，/PRNewswire/ -- BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (OTCQB: BCLI) 是一家領先的成人幹細胞治療神經退行性疾病的開發公司，今天公佈了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度財務業績，並提供了公司更新。
“我們在穩定財務狀況和啓動 NurOwn 的 3b 期研究方面取得了穩步進展，該研究旨在生成確認數據以支持潛在的生物製品許可申請（BLA），” 總裁兼首席執行官 Chaim Lebovits 表示。“我們一直與我們的臨牀站點網絡和選定的製造合作伙伴密切合作，以確保運營準備就緒。我們還繼續與監管機構進行溝通，並很高興 FDA 已批准計劃中的臨牀研究。我們致力於與 ALS 社區合作，並相信如果獲得批准，NurOwn 將成為一種有價值的治療方法，可以減緩疾病進展並改善 ALS 患者的生活質量。”
近期亮點
NurOwn (MSC-NTF) 針對 ALS
<ul>
<li>在獲得美國 FDA 批准後，公司正在推進 NurOwn® 3b 期臨牀試驗的關鍵前期活動 即將進行的 3b 期 ENDURANCE 研究預計將在領先的 ALS 中心招募約 200 名參與者。該試驗將包括一個為期 24 周的隨機、雙盲、安慰劑對照期（A 部分），隨後是一個為期 24 周的開放標籤擴展期（B 部分），以進一步評估長期安全性和效果的持久性。主要療效指標將是 ALSFRS-R 的基線到第 24 周的變化。A 部分的數據預計將支持生物製品許可申請（BLA）。更多試驗細節已發佈在 ClinicalTrials.gov ID NCT06973629 上。</li>
<li>ALS 社區代表向 FDA 提交了一份公民請願書。該請願書請求對支持 NurOwn 的數據進行重新監管審查。BrainStorm 承認該請願書是一個建設性的進展，突顯了對 NurOwn 潛在治療價值的持續關注。公司未參與該請願書的起草或提交。</li>
</ul>
BrainStorm 計劃在 2025 年第四季度或 2026 年第一季度為投資社區舉辦一次電話會議和網絡直播，以提供 NurOwn 3 期項目的進一步更新。
截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度財務業績
<ul>
<li>截至 2025 年 9 月 30 日，現金、現金等價物和受限現金約為 23 萬美元。</li>
<li>截至 2025 年 9 月 30 日的季度研發支出淨額為 90 萬美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的季度為 100 萬美元。</li>
<li>截至 2025 年 9 月 30 日的季度一般和行政費用約為 110 萬美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的季度約為 200 萬美元。</li>
<li>截至 2025 年 9 月 30 日的季度淨虧損約為 210 萬美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的季度淨虧損約為 270 萬美元。</li>
<li>截至 2025 年和 2024 年 9 月 30 日的三個月每股淨虧損分別為 0.19 美元和 0.51 美元。</li>
</ul>
關於 NurOwn®
NurOwn®技術平台（自體 MSC-NTF 細胞）代表了一種有前景的研究性治療方法，旨在針對神經退行性疾病中重要的疾病通路。MSC-NTF 細胞是從自體骨髓來源的間充質幹細胞（MSCs）中生產的，這些細胞經過體外擴增和分化。通過在專利條件下培養 MSCs，將其轉化為 MSC-NTF 細胞，從而誘導細胞分泌高水平的神經營養因子（NTFs）。自體 MSC-NTF 細胞旨在有效地將多種 NTFs 和免疫調節細胞因子直接輸送到損傷部位，以引發所需的生物效應，並最終減緩或穩定疾病進展。
關於 BrainStorm Cell Therapeutics Inc.
