<p>與放射性和核醫學對策項目的會議</p>
<p>加利福尼亞州弗裏蒙特 / ACCESS Newswire /2025 年 11 月 18 日/ Tivic Health® Systems, Inc.是一家處於後期階段的治療公司，今天宣佈已與生物醫學高級研究與開發局（BARDA）的放射性和核醫學對策項目工作人員達成獨家技術觀察會議。</p>
<p>Tivic 的領導層將展示 Entolimod 對輻射引起的損傷和急性輻射綜合症（ARS）的臨牀數據，以及其在製造準備方面的進展和為生物製品許可申請（BLA）所做的準備。</p>
<p>技術觀察格式允許 Tivic 和 BARDA 工作人員交換技術信息，確定項目優先級，並討論 Entolimod 在大規模傷亡、儲備和現場部署情況下的潛在開發路徑。該過程使 BARDA 能夠評估技術準備情況，瞭解製造和批准要求，並識別潛在的資金和採購路徑。</p>
<p>Tivic Health 首席執行官 Jennifer Ernst 表示：“這種互動支持 Tivic 的戰略，旨在開發具有潛在政府合作或收購路徑的高價值治療資產。我們相信，我們對輻射損傷和宿主導向對策的關注使我們在具有明確聯邦需求和長期戰略相關性的領域中處於良好位置。”</p>
<p>Entolimod 是 Tivic 的主要藥物候選者，是一種新型的 TLR5 激動劑，能夠觸發 NF-kB 信號通路，激活抗凋亡和細胞保護機制。根據 FDA 的動物規則，Entolimod 用於 ARS 已進行了廣泛的試驗，並在動物模型中顯示出強大的生存率、增強的胃腸道恢復和改善的造血功能，尤其是在暴露於電離輻射後給藥時。臨牀研究還表明，Entolimod 可能作為一種放射保護劑，能夠在暴露前（預防性）使用以減少損傷。Entolimod 用於 ARS 已獲得 FDA 的快速通道和孤兒藥物認證。</p>
<p><strong>關於 BARDA 的更多信息</strong></p>
<p>BARDA 是戰略準備與響應管理局（ASPR）的一部分，隸屬於美國衞生與公眾服務部（HHS），負責開發、採購和儲備醫療對策，包括應對化學、生物、放射和核公共衞生威脅的疫苗、藥物和診斷工具。</p>
<p><strong>關於 Tivic Health Systems, Inc.</strong></p>
<p>Tivic 的使命是利用免疫系統改善臨牀結果並拯救生命。</p>
<p><strong>Tivic 的生物製品化合物</strong> 激活一種先天免疫通路，以防止骨髓和受輻射和年齡影響的各系統上皮組織中的細胞死亡。該公司的主要藥物候選者 Entolimod™用於急性輻射綜合症，是一種新型的 TLR5 激動劑，已獲得快速通道和孤兒藥物認證，並處於後期開發階段。該公司還擁有 Entolimod 用於治療中性粒細胞減少症的權利，以及 Entolasta，這是一種針對慢性應用的免疫優化變體。</p>
<p><strong>Tivic 的生物電子項目</strong> 正在開發一種新型的非侵入性醫療設備，旨在針對許多常見和嚴重疾病中涉及的神經通路。早期試驗顯示出積極信號，表明 Tivic 的方法可能調節特定的生物反應，公司相信其早期階段的迷走神經刺激設備有潛力提供與外科植入設備相似或更好的臨牀結果。要了解更多關於 Tivic 的信息，請訪問：https://ir.tivichealth.com。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿可能包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實的陳述外，均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明可以通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於 Tivic Health Systems Inc.當前的預期，並且受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確，包括與 FDA、BARDA 及其他監管機構的互動和指導；公司與其合作伙伴關係的變化；臨牀試驗和研究結果的時間和成功；未能獲得 FDA 或類似的許可或批准以及不符合 FDA 或類似法規；公司未來對其 ncVNS 治療、Entolimod 和 Entolasta 的開發；公司商業戰略的變化；監管要求和批准路徑；公司未來成功商業化其產品候選的能力；公司及其產品候選未來可能獲得的潛在機會；公司對額外營運資金的需求及其在需要時獲得資金的能力；公司持續經營的能力；公司維持其納斯達克上市的能力；以及關税、通貨膨脹、法律、監管、政治和經濟風險的變化。實際結果可能因各種因素與任何前瞻性聲明中包含的內容有實質性差異。因此，您被警告不要對這些前瞻性聲明過度依賴。有關與公司相關的風險和不確定性的討論，以及其他重要因素，請參見 Tivic Health 向 SEC 提交的文件，包括其截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K），該報告於 2025 年 3 月 21 日提交給 SEC，標題為 “風險因素”，以及公司隨後向 SEC 提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本日期，Tivic Health Systems, Inc.不承擔更新該信息的義務，除非適用法律要求。</p>
<p>要了解更多關於 Tivic 的信息，請訪問：https://ir.tivichealth.com</p>
<p>投資者聯繫：</p>
<p>Hanover International, Inc.</p>
<p>ir@tivichealth.com</p>
<p>媒體聯繫：</p>
<p>Deanne Eagle 或 Laura Min Jackson</p>
<p>media@tivichealth.com</p>
<p><strong>來源：</strong> Tivic Health Systems</p>
<p>查看 ACCESS Newswire 上的原始新聞稿</p>

TIVC

<p>Tivic Health Systems 已與 BARDA 的放射性和核醫學對策項目達成了一次技術觀察會議，以討論用於急性輻射綜合症的 Entolimod。會議將涵蓋臨牀數據、生產準備情況以及生物製品許可申請。Entolimod 是一種 TLR5 激動劑，在試驗中顯示出良好的結果，並獲得了 FDA 的快速通道和孤兒藥資格。這次互動與 Tivic 的戰略相一致，旨在開發具有高價值的治療資產，並尋求潛在的政府合作伙伴關係</p>

<p>Meeting with Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program</p>
<div class="lb-trans"><p>與放射性和核醫學對策項目的會議</p>
</div><p>FREMONT, CA / ACCESS Newswire / November 18, 2025 / Tivic Health® Systems, Inc. , a late-stage therapeutics company, today announced it has secured an exclusive Techwatch meeting with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)'s Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program staff.</p>
