<ul>
<li>Mesoblast Limited 最近宣佈，美國 FDA 已安排在 12 月召開會議，審查其在慢性下背痛（CLBP）患者中進行的研究療法 rexlemestrocel-L 的第三階段數據，該研究顯示與對照組相比，opioid 戒斷率更高。</li>
<li>此次 FDA 的參與是在新的指導方針發佈之際，推動非 opioid 疼痛治療，突顯該療法在應對美國 opioid 危機中的潛在作用。</li>
<li>我們將探討 FDA 對 rexlemestrocel-L 的 opioid 節約效果的審查如何影響 Mesoblast 的投資敍事。</li>
</ul>
<p>今天最佳的人工智能股票可能不在像 Nvidia 和 Microsoft 這樣的巨頭之中。通過這 25 家專注於人工智能的小型公司，尋找下一個重大機會，這些公司在機器學習、自動化和數據智能方面具有強大的增長潛力，可能為您的退休提供資金。</p>
<h2>Mesoblast 的投資敍事是什麼？</h2>
<p>Mesoblast 股東的整體前景取決於對公司能夠利用針對大型未滿足醫療需求的晚期療法的信心，包括慢性下背痛和兒童移植物抗宿主病。最近關於 12 月安排 FDA 會議以審查 rexlemestrocel-L 的第三階段結果的消息，特別是其 opioid 減少效果，可能會重新框定近期的催化劑。之前，關鍵催化劑是對 rexlemestrocel-L 的確認試驗的進一步招募以及 Ryoncil 的商業化，但 FDA 在 opioid 節約終點上的直接參與，以及該療法的 RMAT 認證，可能會在數據獲得良好反饋的情況下提前帶來監管和商業里程碑。然而，風險狀況依然顯著：Mesoblast 仍處於虧損狀態（淨虧損為 1.0214 億美元），正在利用最近籌集的可轉換債務，並面臨監管批准和收入擴展的執行風險。近期的重大變化現在取決於 FDA 的結果和不斷變化的報銷動態。</p>
<p>但關於盈利能力和資本需求的不確定性是投資者不應忽視的。儘管有所回落，Mesoblast 的股票可能仍在其公允價值之上，可能還有進一步下行的空間。瞭解具體情況。</p>
<h2>探索其他觀點</h2>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value"/></p>
<p>截至 2025 年 11 月的 ASX:MSB 社區公允價值</p>
<p>Simply Wall St 社區的 21 名成員提供了公允價值估計，範圍從 A$0.18 到 A$50 每股。這些數字反映了廣泛的情緒，有些人看到極大的上行潛力。短期結果可能會因即將到來的 FDA 決定而發生重大變化，強調了觀點和現實風險之間的顯著差異。探索不同的觀點以獲得更全面的視角。</p>
<p>探索 Mesoblast 的其他 21 個公允價值估計 - 為什麼這隻股票可能是一個潛在的多倍收益者！</p>
<h2>構建您自己的 Mesoblast 敍事</h2>
<p>不同意這一評估？在 3 分鐘內創建您自己的敍事 - 非凡的投資回報通常不是來自隨大流。</p>
<ul>
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<li>我們的免費 Mesoblast 研究報告提供了全面的基本面分析，匯總在一個視覺圖中 - 雪花圖 - 使您能夠一目瞭然地評估 Mesoblast 的整體財務健康狀況。</li>
</ul>
<h2>對其他選擇感到好奇？</h2>
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<ul>
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<li>尋找現金流潛力良好但交易價格低於公允價值的公司。</li>
</ul>
<p><em>本文由 Simply Wall St 撰寫，內容具有一般性。<strong>我們提供基於歷史數據和分析師預測的評論，僅使用無偏見的方法，我們的文章不構成財務建議。</strong> 它不構成購買或出售任何股票的推薦，也未考慮您的目標或財務狀況。我們的目標是為您提供以基本數據驅動的長期分析。請注意，我們的分析可能未考慮最新的價格敏感公司公告或定性材料。Simply Wall St 在提到的任何股票中沒有持倉。</em></p>

MESO

<p>Mesoblast Limited 宣佈，美國 FDA 將在 12 月審查其治療藥物 rexlemestrocel-L 在慢性下背痛患者中減少阿片類藥物使用的第三階段數據。這次會議可能會顯著影響 Mesoblast 的投資敍事，因為該療法在應對阿片危機中的潛在作用與新指導方針提倡的非阿片類治療相一致。然而，Mesoblast 面臨挑戰，包括 1.0214 億美元的淨虧損和執行風險。該股票的公允價值估計差異很大，反映出投資者對其未來潛力的不同看法</p>

<ul>
<li>Mesoblast Limited recently announced that the U.S. FDA has scheduled a December meeting to review Phase 3 data on opioid reduction and cessation for its investigational therapy rexlemestrocel-L in patients with chronic low back pain (CLBP), following a trial showing higher opioid cessation rates compared to controls.</li>
<li>This FDA engagement comes amid new guidance promoting non-opioid pain treatments, highlighting the therapy's potential role in addressing the U.S. opioid crisis.</li>
<li>We'll explore how the scheduled FDA review of rexlemestrocel-L's opioid-sparing effect could influence Mesoblast's investment narrative.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Mesoblast Limited 最近宣佈，美國 FDA 已安排在 12 月召開會議，審查其在慢性下背痛（CLBP）患者中進行的研究療法 rexlemestrocel-L 的第三階段數據，該研究顯示與對照組相比，opioid 戒斷率更高。</li>
<li>此次 FDA 的參與是在新的指導方針發佈之際，推動非 opioid 疼痛治療，突顯該療法在應對美國 opioid 危機中的潛在作用。</li>
<li>我們將探討 FDA 對 rexlemestrocel-L 的 opioid 節約效果的審查如何影響 Mesoblast 的投資敍事。</li>
</ul>
