<p>TOT BIOPHARM 國際有限公司與 BioDlink 和樂普生物製藥合作，宣佈成功獲得監管批准並推出 MEIYOUHENG®，這是全球首個針對 EGFR 的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物。該產品於 2025 年 10 月 30 日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的市場批准。這一里程碑標誌着由合同開發和生產組織（CDMO）全程製造的抗體藥物偶聯物首次在中國上市，突顯了該地區生物製藥行業的重大進展。這一成就強調了參與組織在開發、技術轉移和生產過程中的強大合作與卓越運營。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。TOT BIOPHARM 國際有限公司於 2025 年 11 月 21 日通過 PR Newswire（參考 ID：CN30878）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）</p>

東曜藥業-B

<p>TOT BIOPHARM 與 BioDlink 和樂普生物製藥合作，已獲得 NMPA 批准，推出 MEIYOUHENG®，這是首個針對 EGFR 的 ADC 藥物。這標誌着一個重要里程碑，因為這是首個由 CDMO 全製造的 ADC 藥物進入中國市場，展示了生物製藥領域的進步</p>

<p>TOT BIOPHARM International Co. Ltd., in partnership with BioDlink and Lepu Biopharma, has announced the successful regulatory approval and launch of MEIYOUHENG®, the world’s first EGFR-targeting ADC drug. The product received marketing approval from China’s National Medical Products Administration (NMPA) on October 30, 2025. This milestone marks the first time an antibody-drug conjugate (ADC) fully manufactured by a contract development and manufacturing organization (CDMO) has reached the market in China, highlighting significant progress in the region’s biopharmaceutical sector. The achievement underscores the robust collaboration and operational excellence among the involved organizations throughout the development, technology transfer, and manufacturing process. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. TOT BIOPHARM International Co. Ltd. published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: CN30878) on November 21, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>TOT BIOPHARM 國際有限公司與 BioDlink 和樂普生物製藥合作，宣佈成功獲得監管批准並推出 MEIYOUHENG®，這是全球首個針對 EGFR 的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物。該產品於 2025 年 10 月 30 日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的市場批准。這一里程碑標誌着由合同開發和生產組織（CDMO）全程製造的抗體藥物偶聯物首次在中國上市，突顯了該地區生物製藥行業的重大進展。這一成就強調了參與組織在開發、技術轉移和生產過程中的強大合作與卓越運營。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。TOT BIOPHARM 國際有限公司於 2025 年 11 月 21 日通過 PR Newswire（參考 ID：CN30878）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）</p>
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MEIYOUHENG 獲得 NMPA 批准，成為由 TOT BIOPHARM、東曜藥業-B 和樂普生物製藥推出的全球首個 EGFR 靶向 ADC