<ul>
<li><em>R289 在一般情況下耐受性良好，在劑量≥500 mg QD 時，在老年、重度預處理的低風險骨髓增生異常綜合症（MDS）患者中觀察到了初步療效</em></li>
<li><em>接受 R289 劑量 ≥500 mg QD 的可評估輸血依賴患者中，33% (6/18) 達到了紅細胞輸血獨立 (RBC-TI)，其中 500 mg BID 劑量組中有 40% (2/5) 達到該標準</em></li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (納斯達克：RIGL) 是一家專注於血液疾病和癌症的商業階段生物技術公司，今天宣佈了其正在進行的 1b 期研究的最新數據，該研究評估了 R2891，這是一種 R835 的口服前藥，R835 是一種強效且選擇性的雙重抑制劑，針對白細胞介素受體相關激酶 1 和 4 (IRAK1/4)，用於復發或難治性 (R/R) 低風險骨髓增生異常綜合症 (MDS) 患者。該數據今天由 Guillermo Garcia-Manero 博士在第 67 屆美國血液學會 (ASH) 年會和博覽會上進行口頭報告，會議於 12 月 6-9 日在佛羅里達州奧蘭多和線上舉行。</p>
<p>“需要新的療法來治療輸血依賴的低風險 MDS 患者。我們很高興分享這些更新的研究結果，這些結果強調了 R289 成為這些患者治療選擇的潛力，” Rigel 的首席醫學官 Lisa Rojkjaer 醫生表示。“我們期待結束研究的劑量擴展階段，並預計在 2026 年下半年選擇推薦的 2 期臨牀研究劑量。”</p>
<p>Rigel 的開放標籤 1b 期研究正在評估 R289 在 R/R 低風險 MDS 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效 (NCT05308264)。該研究的劑量遞增階段於 2025 年 7 月完成入組。2025 年 10 月，第一位患者在劑量擴展階段接受了治療，該階段將隨機選擇最多 40 名患者接受每日一次或兩次 500 mg 的劑量，以確定未來臨牀試驗的推薦 2 期劑量。</p>
<p>截至 2025 年 10 月 28 日，更新數據的關鍵亮點包括：</p>
<ul>
<li>共招募 33 名患者，代表了一個難以治療的人羣。中位年齡為 75 歲。中位既往治療次數為 3 次（範圍：1-8）；76% (25) 的患者接受過 luspatercept，73% (24) 的患者接受過紅細胞生成刺激劑 (ESA)，67% (22) 的患者接受過去甲基化劑 (HMA)，6% (2) 的患者接受過 imetelstat。61% (20) 的患者在基線時為高輸血負擔 (HTB)。67% (22) 的患者為環鐵粒細胞 (RS) 陰性。</li>
<li>中位治療持續時間為 5.5 個月（範圍：0.9 - 27.7 個月）。在這一重度預處理的低風險 MDS 患者羣體中，R289 在所有劑量組中普遍耐受良好，其中大多數患者在基線時為 HTB。最常見的 1/2 級治療相關不良事件 (TEAEs)（在≥18% 的患者中）為腹瀉 (n=10, 30%)、便秘和疲勞（各 n=9, 27%），以及肌酐升高和咳嗽（各 n=7, 21%）。最常見的 3/4 級 TEAEs 為貧血 (n=6, 18%)、中性粒細胞計數減少和肺炎（各 n=5, 15%），以及丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 升高和天冬氨酸氨基轉移酶 (AST) 升高（各 n=3, 9%）。在 750 mg 劑量組中報告了一例劑量限制性毒性 (DLT)（4 級 AST 升高/3 級 ALT 升高）。</li>
<li>對於可評估的輸血依賴 (TD) 患者（≥16 周隨訪），在至少 500 mg QD 及以上的劑量水平中，6/18 (33%) 患者實現了持續的紅細胞輸血獨立 (RBC-TI) 超過 8 周 [500 mg QD (1/3), 750 mg QD (2/5), 500/250 mg QD (1/5), 500 mg BID (2/5)]。4 名患者的 RBC-TI 持續時間超過 16 周，3 名患者超過 24 周。RBC-TI 的中位起效時間為 1.9 個月，中位持續時間為 22.9 周。達到 RBC-TI 的患者的血紅蛋白峯值增加了 2.9 至 6.1 g/dL，相較於基線。</li>
<li>在 6 名實現 RBC-TI 的患者中，有 5 名接受過 HMA。</li>
<li>在劑量≥500 mg QD 時，R835 的穩態血漿濃度達到了或超過了與之前在健康志願者中觀察到的 50-90% 抑制脂多糖 (LPS) 誘導的細胞因子釋放相關的濃度。</li>
</ul>
<p>口頭報告的詳細信息如下：</p>
<p><strong>2025 年 12 月 7 日，東部時間上午 9:45 至 10:00</strong></p>
<p><strong>出版編號：</strong> 489</p>
<p><strong>會議名稱：</strong> 637. 骨髓增生異常綜合症：臨牀與流行病學：通過 MDS 和 CMML 的新方法推動進展</p>
<p><strong>報告標題：</strong> R289 的 1b 期研究安全性和療效結果更新，R289 是一種雙重 IRAK 1/4 抑制劑，適用於復發/難治性 (R/R) 低風險骨髓增生異常綜合症 (LR-MDS) 患者</p>
<p><strong>報告人：</strong> Guillermo Garcia-Manero 醫生。</p>
<p>R289 之前已獲得 FDA 對骨髓增生異常綜合症治療的孤兒藥資格，並獲得對先前治療過的輸血依賴低風險 MDS 的快速通道資格。</p>
<p><strong>關於 R289</strong></p>
<p>R289 是 R835 的前藥，R835 是一種 IRAK1/4 雙重抑制劑，已在臨牀前研究中顯示能夠阻斷對 Toll 樣受體 (TLR) 和白細胞介素-1 受體 (IL-1R) 家族信號的炎症細胞因子產生。TLR 和 IL-1R 在先天免疫反應中發揮關鍵作用，這些通路的失調可能導致各種炎症狀況。長期刺激這兩種受體系統被認為會導致骨髓中促炎環境的形成，從而導致低風險 MDS 患者的持續細胞減少。2</p>
<p><strong>關於 Rigel</strong> Rigel Pharmaceuticals, Inc. (納斯達克：RIGL) 是一家致力於發現、開發和提供顯著改善血液疾病和癌症患者生活的新療法的生物技術公司。Rigel 成立於 1996 年，總部位於加利福尼亞州南舊金山。有關 Rigel、公司上市產品和潛在產品管道的更多信息，請訪問 www.rigel.com。</p>
