<ul>
<li>預計在 2026 年第一季度公佈頂線數據</li>
<li>對 AL001 與市場上銷售的碳酸鋰產品進行的頭對頭研究，比較健康受試者的鋰血液和腦/腦結構藥代動力學</li>
</ul>
, /PRNewswire/ -- Alzamend Neuro, Inc. (Nasdaq: ALZN) (&#34; Alzamend&#34;), 一家專注於開發治療阿爾茨海默病（&#34; 阿爾茨海默病&#34;）、雙相情感障礙（&#34; BD&#34;）、重度抑鬱症（&#34; MDD&#34;）和創傷後應激障礙（&#34; PTSD&#34;）的新型生物製藥公司，今天宣佈完成其 AL001 的第一階段 II 臨牀研究的臨牀部分，該研究在健康人羣中進行。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2827198/Massachusetts_General_Hospital.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2827198/Massachusetts_General_Hospital.jpg"/>
在與馬薩諸塞州總醫院合作作為臨牀試驗地點的情況下，Alzamend 正在研究 AL001 的獨特特性。主要目標是評估 AL001 如何將鋰輸送到大腦，與市場上銷售的鋰鹽進行比較，評估其在實現更好的治療效果的同時，儘量減少全身副作用的能力。該臨牀研究利用了由 Tesla Dynamic Coils BV（&#34; Tesla&#34;）開發的獨特工程頭線圈。這項獨特的技術使得高分辨率的全腦鋰成像成為可能，從而能夠精確量化特定腦結構中的鋰。生成的專有成像數據集將用於建立基礎參考，幫助 Alzamend 準確識別 AL001 的最佳疾病特異性靶劑量。這些發現將為計劃中的阿爾茨海默病、BD、MDD 和 PTSD 的第二階段臨牀試驗提供信息，預計這些試驗將在明年啓動，並確認 AL001 在安全性和有效性方面優於傳統的碳酸鋰。先前在小鼠中的研究表明，AL001 在保持血鋰水平較低的同時實現了更好的腦部攝取，為更安全和更有效的治療奠定了基礎。
通過潛在地消除對鋰治療藥物監測（&#34; TDM&#34;）的要求，AL001 可能會改變高風險患者羣體的治療並改善臨牀結果。鋰被廣泛認為是管理躁狂發作和 BD 維持治療的高效一線選擇，但其採用受到 TDM 挑戰的限制。美國食品藥品監督管理局批准的鋰鹽目前面臨狹窄的治療指數，需頻繁進行臨牀醫生監測的血漿鋰和血液化學測試，以防止不良反應。通過減少全身暴露，Alzamend 的創新 AL001 配方可能代表了治療阿爾茨海默病等疾病的範式轉變，降低了與傳統鋰方案常見的腎臟和甲狀腺併發症的風險。
&#34;我們 AL001 的第二階段臨牀試驗的臨牀部分的完成標誌着我們使命中的一個關鍵里程碑，即提供一種具有更好安全性、優越腦穿透力且無需 TDM 的下一代鋰治療，&#34; Alzamend 首席執行官 Stephan Jackman 表示。&#34;我們對患者和研究人員在本研究中所付出的寶貴時間和奉獻表示衷心的感謝。他們的貢獻對成功完成該研究至關重要。我們期待在 2026 年第一季度報告頂線數據，並進一步推進這一有前景的潛在治療的臨牀開發。&#34;
關於 AL001
AL001 是一種新型鋰輸送系統，具有提供市場上銷售的鋰鹽的好處，同時減輕或避免目前與鋰相關的毒性。Alzamend 完成的 AL001 在阿爾茨海默病患者和健康受試者中的 IIA 多次遞增劑量研究的結果確定了一個最大耐受劑量（&#34; MTD&#34;），該劑量由獨立的安全審查委員會評估。該 MTD 設計為不太可能需要 TDM，同時提供相對適度但有效的鋰劑量。AL001 旨在在大腦中有利地分配鋰，從而降低其他身體器官的暴露，並與目前市場上的鋰鹽相比改善安全性。這可以減輕或消除市場上鋰鹽的毒性上限過低的缺點，這限制了它們對患者和開處方者的有效性。
關於 Alzamend Neuro
