2025 年 11 月 12 日- 上午 08:37
將在北卡羅來納大學教堂山分校（UNC）進行臨牀前研究
Annamycin 將與新型藥物和治療方式聯合使用
臨牀前研究表明 Annamycin 針對胰腺癌的關鍵因素
休斯頓，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家處於後期階段的製藥公司，擁有廣泛的藥物候選組合，針對難以治療的癌症和病毒感染，今天宣佈已與北卡羅來納大學教堂山分校（UNC）簽署了研究和材料轉讓協議，以進行由研究者發起的臨牀前研究，評估 Annamycin 在胰腺癌治療中的應用。
根據協議條款，Moleculin 將提供 Annamycin，UNC Eshelman 藥學院的 William C. Zamboni 博士（藥學博士，哲學博士）將作為 UNC Lineberger 綜合癌症中心和卡羅來納納米醫學研究所的教授，進行計劃中的臨牀前研究，作為一系列資助項目的一部分。該協議涵蓋的研究將評估新型治療藥物和方式在 PDAC GEMM 模型中增強脂質體 Annamycin（L-Annamycin）和遊離 Annamycin 的腫瘤遞送能力，與 Doxil 和遊離多柔比星相比。
Moleculin 的董事長兼首席執行官 Walter Klemp 評論道：“我們很高興與 UNC-教堂山的團隊建立這一協議，該機構在腫瘤學創新和轉化研究方面處於領先地位，並在我們通過多個研究者發起的研究推進和開發 Annamycin 的戰略中邁出了重要一步。胰腺癌仍然是最致命和服務不足的癌症之一，治療選擇有限，迫切需要新的治療方法。與 UNC 世界級的轉化科學家合作評估 Annamycin，與我們最近宣佈的針對胰腺癌患者的研究者資助臨牀試驗相輔相成。”
“Annamycin 對胰腺的親和力高且能夠在胰腺中濃縮，最近發佈的數據表明，Annamycin 的主要靶點拓撲異構酶 II 的上調與胰腺癌患者的生存率差相關，” Klemp 先生繼續説道。“這就是為什麼我們相信，除了急性髓性白血病和軟組織肉瘤外，針對胰腺癌提供了一個關鍵的戰略機會，將我們的技術的潛在臨牀應用擴展到一個具有顯著未滿足需求和市場潛力的適應症。我們期待生成數據，以幫助定義 Annamycin 在胰腺癌中的作用，並進一步加強我們的腫瘤學開發管道，以便為患者和股東提供有意義的價值。”
Annamycin，也被稱為其非專利名稱 naxtarubicin，目前在 FDA 獲得了快速通道狀態和孤兒藥物認證，用於治療復發或難治性急性髓性白血病（AML），此外還獲得了用於治療軟組織肉瘤（STS）肺轉移的孤兒藥物認證。此外，Annamycin 還獲得了 EMA 對復發或難治性急性髓性白血病的孤兒藥物認證。
Moleculin 目前正在進行一項關鍵的 2B/3 期多中心隨機雙盲安慰劑對照適應性設計研究，評估 Annamycin 與細胞毒藥物阿糖胞苷（也稱為 “Ara-C”，Annamycin 與 Ara-C 的組合稱為 “AnnAraC”）聯合用於治療對誘導治療後復發或難治的成人急性髓性白血病（AML）患者。這項 3 期 “MIRACLE” 試驗（源自 Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）是一項全球批准試驗，包括美國、歐洲和中東的研究中心。
有關 MIRACLE 試驗的更多信息，請訪問 clinicaltrials.gov 並參考標識符 NCT06788756。此外，歐盟的臨牀試驗在 euclinicaltrials.eu 上，參考標識符為 2024-518359-47-00。
關於 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc.是一家處於 3 期臨牀階段的製藥公司，推進一系列針對難以治療的腫瘤和病毒的治療候選藥物。公司的主導項目 Annamycin 是一種新一代高效且耐受性良好的蒽環類藥物，旨在避免多藥耐藥機制，並且缺乏目前處方的蒽環類藥物常見的心臟毒性。Annamycin 目前正在開發用於治療復發或難治性急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。
公司已開始 MIRACLE（Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）試驗（MB-108），這是一項關鍵的適應性設計 3 期試驗，評估 Annamycin 與阿糖胞苷聯合使用，統稱為 AnnAraC，用於治療復發或難治的急性髓性白血病。經過成功的 1B/2 期研究（MB-106）並獲得 FDA 的意見後，公司相信已大大降低了 Annamycin 在 AML 治療中的潛在批准路徑的風險。該研究仍需適當的未來申請，並可能獲得 FDA 及其外國對應機構的額外反饋。
此外，公司正在開發 WP1066，一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制 p-STAT3 和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin 在其管道中還有一系列抗代謝藥物，包括 WP1122，潛在用於治療病原體病毒以及某些癌症適應症。
