
亞盛醫藥獲得 FDA 和 EMA 批准,開展 Olverembatinib 用於 Ph+ ALL 的全球 III 期研究

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亞盛醫藥已獲得 FDA 和 EMA 的批准,開展針對 Ph+ 急性淋巴細胞白血病(ALL)的全球 III 期臨牀研究。這一批准允許在多個國家招募患者,可能加速 olverembatinib 在美國和歐洲的註冊
亞盛醫藥集團國際已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准,開展全球註冊性三期研究(POLARIS-1;NCT06051409),研究奧維侖替尼與化療聯合用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)的一線治療。此項批准使公司能夠在多個國家招募患者,加速奧維侖替尼在美國和歐洲市場的潛在註冊。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。亞盛醫藥集團國際於 2025 年 12 月 04 日通過香港證券交易所(HKex)運營的發行人信息服務(IIS)發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:HKEX-EPS-20251205-11945433),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司(PUBT)