<div class="lb-trans"><p>加利福尼亞州弗裏蒙特 / ACCESS Newswire /2025 年 11 月 18 日/ Tivic Health® Systems, Inc.是一家處於後期階段的治療公司，今天宣佈已與生物醫學高級研究與開發局（BARDA）的放射性和核醫學對策項目工作人員達成獨家技術觀察會議。</p>
</div><p>Tivic leadership will be presenting clinical data on Entolimod's effects on radiation-induced injury and acute radiation syndrome (ARS), its progress on manufacturing readiness and the preparations it has been making for a biologics license application, or BLA.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tivic 的領導層將展示 Entolimod 對輻射引起的損傷和急性輻射綜合症（ARS）的臨牀數據，以及其在製造準備方面的進展和為生物製品許可申請（BLA）所做的準備。</p>
</div><p>The Techwatch format allows Tivic and BARDA staff to exchange technical information, establish program priorities, and discuss development pathways for Entolimod to potentially be deployed in mass-casualty, stockpile, and field deployment situations. The process enables BARDA to evaluate technology readiness, understand manufacturing and approval requirements, and identify potential pathways to funding and purchasing.</p>
<div class="lb-trans"><p>技術觀察格式允許 Tivic 和 BARDA 工作人員交換技術信息，確定項目優先級，並討論 Entolimod 在大規模傷亡、儲備和現場部署情況下的潛在開發路徑。該過程使 BARDA 能夠評估技術準備情況，瞭解製造和批准要求，並識別潛在的資金和採購路徑。</p>
</div><p>&#34;This interaction supports Tivic's strategy to develop high-value therapeutic assets with potential government partnership or acquisition pathways,&#34; said Jennifer Ernst, CEO of Tivic Health. &#34;We believe our focus on radiation injury and host-directed countermeasures positions us well in a space with defined federal demand and long-term strategic relevance.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Tivic Health 首席執行官 Jennifer Ernst 表示：“這種互動支持 Tivic 的戰略，旨在開發具有潛在政府合作或收購路徑的高價值治療資產。我們相信，我們對輻射損傷和宿主導向對策的關注使我們在具有明確聯邦需求和長期戰略相關性的領域中處於良好位置。”</p>
</div><p>Entolimod, Tivic's lead drug candidate, is a novel TLR5 agonist that triggers NF-kB signaling, activating anti-apoptotic and cell protective mechanisms. Under the FDA's Animal Rule, Entolimod for ARS has been the subject of extensive trials and has demonstrated robust survival, enhanced GI tract recovery and improved hematopoiesis in animal models when administered after exposure to ionizing radiation. Clinical studies also suggest Entolimod may serve as a radioprotective agent that can be used prophylactically (prior to exposure) to reduce damage. Entolimod for ARS has been granted Fast Track and Orphan Drug designations by the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>Entolimod 是 Tivic 的主要藥物候選者，是一種新型的 TLR5 激動劑，能夠觸發 NF-kB 信號通路，激活抗凋亡和細胞保護機制。根據 FDA 的動物規則，Entolimod 用於 ARS 已進行了廣泛的試驗，並在動物模型中顯示出強大的生存率、增強的胃腸道恢復和改善的造血功能，尤其是在暴露於電離輻射後給藥時。臨牀研究還表明，Entolimod 可能作為一種放射保護劑，能夠在暴露前（預防性）使用以減少損傷。Entolimod 用於 ARS 已獲得 FDA 的快速通道和孤兒藥物認證。</p>
</div><p><strong>More About BARDA</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 BARDA 的更多信息</strong></p>
</div><p>BARDA is part of the Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) and operates within the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) agency to develop, procure, and stockpile medical countermeasures, including vaccines, drugs and diagnostics that address chemical, biologic, radiologic, and nuclear public health threats.</p>