有關公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上與我們聯繫。
前瞻性聲明
本公告中的部分聲明屬於《1933 年證券法》第 27A 條、《1934 年證券交易法》第 21E 條以及《1995 年私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於關於將在北卡羅來納大學進行的研究、該研究的潛在結果以及所描述的研究者發起的臨牀試驗開始時間的聲明。Moleculin 將需要大量額外融資，而公司尚未獲得任何承諾，以便進行本新聞稿中所述的臨牀試驗，並且本新聞稿中描述的里程碑假設公司能夠及時獲得此類融資。儘管 Moleculin 相信截至聲明發布之日，反映在此類前瞻性聲明中的預期是合理的，但這些預期可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin 已嘗試通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“期待”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛在”、“可能”、“能夠”、“或許”、“將”、“應該”、“大約” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞彙來識別前瞻性聲明。這些聲明僅為預測，涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，包括在我們最近提交給證券交易委員會（SEC）的 10-K 表格第 1A 項 “風險因素” 中討論的因素，並在我們的 10-Q 表格及其他公開文件中不時更新。本公告中包含的任何前瞻性聲明僅在其發佈之日有效。我們沒有義務更新本公告中包含的任何前瞻性聲明，以反映其發佈後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。
投資者聯繫：
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com
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MBRX

Moleculin Biotech, Inc. 宣佈與北卡羅來納大學教堂山分校達成研究協議，以評估 Annamycin 在胰腺癌治療中的應用。預臨牀研究將評估 Annamycin 與新型藥物聯合使用的有效性，與現有治療方案進行比較。Annamycin 已獲得 FDA 的快速通道和孤兒藥物認證，目前也正在進行針對急性髓性白血病的 2B/3 期臨牀試驗。此次合作旨在探索 Annamycin 在滿足癌症治療重大未滿足需求方面的潛力

11/12/2025 - 08:37 AM
<div class="lb-trans">2025 年 11 月 12 日- 上午 08:37
</div>Preclinical research to be conducted at the University of North Carolina at Chapel Hill (UNC)
<div class="lb-trans">將在北卡羅來納大學教堂山分校（UNC）進行臨牀前研究
</div>Annamycin will be used in conjunction with novel agents and modalities
<div class="lb-trans">Annamycin 將與新型藥物和治療方式聯合使用
</div>Preclinical studies indicate Annamycin targets key factors in pancreatic cancer
<div class="lb-trans">臨牀前研究表明 Annamycin 針對胰腺癌的關鍵因素
</div>HOUSTON, Nov. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Moleculin Biotech, Inc., (Nasdaq: MBRX) (“Moleculin” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company with a broad portfolio of drug candidates targeting hard-to-treat cancers and viral infections, today announced it has entered into research and material transfer agreement with the University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) for investigator-initiated preclinical research evaluating Annamycin for the treatment of pancreatic cancer.