<ol>
<li>R289 是一種尚未獲得 FDA 批准的研究性化合物。</li>
<li>Sallman DA 等人 <em>揭示 MDS 的發病機制：NLRP3 炎症小體和焦亡驅動 MDS 表型</em>。前沿腫瘤學。2016 年 6 月 16 日。doi: https://doi.org/10.3389/fonc.2016.00151</li>
</ol>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p><em>本新聞稿包含與正在進行的 R289 1b 期研究的劑量遞增和擴展階段的潛在結果、R289 作為 MDS 和低風險 MDS 治療的潛在益處、存在有未滿足醫療需求的患者以及 Rigel 進一步開發其臨牀階段產品候選者的能力等相關的前瞻性聲明。 本新聞稿中包含的任何非歷史事實的聲明可能被視為前瞻性聲明，因此旨在受到 PSLRA 提供的 “前瞻性聲明” 的安全港保護。前瞻性聲明可以通過諸如 “計劃”、“潛在”、“可能”、“期待”、“結果”、“將” 等詞語以及類似表達來識別，涉及未來時期。前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是未來表現的保證。相反，它們基於 Rigel 當前的信念、期望和假設，因此固有地涉及重大風險、不確定性和難以預測的情況變化，其中許多超出了 Rigel 的控制範圍。因此，您不應依賴這些前瞻性聲明。實際結果和事件的時機可能因這些風險和不確定性而與預期大相徑庭，包括但不限於臨牀試驗和藥物開發的風險和不確定性；與 R289 的商業化和市場營銷相關的風險和不確定性；FDA 或其他監管機構可能對 R289 做出不利決定的風險；臨牀試驗可能無法預測現實世界結果或後續臨牀試驗結果的風險；R289 可能具有意外的副作用、不良反應或誤用事件的風險；開發 Rigel 產品候選者的資源可用性；市場競爭；以及 Rigel 定期在證券交易委員會提交的報告中詳細説明的其他風險，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表格的季度報告及後續文件。我們在本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅基於我們當前可用的信息，並僅在聲明之日有效。Rigel 不承擔任何更新前瞻性聲明的義務，無論是書面還是口頭的，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，並明確拒絕任何公開發布本聲明中包含的前瞻性聲明的更新或修訂的義務或承諾，除非法律要求。</em></p>
<p><strong>投資者與媒體聯繫：</strong> <strong><em>投資者：</em></strong></p>
<p>Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
<p>650.624.1232</p>
<p>ir@rigel.com</p>
<p><strong><em>媒體：</em></strong> David Rosen</p>
<p>Argot Partners</p>
<p>646.461.6387</p>
<p>david.rosen@argotpartners.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/681135/Rigel_R_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/681135/Rigel_R_Logo.jpg"/></p>
<p>來源：Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>

Rigel制藥

<p>Rigel 製藥在第 67 屆 ASH 年會上展示了其 R289 的 1b 期研究更新數據。R289 是一種雙重 IRAK1/4 抑制劑，在老年、經過大量預處理的低風險骨髓增生異常綜合症（MDS）患者中顯示出初步療效，並且耐受性良好。33% 的可評估患者實現了紅細胞輸血獨立。該研究旨在到 2026 年確定推薦的 2 期劑量。R289 已獲得 FDA 對 MDS 治療的孤兒藥和快速通道認證</p>

<ul>
<li><em>R289 continues to be generally well tolerated and at doses of ≥500 mg QD preliminary efficacy was observed in elderly, heavily pre-treated lower-risk MDS patients</em></li>
<li><em>RBC-TI was achieved by 33% (6/18) of evaluable transfusion dependent patients receiving R289 doses ≥500 mg QD, including 40% (2/5) in the 500 mg BID dose group</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>R289 在一般情況下耐受性良好，在劑量≥500 mg QD 時，在老年、重度預處理的低風險骨髓增生異常綜合症（MDS）患者中觀察到了初步療效</em></li>
