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<li>海報概述了在 9 種測試劑量方案下的臨牀益處和可接受的安全性特徵</li>
<li>加速遞增劑量和更高的給藥頻率是可行的，並導致暴露增加</li>
<li>八名應答者中有六名在基線時骨髓芽細胞計數較低，支持在這一最有可能從 MP0533 中受益的患者羣體中進一步研究</li>
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瑞士蘇黎世 - 施利倫，2025 年 12 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 根據第 53 條 LR 的臨時公告 分子夥伴公司（SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN），一家開發新型定製蛋白藥物的臨牀階段生物技術公司，稱為 DARPin 治療（“分子夥伴” 或 “公司”），今天宣佈將在 2025 年 12 月 6 日至 9 日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第 67 屆美國血液學會（ASH）年會上展示急性髓性白血病（AML）患者多特異性 T 細胞連接器 MP0533 的 1/2a 期試驗的更新數據。
該海報概述了這項多中心、開放標籤研究的最新結果，評估 MP0533 在復發/難治性（R/R）AML 和骨髓增生異常綜合症（MDS）/AML 患者中的治療效果（ClinicalTrials.gov: NCT05673057）。來自第 8 和第 9 組的數據表明，密集的 MP0533 給藥方案似乎是耐受的，並在治療週期 1 中顯著提高了血清暴露，初步抗腫瘤活性令人鼓舞。
“在 MP0533 的高頻給藥方案中，患者的結果非常令人鼓舞。我很高興看到 MP0533 在 R/R AML 患者中以突變無關的方式展現出臨牀益處，特別是在那些疾病負擔較低的患者中。數據表明，MP0533 有潛力顯著改善 AML 患者的治療選擇，我支持在 2 期研究中進一步調查 MP0533，以確認其在早期治療中的安全性和活性，作為現有治療基礎的鞏固補充，” 德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心癌症醫學部的 Courtney DiNardo 教授，醫學博士 説道，她也是 MP0533 劑量遞增審查委員會（DERC）的共同主席。
截至 2025 年 9 月 1 日的數據截止時，54 名患者已接受 MP0533 治療。在 48 名可評估患者中，有 8 名達到了應答，其中 5 名達到了複合完全應答（3 名完全應答，CR，和 2 名部分血液學恢復的 CR），3 名達到了形態學無白血病狀態（MLFS）。8 名應答者中有 6 名，以及 14 名中有 11 名骨髓芽細胞減少超過 50% 的患者，在基線時骨髓芽細胞計數均低於 20%，這表明低疾病負擔的患者最有可能從 MP0533 中受益。第 8 組中有一名患者已完全緩解超過一年，第 9 組中有一名患者已參與試驗 4 個月。第 10 組旨在達到與第 8 組相同的目標劑量，同時讓患者在更長時間內接受更多藥物，目前正在進行中，預計 2026 年將有數據發佈。
“MP0533 的 1/2a 期試驗進展良好，密集給藥方案顯示出可行性，具有可接受的安全性特徵，並帶來了臨牀益處。結果值得進一步探索 MP0533 在 R/R 和一線 AML 治療中的潛力，結合標準治療，多個聯盟已向我們表達了進行此類研究的興趣。我們正在積極與潛在合作伙伴接洽，並繼續與關鍵意見領袖和監管機構對話，以塑造我們創新 T 細胞連接器的下一階段開發，” 分子夥伴公司的首席醫學官 Philippe Legenne 醫學博士 説道。
MP0533 是一種新型四特異性 T 細胞連接器 DARPin，旨在以突變無關的方式選擇性和廣泛地殺死 AML 細胞。MP0533 同時靶向 AML 細胞上的三種腫瘤相關抗原 CD33、CD123 和 CD70，以及 T 細胞上的免疫激活因子 CD3。AML 細胞通常共同表達至少兩種目標抗原，而大多數健康細胞僅表達一種或沒有。隨着目標抗原數量的增加，MP0533 的結合親和力也隨之增強，從而優先結合 AML 細胞而非健康細胞。這種獨特的作用機制旨在實現 T 細胞介導的 AML 細胞殺傷，同時保持治療窗口，最大限度地減少對健康細胞的損害。
海報展示的詳細信息：
標題： MP0533 的 1/2 期研究，一種四特異性 T 細胞連接器（CD33 x CD123 x CD70 x CD3），在復發/難治性 AML 或 MDS/AML 患者中的初步結果，包括密集 MP0533 給藥和適應性預處理的優化治療方案
會議名稱： 616. 急性髓性白血病：研究藥物和細胞療法：海報 II
** 會議日期：**2025 年 12 月 7 日
展示時間及地點： 東部時間下午 6:00–8:00；OCCC，西大廳 B3–B4
出版編號： 3419
關於 DARPin 治療
DARPin（設計的抗肽重複蛋白）治療藥物是一類基於天然結合蛋白的新型定製蛋白藥物，開闢了藥物設計中多功能性和多靶點特異性的全新維度。DARPins 的靈活結構、高親和力和特異性的內在潛力、較小的體積以及高穩定性，使其在藥物設計上相較於其他現有的基於蛋白的治療藥物具有優勢。DARPin 候選藥物可以非常簡單，單一的 DARPin 單元作為特定靶點的遞送載體；也可以是多特異性的，能夠同時作用於五個以上的靶點，並在獨特的 DARPin 藥物候選中結合多種和條件性的功能。DARPin 平台旨在成為一個快速且具有成本效益的藥物發現引擎，生產具有優化特性和高產量的藥物候選。DARPin 治療藥物在多個治療領域經過臨牀驗證，並發展到註冊階段。
關於 Molecular Partners AG
Molecular Partners AG（SIX: MOLN，NASDAQ: MOLN）是一家臨牀階段的生物技術公司，開創了 DARPin 治療藥物的設計和開發，以應對其他藥物形式無法輕易解決的醫療挑戰。該公司在多個臨牀前和臨牀開發階段開展項目，腫瘤學是其主要關注領域。Molecular Partners 利用 DARPins 的優勢，通過其專有項目以及與領先製藥公司的合作，為患者提供獨特的解決方案。Molecular Partners 成立於 2004 年，在瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德設有辦公室。有關更多信息，請訪問 www.molecularpartners.com，並在 LinkedIn 和 Twitter / X 上找到我們 @MolecularPrtnrs
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瑞士蘇黎世 - 施利倫
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MOLN

Molecular Partners 在 ASH 年會上展示了 MP0533 在急性髓系白血病（AML）的一項 1/2a 期臨牀試驗的最新數據。該試驗顯示出臨牀益處，並且在 9 種給藥方案中具有可接受的安全性。八名應答者中有六名的骨髓芽細胞計數較低，表明對低疾病負擔患者可能有潛在益處。密集給藥方案是可行的，並顯示出有希望的抗腫瘤活性，值得進一步與標準治療結合進行探索

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