<p>細胞動力正在效仿百時美施貴寶，準備爭奪心臟病市場的控制權，試圖從大型製藥公司手中奪回市場。</p>
<p>在百時美施貴寶支持美國心臟協會（AHA）發起一項倡議約一年後，細胞動力已開始支持該項目的擴展。</p>
<p>百時美施貴寶是 AHA 三年計劃的創始贊助商，該計劃旨在標準化如何識別、評估、轉診和治療患有肥厚型心肌病（HCM）的患者。HCM 的治療路徑目前指向 Camzyos，這是一種心臟肌球蛋白抑制劑，百時美施貴寶在以 131 億美元收購 MyoKardia 時獲得了該藥物。</p>
<p>細胞動力可能在今年獲得 FDA 對一款競爭藥物的批准。距離其 PDUFA 日期僅幾周，該公司已向 AHA 提供了財務支持，以擴展該項目，該項目最初由百時美施貴寶資助。</p>
<p>AHA 在週一的公告中表示，將利用細胞動力的資金（據報道與百時美施貴寶的資金相匹配）增加 HCM 註冊的更多地點，擴大轉診中心的認證機會，並在一些設施中引入患者支持服務。它還計劃建立一個未來的試點項目，以實施其 HCM 檢測算法。</p>
<p>“太多患有 HCM 的患者對自己的病情缺乏認識，診斷延遲，且難以獲得專科護理，” 細胞動力首席執行官羅伯特·布魯姆在聲明中表示。“我們很自豪能夠支持美國心臟協會，推動更標準化和全面的護理體系。”</p>
<p>這一支持正值細胞動力準備推出 aficamten，這是一種可能與 Camzyos 競爭 HCM 市場的心臟肌球蛋白抑制劑。今年早些時候，FDA 推遲了對該分子的決定。在解決了相關問題後，細胞動力的高管在本月初的財報電話會議上顯得樂觀。</p>
<p>“迄今為止，我們與 FDA 的互動加強了我們對以 [風險評估和緩解策略] 和標籤為基礎的差異化風險緩解特徵的預期，我們已確認了我們的市場推廣計劃和宣傳活動，” 細胞動力首席商業官安德魯·卡洛斯告訴投資者。“在預計的 12 月批准後，我們的上市流程將立即開始。”</p>
<p>細胞動力計劃在批准後的幾天內激活其網站、患者導航員和患者支持服務，預計批准日期為 12 月 26 日。卡洛斯表示，心血管銷售和醫療團隊將從 1 月初開始在現場工作，細胞動力將努力在上市的前幾周聯繫其 650 名目標開處方醫生中的大多數或全部。</p>
<p>細胞動力還創建了一項針對醫療專業人士的活動，以支持銷售代表，商業首席官在電話會議中分享了這一信息。</p>
<p>“我們開發了一項獨特而引人注目的醫療專業人士推廣活動，突出了 aficamten 的差異化特徵和我們 REMS 計劃的關鍵屬性，” 卡洛斯説。“我們相信這項活動將清晰地傳達 aficamten 的臨牀價值，並在心臟病專家中支持廣泛的認知。”</p>
<p>Aficamten 將面臨 Camzyos 的競爭，後者在今年前九個月的銷售額增長了 88%，達到 7.14 億美元。百時美施貴寶的首席商業化官亞當·倫科夫斯基在 7 月的財報電話會議上討論了 aficamten，告訴分析師他沒有看到與 Camzyos 之間有任何顯著的臨牀差異，儘管細胞動力自倫科夫斯基的評論以來分享了更多數據。</p>

細胞動力

<p>細胞動力正在資助一個由美國心臟協會發起的倡議，該倡議之前得到了百時美施貴寶的支持，旨在標準化肥厚型心肌病（HCM）的護理。這一舉措支持細胞動力即將推出的心臟肌球蛋白抑制劑 aficamten，與百時美施貴寶的 Camzyos 競爭。細胞動力旨在提升 HCM 患者的護理和意識，計劃在預計的 12 月 FDA 批准後立即推出</p>