<li><em>接受 R289 劑量 ≥500 mg QD 的可評估輸血依賴患者中，33% (6/18) 達到了紅細胞輸血獨立 (RBC-TI)，其中 500 mg BID 劑量組中有 40% (2/5) 達到該標準</em></li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL), a commercial stage biotechnology company focused on hematologic disorders and cancer, today announced updated data from its ongoing Phase 1b study evaluating R2891, an oral prodrug of R835, a potent and selective dual inhibitor of interleukin receptor-associated kinases 1 and 4 (IRAK1/4), in patients with relapsed or refractory (R/R) lower-risk myelodysplastic syndrome (MDS). The data are being presented today in an oral session by Dr. Guillermo Garcia-Manero at the 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition being held December 6-9, in Orlando, Florida and virtually.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (納斯達克：RIGL) 是一家專注於血液疾病和癌症的商業階段生物技術公司，今天宣佈了其正在進行的 1b 期研究的最新數據，該研究評估了 R2891，這是一種 R835 的口服前藥，R835 是一種強效且選擇性的雙重抑制劑，針對白細胞介素受體相關激酶 1 和 4 (IRAK1/4)，用於復發或難治性 (R/R) 低風險骨髓增生異常綜合症 (MDS) 患者。該數據今天由 Guillermo Garcia-Manero 博士在第 67 屆美國血液學會 (ASH) 年會和博覽會上進行口頭報告，會議於 12 月 6-9 日在佛羅里達州奧蘭多和線上舉行。</p>
</div><p>&#34;New therapies are needed for patients with transfusion dependent lower-risk MDS. We're pleased to share these updated study results, which underscore the potential of R289 to become a treatment option for these patients,&#34; said Lisa Rojkjaer, M.D., Rigel's chief medical officer. &#34;We look forward to concluding the dose expansion phase of the study and anticipate selection of the recommended Phase 2 dose for future clinical studies in the second half of 2026.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“需要新的療法來治療輸血依賴的低風險 MDS 患者。我們很高興分享這些更新的研究結果，這些結果強調了 R289 成為這些患者治療選擇的潛力，” Rigel 的首席醫學官 Lisa Rojkjaer 醫生表示。“我們期待結束研究的劑量擴展階段，並預計在 2026 年下半年選擇推薦的 2 期臨牀研究劑量。”</p>
</div><p>Rigel's open-label Phase 1b study of R289 is evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy in patients with R/R lower-risk MDS (NCT05308264). Enrollment in the dose escalation phase of the study was completed in July 2025. In October 2025, the first patient was dosed in the dose expansion phase where up to 40 patients will be randomized to either 500 mg once or twice daily to determine the recommended Phase 2 dose for future clinical trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel 的開放標籤 1b 期研究正在評估 R289 在 R/R 低風險 MDS 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效 (NCT05308264)。該研究的劑量遞增階段於 2025 年 7 月完成入組。2025 年 10 月，第一位患者在劑量擴展階段接受了治療，該階段將隨機選擇最多 40 名患者接受每日一次或兩次 500 mg 的劑量，以確定未來臨牀試驗的推薦 2 期劑量。</p>
</div><p>Key highlights from the updated data as of October 28, 2025, include:</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 10 月 28 日，更新數據的關鍵亮點包括：</p>
</div><ul>
<li>33 patients were enrolled, representing a difficult-to-treat population. The median age was 75. The median number of prior therapies was 3 (range: 1-8); 76% (25) of patients had received luspatercept, 73% (24) had received an erythropoiesis stimulating agent (ESA), 67% (22) had received an hypomethylating agent (HMA) and 6% (2) had received imetelstat. 61% (20) of patients were high transfusion burden (HTB) at baseline. 67% (22) of patients were ring sideroblast (RS) negative.</li>
