2025 年 11 月 24 日- 上午 06:45
首次展示 MK-1045，一種新型 CD19xCD3 T 細胞連接器在某些類型的白血病和淋巴瘤患者中的應用，以及 bomedemstat，一種 LSD1 抑制劑在多發性紅細胞增多症患者中的應用
新數據展示了 nemtabrutinib 的持續進展，這是一種正在研究的非共價 BTK 抑制劑
新澤西州拉威 --（商業資訊）-- 默克（NYSE: MRK），在美國和加拿大以外被稱為 MSD，今天宣佈將在 2025 年 12 月 6 日至 9 日在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國血液學會（ASH）年會和博覽會上展示多項血液惡性腫瘤的新數據。會議上分享的數據將突出公司在血液學領域的臨牀研究持續承諾，涵蓋默克不斷擴展和多樣化的研究候選藥物管線，預計將展示超過 20 篇摘要。
“我們在 ASH 2025 上分享的數據反映了我們有前景的血液學管線的持續增長和演變，” 默克研究實驗室全球臨牀開發副總裁 Gregory Lubiniecki 博士表示。“我們繼續通過推進多樣化的研究候選藥物組合，探索新穎的治療方式，來鞏固我們在腫瘤學領域的領導地位，旨在改善患者的治療結果，並幫助解決血液腫瘤和惡性腫瘤患者的重大未滿足需求。”
數據展示將包括默克的管線候選藥物，包括：MK-1045，一種正在研究的 CD19xCD3 T 細胞連接器；bomedemstat (MK-3543)，一種正在研究的口服可用賴氨酸特異性去甲基化酶 1 (LSD1) 抑制劑；以及 nemtabrutinib (MK-1026)，一種正在研究的非共價布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑。此外，默克還將展示 zilovertamab vedotin (MK-2140) 的新結果和更新結果，這是一種針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體 1 (ROR1) 的研究性抗體藥物偶聯物 (ADC)。
默克將在 ASH 2025 年年會和博覽會上展示的關鍵數據：
- 默克首次展示來自 MK-1045 在復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病患者中評估其療效和安全性的 1b/2 期研究的劑量遞增和擴展部分的更新結果（摘要#647）
- 第一次展示評估 bomedemstat 在對細胞減少治療耐藥或不耐受的多發性紅細胞增多症（PV）患者中的應用的 2 期 Shorespan-004 研究結果（摘要#83）
- 來自 BELLWAVE-003 研究的初步結果，該研究分析了接受 nemtabrutinib 治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的獲得性耐藥和預後突變（摘要#797）
上述摘要的詳細信息以及默克的其他關鍵摘要：
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<td>急性淋巴細胞白血病</td>
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<td>MK-1045 的 1b/2 期研究更新結果，這是一種新型 CD19xCD3 T 細胞連接器，針對復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病的成年參與者。Y. Wang。</td>
<td>摘要 #647，口頭報告，急性淋巴細胞白血病：排除異體移植的治療</td>
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<td>真性紅細胞增多症</td>
<td></td>
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<td>LSD1 抑制劑 bomedemstat 在對細胞減滅治療耐藥或不耐受的真性紅細胞增多症（PV）參與者中的療效和安全性：2 期 Shorespan-004 研究。L. Rein。</td>
<td>摘要 #83，口頭報告，骨髓增生性疾病：臨牀與流行病學</td>
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<td>原發性血小板增多症</td>
<td></td>
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<td>Shorespan-017：對接受 bomedemstat 的原發性血小板增多症參與者的安全性進行的 3 期擴展研究。M. Marchetti。</td>
<td>摘要 #2033，海報展示，骨髓增生性疾病：臨牀與流行病學</td>
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<td>慢性淋巴細胞白血病及小淋巴細胞淋巴瘤</td>
<td></td>
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<td>在 2 期 BELLWAVE-003 研究中，接受 nemtabrutinib 治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤參與者的獲得性突變的基因組評估。T. Kipps。</td>
<td>摘要 #797，口頭報告，慢性淋巴細胞白血病：臨牀與流行病學</td>
