<p>題為 &#34; <strong>靶向</strong> <strong>SCD1 增強標準治療藥物瑞戈非尼在肝細胞癌中的活性：阿拉姆醇與瑞戈非尼聯合使用的 1/2 期研究的轉化依據</strong> &#34; 的最新摘要將於 12 月 9 日下午 3 點（HST）以海報形式展示。</p>
<p>, /PRNewswire/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: GLMD)（&#34;Galmed&#34;或&#34;公司&#34;），一家專注於肝臟、心代謝疾病和胃腸道腫瘤治療的臨牀階段生物製藥公司，宣佈將在 HEP-DART 2025 會議上展示其主要藥物候選者阿拉姆醇的最新摘要。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg"/></p>
<p>此前，Galmed 宣佈阿拉姆醇顯著增強拜耳的瑞戈非尼在胃腸道癌症模型中殺死胃腸道腫瘤細胞的效果。SCD1 抑制通過 ATM-AMPK-自噬信號通路增強瑞戈非尼（Stivarga®）的活性。這些發現為啓動阿拉姆醇與標準治療藥物瑞戈非尼聯合使用的 1/2 期臨牀試驗提供了科學和轉化依據，適用於肝細胞癌和其他胃腸道癌症。一旦找到推薦的 2 期劑量，Galmed 計劃增加一個劑量擴展隊列，包括二甲雙胍，並評估這三種藥物的聯合療效。</p>
<p>&#34;我們最新摘要被 HEP-DART 這一享有盛譽的科學會議接受，突顯了我們數據的重要性。所展示的研究工作直接影響了 VCU Massey 綜合癌症中心啓動阿拉姆醇與瑞戈非尼在晚期胃腸道癌症（包括肝細胞癌）中的研究者發起的 1/2 期臨牀試驗的決定，計劃於 2026 年開始招募。積極的研究結果不僅將為阿拉姆醇在三種關鍵胃腸道癌症中的後續加速臨牀開發奠定基礎，還可能擴展 Galmed 的腫瘤學管線，為投資者和利益相關者創造價值，&#34; Galmed Pharmaceuticals 首席執行官 Allen Baharaff 表示。</p>
<p><strong>關於 HEP-DART</strong></p>
<p>HEP-DART 於 1995 年首次召開，作為&#34;國際病毒性肝炎治療會議&#34;。自 1995 年成立以來，HEP-DART 為解決病毒性肝炎和慢性肝病藥物開發中的挑戰提供了前沿平台。HEP-DART 2025 的目標是彙集臨牀醫生、研究人員和醫師，共同推進我們對病毒性肝炎、纖維化、代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）和肝細胞癌（HCC）治療中正在進行的藥物開發過程的認識，併為科學界提供對肝臟感染、疾病和癌症治療中當前和未來挑戰的更深入理解。</p>
<p><strong>關於 Galmed Pharmaceuticals Ltd.：</strong></p>
<p>我們是一家專注於阿拉姆醇開發的生物製藥公司。我們幾乎完全專注於阿拉姆醇在肝臟疾病治療中的開發，並繼續積極推進阿拉姆醇在 NASH 聯合治療中的應用。我們還尋求在 NASH 和纖維化以外的某些腫瘤指徵中開發阿拉姆醇。此外，作為我們的增長戰略的一部分，我們正在積極尋求擴展和多樣化我們的產品管線的機會，特別是針對心代謝指徵和其他與我們藥物開發核心專長相一致的創新產品候選者。</p>
<p><strong>前瞻性聲明：</strong></p>
<p>前瞻性聲明涉及到截至聲明發布之日預期或預計的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性聲明涉及尚未發生的事項，因此這些聲明本質上受到風險和不確定性的影響，這可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明所表達或暗示的未來結果存在重大差異。前瞻性聲明可能包括但不限於與 Aramchol、Stivarga®和 Metformin 作為新固定劑量組合治療的潛在協同效應相關的聲明、臨牀試驗的預期時間、未來的臨牀開發以及為投資者和利益相關者創造價值的預期。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性聲明中預期的活動和結果存在重大差異，包括但不限於 Aramchol 或我們開發的任何其他產品候選藥物在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）及纖維化或聯合治療方面的開發和批准；Aramchol 或我們開發的任何其他產品候選藥物的任何臨牀前或臨牀試驗的時間和成本；任何臨牀前或臨牀試驗的完成及獲得良好結果；美國食品藥品監督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）對 Aramchol 或任何其他產品候選藥物的監管行動，包括但不限於對市場授權申請的接受、對該申請的審查和批准，以及如果獲得批准，批准的適應症和標籤的範圍；Aramchol 及任何未來產品候選藥物的商業推出和未來銷售；我們在尋求市場產品的國家中遵守所有適用的市場後監管要求的能力；我們為 Aramchol 或任何其他產品候選藥物實現有利定價的能力；第三方支付方對 Aramchol 或任何其他產品候選藥物的報銷；我們對預期資本需求和額外融資需求的估計；醫生和患者對 Aramchol 或任何其他產品候選藥物的市場接受度；Aramchol 或任何其他產品候選藥物的商業推出的時間、成本或其他方面；我們獲得和維護知識產權的充分保護的能力；我們可能面臨第三方知識產權侵權索賠的可能性；我們以商業數量、足夠質量或可接受成本製造產品候選藥物的能力；我們建立足夠的銷售、市場和分銷渠道的能力；我們行業內的激烈競爭，競爭對手在財務、技術、研發、監管和臨牀、製造、市場營銷和銷售、分銷及人力資源方面擁有遠超我們的資源；我們對許可、收購和戰略運營的預期；當前或未來不利的經濟和市場條件以及與金融機構相關的流動性風險的不利發展；我們在納斯達克資本市場維持普通股上市的能力；中東地區的安全、政治和經濟不穩定可能對我們的業務造成損害，包括由於以色列當前的安全形勢、與我們的數字資產管理策略相關的風險，包括加密貨幣和其他數字資產價格的高度波動性、我們的股價可能與我們持有的加密貨幣和其他數字資產的價格高度相關的風險、我們所處行業競爭加劇的風險、與加密貨幣和其他數字資產普遍存在的重大法律、商業、監管和技術不確定性相關的風險、與加密資產在美國和外國税務處理相關的風險，以及在 2025 年 8 月 25 日向證券交易委員會（&#34;SEC&#34;）提交的外國私人發行人報告的附錄 99.2 中識別的那些風險和不確定性。我們認為這些前瞻性聲明是合理的；然而，這些聲明僅是當前的預測，並受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，這可能導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明所預期的存在重大差異。我們在 2025 年 4 月 2 日向 SEC 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告（表格 20-F）中更詳細地討論了許多這些風險，標題為 “風險因素”。鑑於這些不確定性，您不應將前瞻性聲明視為未來事件的預測。所有歸因於我們或代表我們行事的人員的前瞻性聲明僅在此日期有效，並且完全受到本報告中包含的警示性聲明的明確限定。我們沒有義務更新或修訂前瞻性聲明，以反映聲明發布後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。在評估前瞻性聲明時，您應考慮這些風險和不確定性。</p>
