<p>Longeveron Inc. 最近的財報電話會議描繪了公司當前狀況和未來前景的複雜圖景。儘管在臨牀試驗方面取得了顯著進展，並且有強大的管道受到有利的 FDA 認證的支持，但公司仍面臨財務挑戰。這些挑戰包括收入下降、費用增加以及監管文件提交可能的延遲。為了應對這些困難，Longeveron 正在積極尋求合作伙伴關係和額外融資。</p>
<h2>HLHS 臨牀試驗的進展</h2>
<p>Longeveron 在其小左心綜合症（HLHS）臨牀試驗中取得了重大進展，已完成 IIb 期 ELPIS II 研究的入組。這項試驗是公司的戰略重點，具有明確的監管路徑，預計在 2026 年第三季度獲得結果後可望獲得批准和商業化。</p>
<h2>強大的管道和 FDA 認證</h2>
<p>公司擁有強大的管道，針對 HLHS、阿爾茨海默病和兒童擴張型心肌病的項目。Longeveron 在這些項目中獲得了五項重要的 FDA 認證，突顯了其研發工作的潛在影響。</p>
<h2>合作伙伴關係和融資機會</h2>
<p>為了支持其雄心勃勃的發展計劃，Longeveron 正在積極尋求合作伙伴關係並探索額外的融資選項。公司旨在利用其強大的管道和即將到來的里程碑來吸引投資，並確保持續增長所需的資源。</p>
<h2>多項試驗的積極初步結果</h2>
<p>Longeveron 的研究產品 Laromestrocel 在三個不同適應症的五項臨牀試驗中顯示出積極的初步結果。這些令人鼓舞的結果表明公司在研究工作中有強大的未來突破潛力。</p>
<h2>收入下降</h2>
<p>公司報告稱，2025 年前九個月的收入較去年下降了 53%。這一下降主要是由於對巴哈馬登記試驗和合同製造服務的需求減少。</p>
<h2>費用增加和淨虧損</h2>
<p>Longeveron 的一般和行政費用增加了 22%，研發費用上升了 52%。這些增加的成本導致淨虧損較 2024 年同期增加了 45%。</p>
<h2>財務風險和現金流限制</h2>
<p>公司承認其當前財務狀況所面臨的風險，預計現金及現金等價物只能支持運營到 2026 年第一季度末。這突顯了額外融資以維持運營的迫切需求。</p>
<h2>BLA 提交延遲</h2>
<p>旨在延長現金流的運營決策導致小左心綜合症的潛在完整生物製品許可證申請（BLA）提交延遲。最初預計在 2026 年末提交的申請現在預計在 2027 年提交。</p>
<h2>前瞻性指導</h2>
<p>在其前瞻性指導中，Longeveron 強調了在 HLHS 的 ELPIS II IIb 研究中交付臨牀試驗結果的重要性，預計結果將在 2026 年第三季度公佈。公司專注於確保財務資源，承認其當前的現金流延續到 2026 年第一季度末。Longeveron 正在探索合作夥伴關係和非稀釋融資選項，並設有市場融資設施以籌集高達 1070 萬美元。儘管 HLHS 的 BLA 提交延遲，但臨牀試驗數據庫鎖定的完成仍按計劃進行。</p>
<p>總之，Longeveron 的財報電話會議突顯了公司處於十字路口，儘管在臨牀進展和強大管道方面取得了顯著成就，但仍面臨財務挑戰。公司積極尋求合作伙伴關係和額外融資的努力對於克服這些障礙並實現其戰略目標至關重要。</p>

LGVN

<p>Longeveron Inc. 最近的財報電話會議揭示了對其臨牀進展和財務挑戰的複雜情緒。儘管公司在其 HLHS 臨牀試驗中取得了進展並獲得了有利的 FDA 認證，但其收入下降了 53%，費用增加，導致淨虧損上升 45%。公司正在尋求合作伙伴關係和額外資金以應對財務風險，預計現金將持續到 2026 年第一季度末。儘管多個試驗的初步結果積極，但 HLHS 的 BLA 申請現在預計將在 2027 年延遲提交</p>