<li>Median duration of treatment was 5.5 months (range: 0.9 - 27.7 months). R289 was generally well tolerated across all dose groups in this heavily pre-treated lower-risk MDS patient population, the majority of whom were HTB at baseline. The most common Grade 1/2 treatment-emergent adverse events (TEAEs) (in ≥18% of patients) were diarrhea (n=10, 30%), constipation and fatigue (each n=9, 27%), and creatinine increased and cough (each n=7, 21%). The most frequent Grade 3/4 TEAEs were anemia (n=6, 18%), neutrophil count decreased and pneumonia (each n=5, 15%), and alanine aminotransferase (ALT) increased and aspartate aminotransferase (AST) increased (each n=3, 9%). One (1) dose limiting toxicity (DLT) (Grade 4 AST increased/Grade 3 ALT increased) was reported in the 750 mg dose group.</li>
<li>For evaluable transfusion dependent (TD) patients (≥16 weeks follow up) at dose levels of at least 500 mg QD and higher, 6/18 (33%) patients achieved durable red blood cell transfusion independence (RBC-TI) of &gt;8 weeks [500 mg QD (1/3), 750 mg QD (2/5), 500/250 mg QD (1/5), 500 mg BID (2/5)]. Duration of RBC-TI was &gt;16 weeks in 4 patients and &gt;24 weeks in 3 patients. The median time to onset of RBC-TI was 1.9 months and the median duration of RBC-TI was 22.9 weeks. Peak hemoglobin increases of 2.9 to 6.1 g/dL compared to baseline occurred in patients achieving RBC-TI.</li>
<li>Of the 6 patients achieving RBC-TI, 5 had received an HMA.</li>
<li>At doses ≥500 mg QD, steady state R835 plasma concentrations reached or exceeded those associated with 50-90% inhibition of lipopolysaccharide (LPS)-induced cytokine release previously observed in healthy volunteers.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>共招募 33 名患者，代表了一個難以治療的人羣。中位年齡為 75 歲。中位既往治療次數為 3 次（範圍：1-8）；76% (25) 的患者接受過 luspatercept，73% (24) 的患者接受過紅細胞生成刺激劑 (ESA)，67% (22) 的患者接受過去甲基化劑 (HMA)，6% (2) 的患者接受過 imetelstat。61% (20) 的患者在基線時為高輸血負擔 (HTB)。67% (22) 的患者為環鐵粒細胞 (RS) 陰性。</li>
<li>中位治療持續時間為 5.5 個月（範圍：0.9 - 27.7 個月）。在這一重度預處理的低風險 MDS 患者羣體中，R289 在所有劑量組中普遍耐受良好，其中大多數患者在基線時為 HTB。最常見的 1/2 級治療相關不良事件 (TEAEs)（在≥18% 的患者中）為腹瀉 (n=10, 30%)、便秘和疲勞（各 n=9, 27%），以及肌酐升高和咳嗽（各 n=7, 21%）。最常見的 3/4 級 TEAEs 為貧血 (n=6, 18%)、中性粒細胞計數減少和肺炎（各 n=5, 15%），以及丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 升高和天冬氨酸氨基轉移酶 (AST) 升高（各 n=3, 9%）。在 750 mg 劑量組中報告了一例劑量限制性毒性 (DLT)（4 級 AST 升高/3 級 ALT 升高）。</li>
<li>對於可評估的輸血依賴 (TD) 患者（≥16 周隨訪），在至少 500 mg QD 及以上的劑量水平中，6/18 (33%) 患者實現了持續的紅細胞輸血獨立 (RBC-TI) 超過 8 周 [500 mg QD (1/3), 750 mg QD (2/5), 500/250 mg QD (1/5), 500 mg BID (2/5)]。4 名患者的 RBC-TI 持續時間超過 16 周，3 名患者超過 24 周。RBC-TI 的中位起效時間為 1.9 個月，中位持續時間為 22.9 周。達到 RBC-TI 的患者的血紅蛋白峯值增加了 2.9 至 6.1 g/dL，相較於基線。</li>
<li>在 6 名實現 RBC-TI 的患者中，有 5 名接受過 HMA。</li>
<li>在劑量≥500 mg QD 時，R835 的穩態血漿濃度達到了或超過了與之前在健康志願者中觀察到的 50-90% 抑制脂多糖 (LPS) 誘導的細胞因子釋放相關的濃度。</li>
</ul>
</div><p>Oral presentation details are as follows:</p>
<div class="lb-trans"><p>口頭報告的詳細信息如下：</p>