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (OTCQB: BCLI) 是一家領先的自體成人幹細胞療法開發公司，專注於嚴重的神經退行性疾病。公司的專有 NurOwn®平台使用自體間充質幹細胞（MSCs）生產分泌神經營養因子的細胞（MSC-NTF 細胞），旨在傳遞調節神經炎症和促進神經保護的靶向生物信號。
NurOwn®是 BrainStorm 針對肌萎縮側索硬化症（ALS）的主要研究性療法，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥資格。ALS 的 3 期試驗（NCT03280056）已完成，第二個 3b 期試驗將在與 FDA 的特別方案評估（SPA）協議下啓動。NurOwn 臨牀項目為 ALS 疾病生物學提供了寶貴的見解，包括與 UNC13A 基因型相關的藥物基因組反應、在七個縱向時間點收集的生物標誌物數據，以及對 “底效應” 的全面分析——這是在測量晚期 ALS 臨牀結果時面臨的一個關鍵挑戰。BrainStorm 已在多本同行評審的期刊上發表了其研究結果。除了 ALS，BrainStorm 還完成了針對進行性多發性硬化症（MS）的 MSC-NTF 細胞的 2 期開放標籤多中心試驗（NCT03799718），該試驗得到了國家多發性硬化症協會的資助。BrainStorm 還在推進一種專有的異源外泌體平台，旨在傳遞治療蛋白和核酸。公司最近收到了美國專利商標局關於其外泌體技術的基礎專利的允許通知，進一步增強了 BrainStorm 在這一新興再生醫學領域的知識產權組合。欲瞭解更多信息，請訪問 www.brainstorm-cell.com。
關於前瞻性聲明的通知
本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性，包括關於與美國食品藥品監督管理局（FDA）會議、特別方案評估（SPA）、NurOwn 作為治療 ALS 的療法的臨牀開發、NurOwn 未來對患者的可用性以及 BrainStorm 未來成功的聲明。除歷史事實聲明外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明可以通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於 BrainStorm 當前的預期，並且面臨固有的不確定性、風險和假設，這些都是難以預測的。這些潛在的風險和不確定性包括但不限於管理層成功實現其目標的能力、BrainStorm 籌集額外資本的能力、BrainStorm 作為持續經營的能力、NurOwn 未來獲得監管批准的前景、BrainStorm 未來與 FDA 的互動是否會產生積極結果，以及在 http://www.sec.gov 上可獲得的 BrainStorm 年度報告（Form 10-K）和季度報告（Form 10-Q）中詳細列出的其他因素。這些因素應仔細考慮，讀者不應對 BrainStorm 的前瞻性聲明過度依賴。本新聞稿中包含的前瞻性聲明基於管理層截至本新聞稿日期的信念、期望和意見。除非法律另有要求，否則我們不承擔更新前瞻性聲明以反映實際結果或假設的義務，如果情況或管理層的信念、期望或意見發生變化。儘管我們相信前瞻性聲明中反映的期望是合理的，但我們無法保證未來的結果、活動水平、表現或成就。
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[email protected]
媒體：
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電話：+1 917-284-2911
[email protected]
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<tbody>
<tr>
<td>BRAINSTORM CELL THERAPEUTICS INC. 及其子公司</td>
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</tr>
<tr>
<td>臨時簡明合併資產負債表</td>
<td></td>
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<td></td>
</tr>
<tr>
<td>以千美元計</td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
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</tr>
<tr>
<td>（除股份數據外）</td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
<td></td>
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</tr>
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<td>2025 年 9 月 30 日</td>
<td></td>
<td>2024 年 12 月 31 日</td>
<td></td>
<td></td>
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<td>未經審計</td>
<td></td>
<td>已審計</td>
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<td>以千美元計</td>
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<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td>資產</td>
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<td></td>
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<td>流動資產：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
</tr>
<tr>
<td>現金及現金等價物</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>5</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>187</td>
</tr>
<tr>
<td>其他應收賬款</td>
<td></td>
<td></td>
<td>80</td>
<td></td>
<td></td>
<td>63</td>
</tr>
<tr>
<td>預付費用及其他流動資產</td>
<td></td>
<td></td>
<td>423</td>
<td></td>
<td></td>
<td>135</td>
</tr>
<tr>
<td>流動資產總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>508</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>385</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>長期資產：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>預付費用及其他長期資產</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>24</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>22</td>
</tr>
<tr>
<td>限制性現金</td>
<td></td>
<td></td>
<td>231</td>
<td></td>
<td></td>
<td>184</td>
</tr>
<tr>
<td>租賃使用權資產（注 3）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>334</td>
<td></td>
<td></td>
<td>807</td>
</tr>
<tr>
<td>淨物業及設備</td>
<td></td>
<td></td>
<td>283</td>
<td></td>
<td></td>
<td>434</td>
</tr>
<tr>
<td>長期資產總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>872</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,447</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>資產總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,380</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,832</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>負債及股東權益（赤字）</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流動負債：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>應付賬款</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>6,420</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>6,080</td>
</tr>
<tr>
<td>應計費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>350</td>
<td></td>
<td></td>
<td>619</td>
</tr>
<tr>
<td>短期貸款（注 7）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>101</td>
<td></td>
<td></td>
<td>300</td>
</tr>
<tr>
<td>租賃負債（注 3）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>276</td>
<td></td>
<td></td>
<td>549</td>
</tr>
<tr>
<td>員工相關負債</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,876</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,430</td>
</tr>
<tr>
<td>流動負債總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>9,023</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>8,978</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>長期負債：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>租賃負債（注 3）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>50</td>
<td></td>
<td></td>
<td>171</td>
</tr>
<tr>
<td>權證負債（注 4）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>-</td>