<div class="lb-trans">休斯頓，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家處於後期階段的製藥公司，擁有廣泛的藥物候選組合，針對難以治療的癌症和病毒感染，今天宣佈已與北卡羅來納大學教堂山分校（UNC）簽署了研究和材料轉讓協議，以進行由研究者發起的臨牀前研究，評估 Annamycin 在胰腺癌治療中的應用。
</div>Under the terms of the agreement Moleculin will supply Annamycin and William C. Zamboni, PharmD, PhD, professor at the UNC Eshelman School of Pharmacy, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, and Carolina Institute of Nanomedicine will conduct the planned preclinical research as part of a series of funded grants . The studies covered under this agreement will evaluate the ability of novel treatment agents and modalities to enhance the tumor delivery of liposomal Annamycin (L-Annamycin) and Free-Annamycin as compared to Doxil and Free-doxorubicin in the PDAC GEMM models.
<div class="lb-trans">根據協議條款，Moleculin 將提供 Annamycin，UNC Eshelman 藥學院的 William C. Zamboni 博士（藥學博士，哲學博士）將作為 UNC Lineberger 綜合癌症中心和卡羅來納納米醫學研究所的教授，進行計劃中的臨牀前研究，作為一系列資助項目的一部分。該協議涵蓋的研究將評估新型治療藥物和方式在 PDAC GEMM 模型中增強脂質體 Annamycin（L-Annamycin）和遊離 Annamycin 的腫瘤遞送能力，與 Doxil 和遊離多柔比星相比。
</div>Walter Klemp, Chairman and CEO of Moleculin, commented, “We are pleased to establish this agreement with the team at UNC-Chapel Hill, a leading institution in oncology innovation and translational research, and take another important step in our strategy to advance and develop Annamycin through multiple investigator-initiated studies to realize its full potential. Pancreatic cancer remains one of the most lethal and underserved cancers, with limited effective treatment options and a clear need for new therapeutic approaches. Evaluating Annamycin in collaboration with UNC’s world-class translational scientists dovetails well with our recently announced investigator-funded clinical trial in pancreatic cancer patients.”
<div class="lb-trans">Moleculin 的董事長兼首席執行官 Walter Klemp 評論道：“我們很高興與 UNC-教堂山的團隊建立這一協議，該機構在腫瘤學創新和轉化研究方面處於領先地位，並在我們通過多個研究者發起的研究推進和開發 Annamycin 的戰略中邁出了重要一步。胰腺癌仍然是最致命和服務不足的癌症之一，治療選擇有限，迫切需要新的治療方法。與 UNC 世界級的轉化科學家合作評估 Annamycin，與我們最近宣佈的針對胰腺癌患者的研究者資助臨牀試驗相輔相成。”
</div>“Annamycin has a demonstrated high affinity for and ability to concentrate in the pancreas, and recently published data reveals that the upregulation of topoisomerase II, the primary target of Annamycin, is highly correlated with poor survival in pancreatic cancer patients,” continued Mr. Klemp. “This is why we believe targeting pancreatic cancer in addition to acute myeloid leukemia and soft tissue sarcoma provides a critical strategic opportunity to expand the potential clinical applications of our technology into an indication with significant unmet need and market potential. We look forward to generating data that will help define Annamycin’s role in pancreatic cancer and further strengthen our oncology development pipeline as we work to deliver meaningful value for patients and shareholders.”
<div class="lb-trans">“Annamycin 對胰腺的親和力高且能夠在胰腺中濃縮，最近發佈的數據表明，Annamycin 的主要靶點拓撲異構酶 II 的上調與胰腺癌患者的生存率差相關，” Klemp 先生繼續説道。“這就是為什麼我們相信，除了急性髓性白血病和軟組織肉瘤外，針對胰腺癌提供了一個關鍵的戰略機會，將我們的技術的潛在臨牀應用擴展到一個具有顯著未滿足需求和市場潛力的適應症。我們期待生成數據，以幫助定義 Annamycin 在胰腺癌中的作用，並進一步加強我們的腫瘤學開發管道，以便為患者和股東提供有意義的價值。”
</div>Annamycin, also known by its non-proprietary name of naxtarubicin, currently has Fast Track Status and Orphan Drug Designation from the FDA for the treatment of relapsed or refractory AML, in addition to Orphan Drug Designation for the treatment of STS lung mets. Furthermore, Annamycin has Orphan Drug Designation for the treatment of relapsed or refractory AML from the EMA.
