AEON Biopharma, Inc.是一家生物製藥公司，專注於開發其專有的肉毒毒素複合物 ABP-450，作為 BOTOX®的生物仿製藥，用於治療嚴重的醫療狀況。該公司已發佈 2025 年第三季度的 10-Q 報告。報告提供了公司財務表現和戰略業務舉措的全面概述。
財務亮點
淨（虧損）收入：AEON Biopharma 報告截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內淨虧損為 450 萬美元，相較於 2024 年同期的 620 萬美元淨虧損有所改善。截止 2025 年 9 月 30 日的九個月內，淨虧損為 210 萬美元，較 2024 年同期的 3990 萬美元淨收入大幅減少。
每股基本淨（虧損）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，每股基本淨虧損為 0.39 美元，而 2024 年同期為 11.24 美元的淨虧損。截止 2025 年 9 月 30 日的九個月內，每股基本淨虧損為 0.23 美元，而 2024 年同期的每股淨收入為 74.53 美元。
每股攤薄淨（虧損）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，每股攤薄淨虧損為 0.39 美元，而 2024 年同期為 11.24 美元的淨虧損。截止 2025 年 9 月 30 日的九個月內，每股攤薄淨虧損為 0.23 美元，而 2024 年同期的每股淨收入為 69.53 美元。
業務亮點
部門運營費用：截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，公司報告的總運營成本和費用為 249.3 萬美元，而 2024 年同期為 401.6 萬美元。此減少主要歸因於銷售、一般和行政費用的降低，以及研發成本的顯著減少。
研發重點：AEON Biopharma 專注於開發其專有的肉毒毒素複合物 ABP-450，作為 BOTOX®的生物仿製藥，用於治療嚴重的醫療狀況。公司已將戰略重點轉向追求 ABP-450 的 351(k) 生物仿製藥監管路徑，使用 AbbVie Inc.的產品 Botox 作為擬議的參考產品。
臨牀試驗和監管路徑：公司於 2024 年 5 月宣佈中止其針對間歇性和慢性偏頭痛的第二階段臨牀試驗，以實施現金保護措施。相反，AEON 正在追求生物仿製藥監管路徑，並已開始進行分析研究，以準備與 FDA 進行生物仿製藥生物產品開發類型 2a 會議。
戰略重新優先：2024 年 7 月，AEON 宣佈進行戰略重新優先，專注於開發 Botox 生物仿製藥。此決定是在中止其偏頭痛臨牀試驗後做出的，旨在與 FDA 對生物仿製藥開發的下一步進行對接。
未來展望：公司預計在可預見的未來將繼續遭受虧損並使用現金進行運營。AEON 正在積極尋求額外資本以資助其運營，這對其研發項目的持續進行和產品候選的監管批准至關重要。
運營挑戰：AEON 面臨重大運營挑戰，包括對其產品候選的臨牀和商業成功的依賴、對大量額外融資的需求，以及管理組織增長和保護其技術的能力。
供應商依賴：公司依賴大雄製藥有限公司作為其產品候選的獨家和唯一供應商，製造源材料。任何終止或失去大雄協議下的重要權利將對 AEON 的商業化努力產生重大不利影響。
SEC 備案：AEON Biopharma, Inc. [ AEON ] - 10-Q -2025 年 11 月 14 日

AEON

AEON Biopharma, Inc. 發佈了其 2025 年第三季度的 10-Q 報告，顯示淨虧損為 450 萬美元，相較於 2024 年第三季度的 620 萬美元有所改善。該公司專注於開發 ABP-450，作為 BOTOX®的生物仿製藥。AEON 已將其戰略轉向生物仿製藥的監管路徑，停止了偏頭痛的臨牀試驗。運營挑戰包括對大雄製藥的依賴以及對額外融資的需求。公司預計將繼續虧損，並尋求額外資金以支持其研發和監管審批工作

