瑞士楚格，2025 年 10 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Oculis Holding AG（納斯達克：OCS / XICE：OCS）（“Oculis”）是一家全球生物製藥公司，專注於開發針對眼科和神經眼科疾病的創新，滿足顯著的未滿足醫療需求，今天宣佈 Oculis 的創新晚期管線將在 Eyecelerator 和美國眼科學會（AAO）年會上受到重點關注。
在 Eyecelerator 上，Oculis 首席執行官 Riad Sherif 博士將提供公司創新晚期管線的最新進展。重點更新將包括在與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行積極會議後，Privosegtor 加速進入急性視神經炎和非動脈性前缺血性視神經病變的註冊試驗；關於 OCS-01 眼藥水用於糖尿病性黃斑水腫的第三階段 DIAMOND 項目的更新，預計在 2026 年第二季度公佈頂線結果；以及即將開始的 PREDICT-1 註冊試驗的更新，該試驗將採用基因型基礎的方法研究 Licaminlimab 在乾眼病中的應用，預計將在 2025 年第四季度啓動。
在 AAO 期間，Oculis 將積極參與並支持多個活動，包括 Innovate Retina、人工智能在視覺和眼科學會（SAIVO）的首次會議以及 COPhy 衞星研討會。在 Innovate Retina 上，Oculis 視網膜科學顧問委員會主席、Oculis 董事會成員 Arshad M. Khanani 博士將參加小組討論，討論 OCS-01 等眼藥水在糖尿病性黃斑水腫未來治療模式中的新興角色。
活動詳情如下：
Eyecelerator @ AAO 2025：
形式：公司演示
會議：展示公司展示
演講者：Riad Sherif 博士，首席執行官
演示日期和時間：2025 年 10 月 16 日，星期四；東部時間下午 1:15
地點：佛羅里達州奧蘭多橙縣會議中心
Innovate Retina： 形式：小組討論
會議：會議#4 - 眼藥水能否替代玻璃體內注射？
演講者：Arshad M. Khanani 博士，MA，FASRS
演示日期和時間：2025 年 10 月 16 日，星期四；東部時間下午 5:25
地點：佛羅里達州奧蘭多希爾頓酒店
SAIVO： 活動日期和時間：2025 年 10 月 17 日，星期四；東部時間下午 6:00
地點：佛羅里達州奧蘭多蘭迪酒店
COPhy 衞星研討會： 活動日期和時間：2025 年 10 月 17 日，星期四；東部時間下午 6:30
地點：佛羅里達州奧蘭多凱悦酒店
AAO 年會 活動日期：2025 年 10 月 18 日至 20 日
地點：佛羅里達州奧蘭多橙縣會議中心（展位 1353）
Arshad M. Khanani 博士，MA，FASRS，是一位傑出的眼科醫生，擔任 Sierra Eye Associates 的管理合夥人和臨牀研究主任，以及內華達大學裏諾醫學院的臨牀副教授。他創立了 Sierra Eye Associates 的臨牀研究部門，該部門已成為全國領先的臨牀研究中心之一，他擔任了超過 100 項臨牀試驗的首席研究員，併為超過 75 篇科學出版物做出了貢獻。Khanani 博士是黃斑學會和視網膜學會的當選成員，並獲得了包括 ASRS 高級榮譽獎和 2021 年 ASRS 主席青年研究者獎在內的眾多榮譽。
關於 Privosegtor
