Uniqure 在被告知數據不支持生物製品許可申請(BLA)提交後,尋求與美國食品藥品監督管理局(FDA)的後續會議

fidelity
2025.12.04 12:40
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

uniQure 計劃在被告知 AMT-130 的 1/2 期研究數據不太可能支持生物製品許可申請後,緊急與美國 FDA 會面。AMT-130 是一種用於亨廷頓舞蹈症的基因療法。該公司旨在於第一季度與 FDA 會面。uniQure 的股票在盤前交易中下跌了 19%