Alzamend Neuro 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療阿爾茨海默病、BD、MDD 和 PTSD 的新型產品。我們的使命是快速開發和上市安全有效的治療。我們目前的產品線包括兩個新型治療藥物候選者，AL001 - 一種專利的離子共晶技術，通過鋰、柳酸鹽和 L-脯氨酸的治療組合輸送鋰，以及 ALZN002 - 一種專利方法，使用突變肽敏感細胞作為細胞基礎的治療疫苗，旨在通過去除大腦中的β-澱粉樣蛋白來恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默病的能力。後者是一種第二代主動免疫方法，旨在減輕已批准的被動免疫市場抗體產品的缺點，特別是通過減少與抗體產品相關的給藥頻率和成本。我們的兩個產品候選者均根據專利獨佔全球許可從南佛羅里達大學研究基金會獲得許可。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條修訂後的 “前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明通常包括具有預測性質的陳述，並依賴或提及未來事件或條件，包括諸如 “相信”、“計劃”、“預期”、“項目”、“估計”、“期望”、“意圖”、“戰略”、“未來”、“機會”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“潛在” 或類似表達的詞語。非歷史事實的陳述即為前瞻性聲明。前瞻性聲明基於當前的信念和假設，這些信念和假設面臨風險和不確定性。前瞻性聲明僅在作出時有效，Alzamend 沒有義務根據新信息或未來事件公開更新任何前瞻性聲明。實際結果可能因各種因素與任何前瞻性聲明中包含的內容存在重大差異。有關可能影響 Alzamend 業務和財務結果的更多信息，包括潛在風險因素，已包含在 Alzamend 向美國證券交易委員會提交的文件中。所有文件均可在 www.sec.gov 和 Alzamend 的網站 www.Alzamend.com/上獲取。
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來源：Alzamend Neuro, Inc.

ALZN

Alzamend Neuro 宣佈在麻省總醫院完成其 AL001 的第二階段臨牀試驗的臨牀部分。該研究旨在改善鋰的輸送到大腦，減少全身副作用。預計在 2026 年第一季度公佈初步數據。AL001 可能通過消除對治療藥物監測的需求，改變阿爾茨海默病、雙相情感障礙、重度抑鬱症和創傷後應激障礙的治療。試驗的成功標誌着開發更安全、更有效的鋰療法的重要里程碑

<ul>
<li>Topline data expected in first quarter of 2026</li>
<li>Head-to-head studies of AL001 versus a marketed lithium carbonate product was conducted for comparisons of lithium blood and brain/brain-structurepharmacokinetics in healthy subjects</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>預計在 2026 年第一季度公佈頂線數據</li>
<li>對 AL001 與市場上銷售的碳酸鋰產品進行的頭對頭研究，比較健康受試者的鋰血液和腦/腦結構藥代動力學</li>
</ul>
</div>, /PRNewswire/ --Alzamend Neuro, Inc. (Nasdaq: ALZN) (&#34; Alzamend&#34;), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel products for the treatment of Alzheimer's disease (&#34; Alzheimer's&#34;), bipolar disorder (&#34; BD&#34;), major depressive disorder (&#34; MDD&#34;) and post-traumatic stress disorder (&#34; PTSD&#34;), today announced completion of the clinical portion of its first Phase II clinical study of AL001, in healthy human subjects.