AEON Biopharma, Inc., a biopharmaceutical company focused on developing its proprietary botulinum toxin complex, ABP-450, as a biosimilar to BOTOX® for debilitating medical conditions, has released its Form 10-Q report for the third quarter of 2025. The report provides a comprehensive overview of the company's financial performance and strategic business initiatives.
<div class="lb-trans">AEON Biopharma, Inc.是一家生物製藥公司，專注於開發其專有的肉毒毒素複合物 ABP-450，作為 BOTOX®的生物仿製藥，用於治療嚴重的醫療狀況。該公司已發佈 2025 年第三季度的 10-Q 報告。報告提供了公司財務表現和戰略業務舉措的全面概述。
</div>Financial Highlights
<div class="lb-trans">財務亮點
</div>Net (loss) income: AEON Biopharma reported a net loss of $(4.5) million for the three months ended September 30, 2025, reflecting an improvement from a net loss of $(6.2) million for the same period in 2024. For the nine months ended September 30, 2025, the net loss was $(2.1) million, a significant decrease from a net income of $39.9 million for the same period in 2024.
<div class="lb-trans">淨（虧損）收入：AEON Biopharma 報告截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內淨虧損為 450 萬美元，相較於 2024 年同期的 620 萬美元淨虧損有所改善。截止 2025 年 9 月 30 日的九個月內，淨虧損為 210 萬美元，較 2024 年同期的 3990 萬美元淨收入大幅減少。
</div>Basic net (loss) income per share: The basic net loss per share was $(0.39) for the three months ended September 30, 2025, compared to $(11.24) for the same period in 2024. For the nine months ended September 30, 2025, the basic net loss per share was $(0.23), compared to a net income per share of $74.53 for the same period in 2024.
<div class="lb-trans">每股基本淨（虧損）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，每股基本淨虧損為 0.39 美元，而 2024 年同期為 11.24 美元的淨虧損。截止 2025 年 9 月 30 日的九個月內，每股基本淨虧損為 0.23 美元，而 2024 年同期的每股淨收入為 74.53 美元。
</div>Diluted net (loss) income per share: The diluted net loss per share was $(0.39) for the three months ended September 30, 2025, compared to $(11.24) for the same period in 2024. For the nine months ended September 30, 2025, the diluted net loss per share was $(0.23), compared to a net income per share of $69.53 for the same period in 2024.
<div class="lb-trans">每股攤薄淨（虧損）收入：截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，每股攤薄淨虧損為 0.39 美元，而 2024 年同期為 11.24 美元的淨虧損。截止 2025 年 9 月 30 日的九個月內，每股攤薄淨虧損為 0.23 美元，而 2024 年同期的每股淨收入為 69.53 美元。
</div>Business Highlights
<div class="lb-trans">業務亮點
</div>Segment Operating Expenses: The company reported total operating costs and expenses of $2,493 thousand for the three months ended September 30, 2025, compared to $4,016 thousand for the same period in 2024. This decrease is primarily attributed to reduced selling, general, and administrative expenses, as well as a significant reduction in research and development costs.
<div class="lb-trans">部門運營費用：截至 2025 年 9 月 30 日的三個月內，公司報告的總運營成本和費用為 249.3 萬美元，而 2024 年同期為 401.6 萬美元。此減少主要歸因於銷售、一般和行政費用的降低，以及研發成本的顯著減少。
</div>Research and Development Focus: AEON Biopharma is focused on developing its proprietary botulinum toxin complex, ABP-450, as a biosimilar to BOTOX® for debilitating medical conditions. The company has shifted its strategic focus to pursue a Section 351(k) biosimilar regulatory pathway for ABP-450, using AbbVie Inc.’s product Botox as a proposed reference product.
<div class="lb-trans">研發重點：AEON Biopharma 專注於開發其專有的肉毒毒素複合物 ABP-450，作為 BOTOX®的生物仿製藥，用於治療嚴重的醫療狀況。公司已將戰略重點轉向追求 ABP-450 的 351(k) 生物仿製藥監管路徑，使用 AbbVie Inc.的產品 Botox 作為擬議的參考產品。
</div>Clinical Trials and Regulatory Pathway: The company announced the discontinuation of its Phase 2 clinical trials for episodic and chronic migraine in May 2024 to implement cash preservation measures. Instead, AEON is pursuing a biosimilar regulatory pathway and has commenced analytical studies to prepare for a Biosimilar Biological Product Development Type 2a meeting with the FDA.
<div class="lb-trans">臨牀試驗和監管路徑：公司於 2024 年 5 月宣佈中止其針對間歇性和慢性偏頭痛的第二階段臨牀試驗，以實施現金保護措施。相反，AEON 正在追求生物仿製藥監管路徑，並已開始進行分析研究，以準備與 FDA 進行生物仿製藥生物產品開發類型 2a 會議。
</div>Strategic Reprioritization: In July 2024, AEON announced a strategic reprioritization to focus on developing a Botox biosimilar. This decision was made following the discontinuation of its migraine clinical trials and is aimed at aligning with the FDA on next steps for biosimilar development.
<div class="lb-trans">戰略重新優先：2024 年 7 月，AEON 宣佈進行戰略重新優先，專注於開發 Botox 生物仿製藥。此決定是在中止其偏頭痛臨牀試驗後做出的，旨在與 FDA 對生物仿製藥開發的下一步進行對接。
</div>Future Outlook: The company expects to incur losses and use cash in its operations for the foreseeable future. AEON is actively attempting to secure additional capital to fund its operations, which is crucial for the continuation of its research and development programs and the pursuit of regulatory approval for its product candidates.
<div class="lb-trans">未來展望：公司預計在可預見的未來將繼續遭受虧損並使用現金進行運營。AEON 正在積極尋求額外資本以資助其運營，這對其研發項目的持續進行和產品候選的監管批准至關重要。
</div>Operational Challenges: AEON faces significant operational challenges, including dependency on the clinical and commercial success of its product candidates, the need for substantial additional financing, and the ability to manage organizational growth and protect its technology.
<div class="lb-trans">運營挑戰：AEON 面臨重大運營挑戰，包括對其產品候選的臨牀和商業成功的依賴、對大量額外融資的需求，以及管理組織增長和保護其技術的能力。
</div>Supplier Dependency: The company relies on Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. as an exclusive and sole supplier to manufacture the source material for its product candidates. Any termination or loss of significant rights under the Daewoong Agreement would materially and adversely affect AEON's commercialization efforts.
<div class="lb-trans">供應商依賴：公司依賴大雄製藥有限公司作為其產品候選的獨家和唯一供應商，製造源材料。任何終止或失去大雄協議下的重要權利將對 AEON 的商業化努力產生重大不利影響。
</div>SEC Filing: AEON Biopharma, Inc. [ AEON ] - 10-Q - Nov. 14, 2025
<div class="lb-trans">SEC 備案：AEON Biopharma, Inc. [ AEON ] - 10-Q -2025 年 11 月 14 日
</div>

AEON Biopharma, Inc. 的 SEC 10-Q 報告