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<td>在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤中，nemtabrutinib 加 venetoclax 的結果：來自 3 期 BELLWAVE-010 研究的劑量遞增和確認部分的結果。P. Ghia。</td>
<td>摘要 #2119，海報展示，慢性淋巴細胞白血病：臨牀與流行病學</td>
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<td>邊緣區淋巴瘤</td>
<td></td>
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<td>2 期 BELLWAVE-003 F 組：復發或難治性邊緣區淋巴瘤參與者中 nemtabrutinib 的更新臨牀結果。M. Ozcan。</td>
<td>摘要 #1801，海報展示，外周 T 細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、沃爾登斯特倫病及其他惰性 B 細胞淋巴瘤：臨牀與流行病學</td>
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<td>濾泡性淋巴瘤</td>
<td></td>
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<td>在復發或難治性濾泡性淋巴瘤參與者中，nemtabrutinib 的更新療效和安全性：來自 2 期 BELLWAVE-003 研究 G 組的結果。W. Jurczak。</td>
<td>摘要 #3570，海報展示，外周 T 細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、沃爾登斯特倫病及其他惰性 B 細胞淋巴瘤：臨牀與流行病學</td>
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<td>MK-1045 的 1 期研究，這是一種新型 CD19xCD3 T 細胞連接器，針對復發或難治性濾泡性淋巴瘤的參與者。Y. Song。</td>
<td>摘要 #5372，海報展示，外周 T 細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、沃爾登斯特倫病及其他惰性 B 細胞淋巴瘤：臨牀與流行病學</td>
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<td>瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤</td>
<td></td>
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<td>zilovertamab vedotin 加標準治療在復發/難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤中的 2/3 期試驗：waveLINE-003 的更新分析。P. Armand。</td>
<td>摘要 #3745，海報展示，侵襲性淋巴瘤，免疫治療包括雙特異性抗體</td>
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<td>zilovertamab vedotin 與環磷酰胺、阿黴素和潑尼松加利妥昔單抗聯合治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的 2 期試驗：waveLINE-007 的更新分析。M. Ladetto。</td>
<td>摘要 #5516，海報展示，侵襲性淋巴瘤，免疫治療包括雙特異性抗體</td>
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<tr>
<td>MK-1045 的 1 期研究，這是一種新型 CD19xCD3 T 細胞連接器，針對復發或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的參與者。Y. Song。</td>
<td>摘要 #3740，海報展示，侵襲性淋巴瘤，免疫治療包括雙特異性抗體</td>
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默克在血液學領域的介紹
默克致力於推動創新和改善血液腫瘤和惡性腫瘤患者的護理。基於其在腫瘤學領域的領導地位，該公司擁有廣泛的臨牀開發計劃，評估新型作用機制，以滿足血液腫瘤和惡性腫瘤患者長期未滿足的需求。默克的研究工作包括評估多種研究藥物作為單藥或與其他療法聯合使用，涵蓋多種血液腫瘤和惡性腫瘤。
關於 MK-1045
MK-1045（之前稱為 CN201）是一種新型的研究性 CD19xCD3 T 細胞連接器，旨在重新定向 T 細胞以特異性消耗惡性或致病性 B 細胞。目前正在進行 1 期試驗，治療復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者（NCT06189391），以及針對復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病患者的 1b/2 期試驗（NCT05579132）。
關於 bomedemstat (MK-3543)
