賽諾菲和再生元製藥的 Dupixent 獲得歐盟批准用於治療慢性自發性蕁麻疹

賽諾菲和再生元製藥已獲得歐洲委員會的批准，允許將 Dupixent（dupilumab）作為十多年來首個針對中度至重度慢性自發性蕁麻疹（CSU）的靶向藥物，用於 12 歲及以上的成年人和青少年，這些患者對組胺-1 抗組胺藥物反應不佳且未接受過抗 IgE 治療。該批准基於兩項三期臨牀研究的積極結果，顯示 Dupixent 顯著減少了瘙癢和蕁麻疹，與安慰劑相比效果明顯。Dupixent 現在已在歐盟範圍內獲得 CSU 患者的批准，並且在包括美國和日本在內的其他幾個國家也獲得了該適應症的授權。此項監管批准由賽諾菲和再生元共同獲得。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。賽諾菲通過美國證券交易委員會（SEC）運營的電子數據收集、分析和檢索系統（EDGAR）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：0001193125-25-306193），日期為 2025 年 12 月 03 日，並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