<div class="lb-trans"><p>BARDA 是戰略準備與響應管理局（ASPR）的一部分，隸屬於美國衞生與公眾服務部（HHS），負責開發、採購和儲備醫療對策，包括應對化學、生物、放射和核公共衞生威脅的疫苗、藥物和診斷工具。</p>
</div><p><strong>About Tivic Health Systems, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Tivic Health Systems, Inc.</strong></p>
</div><p>Tivic's mission is to harness the immune system to improve clinical outcomes and save lives.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tivic 的使命是利用免疫系統改善臨牀結果並拯救生命。</p>
</div><p><strong>Tivic</strong>' <strong>s biologics compounds</strong> activate an innate immune pathway to prevent cell death in the bone marrow and epithelial tissues across systems impacted by radiation and age. The company's lead drug candidate, Entolimod™ for acute radiation syndrome, is a novel TLR5 agonist that has been granted Fast Track and Orphan Drug designations and is in late-stage development. The company also holds rights to Entolimod for the treatment of neutropenia and to Entolasta, an immunologically optimized variant of Entolimod for chronic applications.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Tivic 的生物製品化合物</strong> 激活一種先天免疫通路，以防止骨髓和受輻射和年齡影響的各系統上皮組織中的細胞死亡。該公司的主要藥物候選者 Entolimod™用於急性輻射綜合症，是一種新型的 TLR5 激動劑，已獲得快速通道和孤兒藥物認證，並處於後期開發階段。該公司還擁有 Entolimod 用於治療中性粒細胞減少症的權利，以及 Entolasta，這是一種針對慢性應用的免疫優化變體。</p>
</div><p><strong>Tivic</strong>' <strong>s bioelectronic program</strong> has been developing a novel, non-invasive medical device designed to target the neural pathways implicated in many prevalent and debilitating diseases. Early trials show promising signals that Tivic's approach may regulate specific biologic responses, and the company believes its early-stage vagus nerve stimulation device has the potential to deliver clinical outcomes similar to or better than those of surgically implanted devices. To learn more about Tivic, visit: https://ir.tivichealth.com.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Tivic 的生物電子項目</strong> 正在開發一種新型的非侵入性醫療設備，旨在針對許多常見和嚴重疾病中涉及的神經通路。早期試驗顯示出積極信號，表明 Tivic 的方法可能調節特定的生物反應，公司相信其早期階段的迷走神經刺激設備有潛力提供與外科植入設備相似或更好的臨牀結果。要了解更多關於 Tivic 的信息，請訪問：https://ir.tivichealth.com。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release may contain &#34;forward-looking statements&#34; that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as &#34;anticipate,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;contemplate,&#34; &#34;could,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;expect,&#34; &#34;intend,&#34; &#34;seek,&#34; &#34;may,&#34; &#34;might,&#34; &#34;plan,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;predict,&#34; &#34;project,&#34; &#34;target,&#34; &#34;aim,&#34; &#34;should,&#34; &#34;will,&#34; &#34;would,&#34; or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements are based on Tivic Health Systems Inc.'s current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate, including as a result of interactions with and guidance from the FDA, BARDA, and other regulatory authorities; changes to the company's relationship with its partners; timing and success of clinical trials and study results; the failure to obtain FDA or similar clearances or approvals and noncompliance with FDA or similar regulations; the company's future development of its ncVNS treatment, Entolimod and Entolasta; changes