Bomedemstat (MK-3543) 是一種研究性口服小分子，抑制賴氨酸特異性去甲基化酶 1（LSD1），該酶可能在調節血液幹細胞的快速繁殖和骨髓中血細胞的成熟中發揮重要作用。Bomedemstat 正在研究多種骨髓增生性腫瘤，包括原發性血小板增多症、骨髓纖維化和真性紅細胞增多症。目前正在進行兩項 3 期試驗：Shorespan-006（NCT06079879），一項開放標籤研究，將 bomedemstat 與最佳可用治療進行比較，針對對羥基脲反應不佳或不耐受的原發性血小板增多症患者，以及 Shorespan-007（NCT06456346），一項雙盲研究，評估 bomedemstat 與羥基脲在未接受過細胞減滅治療的原發性血小板增多症患者中的療效。
關於 nemtabrutinib (MK-1026)
Nemtabrutinib 是一種正在研究的口服、可逆、非共價的 BTK 抑制劑，能夠抑制致癌 B 細胞受體信號傳導，對野生型 BTK 和 BTK 通路突變體具有活性。Nemtabrutinib 旨在通過以替代方式結合 BTK 蛋白，解決目前可用的共價 BTK 抑制劑的常見耐藥機制。默克正在通過其 BELLWAVE 臨牀項目推進對 Nemtabrutinib 在 B 細胞惡性腫瘤中的研究。目前正在進行兩項三期臨牀試驗：BELLWAVE-008（NCT05624554），比較 Nemtabrutinib 與化療免疫療法在未接受過治療的 CLL/SLL 患者中的效果，且這些患者沒有 TP53 異常；BELLWAVE-011（NCT06136559），評估 Nemtabrutinib 與研究者選擇的 BTK 抑制劑（伊布替尼或阿卡替尼）在未接受過治療的 CLL/SLL 患者中的效果。
關於 zilovertamab vedotin (MK-2140)
Zilovertamab vedotin 是一種正在研究的抗體藥物偶聯物（ADC），其靶點為 ROR1。ROR1 是一種跨膜蛋白，在多種血液惡性腫瘤中表達過量。默克致力於在 B 細胞惡性腫瘤中研究 zilovertamab vedotin，並建立了名為 waveLINE 的強大臨牀試驗項目。waveLINE 項目包括一項針對復發/難治性 DLBCL 患者的三期研究（waveLINE-003，NCT05139017），一項針對未接受過治療的 DLBCL 患者的三期研究（waveLINE-010，NCT06717347），一項針對特定 B 細胞淋巴瘤患者的二期研究（waveLINE-006，NCT05458297），一項針對生髮中心 B 細胞樣 DLBCL 患者的二期研究（waveLINE-011，NCT06890884），以及一項針對未接受過治療的 DLBCL 患者的二期研究（waveLINE-007，NCT05406401）。
關於默克
在默克（在美國和加拿大以外稱為 MSD），我們團結在我們的使命周圍：我們利用尖端科學的力量拯救和改善全球人們的生活。130 多年來，我們通過開發重要的藥物和疫苗為人類帶來了希望。我們渴望成為全球首屈一指的研究密集型生物製藥公司——今天，我們處於研究的前沿，提供創新的健康解決方案，推動人類和動物疾病的預防和治療。我們培養多元和包容的全球勞動力，並每天負責任地運營，以實現所有人和社區的安全、可持續和健康的未來。有關更多信息，請訪問 www.merck.com，並在 X（前身為 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 上與我們聯繫。
默克公司（Merck &amp; Co., Inc.）的前瞻性聲明，位於新澤西州拉威
本新聞稿來自默克公司（Merck &amp; Co., Inc.），位於新澤西州拉威（“公司”），包括根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款的 “前瞻性聲明”。這些聲明基於公司管理層當前的信念和期望，並受到重大風險和不確定性的影響。對於管道候選藥物，無法保證這些候選藥物將獲得必要的監管批准或證明具有商業成功。如果基本假設被證明不準確或風險或不確定性顯現，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大差異。
風險和不確定性包括但不限於一般行業狀況和競爭；一般經濟因素，包括利率和匯率波動；製藥行業監管和美國及國際醫療保健立法的影響；全球醫療保健成本控制的趨勢；技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利；新產品開發中固有的挑戰，包括獲得監管批准；公司準確預測未來市場條件的能力；製造困難或延誤；國際經濟的金融不穩定和主權風險；依賴於公司對創新產品的專利和其他保護的有效性；以及面臨訴訟，包括專利訴訟和/或監管行動的風險。
公司沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。可能導致結果與前瞻性聲明中描述的結果有重大差異的其他因素可以在公司截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告和公司向證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中找到，這些文件可在 SEC 的互聯網網站（www.sec.gov）上獲取。
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來源：默克公司（Merck &amp; Co., Inc.）

默克

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