<p>ENDRA 生命科學公司宣佈了其 TAEUS®肝臟設備最近完成的可行性研究的新結果，該設備旨在早期檢測和監測脂肪性肝病（SLD）。該研究包括 40 名 BMI 範圍為 21 到 47 的受試者，結果表明，TAEUS 熱聲學脂肪分數（TAFF）測量與當前金標準 MRI-PDFF 在關鍵肝臟脂肪分數（LFF）閾值 12-17% 和 20-22% 處的表現非常接近。這些閾值對臨牀治療決策和臨牀試驗入組具有重要意義。該設備在 12-17% LFF 範圍內實現了 100% 的平均陽性預測值（PPV）和 95% 的準確率，在 20-22% 範圍內實現了 90% 的 PPV 和 94% 的準確率。ENDRA 正在加拿大安大略省倫敦進行第二項可行性研究，預計將在未來幾個月內完成，並計劃在 2026 年與 FDA 進行接洽，以支持 De Novo 提交的關鍵研究。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。ENDRA 生命科學公司於 2025 年 12 月 04 日通過 Business Wire（參考 ID：20251204350283）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

ENDRA生命科學

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<p>ENDRA 生命科學公司宣佈，其 TAEUS®肝臟設備在檢測肝臟脂肪分數方面與 MRI 的準確性非常接近，這對臨牀決策至關重要。研究顯示，在 12-17% 的肝臟脂肪分數下，陽性預測值（PPV）為 100%，準確率為 95%；在 20-22% 的肝臟脂肪分數下，陽性預測值為 90%，準確率為 94%。第二項研究正在進行中，計劃於 2026 年與 FDA 進行接洽</p>

<p>ENDRA Life Sciences Inc. has announced new results from a recently completed feasibility study of its TAEUS® Liver device, designed for the early detection and monitoring of steatotic liver disease (SLD). The study, which included 40 subjects with a BMI range of 21 to 47, demonstrated that the TAEUS thermo-acoustic fat fraction (TAFF) measurement closely matches the performance of MRI-PDFF, the current gold standard, at key liver fat fraction (LFF) thresholds of 12-17% and 20-22%. These thresholds are significant for clinical therapy decisions and clinical trial enrollment. The device achieved an average positive predictive value (PPV) of 100% and accuracy of 95% in the 12-17% LFF range, and a PPV of 90% and accuracy of 94% in the 20-22% range. ENDRA is conducting a second feasibility study in London, Ontario, Canada, expected to be completed in the coming months, and plans to engage with the FDA in 2026 regarding a pivotal study to support a De Novo submission. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. ENDRA Life Sciences Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251204350283) on December 04, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>ENDRA 生命科學公司宣佈了其 TAEUS®肝臟設備最近完成的可行性研究的新結果，該設備旨在早期檢測和監測脂肪性肝病（SLD）。該研究包括 40 名 BMI 範圍為 21 到 47 的受試者，結果表明，TAEUS 熱聲學脂肪分數（TAFF）測量與當前金標準 MRI-PDFF 在關鍵肝臟脂肪分數（LFF）閾值 12-17% 和 20-22% 處的表現非常接近。這些閾值對臨牀治療決策和臨牀試驗入組具有重要意義。該設備在 12-17% LFF 範圍內實現了 100% 的平均陽性預測值（PPV）和 95% 的準確率，在 20-22% 範圍內實現了 90% 的 PPV 和 94% 的準確率。ENDRA 正在加拿大安大略省倫敦進行第二項可行性研究，預計將在未來幾個月內完成，並計劃在 2026 年與 FDA 進行接洽，以支持 De Novo 提交的關鍵研究。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。ENDRA 生命科學公司於 2025 年 12 月 04 日通過 Business Wire（參考 ID：20251204350283）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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ENDRA 生命科學公司報告稱，TAEUS 設備在肝病研究中與 MRI 的準確性相當