<p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg</p>
<p>來源：Galmed Pharmaceuticals Ltd.</p>

Galmed制藥

<p>Galmed 製藥宣佈其主要藥物候選者 Aramchol 的晚期摘要在 HEP-DART 2025 會議上獲得接受。該摘要強調了在與 Aramchol 聯合使用時，瑞戈非尼在肝細胞癌中的增強活性。這一接受突顯了他們數據的重要性，並通知了 1/2 期臨牀試驗的啓動。積極的研究結果可能會擴展 Galmed 的腫瘤學產品線，併為投資者創造價值</p>

<p>Late Breaking Abstract titled &#34; <strong>Targeting</strong> <strong>SCD1 enhances activity of standard of care regorafenib in hepatocellular carcinoma: translational rationale for a phase 1/2 study of the combination of Aramchol and regorafenib&#34;</strong> to be presented with a poster on December 9 at 3pm (HST).</p>
<div class="lb-trans"><p>題為 &#34; <strong>靶向</strong> <strong>SCD1 增強標準治療藥物瑞戈非尼在肝細胞癌中的活性：阿拉姆醇與瑞戈非尼聯合使用的 1/2 期研究的轉化依據</strong> &#34; 的最新摘要將於 12 月 9 日下午 3 點（HST）以海報形式展示。</p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: GLMD) (&#34;Galmed&#34; or the &#34;Company&#34;), a clinical-stage biopharmaceutical company for liver, cardiometabolic diseases and GI oncological therapeutics, announced the presentation of a late breaking abstract for its lead drug candidate, Aramchol at HEP-DART 2025 Meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: GLMD)（&#34;Galmed&#34;或&#34;公司&#34;），一家專注於肝臟、心代謝疾病和胃腸道腫瘤治療的臨牀階段生物製藥公司，宣佈將在 HEP-DART 2025 會議上展示其主要藥物候選者阿拉姆醇的最新摘要。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg"/></p>
<p>Previously, Galmed announced that Aramchol significantly enhances Bayer's regorafenib effect in GI cancer models to kill GI tumor cells. SCD1 inhibition augments regorafenib (Stivarga®) activity through ATM-AMPK-autophagy signaling. These findings provide the scientific and translational rationale for the initiation of a Phase 1/2 clinical trial of the combination of standard of care regorafenib with the SCD1 inhibitor Aramchol in HCC and other GI cancers. Once a recommended Phase 2 dose is found, Galmed plans to add a dose expansion cohort that will include Metformin and will evaluate the 3-drugs' combination efficacy.</p>
<div class="lb-trans"><p>此前，Galmed 宣佈阿拉姆醇顯著增強拜耳的瑞戈非尼在胃腸道癌症模型中殺死胃腸道腫瘤細胞的效果。SCD1 抑制通過 ATM-AMPK-自噬信號通路增強瑞戈非尼（Stivarga®）的活性。這些發現為啓動阿拉姆醇與標準治療藥物瑞戈非尼聯合使用的 1/2 期臨牀試驗提供了科學和轉化依據，適用於肝細胞癌和其他胃腸道癌症。一旦找到推薦的 2 期劑量，Galmed 計劃增加一個劑量擴展隊列，包括二甲雙胍，並評估這三種藥物的聯合療效。</p>
</div><p>&#34;The acceptance of our late-breaking abstract to the HEP-DART prestigious scientific meeting underscores the significance of our data. The research work presented has directly informed VCU Massey Comprehensive Cancer's decision to initiate an investigator-initiated Phase 1/2 clinical trial of Aramchol and regorafenib in advanced GI cancers, including HCC, with planned enrollment starting in 2026. Positive findings would not only lay the groundwork for subsequent accelerated clinical development of Aramchol in key three GI cancers, but could potentially expand Galmed's oncology pipeline and create value for investors and stakeholders&#34; said Allen Baharaff, CEO of Galmed Pharmaceuticals.