<span item_type="fundamental" item_id="ab940f1dd1b595cd873e9402b23d918e" counter_id="ST/US/GRCE" env="prod"></span><span item_type="announcement" item_id="582312465601597697" env="prod"></span><p>營收：截至 2026 財年 Q2，公佈值為 0 美元。</p><p>每股收益：截至 2026 財年 Q2，公佈值為 -0.06 美元。</p><p>息税前利潤：截至 2026 財年 Q2，公佈值為 -2.7 百萬美元。</p><p></p><h3>財務數據概述</h3><p>截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，Grace Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了其財務業績。公司在 2025 年 11 月 13 日發佈的新聞稿中詳細説明了這些業績，並作為本次 8-K 表格的附件 99.1 提供。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="1" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_8k.htm"></span></p><h3>第二季度 2026 財務業績</h3><h4>淨虧損</h4><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，公司報告淨虧損為 90 萬美元，每股虧損 0.06 美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的三個月內淨虧損為 340 萬美元，每股虧損 0.30 美元。淨虧損減少主要由於研發費用減少 240 萬美元和衍生權證負債公允價值變動差異 110 萬美元，部分被所得税收益減少 90 萬美元和一般及行政費用增加 10 萬美元所抵消。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li></ul><h4>研發費用</h4><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，研發費用為 60 萬美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的三個月內為 300 萬美元。減少的 240 萬美元主要由於 GTx-104 關鍵性第三階段 STRIVE-ON 安全性試驗的完成，部分被工資和福利的增加所抵消。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li></ul><h4>一般及行政費用</h4><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，一般及行政費用為 200 萬美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的三個月內為 190 萬美元。增加的主要原因是 GTx-104 上市前規劃的其他一般及行政費用的增加。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li></ul><h3>現金流狀況</h3><ul><li>截至 2025 年 9 月 30 日，公司現金及現金等價物為 1690 萬美元，相比 2025 年 3 月 31 日的 2210 萬美元淨減少 520 萬美元。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li><li>2025 年 10 月，公司通過行使 2023 年 9 月私募發行的普通認股權證獲得了 400 萬美元的總收益。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li><li>截至 2025 年 10 月 31 日，Grace Therapeutics, Inc.的現金及現金等價物餘額為 2000 萬美元。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul><h3>運營指標</h3><ul><li>GTx-104 的關鍵臨牀、藥物經濟學和劑量/管理優勢：<ul><li>90 天內良好恢復的患者相對增加 29%。</li><li>低血壓事件減少 19%。</li><li>相對劑量強度（RDI）為 95% 或更高的患者比例：GTx-104 為 54%，口服尼莫地平為 8%。</li><li>ICU 天數減少 1.5 天。</li><li>機械通氣時間減少 5 天。</li><li>ICU 再入院率減少 48%。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul></li></ul><h3>安全性</h3><ul><li>GTx-104 和口服尼莫地平的總體安全性相當。</li><li>不良事件（AEs）：GTx-104 組 88%，口服尼莫地平組 83%。</li><li>嚴重不良事件（SAEs）：GTx-104 組 36%，口服尼莫地平組 48%。</li><li>治療相關的嚴重不良事件：GTx-104 組 0%，口服尼莫地平組 4%。</li><li>死亡率：GTx-104 組 16%，口服尼莫地平組 8%。所有死亡均與基礎疾病的嚴重程度有關。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul><h3>前景展望</h3><ul><li>公司預計當前的現金和現金等價物可以支持至少未來 12 個月的運營，如果 2025 年 2 月私募發行的所有普通認股權證均被行使，現金流可以延續到 2027 年第二季度。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="2" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-1.htm"></span></li><li>GTx-104 的新藥申請（NDA）已於 2025 年 6 月提交，並於 2025 年 8 月 22 日被接受審查，目標 PDUFA 日期為 2026 年 4 月 23 日。<span class="superscript" item_id="0" item_type="announcement_file" value="3" url="https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1444192/000114036125041807/ef20058656_ex99-2.htm"></span></li></ul>

Grace Therapeutics｜8-K：2026 財年 Q2 營收 0 美元