Privosegtor 是一種新型的肽類小分子候選藥物，有潛力成為急性視神經炎（AON）和其他神經眼科疾病的首個神經保護療法。在 ACUITY 第二階段試驗中，Privosegtor 顯示出通過保護視網膜結構和改善視覺功能來實現潛在的神經保護效果。動物模型中的一致結果顯示，Privosegtor 能夠保護視網膜神經節細胞的損傷，並與運動能力（臨牀功能殘疾）的改善相關。Privosegtor 已獲得 FDA 和 EMA 對 AON 的孤兒藥物認證，並正在進入該適應症的註冊試驗，以及作為 Oculis PIONEER（Privosegtor Investigation in Optic Neuropathies Efficacy Evaluation Research）項目的一部分，進行非動脈性前缺血性視神經病變（NAION）的註冊試驗。除了對視神經的潛在神經保護作用外，Privosegtor 在治療其他神經眼科和神經學適應症方面也可能具有廣泛的適用性。
Privosegtor 是一種研究性藥物，尚未獲得任何國家的商業使用監管批准。
關於急性視神經炎
急性視神經炎（AON）是一種罕見疾病，特徵是視神經的急性炎症，可能導致永久性視覺障礙。全球每 10 萬人中約有 8 人受此影響，美國的發病率估計超過 30,000 人，通常是多發性硬化症的首個跡象。它主要發生在 20 至 40 歲的成年人中，女性的發病率更高（2:1）。視神經炎的急性炎症過程導致視神經及其軸突的髓鞘喪失。發病時，患者常常感到眼部疼痛，隨着眼球運動而加劇，並伴有視力喪失。一旦炎症減退，通常會發生再髓鞘化，但並不完全。沒有髓鞘保護軸突，位於脱髓鞘段的神經元變得脆弱，容易死亡。不幸的是，受損的軸突無法再生，導致永久性視覺障礙。儘管大多數患者不會出現永久性嚴重視力喪失，但對低對比度圖像和物體的視覺障礙是常見的。這可能會干擾閲讀、模式識別以及在灰色或陰天的視覺。迄今為止，尚無針對 AON 的特定神經保護療法獲得批准，且在急性視神經炎發作後防止視力喪失的療法仍存在未滿足的需求。
關於非動脈炎性前部缺血性視神經病
非動脈炎性前部缺血性視神經病（NAION）是一種急性視神經疾病，是 50 歲以上人羣急性視神經損傷的最常見原因。全球每 10 萬人中約有 10.2 人受到影響，美國的發病率估計超過 30,000 人。NAION 和急性視神經炎（AON）會損傷視神經，導致軸突逐漸喪失和視力下降，發生在急性事件之後。在 NAION 中，視神經頭區域腫脹，並伴有無痛的突然視力喪失。腫脹最終會消退，但視神經軸突和視網膜中的神經細胞體會永久喪失，導致顯著的視力障礙甚至不可逆的失明。目前尚無針對 NAION 的批准療法，患者對能夠保護視力和提供神經保護的療法仍有未滿足的醫療需求。
關於 OCS-01 眼藥水和 OPTIREACH®技術
利用 Oculis 的專有技術，OCS-01 是一種高濃度地塞米松眼藥水的 OPTIREACH®配方。它正在開發為一種眼藥水，用於治療視網膜，提供一種非侵入性的糖尿病性黃斑水腫（DME）治療替代方案。這種給藥途徑使得在疾病早期階段能夠輕鬆獲得治療，並且可以與後期的其他療法結合使用。相比之下，目前所有可用的治療方法都需要侵入性給藥方式，如玻璃體內注射或眼內植入物，以到達視網膜。OPTIREACH®溶解配方技術解決了傳統眼藥水的主要侷限性，通過改善脂溶性藥物的溶解度，增加藥物在眼表的滯留時間，從而使藥物能夠從眼表通過到眼後段。Oculis 的 OCS-01 旨在作為一種非侵入性的局部治療選擇，改變 DME 的當前治療模式。
OCS-01 是一種正在進行第三階段臨牀試驗的研究藥物，尚未獲得任何國家的商業使用監管批准。
關於糖尿病性黃斑水腫
糖尿病性黃斑水腫（DME）是糖尿病患者視覺喪失和法律失明的主要原因。目前，全球約有 3700 萬人受到影響，隨着糖尿病的增加，預計到 2040 年這一數字將增加到 5300 萬。DME 是糖尿病視網膜病變的不可逆和漸進性併發症，與持續高血糖水平有關，這會損害黃斑區域的神經和血管，黃斑是負責清晰視力的視網膜區域。當視網膜中的血管腫脹並滲漏時，導致液體積聚（水腫）到視網膜中。對於 DME 患者，仍然迫切需要安全、有效且負擔較輕的治療。
關於 Oculis
