<p>Biotest AG 已獲得德國保羅 - 埃利希研究所的監管批准，推出其新的人用纖維蛋白原產品 Prufibry® (BT524)。該批准為先天性或獲得性纖維蛋白原缺乏症患者提供了一種有效且可靠的治療方案，以預防和控制危及生命的出血，特別是在外科手術和創傷情況下。該批准基於全面的臨牀研究，證明了該產品在恢復纖維蛋白原水平和控制出血事件方面的有效性和安全性。預計該產品將在 2025 年底前在德國市場推出，並計劃在其他歐洲和國際市場獲得額外批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Biotest AG 於 2025 年 11 月 13 日通過 EQS News（EQS Group AG 的服務，參考 ID: corporate_2229282_de）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

<p>Biotest AG 已獲得德國保羅 - 埃爾利希研究所對其人用纖維蛋白原療法 Prufibry® (BT524) 的批准。該療法旨在為纖維蛋白原缺乏症患者提供可靠的解決方案，以預防和控制嚴重出血，特別是在手術和創傷期間。該產品的批准得到了臨牀研究的支持，確認了其有效性和安全性。預計該產品將在 2025 年底前在德國上市，並計劃在其他歐洲及國際市場獲得進一步的批准</p>

<p>Biotest AG has received regulatory approval from the German authority, the Paul-Ehrlich-Institut, for its new human fibrinogen product, Prufibry® (BT524). This approval provides patients with congenital or acquired fibrinogen deficiency access to an effective and reliable therapy for the prevention and control of life-threatening bleeding, particularly in surgical and trauma settings. The approval is based on comprehensive clinical studies demonstrating the product’s efficacy and safety in restoring fibrinogen levels and controlling bleeding episodes. Market launch in Germany is expected by the end of 2025, with additional approvals in other European and international markets planned. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Biotest AG published the original content used to generate this news brief via EQS News, a service of EQS Group AG (Ref. ID: corporate_2229282_de), on November 13, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Biotest AG 已獲得德國保羅 - 埃利希研究所的監管批准，推出其新的人用纖維蛋白原產品 Prufibry® (BT524)。該批准為先天性或獲得性纖維蛋白原缺乏症患者提供了一種有效且可靠的治療方案，以預防和控制危及生命的出血，特別是在外科手術和創傷情況下。該批准基於全面的臨牀研究，證明了該產品在恢復纖維蛋白原水平和控制出血事件方面的有效性和安全性。預計該產品將在 2025 年底前在德國市場推出，並計劃在其他歐洲和國際市場獲得額外批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Biotest AG 於 2025 年 11 月 13 日通過 EQS News（EQS Group AG 的服務，參考 ID: corporate_2229282_de）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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Biotest 公司獲得德國批准用於 Prufibry 人纖維蛋白原療法