<p>11 月 20 日（路透社）- Cullinan Therapeutics Inc (CGEM.O) :</p>
<ul>
<li>泰豪腫瘤學、泰豪製藥與 Cullinan Therapeutics 聯合向美國食品藥品監督管理局提交 ZIPALERTINIB 的新藥申請滾動提交，用於治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。</li>
</ul>
<ul>
<li>泰豪腫瘤學公司：預計在 2026 年第一季度完成新藥申請提交，並請求優先審查。來源文本：進一步公司報道：（CGEM.O）</li>
</ul>

CGEM

<p>11 月 20 日（路透社）- Cullinan Therapeutics Inc：泰豪腫瘤學、泰豪製藥和 Cullinan Therapeutics 啓動向美國食品藥品監督管理局提交新藥申請的滾動提交，申請藥物 Zipalertinib 用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，伴有 EGFR 外顯子 20 插入突變。泰豪腫瘤學公司：預計在 2026 年第一季度完成新藥申請提交，並請求優先審查。來源文本：進一步的公司報道：</p>

<p>Nov 20 (Reuters) - Cullinan Therapeutics Inc (CGEM.O) :</p>
<div class="lb-trans"><p>11 月 20 日（路透社）- Cullinan Therapeutics Inc (CGEM.O) :</p>
</div><ul>
<li>TAIHO ONCOLOGY, TAIHO PHARMACEUTICAL AND CULLINAN THERAPEUTICS INITIATE ROLLING SUBMISSION OF NEW DRUG APPLICATION TO U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION FOR ZIPALERTINIB FOR TREATMENT OF LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER WITH EGFR EXON 20 INSERTION MUTATIONS</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>泰豪腫瘤學、泰豪製藥與 Cullinan Therapeutics 聯合向美國食品藥品監督管理局提交 ZIPALERTINIB 的新藥申請滾動提交，用於治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>TAIHO ONCOLOGY INC: ANTICIPATE COMPLETION OF NDA SUBMISSION IN Q1 2026 WITH ASSOCIATED REQUEST FOR PRIORITY REVIEW Source text: Further company coverage: (CGEM.O)</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>泰豪腫瘤學公司：預計在 2026 年第一季度完成新藥申請提交，並請求優先審查。來源文本：進一步公司報道：（CGEM.O）</li>
</ul>
</div>

泰邦腫瘤、泰邦製藥和 Cullinan Therapeutics 開始向美國 FDA 滾動提交新藥申請