<td></td>
<td></td>
<td>447</td>
</tr>
<tr>
<td>長期負債總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>50</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>618</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>負債總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>9,073</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>9,596</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股東赤字：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股本：（注 5）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>16</td>
<td></td>
<td></td>
<td>14</td>
</tr>
<tr>
<td>面值$0.00005 的普通股 - 授權：2025 年 9 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日分別為 250,000,000 股；已發行和流通：2025 年 9 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日分別為 11,034,775 和 6,141,762 股</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>額外實收資本</td>
<td></td>
<td></td>
<td>226,916</td>
<td></td>
<td></td>
<td>218,974</td>
</tr>
<tr>
<td>庫存股</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(116)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(116)</td>
</tr>
<tr>
<td>累計赤字</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(234,509)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(226,636)</td>
</tr>
<tr>
<td>股東赤字總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(7,693)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(7,764)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>負債及股東赤字總計</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,380</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,832</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>附帶的註釋是合併財務報表的組成部分。</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
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<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>腦風暴細胞治療公司及其子公司</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
</tr>
<tr>
<td>綜合損失的臨時簡明合併財務報表（未經審計）</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td>以千美元計</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>（除股份數據外）</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td>截至九個月</td>
<td></td>
<td>截至三個月</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td>9 月 30 日，</td>
<td></td>
<td>9 月 30 日，</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td>2025 年</td>
<td></td>
<td>2024 年</td>
<td></td>
<td>2025 年</td>
<td></td>
<td>2024 年</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td>未經審計</td>
<td></td>
<td>未經審計</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>運營費用：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
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<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td>研發費用，淨額</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>3,323</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>2,928</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>899</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,045</td>
</tr>
<tr>
<td>一般和行政費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,386</td>
<td></td>
<td></td>
<td>5,576</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,148</td>
<td></td>
<td></td>
<td>2,003</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>運營損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(7,709)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(8,504)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(2,047)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(3,048)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>財務收入（費用），淨額</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(343)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(11)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(59)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(54)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>權證負債公允價值變動的收益（損失） （注 4）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>179</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(135)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>-</td>
<td></td>
<td></td>
<td>394</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>淨損失</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(7,873)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(8,650)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(2,106)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(2,708)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>來自持續經營的基本和稀釋每股淨損失</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(0.91)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(1.80) (*)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(0.19)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(0.51) (*)</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>計算基本和稀釋每股淨損失所用的加權平均流通股數</td>
<td></td>
<td></td>
<td>8,673,908</td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,793,026 (*)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>11,008,047</td>
<td></td>
<td></td>
<td>5,309,796</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>附帶的註釋是合併財務報表的組成部分。</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1166536/BrainStorm_Logo.jpg
來源：腦風暴細胞治療公司。
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BCLI

BrainStorm Cell Therapeutics 宣佈其 2025 年第三季度財務結果，報告淨虧損為 210 萬美元，較 2024 年第三季度的 270 萬美元有所減少。該公司正在推進 NurOwn 的 3b 期臨牀試驗，已獲得 FDA 批准。該試驗旨在招募 200 名參與者，以評估 NurOwn 在治療 ALS 方面的療效。BrainStorm 計劃召開電話會議以提供進一步更新

BrainStorm Cell Therapeutics 宣佈 2025 年第三季度財務業績並提供公司最新動態