enGene 在 2 期膀胱癌試驗中報告 6 個月的完全緩解率達到 62%

Reuters
2025.11.11 12:30
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

enGene Holdings Inc. 在其針對高風險、BCG 無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌患者的 II 期 LEGEND 試驗中報告了 62% 的完全應答率,時間為 6 個月。該試驗在 3 個月時包括 62 名患者,6 個月時有 37 名患者,顯示出良好的耐受性,主要的不良事件為 1 級或 2 級。enGene 計劃在 2026 年下半年提交生物製品許可申請,具體取決於與 FDA 的進一步討論和額外數據。預計將在同一時間框架內發佈試驗的後續更新