</div><p>The best AI stocks today may lie beyond giants like Nvidia and Microsoft. Find the next big opportunity with these 25 smaller AI-focused companies with strong growth potential through early-stage innovation in machine learning, automation, and data intelligence that could fund your retirement.</p>
<div class="lb-trans"><p>今天最佳的人工智能股票可能不在像 Nvidia 和 Microsoft 這樣的巨頭之中。通過這 25 家專注於人工智能的小型公司，尋找下一個重大機會，這些公司在機器學習、自動化和數據智能方面具有強大的增長潛力，可能為您的退休提供資金。</p>
</div><h2>What Is Mesoblast's Investment Narrative?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Mesoblast 的投資敍事是什麼？</h2>
</div><p>The big picture for Mesoblast shareholders hinges on belief in the company’s ability to capitalize on late-stage therapies for large, unmet medical needs, including chronic low back pain and pediatric graft-versus-host disease. The recent news of a scheduled FDA meeting in December to review Phase 3 results for rexlemestrocel-L, specifically its opioid reduction effect, could reframe near-term catalysts. Previously, the key catalyst was further enrollment in the confirmatory trial for rexlemestrocel-L and commercial uptake of Ryoncil, but direct FDA engagement on opioid-sparing endpoints, and the therapy's RMAT designation, may bring regulatory and commercial milestones forward if the data is well-received. However, the risk profile remains significant: Mesoblast is still unprofitable (net loss of US$102.14 million), is drawing from recently raised convertible debt, and faces execution risks in both regulatory approvals and scaling revenue. A material near-term shift now depends on FDA outcomes and evolving reimbursement dynamics.</p>
<div class="lb-trans"><p>Mesoblast 股東的整體前景取決於對公司能夠利用針對大型未滿足醫療需求的晚期療法的信心，包括慢性下背痛和兒童移植物抗宿主病。最近關於 12 月安排 FDA 會議以審查 rexlemestrocel-L 的第三階段結果的消息，特別是其 opioid 減少效果，可能會重新框定近期的催化劑。之前，關鍵催化劑是對 rexlemestrocel-L 的確認試驗的進一步招募以及 Ryoncil 的商業化，但 FDA 在 opioid 節約終點上的直接參與，以及該療法的 RMAT 認證，可能會在數據獲得良好反饋的情況下提前帶來監管和商業里程碑。然而，風險狀況依然顯著：Mesoblast 仍處於虧損狀態（淨虧損為 1.0214 億美元），正在利用最近籌集的可轉換債務，並面臨監管批准和收入擴展的執行風險。近期的重大變化現在取決於 FDA 的結果和不斷變化的報銷動態。</p>
</div><p>But there are uncertainties around profitability and capital needs that investors should not ignore. Despite retreating, Mesoblast's shares might still be trading above their fair value and there could be some more downside. Discover how much.</p>
<div class="lb-trans"><p>但關於盈利能力和資本需求的不確定性是投資者不應忽視的。儘管有所回落，Mesoblast 的股票可能仍在其公允價值之上，可能還有進一步下行的空間。瞭解具體情況。</p>
</div><h2>Exploring Other Perspectives</h2>
<div class="lb-trans"><h2>探索其他觀點</h2>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value" alt="" original-src="https://images.simplywall.st/company/600844ad-7b8f-4b60-be67-41aeee6634b3/chart/community-fair-value"/></p>
<p>ASX:MSB Community Fair Values as at Nov 2025</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 11 月的 ASX:MSB 社區公允價值</p>
</div><p>Twenty-one members of the Simply Wall St Community offered fair value estimates, ranging from as little as A$0.18 to as high as A$50 per share. These figures capture a wide spread of sentiment, with some seeing extreme upside potential. Short-term outcomes may now materially shift with pending FDA decisions, underscoring how opinion and real-world risk can sharply diverge. Explore the diversity of views for a fuller picture.</p>