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Alzamend Neuro, Inc. (Nasdaq: ALZN) (&#34; Alzamend&#34;), 一家專注於開發治療阿爾茨海默病（&#34; 阿爾茨海默病&#34;）、雙相情感障礙（&#34; BD&#34;）、重度抑鬱症（&#34; MDD&#34;）和創傷後應激障礙（&#34; PTSD&#34;）的新型生物製藥公司，今天宣佈完成其 AL001 的第一階段 II 臨牀研究的臨牀部分，該研究在健康人羣中進行。
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2827198/Massachusetts_General_Hospital.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2827198/Massachusetts_General_Hospital.jpg"/>
In collaboration with Massachusetts General Hospital as the clinical trial site, Alzamend is investigating the distinctive characteristics of AL001. The primary objective is to assess how AL001 delivers lithium to the brain compared to marketed lithium salts, evaluating its ability to achieve better therapeutic efficacy while minimizing systemic side effects. This clinical study utilized a unique, engineered head coil developed by Tesla Dynamic Coils BV (&#34; Tesla&#34;). This one-of-a-kind technology grants the capability for high-resolution, whole-brain lithium imaging, which allows for the precise quantification of lithium within specific brain structures. The resulting proprietary imaging data sets will be used to establish a foundational reference, helping Alzamend accurately identify the optimal, disease-specific target doses of AL001. These findings will inform the planned Phase II clinical trials in Alzheimer's, BD, MDD, and PTSD, which are all expected to be initiated next year, and confirm that AL001 offers a superior balance of safety and efficacy compared to conventional lithium carbonate. Prior research in mice has demonstrated that AL001 achieves superior brain uptake while keeping blood lithium levels lower, setting the stage for safer and more effective therapies.
<div class="lb-trans">在與馬薩諸塞州總醫院合作作為臨牀試驗地點的情況下，Alzamend 正在研究 AL001 的獨特特性。主要目標是評估 AL001 如何將鋰輸送到大腦，與市場上銷售的鋰鹽進行比較，評估其在實現更好的治療效果的同時，儘量減少全身副作用的能力。該臨牀研究利用了由 Tesla Dynamic Coils BV（&#34; Tesla&#34;）開發的獨特工程頭線圈。這項獨特的技術使得高分辨率的全腦鋰成像成為可能，從而能夠精確量化特定腦結構中的鋰。生成的專有成像數據集將用於建立基礎參考，幫助 Alzamend 準確識別 AL001 的最佳疾病特異性靶劑量。這些發現將為計劃中的阿爾茨海默病、BD、MDD 和 PTSD 的第二階段臨牀試驗提供信息，預計這些試驗將在明年啓動，並確認 AL001 在安全性和有效性方面優於傳統的碳酸鋰。先前在小鼠中的研究表明，AL001 在保持血鋰水平較低的同時實現了更好的腦部攝取，為更安全和更有效的治療奠定了基礎。
</div>By potentially removing the requirement for lithium therapeutic drug monitoring (&#34; TDM&#34;), AL001 could transform treatment for at-risk patient groups and enhance clinical outcomes. Lithium is widely recognized as a highly effective first-line option for managing manic episodes and maintenance in BD, yet its adoption has been limited by TDM challenges. Lithium salts approved by the U.S. Food and Drug Administration currently face a narrow therapeutic index, necessitating frequent clinician-monitored plasma lithium and blood chemistry tests to prevent adverse effects. Through reduced systemic exposure, Alzamend's innovative AL001 formulation may represent a paradigm shift in treating disorders such as Alzheimer's, by lowering the risks of kidney and thyroid complications commonly associated with conventional lithium regimens.