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我們最新摘要被 HEP-DART 這一享有盛譽的科學會議接受，突顯了我們數據的重要性。所展示的研究工作直接影響了 VCU Massey 綜合癌症中心啓動阿拉姆醇與瑞戈非尼在晚期胃腸道癌症（包括肝細胞癌）中的研究者發起的 1/2 期臨牀試驗的決定，計劃於 2026 年開始招募。積極的研究結果不僅將為阿拉姆醇在三種關鍵胃腸道癌症中的後續加速臨牀開發奠定基礎，還可能擴展 Galmed 的腫瘤學管線，為投資者和利益相關者創造價值，&#34; Galmed Pharmaceuticals 首席執行官 Allen Baharaff 表示。</p>
</div><p><strong>About HEP-DART</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 HEP-DART</strong></p>
</div><p>HEP-DART started in 1995 as the &#34;FIRST International Conference on Therapies for Viral Hepatitis.&#34; Since its inception in 1995, HEP-DART has provided a cutting-edge platform for tackling challenges in drug development for viral hepatitis and chronic liver disease. The aim of HEP-DART 2025 is to assemble clinicians, researchers, and physician together to advance our knowledge of the ongoing drug development processes in the treatment of viral hepatitis, fibrosis, Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis MASH), and hepatocellular carcinoma (HCC) and to provide the scientific community with an increased understanding of the current and future challenges in therapeutics for liver infection, disease and cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>HEP-DART 於 1995 年首次召開，作為&#34;國際病毒性肝炎治療會議&#34;。自 1995 年成立以來，HEP-DART 為解決病毒性肝炎和慢性肝病藥物開發中的挑戰提供了前沿平台。HEP-DART 2025 的目標是彙集臨牀醫生、研究人員和醫師，共同推進我們對病毒性肝炎、纖維化、代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）和肝細胞癌（HCC）治療中正在進行的藥物開發過程的認識，併為科學界提供對肝臟感染、疾病和癌症治療中當前和未來挑戰的更深入理解。</p>
</div><p><strong>About Galmed Pharmaceuticals Ltd.:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Galmed Pharmaceuticals Ltd.：</strong></p>
</div><p>We are a biopharmaceutical company focused on the development of Aramchol. We have focused almost exclusively on developing Aramchol for the treatment of liver diseases, and continue to actively advance Aramchol for the treatment of combination therapy for NASH. We are also seeking to develop Aramchol for certain oncological indications outside of NASH and fibrosis. In addition, as part of our growth strategy, we are actively pursuing opportunities to expand and diversify our product pipeline specifically targeting cardiometabolic indications and other innovative product candidates that align with our core expertise in drug development.</p>
<div class="lb-trans"><p>我們是一家專注於阿拉姆醇開發的生物製藥公司。我們幾乎完全專注於阿拉姆醇在肝臟疾病治療中的開發，並繼續積極推進阿拉姆醇在 NASH 聯合治療中的應用。我們還尋求在 NASH 和纖維化以外的某些腫瘤指徵中開發阿拉姆醇。此外，作為我們的增長戰略的一部分，我們正在積極尋求擴展和多樣化我們的產品管線的機會，特別是針對心代謝指徵和其他與我們藥物開發核心專長相一致的創新產品候選者。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明：</strong></p>
