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生物技術行業持續引發關注，股票飆升至新高，公司推進關鍵試驗、監管申請和戰略產品。對於投資者而言，創新的步伐和波動性凸顯了沃倫·巴菲特的永恆提醒：“價格是你支付的，價值是你獲得的。” 在一個突破可以迅速改變估值的市場中，辨別短期價格波動與長期價值之間的差異比以往任何時候都更為重要。
昨天，幾隻生物技術股票飆升至新的 52 周高點。這些股票中是否有您已經持有的、在關注列表上的，或是即將迎來短期催化劑以維持其勢頭的？讓我們仔細看看。
Olema Pharmaceuticals Inc. (OLMA)
當我們在 2025 年 9 月 17 日介紹 OLMA 時，其交易價格為 7.89 美元。該股票在昨天的盤中交易中觸及 52 周高點 27.17 美元。
該公司宣佈計劃進行公開發行，受市場及其他條件的影響，發行和出售其普通股，或對於某些投資者選擇的，以普通股的預付認股權證替代普通股。所有證券均由 Olema 提供。
與擬議的發行相關，Olema 預計將授予承銷商一個 30 天的選擇權，以購買最多 15% 的 Olema 所提供的普通股總數，以及與預付認股權證相關的普通股。TD Cowen 擔任擬議發行的賬簿管理人。
Owlet Inc. (OWLT)
當我們在 2025 年 5 月 12 日介紹 OWLT 時，其交易價格為 4.72 美元。該股票在昨天的盤中交易中觸及 52 周高點 12.44 美元。
就在 11 月 13 日，該公司報告了第三季度收入為 3200 萬美元，較 2210 萬美元增長 44.6%，主要由於 Dream Sock 和 Dream Duo 產品的銷售增加。2025 年第三季度的淨收入為 410 萬美元，而去年同期淨虧損為 560 萬美元。
更新的 2025 財年展望
對於 2025 財年，該公司現在預計收入在 1.03 億至 1.06 億美元之間，同比增長 32% 至 36%，毛利率在 48% 至 50% 之間，包括新增加的關税成本的影響，調整後的 EBITDA 為 125 萬美元至 200 萬美元。
Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL)
當我們在 2025 年 5 月 7 日介紹 RIGL 時，其交易價格約為 22.55 美元。該股票在昨天的盤中交易中觸及 52 周高點 46.31 美元。
Rigel Pharma 宣佈在《血液學與腫瘤學雜誌》上發表了關於評估 REZLIDHIA（olutasidenib）治療復發或難治性（R/R）突變異檸檬酸脱氫酶-1（mIDH1）急性髓性白血病（AML）的關鍵第二階段註冊試驗的最終五年數據的同行評審出版物。REZLIDHIA 是一種強效、選擇性的口服小分子 mIDH1 抑制劑，已獲批准用於治療 R/R mIDH1 AML。
該出版物報告了註冊第二階段試驗的最終跟蹤分析，提供了額外兩年的療效和安全性數據。這五年的數據進一步支持了在 R/R mIDH1 AML 患者中觀察到的持久反應和可控的安全性特徵，包括那些對先前 venetoclax 治療無效的患者。安全性特徵與之前報告的一致，沒有發現新的安全信號。
Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ)
當我們在 2024 年 6 月 19 日提醒讀者關注 JAZZ 時，其交易價格約為 108.39 美元。該股票在昨天的盤中交易中觸及 52 周高點 182.99 美元。
最近，該公司宣佈了來自第三階段 HERIZON-GEA-01 試驗的積極頂線結果，該試驗評估了 Ziihera（zanidatamab-hrii）與化療聯合使用，或與 PD-1 抑制劑 Tevimbra（tislelizumab）聯合使用，作為 HER2 陽性（HER2+）局部晚期或轉移性胃食管腺癌（GEA）的一線治療，包括胃、胃食管交界處和食道的癌症。
該公司計劃迅速與 FDA 接洽，並預計將在 2026 年上半年提交該適應症的補充生物製品許可申請（sBLA）。
這家全球生物製藥公司將參加花旗集團 2025 全球醫療會議。公司的管理層將於 2025 年 12 月 2 日星期二上午 6:45 PST / 上午 9:45 EST / 下午 2:45 GMT 參加爐邊聊天。
Terns Pharmaceuticals Inc. (TERN)
我們在 2025 年 8 月 6 日介紹 TERN 時，其交易價格約為 5.98 美元。該股票在昨天的盤中交易中觸及歷史高點 27.58 美元。
這家臨牀階段的腫瘤學公司最近宣佈，關於正在進行的第一階段 CARDINAL 試驗中評估 TERN-701 在復發/難治性 CML 患者中的更新數據的摘要已被選為在第 67 屆 ASH 年會和博覽會上進行口頭報告。該摘要報告了 CARDINAL 試驗的正在進行的劑量遞增和劑量擴展部分的數據。
