MEIYOUHENG 獲得 NMPA 批准,成為由 TOT BIOPHARM、東曜藥業-B 和樂普生物製藥推出的全球首個 EGFR 靶向 ADC

Reuters
2025.11.21 13:00
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

TOT BIOPHARM 與 BioDlink 和樂普生物製藥合作,已獲得 NMPA 批准,推出 MEIYOUHENG®,這是首個針對 EGFR 的 ADC 藥物。這標誌着一個重要里程碑,因為這是首個由 CDMO 全製造的 ADC 藥物進入中國市場,展示了生物製藥領域的進步

TOT BIOPHARM 國際有限公司與 BioDlink 和樂普生物製藥合作,宣佈成功獲得監管批准並推出 MEIYOUHENG®,這是全球首個針對 EGFR 的抗體藥物偶聯物(ADC)藥物。該產品於 2025 年 10 月 30 日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的市場批准。這一里程碑標誌着由合同開發和生產組織(CDMO)全程製造的抗體藥物偶聯物首次在中國上市,突顯了該地區生物製藥行業的重大進展。這一成就強調了參與組織在開發、技術轉移和生產過程中的強大合作與卓越運營。免責聲明:本新聞簡報由公共技術(PUBT)使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。TOT BIOPHARM 國際有限公司於 2025 年 11 月 21 日通過 PR Newswire(參考 ID:CN30878)發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容,並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術(PUBT)