治療組繼續顯示出良好的無復發生存率（HR=0.50；p=0.23）和總體生存率（HR=0.61；p=0.52）
接受 TSC-101 治療的患者中，3/3（100%）在兩年隨訪中保持無復發，而對照組為 1/4（25%）
TSC-101 耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性
公司將於 12 月 8 日星期一上午 8:00（東部時間）舉辦虛擬 KOL 活動，邀請 Ran Reshef 醫學博士、碩士參加
馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2025 年 12 月 6 日（全球新聞通訊）——TScan Therapeutics, Inc.（納斯達克：TCRX）是一家專注於開發 T 細胞受體（TCR）工程化 T 細胞（TCR-T）療法的臨牀階段生物技術公司，旨在治療癌症患者，今天宣佈了正在進行的 ALLOHA™ 1 期試驗（NCT05473910）中 TSC-101 在接受異基因造血幹細胞移植（HCT）的血液惡性腫瘤患者中的最新結果。該數據將在第 67 屆美國血液學會（ASH）年會和博覽會上以海報形式展示。
“我們 1 期研究的這些更新數據繼續突顯 TSC-101 在接受異基因 HCT 的血液惡性腫瘤患者中的良好安全性和療效特徵。所有三名達到兩年隨訪的患者均未檢測到疾病，保持無復發並完全實現供體嵌合體，” 首席醫學官 Chrystal U. Louis 醫學博士表示。“此外，未出現劑量限制性毒性，接受 TSC-101 的患者與對照組患者相比，繼續顯示出改善的無復發生存率和總體生存率。我們仍然專注於招募剩餘患者，以支持我們的固定劑量方案，並期待在 2026 年第二季度啓動我們的關鍵研究。”
“骨髓移植目前是急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合症（MDS）患者唯一的治癒性治療。不幸的是，約 40% 的患者在移植後兩年內復發，此時他們的預後非常差，大多數患者將因疾病而死亡，” 首席執行官 Gavin MacBeath 博士補充道。“我們很高興看到 TSC-101 的持久反應和持續的積極數據，希望能解決這一未滿足的需求。我們期待在 2026 年擴大我們的血液項目，推出旨在將可治療患者羣體翻倍的產品候選者。”
主要演示亮點：
ALLOHA™ 1 期試驗（NCT05473910）中的治療組患者在標準護理 HCT 後接受 TSC-101，而對照組患者僅接受標準護理 HCT。截至 2025 年 9 月 19 日的數據截止，共有 42 名患者（TSC-101 治療組 23 名，對照組 19 名）符合安全性分析集的納入標準。試驗的主要終點是安全性和療效，探索性終點包括供體嵌合體和微小殘留病（MRD）狀態。
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<li>治療組的無復發生存率（RFS）（HR=0.50；p=0.23）和總體生存率（OS）（HR=0.61；p=0.52）相較於對照組有所改善。
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<li>治療組 19 名患者中有 4 名（21%）復發，而對照組 18 名患者中有 6 名（33%）復發。
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<li>一名治療組的 AML 患者在第 161 天經歷疾病復發，並在未進行淋巴耗竭的情況下接受了第三劑 TSC-101。額外的 TSC-101 給藥導致完全反應，包括維持 5 個月的完全供體嵌合體。</li>
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<li>復發概率的風險比為 0.46（p=0.22）。</li>
<li>37 名患者中有 8 名（22%）存在 TP53 突變，其中治療組 6 例，對照組 2 例。在治療組的 6 名患者中，只有 1 名復發。對照組的 2 名 TP53 突變患者均已復發並隨後因病去世。第一名接受 TSC-101 的 TP53 突變患者現已達到兩年隨訪並保持無復發。</li>
</ul>
</li>
<li>所有 3 名（100%）接受 TSC-101 治療的患者在數據截止時均保持無復發，而對照組為 4 名患者中的 1 名（25%），這與 HCT 後殘餘癌細胞的有效清除和 TSC-101 輸注後的持久緩解一致。</li>
<li>TSC-101 輸注在所有劑量水平上耐受性良好，未出現劑量限制性毒性。觀察到的不良事件在治療組和對照組之間相似，通常與 HCT 後的不良事件一致。</li>
<li>TSC-101 輸注後的混合嵌合體或復發與在製造過程中 TCR-T 細胞的更大_體外_擴增顯著相關。新的商業化準備過程將製造時間從 17 天縮短至 12 天，並顯著減少了_體外_擴增。</li>
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演示材料的副本將在公司網站的 “出版物” 部分提供，網址為 tscan.com。
公司最近宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已同意 TSC-101 的關鍵研究設計，該設計與當前的 ALLOHA™ 1 期試驗相似，採用生物分配的內部對照組。
虛擬關鍵意見領袖（KOL）活動
公司將於 12 月 8 日星期一上午 8:00（東部時間）舉辦虛擬 KOL 活動，邀請 Ran Reshef 醫學博士、碩士參加，討論在 ASH 上展示的數據、改進的商業化製造過程，以及 TSC-101 及後續產品候選者的未滿足醫療需求和潛在市場機會。
有關參加活動的詳細信息，請點擊此處。
關於 Ran Reshef 醫學博士、碩士
Ran Reshef 博士在血液學、腫瘤學和骨髓移植方面接受了培訓，並獲得了賓夕法尼亞大學轉化研究的理學碩士學位。他於 2015 年加入哥倫比亞大學，擔任血液和骨髓移植項目的轉化研究主任。他是哥倫比亞大學 CAR-T 細胞項目的臨牀負責人，哥倫比亞轉化免疫學中心的主要研究員，以及赫伯特·歐文綜合癌症中心的成員。