</div><p>Forward-looking statements relate to anticipated or expected events, activities, trends or results as of the date they are made. Because forward-looking statements relate to matters that have not yet occurred, these statements are inherently subject to risks and uncertainties that could cause our actual results to differ materially from any future results expressed or implied by the forward-looking statements. Forward-looking statements may include, but are not limited to, statements relating to the potential synergistic effect of Aramchol, Stivarga® and Metformin as a new fixed-dose combination treatment, the expected timing of clinical trials, future clinical development and creating value for investors and stakeholders. Many factors could cause our actual activities or results to differ materially from the activities and results anticipated in forward-looking statements, including, but not limited to, the development and approval of the use of Aramchol or any other product candidate for indications outside of non-alcoholic steatohepatitis, or NASH, also known as metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, or MASH, and fibrosis or in combination therapy; the timing and cost of any pre-clinical or clinical trials of Aramchol or any other product candidate we develop; completion and receiving favorable results of any pre-clinical or clinical trial; regulatory action with respect to Aramchol or any other product candidate by the U.S. Food and Drug Administration, or the FDA, or the European Medicines Authority, or EMA, including but not limited to acceptance of an application for marketing authorization, review and approval of such application, and, if approved, the scope of the approved indication and labeling; the commercial launch and future sales of Aramchol and any future product candidates; our ability to comply with all applicable post-market regulatory requirements for Aramchol, or any other product candidate in the countries in which we seek to market the product; our ability to achieve favorable pricing for Aramchol, or any other product candidate; third-party payor reimbursement for Aramchol, or any other product candidate; our estimates regarding anticipated capital requirements and our needs for additional financing; market adoption of Aramchol or any other product candidate by physicians and patients; the timing, cost or other aspects of the commercial launch of Aramchol or any other product candidate; our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; the possibility that we may face third-party claims of intellectual property infringement; our ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; our ability to establish adequate sales, marketing and distribution channels; intense competition in our industry, with competitors having substantially greater financial, technological, research and development, regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel resources than we do; our expectations regarding licensing, acquisitions and strategic operations; current or future unfavorable economic and market conditions and adverse developments with respect to financial institutions and associated liquidity risk; our ability to maintain the listing