<p>Cytokinetics is following in the footsteps of Bristol Myers Squibb as it prepares to try to wrest control of a heart disease market away from the Big Pharma.</p>
<div class="lb-trans"><p>細胞動力正在效仿百時美施貴寶，準備爭奪心臟病市場的控制權，試圖從大型製藥公司手中奪回市場。</p>
</div><p>About a year after BMS backed the launch of an American Heart Association (AHA) initiative, Cytokinetics has stepped up to support the expansion of the program.</p>
<div class="lb-trans"><p>在百時美施貴寶支持美國心臟協會（AHA）發起一項倡議約一年後，細胞動力已開始支持該項目的擴展。</p>
</div><p>BMS was the founding sponsor of the AHA’s three-year plan to standardize how patients with the heart disease hypertrophic cardiomyopathy (HCM) are identified, assessed, referred and treated. The HCM treatment pathway currently leads to Camzyos, a cardiac myosin inhibitor that BMS acquired in its $13.1 billion takeover of MyoKardia.</p>
<div class="lb-trans"><p>百時美施貴寶是 AHA 三年計劃的創始贊助商，該計劃旨在標準化如何識別、評估、轉診和治療患有肥厚型心肌病（HCM）的患者。HCM 的治療路徑目前指向 Camzyos，這是一種心臟肌球蛋白抑制劑，百時美施貴寶在以 131 億美元收購 MyoKardia 時獲得了該藥物。</p>
</div><p>Cytokinetics could win FDA approval for a rival drug this year. Weeks away from its PDUFA date, the company has provided the AHA with financial support to expand the project that began on BMS’ dime.</p>
<div class="lb-trans"><p>細胞動力可能在今年獲得 FDA 對一款競爭藥物的批准。距離其 PDUFA 日期僅幾周，該公司已向 AHA 提供了財務支持，以擴展該項目，該項目最初由百時美施貴寶資助。</p>
</div><p>The AHA said in a Monday announcement that it will use Cytokinetics’ funding, which reportedly matches that of BMS, to add more sites to an HCM registry, expand certification opportunities for referring centers and introduce patient support services at some facilities. It’s also planning to set up a future pilot program implementing its HCM detection algorithm.</p>
<div class="lb-trans"><p>AHA 在週一的公告中表示，將利用細胞動力的資金（據報道與百時美施貴寶的資金相匹配）增加 HCM 註冊的更多地點，擴大轉診中心的認證機會，並在一些設施中引入患者支持服務。它還計劃建立一個未來的試點項目，以實施其 HCM 檢測算法。</p>
</div><p>“Too many patients living with HCM face a lack of awareness about their condition, delayed diagnoses, and limited access to specialty care,” Cytokinetics CEO Robert Blum said in the release. “We are proud to support the American Heart Association to advance a more standardized and comprehensive system of care.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“太多患有 HCM 的患者對自己的病情缺乏認識，診斷延遲，且難以獲得專科護理，” 細胞動力首席執行官羅伯特·布魯姆在聲明中表示。“我們很自豪能夠支持美國心臟協會，推動更標準化和全面的護理體系。”</p>
</div><p>The support comes as Cytokinetics prepares to launch aficamten, a cardiac myosin inhibitor that could compete with Camzyos for the HCM market. The FDA delayed a decision on the molecule earlier this year. Having since worked through the issues, Cytokinetics executives sounded upbeat on an earnings call early this month.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一支持正值細胞動力準備推出 aficamten，這是一種可能與 Camzyos 競爭 HCM 市場的心臟肌球蛋白抑制劑。今年早些時候，FDA 推遲了對該分子的決定。在解決了相關問題後，細胞動力的高管在本月初的財報電話會議上顯得樂觀。</p>
</div><p>“Our interactions with the FDA to date have reinforced our expectations for a differentiated risk mitigation profile anchored in [Risk Evaluation and Mitigation Strategies] and label, and we have confirmed our go-to-market plans and promotional campaign,” Andrew Callos, chief commercial officer at Cytokinetics, told investors. “Following anticipated approval in December, our launch process will begin immediately.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“迄今為止，我們與 FDA 的互動加強了我們對以 [風險評估和緩解策略] 和標籤為基礎的差異化風險緩解特徵的預期，我們已確認了我們的市場推廣計劃和宣傳活動，” 細胞動力首席商業官安德魯·卡洛斯告訴投資者。“在預計的 12 月批准後，我們的上市流程將立即開始。”</p>
</div><p>Cytokinetics plans to activate its website, patient navigators and patient support services within days of the approval, which is due by Dec. 26. Cardiovascular sales and medical teams will be in the field from early January, Callos said, as Cytokinetics works to call on most or all of its 650 target prescribers in the first few weeks of launch.</p>
<div class="lb-trans"><p>細胞動力計劃在批准後的幾天內激活其網站、患者導航員和患者支持服務，預計批准日期為 12 月 26 日。卡洛斯表示，心血管銷售和醫療團隊將從 1 月初開始在現場工作，細胞動力將努力在上市的前幾周聯繫其 650 名目標開處方醫生中的大多數或全部。</p>
</div><p>Cytokinetics has also created a campaign targeting healthcare professionals to support the sales reps, the commercial chief shared during the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>細胞動力還創建了一項針對醫療專業人士的活動，以支持銷售代表，商業首席官在電話會議中分享了這一信息。</p>
</div><p>“We've developed a distinct and compelling promotional HCP campaign that highlights the differentiating characters of aficamten and key attributes of our REMS program,” Callos said. “We believe this campaign will clearly communicate the clinical value of aficamten and support broad awareness among cardiologists.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們開發了一項獨特而引人注目的醫療專業人士推廣活動，突出了 aficamten 的差異化特徵和我們 REMS 計劃的關鍵屬性，” 卡洛斯説。“我們相信這項活動將清晰地傳達 aficamten 的臨牀價值，並在心臟病專家中支持廣泛的認知。”</p>
</div><p>Aficamten will be up against Camzyos, sales of which grew (PDF) 88% over the first nine months of the year to hit $714 million. Adam Lenkowsky, chief commercialization officer at BMS, discussed aficamten on an earnings call in July, telling analysts that he didn’t see any meaningful clinical differentiation versus Camzyos, though Cytokinetics has since shared more data since Lenkowsky’s comments.</p>
<div class="lb-trans"><p>Aficamten 將面臨 Camzyos 的競爭，後者在今年前九個月的銷售額增長了 88%，達到 7.14 億美元。百時美施貴寶的首席商業化官亞當·倫科夫斯基在 7 月的財報電話會議上討論了 aficamten，告訴分析師他沒有看到與 Camzyos 之間有任何顯著的臨牀差異，儘管細胞動力自倫科夫斯基的評論以來分享了更多數據。</p>
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細胞動力接替百時美施貴寶，資助心臟登記項目