關於 TScan Therapeutics, Inc.
TScan 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發 T 細胞受體（TCR）工程化 T 細胞（TCR-T）療法，以治療癌症患者。該公司的主要 TCR-T 療法候選藥物正在開發中，旨在治療血液惡性腫瘤患者，以防止同種異體造血幹細胞移植後的復發（ALLOHA™ 1 期血液試驗）。該公司已開發出多種針對實體腫瘤的 TCR-T 療法候選藥物，並正在開發使用這些候選藥物的體內工程方法。該公司還在應用其 TargetScan 平台，以發現各種 T 細胞介導的自身免疫疾病中的新靶點。
前瞻性聲明
本發佈包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明，包括但不限於關於公司計劃、進展、預期和時間安排的明示或暗示聲明，涉及公司的血液惡性腫瘤項目，包括更新的製造過程，縮短的製造時間，減少體外 T 細胞擴增，以及商業化準備過程，ALLOHATM I 期血液試驗的臨牀更新，數據展示，患者的入組和給藥，新 IND 申請的提交和 I 期開發的啓動，TSC-101 的臨牀試驗設計和關鍵試驗的啓動，以及市場機會；血液惡性腫瘤項目的進展是否表明或預測該項目的成功；公司當前和未來的研究與開發計劃或預期；公司計劃的臨牀前開發、IND 提交和臨牀試驗的結構、時間和成功；公司任何專有平台或當前或未來產品候選在治療患者方面的潛在益處；公司在現有現金、現金等價物和可交易證券的支持下，能夠將其運營計劃資金延續到 2027 年下半年；以及公司的目標、戰略和預期財務表現。TScan 希望這些前瞻性聲明受到 1934 年《證券交易法》第 21E 條和 1995 年《私人證券訴訟改革法案》中前瞻性聲明的安全港條款的保護。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“或許”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“會”、“期望”、“相信”、“預期”、“項目”、“目標”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛在”、“計劃”、“按計劃進行” 或類似表達或這些術語的否定形式來識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於當前的預期，涉及風險、環境變化、假設和不確定性。本發佈中包含的明示或暗示的前瞻性聲明僅為預測，受多種風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於：TScan 的 TCR-T 療法產品候選的有益特徵、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢；TScan 對其臨牀前研究能夠預測臨牀試驗結果的預期；TScan 已批准的 IND 是否表明或預測 TScan 更接近其提供定製 TCR-T 療法以治療癌症患者的目標；TScan 的臨牀前研究、臨牀試驗及其研究與開發項目的啓動、進展、預期結果和公告的時間；TScan 在預期時間內為其臨牀試驗招募患者的能力；TScan 關於開發和商業化其 TCR-T 療法產品候選的計劃（如獲批准），包括銷售策略；TScan 的 TCR-T 療法產品候選的可尋址市場規模的估計；TScan 的製造能力及其製造過程的可擴展性；TScan 對費用、未來里程碑付款和收入、資本需求及額外融資需求的估計；TScan 對競爭的預期；TScan 的預期增長戰略；TScan 吸引或留住關鍵人員的能力；TScan 建立和維持開發合作伙伴關係和合作的能力；TScan 對聯邦、州和外國監管要求的預期；TScan 獲得和維持其專有平台技術及產品候選的知識產權保護的能力；TScan 現有資本資源是否足以支持其未來的運營費用和資本支出需求；以及其他在 TScan 最近的 10-K 表格年度報告和 TScan 未來可能向 SEC 提交的其他文件的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析” 部分中描述的因素。本發佈中包含的任何前瞻性聲明僅代表 TScan 截至本日期的觀點，不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。除法律要求外，TScan 明確拒絕更新任何前瞻性聲明的義務。
聯繫方式
特洛伊·紐貝克
TScan Therapeutics, Inc.
投資者關係
857-399-9517
tneubecker@tscan.com
梅麗莎·福斯特
阿戈特夥伴
212-600-1902
TScan@argotpartners.com
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TCRX

TScan Therapeutics 在第 67 屆美國血液學會年會上宣佈了其 ALLOHA™ I 期試驗 TSC-101 的積極更新數據。試驗顯示出良好的無復發生存率和總體生存率，TSC-101 耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性。該公司計劃在 2026 年擴大其血液學項目，並在 2026 年第二季度啓動一項關鍵研究。FDA 已同意 TSC-101 的關鍵研究設計

TScan Therapeutics Announces Positive Updated Data from the ALLOHA™ Phase 1 Heme Trial at the 67th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition | TCRX Stock News

TScan Therapeutics 在第 67 屆美國血液學會年會和博覽會上宣佈 ALLOHA™一期血液試驗的積極更新數據 | TCRX 股票新聞