臨牀前研究表明，TERN-501，一種口服甲狀腺激素受體-beta（THR-ß）激動劑，提供了一種與 GLP-1 互補的機制，具有提供更廣泛的代謝和肝臟益處以及增強減重的潛力。Terns 正在積極尋求戰略合作伙伴以推進該項目。
在 2025 年第三季度，Terns 提名 TERN-801，作為 TERN-800 系列發現工作的開發候選藥物。該公司還在尋求戰略合作伙伴以推進該項目。
Madrigal Pharmaceuticals Inc. (MDGL)
當我們在 2024 年 3 月 12 日提醒讀者關注 MDGL 時，其交易價格約為 268.00 美元。該股票在昨天的盤中交易中觸及 577.90 美元的歷史最高點。
在 11 月 10 日，該公司宣佈了來自第三階段 MAESTRO-NAFLD-1 試驗的開放標籤補償性 MASH 肝硬化（F4c）組的積極兩年數據，該試驗評估了 Rezdiffra 在沒有批准療法的先進、難治性患者羣體中的應用。F4c 數據以及來自第三階段 MAESTRO 項目的多個 Rezdiffra 摘要在 2025 年 11 月 7 日至 11 日在華盛頓特區舉行的美國肝臟疾病研究協會（AASLD）肝臟會議上進行了展示。
Liquidia Corp. (LQDA)
我們在 2025 年 10 月 17 日對 LQDA 進行了介紹，當時其交易價格約為 22.59 美元。LQDA 在 2025 年 11 月 18 日達到了 30.88 美元的歷史最高點。
本月早些時候，這家生物製藥公司報告了第三季度淨虧損 350 萬美元，或每股 0.04 美元，低於去年同期的 3100 萬美元或每股 0.40 美元。產品銷售淨額為 5170 萬美元，而服務收入淨額為 270 萬美元，截止到 2025 年 9 月 30 日的三個月內。
Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT)
我們在 2025 年 1 月 13 日提醒讀者關注這家生物製藥公司，當時其交易價格約為 14.99 美元。該股票在昨天的盤中交易中達到了 27.84 美元的新 52 周高點。
Arcutis 宣佈 FDA 接受了 ZORYVE（roflumilast）0.3% 乳膏的補充新藥申請（sNDA），該藥物為每日一次的先進靶向局部磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制劑，旨在擴大對 2 至 5 歲兒童的斑塊型銀屑病的局部治療適應症。FDA 已設定該申請的 PDUFA 目標行動日期為 2026 年 6 月 29 日。
Insmed Inc. (INSM)
我們在 2024 年 7 月 21 日提醒我們的訂閲者關注 INSM，當時其交易價格約為 76.54 美元。該股票在昨天的盤中交易中達到了 203.65 美元的歷史最高點。
11 月 18 日，Insmed 宣佈歐洲委員會已批准 BRINSUPRI（brensocatib 25 毫克片）用於治療 12 歲及以上的非囊性纖維化支氣管擴張症（NCFB），適用於過去 12 個月內有兩次或更多加重的患者。BRINSUPRI 是一種首創療法，提供了歐盟（EU）中針對 NCFB 的首個也是唯一的批准治療。BRINSUPRI 在 EMA 的加速評估下進行了審查，因為其被認為對公共健康具有重大意義。
Insmed 將與歐盟各國當局合作，以確保在 2026 年初為符合條件的患者提供 BRINSUPRI 的獲取。brensocatib 的申請目前正在英國藥品和健康產品監管局和日本藥品和醫療器械局審查中。
Zenas BioPharma Inc. (ZBIO)
我們在 2024 年 12 月 17 日發佈了對 ZBIO 的提醒，當時其交易價格約為 8.79 美元。該股票在昨天的盤中交易中上漲至 37.89 美元的歷史最高點。
該公司計劃在 2025 年底報告第三階段 INDIGO 試驗的頂線數據，該試驗是一項全球註冊導向的多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗，旨在評估 obexelimab 在 IgG4-RD 患者中的療效和安全性。INDIGO 是迄今為止在 IgG4-RD 患者中進行的最大臨牀試驗。
最近，該公司宣佈 obexelimab 在 RMS 的第二階段 MoonStone 試驗中取得了高度積極的結果。obexelimab 達到了主要終點，顯示出與安慰劑相比，在第 8 周和第 12 周新出現的釓增強（GdE）T1 高信號病灶的累積數量相對減少了 95%（p=0.0009）。obexelimab 的安全性特徵與之前完成的試驗中觀察到的情況一致，包括感染和過敏反應的病例，最常見的是輕度注射部位反應。Zenas 預計將在 2026 年第一季度報告 MoonStone 試驗的 24 週數據。
Zenas 還宣佈，預計將在 2026 年第一季度啓動一項第三階段全球註冊導向的多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗，以評估 orelabrutinib 在繼發性進展性多發性硬化症（SPMS）患者中的療效和安全性。