<div class="lb-trans">Annamycin，也被稱為其非專利名稱 naxtarubicin，目前在 FDA 獲得了快速通道狀態和孤兒藥物認證，用於治療復發或難治性急性髓性白血病（AML），此外還獲得了用於治療軟組織肉瘤（STS）肺轉移的孤兒藥物認證。此外，Annamycin 還獲得了 EMA 對復發或難治性急性髓性白血病的孤兒藥物認證。
</div>Moleculin is currently conducting pivotal Phase 2B/3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive design study of Annamycin in combination with cytarabine (also known as “Ara-C” and for which the combination of Annamycin and Ara-C is referred to as “AnnAraC”) for the treatment of adult patients with acute myeloid leukemia (AML) who are refractory to or relapsed (R/R) after induction therapy (R/R AML). This Phase 3 “MIRACLE” trial (derived from M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation) is a global approval trial, including sites in the US, Europe and the Middle East.
<div class="lb-trans">Moleculin 目前正在進行一項關鍵的 2B/3 期多中心隨機雙盲安慰劑對照適應性設計研究，評估 Annamycin 與細胞毒藥物阿糖胞苷（也稱為 “Ara-C”，Annamycin 與 Ara-C 的組合稱為 “AnnAraC”）聯合用於治療對誘導治療後復發或難治的成人急性髓性白血病（AML）患者。這項 3 期 “MIRACLE” 試驗（源自 Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）是一項全球批准試驗，包括美國、歐洲和中東的研究中心。
</div>For more information about the MIRACLE trial, visit clinicaltrials.gov and reference identifier NCT06788756. Additionally, the clinical trial in the EU is on euclinicaltrials.eu and the reference identifier there is 2024-518359-47-00.
<div class="lb-trans">有關 MIRACLE 試驗的更多信息，請訪問 clinicaltrials.gov 並參考標識符 NCT06788756。此外，歐盟的臨牀試驗在 euclinicaltrials.eu 上，參考標識符為 2024-518359-47-00。
</div>About Moleculin Biotech, Inc.
<div class="lb-trans">關於 Moleculin Biotech, Inc.
</div>Moleculin Biotech, Inc. is a Phase 3 clinical stage pharmaceutical company advancing a pipeline of therapeutic candidates addressing hard-to-treat tumors and viruses. The Company’s lead program, Annamycin, is a next-generation highly efficacious and well tolerated anthracycline designed to avoid multidrug resistance mechanisms and to lack the cardiotoxicity common with currently prescribed anthracyclines. Annamycin is currently in development for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and soft tissue sarcoma (STS) lung metastases.
<div class="lb-trans">Moleculin Biotech, Inc.是一家處於 3 期臨牀階段的製藥公司，推進一系列針對難以治療的腫瘤和病毒的治療候選藥物。公司的主導項目 Annamycin 是一種新一代高效且耐受性良好的蒽環類藥物，旨在避免多藥耐藥機制，並且缺乏目前處方的蒽環類藥物常見的心臟毒性。Annamycin 目前正在開發用於治療復發或難治性急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。
</div>The Company has begun the MIRACLE ( M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation) Trial (MB-108), a pivotal, adaptive design Phase 3 trial evaluating Annamycin in combination with cytarabine, together referred to as AnnAraC, for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Following a successful Phase 1B/2 study (MB-106), with input from the FDA, the Company believes it has substantially de-risked the development pathway towards a potential approval for Annamycin for the treatment of AML. This study remains subject to appropriate future filings with potential additional feedback from the FDA and their foreign equivalents.