</div><p><strong>Sunday, December 7, 2025, 9:45am to 10:00am ET</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2025 年 12 月 7 日，東部時間上午 9:45 至 10:00</strong></p>
</div><p><strong>Publication #:</strong> 489</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>出版編號：</strong> 489</p>
</div><p><strong>Session Name:</strong> 637. Myelodysplastic Syndromes: Clinical and Epidemiological: Moving the Needle Through Novel Approaches in MDS and CMML</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>會議名稱：</strong> 637. 骨髓增生異常綜合症：臨牀與流行病學：通過 MDS 和 CMML 的新方法推動進展</p>
</div><p><strong>Presentation Title:</strong> An Update of Safety and Efficacy Results from a Phase 1b Study of R289, a Dual IRAK 1/4 Inhibitor, in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (LR-MDS)</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>報告標題：</strong> R289 的 1b 期研究安全性和療效結果更新，R289 是一種雙重 IRAK 1/4 抑制劑，適用於復發/難治性 (R/R) 低風險骨髓增生異常綜合症 (LR-MDS) 患者</p>
</div><p><strong>Presenter:</strong> Guillermo Garcia-Manero, M.D.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>報告人：</strong> Guillermo Garcia-Manero 醫生。</p>
</div><p>R289 was previously granted Orphan Drug designation for the treatment of myelodysplastic syndromes and granted Fast Track designation for the treatment of previously-treated transfusion dependent lower-risk MDS by the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>R289 之前已獲得 FDA 對骨髓增生異常綜合症治療的孤兒藥資格，並獲得對先前治療過的輸血依賴低風險 MDS 的快速通道資格。</p>
</div><p><strong>About R289</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 R289</strong></p>
</div><p>R289 is a prodrug of R835, an IRAK1/4 dual inhibitor, which has been shown in preclinical studies to block inflammatory cytokine production in response to toll-like receptor (TLR) and interleukin-1 receptor (IL-1R) family signaling. TLRs and IL-1Rs play a critical role in the innate immune response and dysregulation of these pathways can lead to various inflammatory conditions. Chronic stimulation of both these receptor systems is thought to cause the pro-inflammatory environment in the bone marrow responsible for persistent cytopenias in lower-risk MDS patients.2</p>
<div class="lb-trans"><p>R289 是 R835 的前藥，R835 是一種 IRAK1/4 雙重抑制劑，已在臨牀前研究中顯示能夠阻斷對 Toll 樣受體 (TLR) 和白細胞介素-1 受體 (IL-1R) 家族信號的炎症細胞因子產生。TLR 和 IL-1R 在先天免疫反應中發揮關鍵作用，這些通路的失調可能導致各種炎症狀況。長期刺激這兩種受體系統被認為會導致骨髓中促炎環境的形成，從而導致低風險 MDS 患者的持續細胞減少。2</p>
</div><p><strong>About Rigel</strong> Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL) is a biotechnology company dedicated to discovering, developing and providing novel therapies that significantly improve the lives of patients with hematologic disorders and cancer. Founded in 1996, Rigel is based in South San Francisco, California. For more information on Rigel, the Company's marketed products and pipeline of potential products, visit www.rigel.com.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Rigel</strong> Rigel Pharmaceuticals, Inc. (納斯達克：RIGL) 是一家致力於發現、開發和提供顯著改善血液疾病和癌症患者生活的新療法的生物技術公司。Rigel 成立於 1996 年，總部位於加利福尼亞州南舊金山。有關 Rigel、公司上市產品和潛在產品管道的更多信息，請訪問 www.rigel.com。</p>
