Rallybio 公司提交給 SEC 的 10-Q 季度報告

Rallybio Corp 是一家專注於為患有嚴重和罕見疾病的患者開發變革性療法的生物製藥公司，已發佈其 2025 年第二季度的 10-Q 報告。該報告全面概述了公司在此期間的財務表現和主要業務發展。

財務亮點

總收入：20 萬美元，比 2024 年同期減少 10 萬美元，主要由於合作和許可收入下降。

運營損失：690 萬美元，比 2024 年同期改善 510 萬美元，主要得益於研發費用的減少。

淨收入：1600 萬美元，與 2024 年同期的 1150 萬美元淨虧損相比，出現顯著扭轉，主要歸因於出售合資企業權益的收益。

每股普通股淨收入（虧損），基本和稀釋後：0.36 美元，而 2024 年同期每股虧損為 0.26 美元，反映了合資企業出售的積極影響。

業務亮點

RLYB116 開發：RLYB116 是一種補體成分 5（C5）抑制劑，正在開發用於治療補體失調相關疾病。確認性 PK/PD 研究於 2025 年第二季度啓動，預計將在 2025 年第四季度獲得數據。該研究旨在證明改善耐受性和持續的補體抑制。

RLYB212 項目終止：由於在第二階段試驗中未能達到目標濃度，RLYB212 項目於 2025 年 4 月終止，旨在預防胎兒和新生兒免疫性血小板減少症（FNAIT）。

RLYB332 開發：RLYB332 是 RLYB331 的長效版本，正在進行臨牀前開發，用於治療鐵負荷過重相關疾病。非臨牀研究顯示出良好的耐受性和持續的藥效學效果。

與 Recursion 的合資企業出售：在 2025 年 7 月，Rallybio 將其在 REV102（一種 ENPP1 抑制劑）中的權益出售給 Recursion Pharmaceuticals。此次出售包括 2000 萬美元的付款以及潛在的未來里程碑付款和版税。

裁員：在 2025 年 5 月，Rallybio 裁減了約 40% 的員工，以將資源集中於其主導項目 RLYB116 和臨牀前開發項目。

RLYB116 的未來展望：公司計劃專注於血液學疾病，如免疫性血小板輸血抵抗和難治性抗磷脂綜合症，市場機會合計為 50 億美元。

與強生的合作：與強生建立了一項為期兩年的合作協議，以推進針對 FNAIT 相關未滿足需求的產品研究。然而，RLYB212 的終止影響了與該合作相關的未來付款。

製造增強：RLYB116 的製造過程增強已完成，旨在改善該藥物的耐受性和療效。

與 AbCellera 的戰略聯盟：與 AbCellera 建立了戰略聯盟，以發現和開發針對罕見疾病的新型抗體治療，利用 AbCellera 的發現引擎和 Rallybio 的專業知識。

SEC 備案：Rallybio Corp [ RLYB ] - 10-Q -2025 年 11 月 06 日