基立福的 Thrombate III 獲得美國 FDA 批准,可用於美國的兒科患者

Reuters
2025.11.18 09:08
portai
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11 月 18 日(路透社)- 基立福(GRIFOLS SA,股票代碼:GRLS.MC):在美國獲得了 THROMBATE III 標籤的擴展適應症,增強了對兒科患者的治療選擇。THROMBATE III 的擴展標籤表明,它可以安全有效地用於患有 HATD 的兒科患者,這是一種罕見的患者羣體。FDA 的批准是基於從兩項針對成人患者的臨牀試驗中提交的數據推斷,旨在填補兒科 HATD 臨牀理解和治療中的關鍵空白。 來源文本 進一步公司報道:(GRLS.MC)(格但斯克新聞編輯部)

11 月 18 日(路透社)- 基立福(GRLS.MC):

  • 在美國獲得了 THROMBATE III 標籤的擴展適應症,增強了對兒童患者的治療選擇
  • THROMBATE III 的擴展標籤表明,它可以安全有效地用於患有 HATD 的兒童患者,這是一種罕見的患者羣體
  • FDA 的批准基於從兩項針對成人患者的臨牀試驗中提交的數據推斷,解決了對兒童 HATD 的臨牀理解和治療中的關鍵空白

來源文本 進一步的公司報道:(GRLS.MC)

(格但斯克新聞室)