Tarsus Pharmaceuticals Inc. (TARS)
TARS 股票在 2025 年 11 月 3 日出現在我們的網站上，當時其交易價格約為 68.76 美元。TARS 在昨天的盤中交易中達到了 78.76 美元的歷史最高點。
Tarsus 繼續執行其類別創建戰略，推進一條強大的管道，旨在建立新的治療類別，計劃啓動：
- TP-04（lotilaner 眼用凝膠）第二階段研究，潛在用於治療眼部玫瑰痤瘡（OR），這是一種高度流行且未得到充分治療的眼病，目前沒有 FDA 批准的療法，預計在 2025 年 12 月進行，頂線數據預計在 2026 年底前發佈。
- TP-05（lotilaner 口服片）第二階段研究，潛在用於預防萊姆病，這是一種新型的按需口服片，旨在在蜱蟲傳播感染之前殺死蜱蟲，預計在 2026 年進行。
Axsome Therapeutics Inc. (AXSM)
AXSM 在 2025 年 11 月 18 日達到了 149.38 美元的歷史最高點，隨後收盤於 147.48 美元。我們在 2024 年 12 月 2 日提醒讀者關注 AXSM，當時其交易價格約為 97.19 美元。
本月早些時候，Axsome 宣佈已達成協議，獲得 AZD7325 的全球獨佔權，這是一種新型的口服 GABAA 受體 a2,3 亞型選擇性正向變構調節劑（PAM），由阿斯利康（AstraZeneca AB）許可。AZD7325 已完成第一階段試驗。Axsome 打算將 AZD7325 作為潛在的癲癇治療進行評估，並計劃在 2026 年開始第二階段試驗的準備工作。
Natera Inc. (NTRA)
NTRA 在 2025 年 8 月 8 日出現在我們的網站上，交易價格為 162.00 美元。該股票在昨天的盤中交易中達到了 215.81 美元的歷史最高點。
最近，Natera 和 Flatiron Health 宣佈將 Natera 的腫瘤檢測產品組合整合到 Flatiron 的基於雲的電子病歷（EMR）平台 OncoEMR 中。這一整合使得美國數千家癌症護理提供者的臨牀工作流程中能夠無縫地進行 Natera 腫瘤檢測的電子訂購和結果交付。
2025 財年指導
在報告第三季度業績時，公司表示預計 2025 年總收入將在 21.8 億美元至 22.6 億美元之間；2025 年毛利率預計約為收入的 62% - 64%；銷售、一般和行政費用預計約為 10.8 億美元至 11.8 億美元；研發費用預計約為 5.75 億美元至 6.25 億美元；淨現金流入預計約為 1 億美元。
Kiniksa Pharmaceuticals International plc (KNSA)
KNSA 於 2025 年 4 月 29 日發佈，當時股價約為 22.55 美元。KNSA 的股價在昨天的盤中交易中達到了 42.30 美元的歷史最高點。
上個月，公司表示將 2025 年 ARCALYST 淨銷售指導上調至 6.7 億至 6.75 億美元，之前的指導為 6.25 億至 6.4 億美元。
此外，公司表示，KPL-387 在複發性心包炎的 2/3 期臨牀試驗的劑量聚焦部分的數據預計將在 2026 年下半年公佈。隨後，Kiniksa 計劃啓動試驗的關鍵部分。
Kiniksa 繼續計劃進行補充的 2 期 KPL-387 單藥給藥與管理研究，以評估將患者從標準療法過渡到 KPL-387 單藥治療所使用的給藥方案的有效性和安全性。
Belite Bio Inc (BLTE)
BLTE 於 2025 年 9 月 15 日在我們網站上被報道，當時股價約為 69.60 美元。該股票在昨天的盤中交易中達到了 125.01 美元的歷史最高點。
就在最近的 11 月 10 日，Belite Bio 宣佈已在 104 名青少年 Stargardt 病患者中完成了關鍵的 3 期 DRAGON 試驗，預計在 2025 年第四季度公佈頂線數據。中期結果支持美國 FDA 的突破性療法認定，中國和英國的監管機構已接受 Tinlarebant 的申請。
正在進行的 DRAGON II 項目包括日本患者，旨在支持未來在日本的申請。招募工作正在進行中，重點評估減緩萎縮病灶生長的有效性，並持續評估安全性和耐受性。
如需評論和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com
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OLMA

TERN

生物技術行業正在經歷顯著增長，像 Olema、Owlet、Rigel、Jazz 和 Terns Pharmaceuticals 等股票達到了新高。關鍵進展包括 Olema 的公開募股計劃、Owlet 強勁的第三季度收入、Rigel 的積極試驗數據、Jazz 成功的第三階段試驗以及 Terns 更新的第一階段數據。投資者被建議在這個波動的市場中區分短期價格波動和長期價值

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