<div class="lb-trans">通過潛在地消除對鋰治療藥物監測（&#34; TDM&#34;）的要求，AL001 可能會改變高風險患者羣體的治療並改善臨牀結果。鋰被廣泛認為是管理躁狂發作和 BD 維持治療的高效一線選擇，但其採用受到 TDM 挑戰的限制。美國食品藥品監督管理局批准的鋰鹽目前面臨狹窄的治療指數，需頻繁進行臨牀醫生監測的血漿鋰和血液化學測試，以防止不良反應。通過減少全身暴露，Alzamend 的創新 AL001 配方可能代表了治療阿爾茨海默病等疾病的範式轉變，降低了與傳統鋰方案常見的腎臟和甲狀腺併發症的風險。
</div>&#34;The completion of the clinical portion of our Phase II trial of AL001 marks a pivotal milestone in our mission to deliver a next-generation lithium therapy with improved safety, superior brain penetration, and no need for TDM,&#34; said Stephan Jackman, Chief Executive Officer of Alzamend. &#34;We extend our heartfelt gratitude to the patients and investigators for their invaluable time and dedication to this study. Their contributions were essential to its successful completion. We look forward to reporting topline data in the first quarter of 2026 and further advancing clinical development of this promising potential therapeutic.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;我們 AL001 的第二階段臨牀試驗的臨牀部分的完成標誌着我們使命中的一個關鍵里程碑，即提供一種具有更好安全性、優越腦穿透力且無需 TDM 的下一代鋰治療，&#34; Alzamend 首席執行官 Stephan Jackman 表示。&#34;我們對患者和研究人員在本研究中所付出的寶貴時間和奉獻表示衷心的感謝。他們的貢獻對成功完成該研究至關重要。我們期待在 2026 年第一季度報告頂線數據，並進一步推進這一有前景的潛在治療的臨牀開發。&#34;
</div>About AL001
<div class="lb-trans">關於 AL001
</div>AL001 is a novel lithium-delivery system that has the potential to provide the benefits of marketed lithium salts while mitigating or avoiding currently experienced toxicities associated with lithium. Results from Alzamend's completed Phase IIA multiple-ascending dose study of AL001 in Alzheimer's patients and healthy subjects identified a maximum tolerated dose (&#34; MTD&#34;), as assessed by an independent safety review committee. This MTD is designed to be unlikely to require TDM while providing lithium at a relatively modest but effective dose. AL001 is designed to favorably distribute lithium in the brain resulting in lower exposure of other body organs and an improved safety profile compared to currently marketed lithium salts. This can serve to mitigate or obviate the disadvantageously low ceiling for toxicity of marketed lithium salts that has limited their usefulness to patients and prescribers.
<div class="lb-trans">AL001 是一種新型鋰輸送系統，具有提供市場上銷售的鋰鹽的好處，同時減輕或避免目前與鋰相關的毒性。Alzamend 完成的 AL001 在阿爾茨海默病患者和健康受試者中的 IIA 多次遞增劑量研究的結果確定了一個最大耐受劑量（&#34; MTD&#34;），該劑量由獨立的安全審查委員會評估。該 MTD 設計為不太可能需要 TDM，同時提供相對適度但有效的鋰劑量。AL001 旨在在大腦中有利地分配鋰，從而降低其他身體器官的暴露，並與目前市場上的鋰鹽相比改善安全性。這可以減輕或消除市場上鋰鹽的毒性上限過低的缺點，這限制了它們對患者和開處方者的有效性。
</div>AboutAlzamend Neuro
<div class="lb-trans">關於 Alzamend Neuro
</div>Alzamend Neuro is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel products for the treatment of Alzheimer's, BD, MDD and PTSD. Our mission is to rapidly develop and market safe and effective treatments. Our current pipeline consists of two novel therapeutic drug candidates, AL001 - a patented ionic cocrystal technology delivering lithium via a therapeutic combination of lithium, salicylate and L-proline, and ALZN002 - a patented method using a mutant-peptide sensitized cell as a cell-based therapeutic vaccine that seeks to restore the ability of a patient's immunological system to combat Alzheimer's by removing beta-amyloid from the brain. The latter is a second-generation active-immunity approach designed to mitigate the disadvantages of approved passive immunity marketed antibody products, particularly by reducing the required frequency and costs of dosing associated with antibody products. Both of our product candidates are licensed from the University of South Florida Research Foundation, Inc. pursuant to royalty-bearing exclusive worldwide licenses.
