is expected to start in the first half of 2026. No other organizations were mentioned as recipients of the regulatory approval. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Immuron Limited published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9569254-en) on November 05, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Immuron Limited 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其針對 IMM-529 的新藥臨牀試驗申請（IND），允許公司進行針對艱難梭菌感染（CDI）的第二階段臨牀試驗。IND 批准使 Immuron 能夠開始 IMM-529 的臨牀開發，該藥物旨在預防和治療 CDI，包括復發病例。IMM-529 利用來自高免疫牛初乳的抗體，並在預臨牀模型中顯示出預防、保護復發和治療 CDI 的良好效果。第二階段試驗預計將在 2026 年上半年開始。沒有提到其他組織作為監管批准的接收者。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Immuron Limited 於 2025 年 11 月 05 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9569254-en），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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FDA 批准了 Immuron 公司 IMM-529 用於治療艱難梭菌感染的 IND 申請