<p>Talphera, Inc. ((TLPH)) 舉行了第三季度財報電話會議。以下是會議的主要亮點。</p>
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<p>Talphera, Inc. 最近的財報電話會議突顯出一種平衡的情緒，反映了成就與挑戰。公司展示了在財務穩定性、監管透明度和入組進展方面的顯著進展。然而，由於場地激活的延遲和入組挑戰，提出了擔憂，這可能會影響未來的時間表。</p>
<h2>成功融資</h2>
<p>Talphera, Inc. 宣佈成功完成一項 1700 萬美元的兩階段融資交易的首次關閉。這包括 CorMedix 的戰略投資，授予其 60 天的獨家談判期以進行潛在收購。這一舉措預計將增強公司的財務穩定性和戰略定位。</p>
<h2>Nephro 研究的積極入組</h2>
<p>公司報告稱，現有目標檔案場地的入組率令人印象深刻。在對研究進行重組後，入組率加速，表明這一關鍵研究領域的積極勢頭。</p>
<h2>清晰的監管路徑</h2>
<p>Talphera, Inc. 已獲得 FDA 對 NIAID 的突破性認定，這為快速審查和響應提供了高效的通道。這一監管透明度對公司未來的努力和市場定位至關重要。</p>
<h2>成本效率</h2>
<p>公司已成功將 2025 年的現金運營費用從 2024 年的 370 萬美元降低至 340 萬美元。這一減少歸因於人員和銷售、一般及行政費用的削減，反映出對成本效率的戰略關注。</p>
<h2>強勁的財務狀況</h2>
<p>截至 2025 年 9 月 30 日，Talphera, Inc. 報告現金餘額為 2130 萬美元。這一財務緩衝預計將支持公司至少到 2026 年底預期的 NIAID PMA 批准，突顯出強大的財務基礎。</p>
<h2>場地激活的延遲</h2>
<p>六個額外目標檔案場地的啓動速度低於預期，導致研究的完成時間推遲到明年上半年。這一延遲對公司 Nephro 研究的時間表構成挑戰。</p>
<h2>入組挑戰</h2>
<p>新的目標場地的患者入組速度與現有場地相似，但場地激活的延遲影響了整體入組速度。這一挑戰可能會影響研究的進展和結果。</p>
<h2>聯邦資金波動</h2>
<p>一些場地，例如退伍軍人事務醫療中心，由於人員削減而經歷了延遲，影響了他們的時間表三到四個月。這種聯邦資金的波動為公司的運營環境增加了複雜性。</p>
<h2>前瞻性指導</h2>
<p>Talphera, Inc. 提供了前瞻性指導，強調其財務狀況和 Nephro 研究的進展。公司完成了 1700 萬美元的融資，其中包括 CorMedix 的 500 萬美元投資和來自機構投資者的 1200 萬美元。額外的 1200 萬美元取決於實現研究的主要終點並保持股價高於每股 0.69 美元。儘管場地激活存在延遲，公司對 Nefamostat 項目的低風險保持信心，目標是在 2026 年底前獲得 FDA 批准。</p>
<p>總之，Talphera, Inc. 的財報電話會議反映出樂觀與謹慎的混合情緒。儘管公司在財務穩定性和監管透明度方面取得了顯著進展，但場地激活和入組的挑戰可能會影響未來的時間表。投資者將密切關注公司在未來幾個月如何應對這些障礙。</p>

TLPH

<p>Talphera, Inc. 舉行了第三季度財報電話會議，強調了財務穩定性、監管透明度和招生進展。公司完成了一項 1700 萬美元的融資交易，並獲得了 CorMedix 的戰略投資。會議中提到在腎臟研究中的積極招生情況以及 FDA 的突破性認證。然而，現場啓動的延遲和招生挑戰可能會影響時間表。報告中提到成本效率措施和強勁的現金餘額。展望指引強調儘管面臨挑戰，但對 Nefamostat 項目充滿信心。投資者正在密切關注</p>

