Cassava Sciences 面臨 FDA 要求提供更多關於 Simufilam 癲癇試驗的數據的請求

Cassava Sciences Inc. 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了一份研究性新藥 (IND) 申請，計劃進行一項關於 simufilam 在結節性硬化症 (TSC) 相關癲癇中的概念驗證臨牀試驗。FDA 已要求公司提供更多信息，以評估潛在風險並支持研究的啓動。Cassava Sciences 預計將收到 FDA 的正式信函，詳細説明解決這些問題所需的步驟，並計劃與該機構合作，目標是在 2026 年上半年開始試驗。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Cassava Sciences Inc. 於 2025 年 12 月 03 日通過美國證券交易委員會 (Ref. ID: 0001437749-25-036710) 操作的電子數據收集、分析和檢索系統 EDGAR 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT) 原始文檔：這裏