FDA 授予 Ionis 製藥的 Olezarsen 用於治療重度高甘油三酯血癥的突破性療法認定

Ionis 製藥公司已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的突破性療法認定，針對其藥物 olezarsen，該藥物旨在作為飲食的輔助治療，以降低嚴重高甘油三酯血癥（sHTG）成人的甘油三酯水平。該認定基於第三階段 CORE 和 CORE2 研究，結果顯示 olezarsen 顯著降低了甘油三酯水平和急性胰腺炎事件，相較於安慰劑。Ionis 計劃在年底前向 FDA 提交補充新藥申請。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Ionis 製藥公司於 2025 年 12 月 01 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251201197223），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）