<p>Talphera, Inc. ((TLPH)) has held its Q3 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. ((TLPH)) 舉行了第三季度財報電話會議。以下是會議的主要亮點。</p>
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</div><p>The recent earnings call for Talphera, Inc. highlighted a balanced sentiment, reflecting both achievements and challenges. The company showcased significant strides in financial stability, regulatory clarity, and enrollment progress. However, concerns were raised due to delays in site activation and enrollment challenges, which could impact future timelines.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 最近的財報電話會議突顯出一種平衡的情緒，反映了成就與挑戰。公司展示了在財務穩定性、監管透明度和入組進展方面的顯著進展。然而，由於場地激活的延遲和入組挑戰，提出了擔憂，這可能會影響未來的時間表。</p>
</div><h2>Successful Financing</h2>
<div class="lb-trans"><h2>成功融資</h2>
</div><p>Talphera, Inc. announced the successful completion of the first closing of a $17 million two-tranche financing deal. This includes a strategic investment by CorMedix, which grants them a 60-day exclusive negotiation period for a potential acquisition. This move is expected to bolster the company’s financial stability and strategic positioning.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 宣佈成功完成一項 1700 萬美元的兩階段融資交易的首次關閉。這包括 CorMedix 的戰略投資，授予其 60 天的獨家談判期以進行潛在收購。這一舉措預計將增強公司的財務穩定性和戰略定位。</p>
</div><h2>Positive Enrollment in Nephro Study</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Nephro 研究的積極入組</h2>
</div><p>The company reported impressive enrollment rates at existing target profile sites for the Nephro study. Following a restructuring of the study, the enrollment rate has accelerated, indicating positive momentum in this critical research area.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司報告稱，現有目標檔案場地的入組率令人印象深刻。在對研究進行重組後，入組率加速，表明這一關鍵研究領域的積極勢頭。</p>
</div><h2>Clear Regulatory Path</h2>
<div class="lb-trans"><h2>清晰的監管路徑</h2>
</div><p>Talphera, Inc. has secured a breakthrough designation from the FDA for NIAID, which facilitates efficient access for quick reviews and responses. This regulatory clarity is pivotal for the company’s future endeavors and market positioning.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 已獲得 FDA 對 NIAID 的突破性認定，這為快速審查和響應提供了高效的通道。這一監管透明度對公司未來的努力和市場定位至關重要。</p>
</div><h2>Cost Efficiency</h2>
<div class="lb-trans"><h2>成本效率</h2>
</div><p>The company has managed to decrease its cash operating expenses for 2025 to $3.4 million from $3.7 million in 2024. This reduction is attributed to cuts in personnel and SG&amp;A expenses, reflecting a strategic focus on cost efficiency.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司已成功將 2025 年的現金運營費用從 2024 年的 370 萬美元降低至 340 萬美元。這一減少歸因於人員和銷售、一般及行政費用的削減，反映出對成本效率的戰略關注。</p>
</div><h2>Strong Financial Position</h2>
<div class="lb-trans"><h2>強勁的財務狀況</h2>
</div><p>As of September 30, 2025, Talphera, Inc. reported a cash balance of $21.3 million. This financial cushion is expected to sustain the company until at least the anticipated NIAID PMA approval in late 2026, underscoring a robust financial foundation.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 9 月 30 日，Talphera, Inc. 報告現金餘額為 2130 萬美元。這一財務緩衝預計將支持公司至少到 2026 年底預期的 NIAID PMA 批准，突顯出強大的財務基礎。</p>
</div><h2>Delays in Site Activation</h2>
<div class="lb-trans"><h2>場地激活的延遲</h2>
</div><p>The initiation of six additional target profile sites has been slower than expected, pushing the study’s completion to the first half of next year. This delay poses a challenge to the company’s timeline for the Nephro study.</p>
<div class="lb-trans"><p>六個額外目標檔案場地的啓動速度低於預期，導致研究的完成時間推遲到明年上半年。這一延遲對公司 Nephro 研究的時間表構成挑戰。</p>
</div><h2>Enrollment Challenges</h2>
<div class="lb-trans"><h2>入組挑戰</h2>
</div><p>New target sites are enrolling patients at a similar rate to existing ones, but delays in site activation are impacting the overall enrollment speed. This challenge could potentially affect the study’s progress and outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>新的目標場地的患者入組速度與現有場地相似，但場地激活的延遲影響了整體入組速度。這一挑戰可能會影響研究的進展和結果。</p>
</div><h2>Federal Funding Volatility</h2>
<div class="lb-trans"><h2>聯邦資金波動</h2>
</div><p>Some sites, such as the Veterans Affairs Medical Center, have experienced delays due to personnel cuts, affecting their timeline by three to four months. This volatility in federal funding adds another layer of complexity to the company’s operational landscape.</p>
<div class="lb-trans"><p>一些場地，例如退伍軍人事務醫療中心，由於人員削減而經歷了延遲，影響了他們的時間表三到四個月。這種聯邦資金的波動為公司的運營環境增加了複雜性。</p>
</div><h2>Forward-Looking Guidance</h2>
<div class="lb-trans"><h2>前瞻性指導</h2>
</div><p>Talphera, Inc. provided forward-looking guidance, highlighting its financial position and progress in the Nephro study. The company completed a $17 million financing, with a $5 million investment from CorMedix and $12 million from institutional investors. An additional $12 million is contingent on achieving the study’s primary endpoint and maintaining a stock price above $0.69 per share. Despite delays in site activation, the company remains confident in the Nefamostat program’s low risks, aiming for FDA approval by late 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Talphera, Inc. 提供了前瞻性指導，強調其財務狀況和 Nephro 研究的進展。公司完成了 1700 萬美元的融資，其中包括 CorMedix 的 500 萬美元投資和來自機構投資者的 1200 萬美元。額外的 1200 萬美元取決於實現研究的主要終點並保持股價高於每股 0.69 美元。儘管場地激活存在延遲，公司對 Nefamostat 項目的低風險保持信心，目標是在 2026 年底前獲得 FDA 批准。</p>
</div><p>In summary, Talphera, Inc.’s earnings call reflected a mix of optimism and caution. While the company has made significant progress in financial stability and regulatory clarity, challenges in site activation and enrollment could impact future timelines. Investors will be keenly watching how the company navigates these hurdles in the coming months.</p>
<div class="lb-trans"><p>總之，Talphera, Inc. 的財報電話會議反映出樂觀與謹慎的混合情緒。儘管公司在財務穩定性和監管透明度方面取得了顯著進展，但場地激活和入組的挑戰可能會影響未來的時間表。投資者將密切關注公司在未來幾個月如何應對這些障礙。</p>
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Talphera, Inc. 財報電話會議：在成就與挑戰之間尋求平衡