<div class="lb-trans">公司已開始 MIRACLE（Molecul in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）試驗（MB-108），這是一項關鍵的適應性設計 3 期試驗，評估 Annamycin 與阿糖胞苷聯合使用，統稱為 AnnAraC，用於治療復發或難治的急性髓性白血病。經過成功的 1B/2 期研究（MB-106）並獲得 FDA 的意見後，公司相信已大大降低了 Annamycin 在 AML 治療中的潛在批准路徑的風險。該研究仍需適當的未來申請，並可能獲得 FDA 及其外國對應機構的額外反饋。
</div>Additionally, the Company is developing WP1066, an Immune/Transcription Modulator capable of inhibiting p-STAT3 and other oncogenic transcription factors while also stimulating a natural immune response, targeting brain tumors, pancreatic and other cancers. Moleculin also has in its pipeline a portfolio of antimetabolites, including WP1122 for the potential treatment of pathogenic viruses, as well as certain cancer indications.
<div class="lb-trans">此外，公司正在開發 WP1066，一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制 p-STAT3 和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin 在其管道中還有一系列抗代謝藥物，包括 WP1122，潛在用於治療病原體病毒以及某些癌症適應症。
</div>For more information about the Company, please visit www.moleculin.com and connect on X, LinkedIn and Facebook.
<div class="lb-trans">有關公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上與我們聯繫。
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性聲明
</div>Some of the statements in this release are forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which involve risks and uncertainties. Forward-looking statements in this press release include, without limitation, statements regarding the research to be conducted at UNC, the potential outcomes of such research, and the timing of the commencement of the investigator-initiated clinical trial described. Moleculin will require significant additional financing, for which the Company has no commitments, in order to conduct its clinical trials as described in this press release, and the milestones described in this press release assume the Company’s ability to secure such financing on a timely basis. Although Moleculin believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable as of the date made, expectations may prove to have been materially different from the results expressed or implied by such forward-looking statements. Moleculin has attempted to identify forward-looking statements by terminology including ‘believes,’ ‘estimates,’ ‘anticipates,’ ‘expects,’ ‘plans,’ ‘projects,’ ‘intends,’ ‘potential,’ ‘may,’ ‘could,’ ‘might,’ ‘will,’ ‘should,’ ‘approximately’ or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. These statements are only predictions and involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, including those discussed under Item 1A. “Risk Factors” in our most recently filed Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) and updated from time to time in our Form 10-Q filings and in our other public filings with the SEC. Any forward-looking statements contained in this release speak only as of its date. We undertake no obligation to update any forward-looking statements contained in this release to reflect events or circumstances occurring after its date or to reflect the occurrence of unanticipated events.
<div class="lb-trans">本公告中的部分聲明屬於《1933 年證券法》第 27A 條、《1934 年證券交易法》第 21E 條以及《1995 年私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於關於將在北卡羅來納大學進行的研究、該研究的潛在結果以及所描述的研究者發起的臨牀試驗開始時間的聲明。Moleculin 將需要大量額外融資，而公司尚未獲得任何承諾，以便進行本新聞稿中所述的臨牀試驗，並且本新聞稿中描述的里程碑假設公司能夠及時獲得此類融資。儘管 Moleculin 相信截至聲明發布之日，反映在此類前瞻性聲明中的預期是合理的，但這些預期可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin 已嘗試通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“期待”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛在”、“可能”、“能夠”、“或許”、“將”、“應該”、“大約” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞彙來識別前瞻性聲明。這些聲明僅為預測，涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，包括在我們最近提交給證券交易委員會（SEC）的 10-K 表格第 1A 項 “風險因素” 中討論的因素，並在我們的 10-Q 表格及其他公開文件中不時更新。本公告中包含的任何前瞻性聲明僅在其發佈之日有效。我們沒有義務更新本公告中包含的任何前瞻性聲明，以反映其發佈後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。
</div>Investor Contact:
<div class="lb-trans">投資者聯繫：
</div>JTC Team, LLC
<div class="lb-trans">JTC Team, LLC
</div>Jenene Thomas
<div class="lb-trans">Jenene Thomas
</div>(908) 824-0775
<div class="lb-trans">(908) 824-0775
</div>MBRX@jtcir.com
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Moleculin 宣佈在北卡羅來納大學教堂山分校進行的 Annamycin 治療胰腺癌的資助研究 | MBRX 股票新聞