<div class="lb-trans"><p>Simply Wall St 社區的 21 名成員提供了公允價值估計，範圍從 A$0.18 到 A$50 每股。這些數字反映了廣泛的情緒，有些人看到極大的上行潛力。短期結果可能會因即將到來的 FDA 決定而發生重大變化，強調了觀點和現實風險之間的顯著差異。探索不同的觀點以獲得更全面的視角。</p>
</div><p>Explore 21 other fair value estimates on Mesoblast - why the stock might be a potential multi-bagger!</p>
<div class="lb-trans"><p>探索 Mesoblast 的其他 21 個公允價值估計 - 為什麼這隻股票可能是一個潛在的多倍收益者！</p>
</div><h2>Build Your Own Mesoblast Narrative</h2>
<div class="lb-trans"><h2>構建您自己的 Mesoblast 敍事</h2>
</div><p>Disagree with this assessment? Create your own narrative in under 3 minutes - extraordinary investment returns rarely come from following the herd.</p>
<div class="lb-trans"><p>不同意這一評估？在 3 分鐘內創建您自己的敍事 - 非凡的投資回報通常不是來自隨大流。</p>
</div><ul>
<li>A great starting point for your Mesoblast research is our analysis highlighting 2 key rewards that could impact your investment decision.</li>
<li>Our free Mesoblast research report provides a comprehensive fundamental analysis summarized in a single visual - the Snowflake - making it easy to evaluate Mesoblast's overall financial health at a glance.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>開始您對 Mesoblast 研究的一個好起點是我們的分析，強調可能影響您投資決策的兩個關鍵回報。</li>
<li>我們的免費 Mesoblast 研究報告提供了全面的基本面分析，匯總在一個視覺圖中 - 雪花圖 - 使您能夠一目瞭然地評估 Mesoblast 的整體財務健康狀況。</li>
</ul>
</div><h2>Curious About Other Options?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>對其他選擇感到好奇？</h2>
</div><p>Don't miss your shot at the next 10-bagger. Our latest stock picks just dropped:</p>
<div class="lb-trans"><p>不要錯過下一個 10 倍收益的機會。我們最新的股票推薦剛剛發佈：</p>
</div><ul>
<li>These 13 companies survived and thrived after COVID and have the right ingredients to survive Trump's tariffs. Discover why before your portfolio feels the trade war pinch.</li>
<li>We've found 15 US stocks that are forecast to pay a dividend yield of over 6% next year. See the full list for free.</li>
<li>Find companies with promising cash flow potential yet trading below their fair value.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>這 13 家公司在 COVID 後生存並蓬勃發展，具備在特朗普關税下生存的正確條件。在您的投資組合感受到貿易戰壓力之前，瞭解原因。</li>
<li>我們發現 15 只美國股票預計明年將支付超過 6% 的股息收益率。查看完整列表，免費獲取。</li>
<li>尋找現金流潛力良好但交易價格低於公允價值的公司。</li>
</ul>
</div><p><em>This article by Simply Wall St is general in nature. <strong>We provide commentary based on historical data and analyst forecasts only using an unbiased methodology and our articles are not intended to be financial advice.</strong> It does not constitute a recommendation to buy or sell any stock, and does not take account of your objectives, or your financial situation. We aim to bring you long-term focused analysis driven by fundamental data. Note that our analysis may not factor in the latest price-sensitive company announcements or qualitative material. Simply Wall St has no position in any stocks mentioned.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>本文由 Simply Wall St 撰寫，內容具有一般性。<strong>我們提供基於歷史數據和分析師預測的評論，僅使用無偏見的方法，我們的文章不構成財務建議。</strong> 它不構成購買或出售任何股票的推薦，也未考慮您的目標或財務狀況。我們的目標是為您提供以基本數據驅動的長期分析。請注意，我們的分析可能未考慮最新的價格敏感公司公告或定性材料。Simply Wall St 在提到的任何股票中沒有持倉。</em></p>
</div>

FDA 對減少阿片類藥物數據的審查可能會成為 Mesoblast（ASX:MSB）的重大轉折點