<div class="lb-trans">Alzamend Neuro 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療阿爾茨海默病、BD、MDD 和 PTSD 的新型產品。我們的使命是快速開發和上市安全有效的治療。我們目前的產品線包括兩個新型治療藥物候選者，AL001 - 一種專利的離子共晶技術，通過鋰、柳酸鹽和 L-脯氨酸的治療組合輸送鋰，以及 ALZN002 - 一種專利方法，使用突變肽敏感細胞作為細胞基礎的治療疫苗，旨在通過去除大腦中的β-澱粉樣蛋白來恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默病的能力。後者是一種第二代主動免疫方法，旨在減輕已批准的被動免疫市場抗體產品的缺點，特別是通過減少與抗體產品相關的給藥頻率和成本。我們的兩個產品候選者均根據專利獨佔全球許可從南佛羅里達大學研究基金會獲得許可。
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性聲明
</div>This press release contains &#34;forward-looking statements&#34; within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. These forward-looking statements generally include statements that are predictive in nature and depend upon or refer to future events or conditions, and include words such as &#34;believes,&#34; &#34;plans,&#34; &#34;anticipates,&#34; &#34;projects,&#34; &#34;estimates,&#34; &#34;expects,&#34; &#34;intends,&#34; &#34;strategy,&#34; &#34;future,&#34; &#34;opportunity,&#34; &#34;may,&#34; &#34;will,&#34; &#34;should,&#34; &#34;could,&#34; &#34;potential,&#34; or similar expressions. Statements that are not historical facts are forward-looking statements. Forward-looking statements are based on current beliefs and assumptions that are subject to risks and uncertainties. Forward-looking statements speak only as of the date they are made, and Alzamend undertakes no obligation to update any of them publicly in light of new information or future events. Actual results could differ materially from those contained in any forward-looking statement as a result of various factors. More information, including potential risk factors, that could affect Alzamend's business and financial results are included in Alzamend's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. All filings are available at www.sec.gov and on Alzamend's website at www.Alzamend.com/.
<div class="lb-trans">本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條修訂後的 “前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明通常包括具有預測性質的陳述，並依賴或提及未來事件或條件，包括諸如 “相信”、“計劃”、“預期”、“項目”、“估計”、“期望”、“意圖”、“戰略”、“未來”、“機會”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“潛在” 或類似表達的詞語。非歷史事實的陳述即為前瞻性聲明。前瞻性聲明基於當前的信念和假設，這些信念和假設面臨風險和不確定性。前瞻性聲明僅在作出時有效，Alzamend 沒有義務根據新信息或未來事件公開更新任何前瞻性聲明。實際結果可能因各種因素與任何前瞻性聲明中包含的內容存在重大差異。有關可能影響 Alzamend 業務和財務結果的更多信息，包括潛在風險因素，已包含在 Alzamend 向美國證券交易委員會提交的文件中。所有文件均可在 www.sec.gov 和 Alzamend 的網站 www.Alzamend.com/上獲取。
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2827190/Tesla_Head_Coil.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2827190/Tesla_Head_Coil.jpg"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2827189/Alzamend_Neuro___Corporate_with_R_mark_10262020_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2827189/Alzamend_Neuro___Corporate_with_R_mark_10262020_Logo.jpg"/>
SOURCE Alzamend Neuro, Inc.
<div class="lb-trans">來源：Alzamend Neuro, Inc.
</div>

Alzamend Neuro Announces Completion of Clinical Portion of Phase II Clinical Trial of AL001 "Lithium in Brain" Study Conducted at Massachusetts General Hospital | ALZN Stock News

Alzamend Neuro 宣佈完成在麻省總醫院進行的 AL001“腦內鋰” 研究的 II 期臨牀試驗的臨牀階段 | ALZN 股票新聞