<p>The recent earnings call for Longeveron Inc. painted a mixed picture of the company’s current standing and future prospects. While there were notable advancements in clinical trials and a robust pipeline buoyed by favorable FDA designations, the company is grappling with financial challenges. These include declining revenues, increased expenses, and potential delays in regulatory filings. To navigate these hurdles, Longeveron is actively seeking partnerships and additional funding.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron Inc. 最近的財報電話會議描繪了公司當前狀況和未來前景的複雜圖景。儘管在臨牀試驗方面取得了顯著進展，並且有強大的管道受到有利的 FDA 認證的支持，但公司仍面臨財務挑戰。這些挑戰包括收入下降、費用增加以及監管文件提交可能的延遲。為了應對這些困難，Longeveron 正在積極尋求合作伙伴關係和額外融資。</p>
</div><h2>Progress in HLHS Clinical Trial</h2>
<div class="lb-trans"><h2>HLHS 臨牀試驗的進展</h2>
</div><p>Longeveron has made significant strides in its Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) clinical trial, completing enrollment for the Phase IIb ELPIS II study. This trial is a strategic priority for the company, with a clear regulatory path that could lead to approval and commercialization, pending the results expected in Q3 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron 在其小左心綜合症（HLHS）臨牀試驗中取得了重大進展，已完成 IIb 期 ELPIS II 研究的入組。這項試驗是公司的戰略重點，具有明確的監管路徑，預計在 2026 年第三季度獲得結果後可望獲得批准和商業化。</p>
</div><h2>Strong Pipeline and FDA Designations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>強大的管道和 FDA 認證</h2>
</div><p>The company boasts a strong pipeline with programs targeting HLHS, Alzheimer’s disease, and pediatric dilated cardiomyopathy. Longeveron has received five important FDA designations across these programs, underscoring the potential impact of its research and development efforts.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司擁有強大的管道，針對 HLHS、阿爾茨海默病和兒童擴張型心肌病的項目。Longeveron 在這些項目中獲得了五項重要的 FDA 認證，突顯了其研發工作的潛在影響。</p>
</div><h2>Partnership and Financial Opportunities</h2>
<div class="lb-trans"><h2>合作伙伴關係和融資機會</h2>
</div><p>To support its ambitious development programs, Longeveron is actively seeking partnerships and exploring additional financing options. The company aims to leverage its robust pipeline and upcoming milestones to attract investment and secure the necessary resources for continued growth.</p>
<div class="lb-trans"><p>為了支持其雄心勃勃的發展計劃，Longeveron 正在積極尋求合作伙伴關係並探索額外的融資選項。公司旨在利用其強大的管道和即將到來的里程碑來吸引投資，並確保持續增長所需的資源。</p>
</div><h2>Positive Initial Results in Multiple Trials</h2>
<div class="lb-trans"><h2>多項試驗的積極初步結果</h2>
</div><p>Longeveron’s investigational product, Laromestrocel, has shown positive initial results across five clinical trials in three different indications. These promising outcomes suggest a strong potential for future breakthroughs in the company’s research endeavors.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron 的研究產品 Laromestrocel 在三個不同適應症的五項臨牀試驗中顯示出積極的初步結果。這些令人鼓舞的結果表明公司在研究工作中有強大的未來突破潛力。</p>
</div><h2>Revenue Decline</h2>
<div class="lb-trans"><h2>收入下降</h2>
</div><p>The company reported a 53% decline in revenue for the first nine months of 2025 compared to the previous year. This decrease was primarily driven by reduced demand for the Bahamas Registry Trial and contract manufacturing services.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司報告稱，2025 年前九個月的收入較去年下降了 53%。這一下降主要是由於對巴哈馬登記試驗和合同製造服務的需求減少。</p>
</div><h2>Increased Expenses and Net Loss</h2>
<div class="lb-trans"><h2>費用增加和淨虧損</h2>
</div><p>Longeveron experienced a 22% increase in general and administrative expenses and a 52% rise in research and development expenses. These increased costs contributed to a net loss increase of 45% compared to the same period in 2024.</p>
<div class="lb-trans"><p>Longeveron 的一般和行政費用增加了 22%，研發費用上升了 52%。這些增加的成本導致淨虧損較 2024 年同期增加了 45%。</p>
</div><h2>Financial Risks and Cash Runway Limitations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>財務風險和現金流限制</h2>
</div><p>The company acknowledged the risks associated with its current financial situation, with cash and cash equivalents expected to fund operations only into late Q1 2026. This highlights the urgent need for additional financing to sustain operations.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司承認其當前財務狀況所面臨的風險，預計現金及現金等價物只能支持運營到 2026 年第一季度末。這突顯了額外融資以維持運營的迫切需求。</p>
</div><h2>Delay in BLA Filing</h2>
<div class="lb-trans"><h2>BLA 提交延遲</h2>
</div><p>Operational decisions aimed at extending the cash runway have resulted in a delay for the potential full Biologics License Application (BLA) filing for HLHS. Initially expected in late 2026, this filing is now anticipated in 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>旨在延長現金流的運營決策導致小左心綜合症的潛在完整生物製品許可證申請（BLA）提交延遲。最初預計在 2026 年末提交的申請現在預計在 2027 年提交。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指導</h2>
</div><p>In its forward-looking guidance, Longeveron emphasized the importance of delivering clinical trial results from the ELPIS II Phase IIb study in HLHS, with results expected in Q3 2026. The company is focused on securing financial resources, acknowledging its current cash runway extends into late Q1 2026. Longeveron is exploring partnerships and nondilutive funding options, with an at-the-market facility to raise up to $10.7 million. Despite the delay in the BLA filing for HLHS, the completion of the clinical trial database lock remains on schedule.</p>
<div class="lb-trans"><p>在其前瞻性指導中，Longeveron 強調了在 HLHS 的 ELPIS II IIb 研究中交付臨牀試驗結果的重要性，預計結果將在 2026 年第三季度公佈。公司專注於確保財務資源，承認其當前的現金流延續到 2026 年第一季度末。Longeveron 正在探索合作夥伴關係和非稀釋融資選項，並設有市場融資設施以籌集高達 1070 萬美元。儘管 HLHS 的 BLA 提交延遲，但臨牀試驗數據庫鎖定的完成仍按計劃進行。</p>
</div><p>In summary, Longeveron’s earnings call highlighted a company at a crossroads, with significant clinical advancements and a strong pipeline tempered by financial challenges. The company’s proactive efforts to secure partnerships and additional funding will be crucial in overcoming these hurdles and achieving its strategic objectives.</p>
<div class="lb-trans"><p>總之，Longeveron 的財報電話會議突顯了公司處於十字路口，儘管在臨牀進展和強大管道方面取得了顯著成就，但仍面臨財務挑戰。公司積極尋求合作伙伴關係和額外融資的努力對於克服這些障礙並實現其戰略目標至關重要。</p>
</div>

Longeveron Inc. 財報電話會議：臨牀進展中情緒複雜