</div><ol>
<li>R289 is an investigational compound not approved by the FDA.</li>
<li>Sallman DA et al. <em>Unraveling the Pathogenesis of MDS: The NLRP3 Inflammasome and Pyroptosis Drive the MDS Phenotype</em>. Front Oncol. June 16, 2016. doi: https://doi.org/10.3389/fonc.2016.00151</li>
</ol>
<div class="lb-trans"><ol>
<li>R289 是一種尚未獲得 FDA 批准的研究性化合物。</li>
<li>Sallman DA 等人 <em>揭示 MDS 的發病機制：NLRP3 炎症小體和焦亡驅動 MDS 表型</em>。前沿腫瘤學。2016 年 6 月 16 日。doi: https://doi.org/10.3389/fonc.2016.00151</li>
</ol>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p><em>This press release contains forward-looking statements relating to, among other things, the</em> <em>potential outcomes of the dose escalation and expansion phase of the ongoing Phase 1b study of R289, the potential benefits of R289 as a therapeutic for MDS and lower-risk MDS, the existence of patients with an unmet medical need for such therapy, and Rigel's ability to further develop its clinical stage product candidates. Any statements contained in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements and as such are intended to be covered by the safe harbor for &#34;forward-looking statements&#34; provided by the PSLRA. Forward-looking statements can be identified by words such as &#34;plan&#34;, &#34;potential&#34;, &#34;may&#34;, &#34;look to&#34;, &#34;expects&#34;, &#34;outcome&#34;, &#34;will&#34; and similar expressions in reference to future periods. Forward-looking statements are neither historical facts nor assurances of future performance. Instead, they are based on Rigel's current beliefs, expectations, and assumptions and hence they inherently involve significant risks, uncertainties and changes in circumstances that are difficult to predict and many of which are outside of Rigel's control. Therefore, you should not rely on any of these forward-looking statements. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in such forward-looking statements as a result of these risks and uncertainties, which include, without limitation, the risks and uncertainties of clinical trials and drug development; risks and uncertainties associated with the commercialization and marketing of R289; risks that the FDA or other regulatory authorities may make adverse decisions regarding R289; risks that clinical trials may not be predictive of real-world results or of results in subsequent clinical trials; risks that R289 may have unintended side effects, adverse reactions or incidents of misuses; the availability of resources to develop Rigel's product candidates; market competition; as well as other risks detailed from time to time in Rigel's reports