Oculis 是一家全球生物製藥公司（納斯達克：OCS；XICE：OCS），專注於解決具有重大未滿足醫療需求的神經眼科疾病的創新。Oculis 的高度差異化的後期臨牀管線包括三個核心產品候選者：Privosegtor，一種在 PIONEER 項目中的神經保護候選藥物，旨在支持急性視神經炎（AON）和非動脈炎性前部缺血性視神經病（NAION）等視神經病的註冊計劃，具有在各種其他神經眼科和神經疾病中廣泛的臨牀應用潛力；OCS-01，一種正在進行關鍵註冊研究的眼藥水，旨在成為糖尿病性黃斑水腫（DME）的首個非侵入性局部治療；Licaminlimab，一種新型的局部抗 TNFα藥物，正在進行第二階段研究，採用基因型基礎的方法推動乾眼症（DED）的個性化醫療。Oculis 總部位於瑞士，在美國和冰島開展業務，由一支經驗豐富的管理團隊領導，擁有成功的業績記錄，並得到國際領先的醫療投資者的支持。
欲瞭解更多信息，請訪問：www.oculis.com
Oculis 聯繫方式
首席財務官 Sylvia Cheung 女士
sylvia.cheung@oculis.com
投資者關係
LifeSci Advisors
Corey Davis, Ph.D.
cdavis@lifesciadvisors.com
媒體關係
ICR Healthcare
Amber Fennell / David Daley / Sean Leous
oculis@icrhealthcare.com
關於前瞻性聲明的警示説明
本新聞稿包含前瞻性聲明和信息。例如，關於 Privosegtor、OCS-01 和 Licaminlimab 的發展計劃的聲明；Privosegtor、OCS-01 和 Licaminlimab 的臨牀試驗設計和時間安排；Privosegtor 和 OCS-01 的潛在影響，包括對患者的影響和市場機會；Privosegtor 作為神經保護療法或 AON、NAION 及其他神經眼科疾病的治療潛力；OCS-01 作為一種非侵入性局部治療選擇在 DME 中轉變當前治療範式的潛力；以及 Oculis 的研究與開發項目、監管和商業戰略、未來發展計劃和管理，均為前瞻性聲明。所有前瞻性聲明均基於 Oculis 及其管理層認為合理的估計和假設，但本質上是不確定的，並且固有地受到許多超出 Oculis 控制的風險、變數和偶然事件的影響。這些前瞻性聲明僅供説明目的，不應被投資者視為保證、保證、預測或事實或概率的明確聲明。實際事件和情況難以或不可能預測，並將與假設有所不同。所有前瞻性聲明均受到風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與我們預期的結果和/或這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有實質性差異。前瞻性聲明受到眾多條件的限制，其中許多超出了 Oculis 的控制，包括在 Oculis 的 20-F 表格年度報告和任何其他提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中列出的風險因素部分。這些文件的副本可在 SEC 的網站 www.sec.gov 上獲得。Oculis 沒有義務在本聲明發布後更新這些聲明以進行修訂或更改，除非法律要求。
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暉致

Oculis Holding AG 宣佈將參加即將舉行的眼科活動，包括 Eyecelerator 和 AAO 年會，屆時將重點介紹其創新的後期管線。主要更新包括 Privosegtor 加速進入視神經炎的註冊試驗、關於糖尿病性黃斑水腫的 III 期 DIAMOND 計劃的更新，以及乾眼症的 PREDICT-1 試驗。Oculis 還將參加 Innovate Retina、SAIVO 和 COPhy 衞星研討會

暉致宣佈達成協議，將其在 Biocon Biologics Limited 的股權進行變現 | VTRS 股票新聞