<p>11 月 19 日（路透社）- 默克（Merck，股票代碼：MRK.N）週三表示，其實驗性口服 HIV 治療在一項針對未接受過治療的 HIV 成人的晚期研究中，與吉利德（Gilead，股票代碼：GILD.O）暢銷 HIV 藥物 Biktarvy 相比並不劣於。</p>
<p>這家位於新澤西州拉威的公司正在對其口服雙藥方案 doravirine 和 islatravir 進行測試，研究對象為未曾接受抗逆轉錄病毒治療的 HIV-1 感染成人，這種治療方案通過阻止病毒繁殖來發揮作用。</p>
<p>HIV-1 是導致獲得性免疫缺陷綜合症（通常稱為艾滋病）的逆轉錄病毒中最常見的株。</p>
<p>默克表示，doravirine 和 islatravir 的安全性與 Biktarvy 相當。</p>
<p>該公司計劃在未來的醫學會議上展示該試驗的詳細結果，並向衞生當局提交包括這些數據在內的申請。</p>
<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）預計將在 2026 年 4 月 28 日之前對 doravirine/islatravir 的批准做出決定。</p>
<p>默克的 doravirine 已在美國獲得批准，作為與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用的 HIV-1 成人治療，品牌名為 Pifeltro，並作為單片劑方案的一部分，品牌名為 Delstrigo。</p>
<p>Islatravir 是一種實驗性治療，通過阻斷一種稱為逆轉錄酶的酶來阻止 HIV-1 的複製，從而防止病毒 DNA 的增長。</p>
<p>Islatravir 目前正在與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合進行多項試驗，以探索其作為每日和每週一次的 HIV-1 治療的潛力。</p>
<p>去年，doravirine 和 islatravir 的聯合治療在抑制已接受抗逆轉錄病毒治療患者的 HIV-1 複製方面被證明與 Biktarvy 不劣。</p>

吉利德科學

<p>默克的實驗性口服 HIV 治療藥物，結合了多拉韋林和伊斯拉他韋，在一項針對未接受過治療的 HIV-1 成人的晚期試驗中，顯示出與吉利德的 Biktarvy 具有非劣效性。安全性特徵相當，默克計劃在醫學會議上展示詳細結果，並向衞生當局提交申請。FDA 預計將在 2026 年 4 月 28 日之前做出批准決定。多拉韋林已在美國獲得批准，而伊斯拉他韋仍處於實驗階段</p>

<p>Nov 19 (Reuters) - Merck (MRK.N) said on Wednesday that its experimental oral HIV treatment was not inferior to Gilead’s (GILD.O) top-selling HIV drug Biktarvy in a late-stage study in adults with HIV who had not previously received treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>11 月 19 日（路透社）- 默克（Merck，股票代碼：MRK.N）週三表示，其實驗性口服 HIV 治療在一項針對未接受過治療的 HIV 成人的晚期研究中，與吉利德（Gilead，股票代碼：GILD.O）暢銷 HIV 藥物 Biktarvy 相比並不劣於。</p>
</div><p>The Rahway, New Jersey-based company was testing its oral, two-drug regimen of doravirine and islatravir in adults with HIV-1 infection who had not previously taken antiretroviral treatments, a combination of medications that work by stopping the virus from reproducing.</p>
<div class="lb-trans"><p>這家位於新澤西州拉威的公司正在對其口服雙藥方案 doravirine 和 islatravir 進行測試，研究對象為未曾接受抗逆轉錄病毒治療的 HIV-1 感染成人，這種治療方案通過阻止病毒繁殖來發揮作用。</p>
</div><p>HIV-1 is the most common strain of the retrovirus that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome, commonly known as AIDS.</p>
<div class="lb-trans"><p>HIV-1 是導致獲得性免疫缺陷綜合症（通常稱為艾滋病）的逆轉錄病毒中最常見的株。</p>
</div><p>The safety profile of doravirine and islatravir was comparable to Biktarvy, Merck said.</p>
<div class="lb-trans"><p>默克表示，doravirine 和 islatravir 的安全性與 Biktarvy 相當。</p>
</div><p>The company plans to present detailed findings from this trial at a future medical meeting and to submit applications including these data to health authorities.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司計劃在未來的醫學會議上展示該試驗的詳細結果，並向衞生當局提交包括這些數據在內的申請。</p>
</div><p>The U.S. Food and Drug Administration is set to make its decision on approval for doravirine/islatravir by April 28, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局（FDA）預計將在 2026 年 4 月 28 日之前對 doravirine/islatravir 的批准做出決定。</p>
</div><p>Merck’s doravirine is already approved in the U.S. as a treatment for adults with HIV-1 in combination with other antiretrovirals under the brand name Pifeltro and as part of a single-tablet regimen sold under the brand name Delstrigo.</p>
<div class="lb-trans"><p>默克的 doravirine 已在美國獲得批准，作為與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用的 HIV-1 成人治療，品牌名為 Pifeltro，並作為單片劑方案的一部分，品牌名為 Delstrigo。</p>
</div><p>Islatravir is an experimental treatment that blocks HIV-1 replication by blocking an enzyme called reverse transcriptase, which prevents the viral DNA from growing.</p>
<div class="lb-trans"><p>Islatravir 是一種實驗性治療，通過阻斷一種稱為逆轉錄酶的酶來阻止 HIV-1 的複製，從而防止病毒 DNA 的增長。</p>
</div><p>Islatravir is currently being tested in multiple trials in combination with other antiretrovirals for potential daily and once-weekly treatments for HIV-1.</p>
<div class="lb-trans"><p>Islatravir 目前正在與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合進行多項試驗，以探索其作為每日和每週一次的 HIV-1 治療的潛力。</p>
</div><p>Last year, the doravirine and islatravir combination treatment was shown to be non-inferior to Biktarvy in suppressing the replication of HIV-1 in patients who were already on antiretroviral therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>去年，doravirine 和 islatravir 的聯合治療在抑制已接受抗逆轉錄病毒治療患者的 HIV-1 複製方面被證明與 Biktarvy 不劣。</p>
</div>

默克的口服 HIV 治療在後期試驗中效果不遜於吉利德科學的 Biktarvy