filed with the Securities and Exchange Commission, including its Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025 and subsequent filings. Any forward-looking statement made by us in this press release is based only on information currently available to us and speaks only as of the date on which it is made. Rigel does not undertake any obligation to update forward-looking statements, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise, and expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein, except as required by law.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>本新聞稿包含與正在進行的 R289 1b 期研究的劑量遞增和擴展階段的潛在結果、R289 作為 MDS 和低風險 MDS 治療的潛在益處、存在有未滿足醫療需求的患者以及 Rigel 進一步開發其臨牀階段產品候選者的能力等相關的前瞻性聲明。 本新聞稿中包含的任何非歷史事實的聲明可能被視為前瞻性聲明，因此旨在受到 PSLRA 提供的 “前瞻性聲明” 的安全港保護。前瞻性聲明可以通過諸如 “計劃”、“潛在”、“可能”、“期待”、“結果”、“將” 等詞語以及類似表達來識別，涉及未來時期。前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是未來表現的保證。相反，它們基於 Rigel 當前的信念、期望和假設，因此固有地涉及重大風險、不確定性和難以預測的情況變化，其中許多超出了 Rigel 的控制範圍。因此，您不應依賴這些前瞻性聲明。實際結果和事件的時機可能因這些風險和不確定性而與預期大相徑庭，包括但不限於臨牀試驗和藥物開發的風險和不確定性；與 R289 的商業化和市場營銷相關的風險和不確定性；FDA 或其他監管機構可能對 R289 做出不利決定的風險；臨牀試驗可能無法預測現實世界結果或後續臨牀試驗結果的風險；R289 可能具有意外的副作用、不良反應或誤用事件的風險；開發 Rigel 產品候選者的資源可用性；市場競爭；以及 Rigel 定期在證券交易委員會提交的報告中詳細説明的其他風險，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表格的季度報告及後續文件。我們在本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅基於我們當前可用的信息，並僅在聲明之日有效。Rigel 不承擔任何更新前瞻性聲明的義務，無論是書面還是口頭的，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，並明確拒絕任何公開發布本聲明中包含的前瞻性聲明的更新或修訂的義務或承諾，除非法律要求。</em></p>
</div><p><strong>Contact for Investors &amp; Media:</strong> <strong><em>Investors:</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者與媒體聯繫：</strong> <strong><em>投資者：</em></strong></p>
</div><p>Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
</div><p>650.624.1232</p>
<div class="lb-trans"><p>650.624.1232</p>
</div><p>ir@rigel.com</p>
<div class="lb-trans"><p>ir@rigel.com</p>
</div><p><strong><em>Media:</em></strong> David Rosen</p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>媒體：</em></strong> David Rosen</p>
</div><p>Argot Partners</p>
<div class="lb-trans"><p>Argot Partners</p>
</div><p>646.461.6387</p>
<div class="lb-trans"><p>646.461.6387</p>
</div><p>david.rosen@argotpartners.com</p>
<div class="lb-trans"><p>david.rosen@argotpartners.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/681135/Rigel_R_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/681135/Rigel_R_Logo.jpg"/></p>
<p>SOURCE Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Rigel Pharmaceuticals, Inc.</p>
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Rigel Presents Updated Data from the Ongoing Phase 1b Study Evaluating R289 in Patients with Lower-Risk MDS at the 67th ASH Annual Meeting and Exposition | RIGL Stock News

Rigel 在第 67 屆 ASH 年度會議和展覽會上展示了正在進行的 1b 期研究的最新數據，該研究評估了 R289 在低風險骨髓增生異常綜合徵患者中的效果 | Rigel Pharma 股票新聞