to the company's business strategy; regulatory requirements and pathways for approval; the company's ability to successfully commercialize its product candidates in the future; the potential opportunities that may be available to the company and its product candidates in the future; the company's need for, and ability to secure when needed, additional working capital; the company's ability to continue as a going concern; the company's ability to maintain its Nasdaq listing; and changes in tariffs, inflation, legal, regulatory, political and economic risks. Actual results could differ materially from those contained in any forward-looking statement as a result of various factors. Accordingly, you are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. For a discussion of risks and uncertainties relevant to the company, and other important factors, see Tivic Health's filings with the SEC, including, its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, filed with the SEC on March 21, 2025, under the heading &#34;Risk Factors,&#34; as well as the company's subsequent filings with the SEC. Forward-looking statements contained in this press release are made as of this date, and Tivic Health Systems, Inc. undertakes no duty to update such information except as required by applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿可能包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實的陳述外，均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明可以通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於 Tivic Health Systems Inc.當前的預期，並且受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確，包括與 FDA、BARDA 及其他監管機構的互動和指導；公司與其合作伙伴關係的變化；臨牀試驗和研究結果的時間和成功；未能獲得 FDA 或類似的許可或批准以及不符合 FDA 或類似法規；公司未來對其 ncVNS 治療、Entolimod 和 Entolasta 的開發；公司商業戰略的變化；監管要求和批准路徑；公司未來成功商業化其產品候選的能力；公司及其產品候選未來可能獲得的潛在機會；公司對額外營運資金的需求及其在需要時獲得資金的能力；公司持續經營的能力；公司維持其納斯達克上市的能力；以及關税、通貨膨脹、法律、監管、政治和經濟風險的變化。實際結果可能因各種因素與任何前瞻性聲明中包含的內容有實質性差異。因此，您被警告不要對這些前瞻性聲明過度依賴。有關與公司相關的風險和不確定性的討論，以及其他重要因素，請參見 Tivic Health 向 SEC 提交的文件，包括其截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K），該報告於 2025 年 3 月 21 日提交給 SEC，標題為 “風險因素”，以及公司隨後向 SEC 提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本日期，Tivic Health Systems, Inc.不承擔更新該信息的義務，除非適用法律要求。</p>
</div><p>To learn more about Tivic, visit: https://ir.tivichealth.com</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多關於 Tivic 的信息，請訪問：https://ir.tivichealth.com</p>
</div><p>Investor Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>投資者聯繫：</p>
</div><p>Hanover International, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hanover International, Inc.</p>
</div><p>ir@tivichealth.com</p>
<div class="lb-trans"><p>ir@tivichealth.com</p>
</div><p>Media Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>媒體聯繫：</p>
</div><p>Deanne Eagle or Laura Min Jackson</p>
<div class="lb-trans"><p>Deanne Eagle 或 Laura Min Jackson</p>
</div><p>media@tivichealth.com</p>
<div class="lb-trans"><p>media@tivichealth.com</p>
</div><p><strong>SOURCE:</strong> Tivic Health Systems</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>來源：</strong> Tivic Health Systems</p>
</div><p>View the original press release on ACCESS Newswire</p>
<div class="lb-trans"><p>查看 ACCESS Newswire 上的原始新聞稿</p>
</div>

Tivic 為 Entolimod(TM) 用於急性輻射綜合症爭取到 Barda 會議