of our ordinary shares on The Nasdaq Capital Market; the security, political and economic instability in the Middle East that could harm our business, including due to the current security situation in Israel, risks relating to our digital asset management strategy, including the highly volatile nature of the price of cryptocurrencies and other digital assets, the risk that our share price may be highly correlated to the price of the cryptocurrencies and other digital assets that we may hold, risks related to increased competition in the industries in which we do and will operate, risks relating to significant legal, commercial, regulatory and technical uncertainty regarding cryptocurrencies and other digital assets generally, risks relating to the treatment of crypto assets for U.S. and foreign tax purposes and those risks and uncertainties identified in Exhibit 99.2 to our Report of Foreign Private Issuer on Form 6-K filed with the Securities and Exchange Commission (&#34;SEC&#34;) on August 25, 2025. We believe these forward-looking statements are reasonable; however, these statements are only current predictions and are subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause our or our industry's actual results, levels of activity, performance or achievements to be materially different from those anticipated by the forward-looking statements. We discuss many of these risks in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024, filed with the SEC on April 2, 2025 in greater detail under the heading &#34;Risk Factors.&#34; Given these uncertainties, you should not rely upon forward-looking statements as predictions of future events. All forward-looking statements attributable to us or persons acting on our behalf speak only as of the date hereof and are expressly qualified in their entirety by the cautionary statements included in this report. We undertake no obligations to update or revise forward-looking statements to reflect events or circumstances that arise after the date made or to reflect the occurrence of unanticipated events. In evaluating forward-looking statements, you should consider these risks and uncertainties.</p>
<div class="lb-trans"><p>前瞻性聲明涉及到截至聲明發布之日預期或預計的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性聲明涉及尚未發生的事項，因此這些聲明本質上受到風險和不確定性的影響，這可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明所表達或暗示的未來結果存在重大差異。前瞻性聲明可能包括但不限於與 Aramchol、Stivarga®和 Metformin 作為新固定劑量組合治療的潛在協同效應相關的聲明、臨牀試驗的預期時間、未來的臨牀開發以及為投資者和利益相關者創造價值的預期。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性聲明中預期的活動和結果存在重大差異，包括但不限於 Aramchol 或我們開發的任何其他產品候選藥物在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）及纖維化或聯合治療方面的開發和批准；Aramchol 或我們開發的任何其他產品候選藥物的任何臨牀前或臨牀試驗的時間和成本；任何臨牀前或臨牀試驗的完成及獲得良好結果；美國食品藥品監督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）對 Aramchol 或任何其他產品候選藥物的監管行動，包括但不限於對市場授權申請的接受、對該申請的審查和批准，以及如果獲得批准，批准的適應症和標籤的範圍；Aramchol 及任何未來產品候選藥物的商業推出和未來銷售；我們在尋求市場產品的國家中遵守所有適用的市場後監管要求的能力；我們為 Aramchol 或任何其他產品候選藥物實現有利定價的能力；第三方支付方對 Aramchol 或任何其他產品候選藥物的報銷；我們對預期資本需求和額外融資需求的估計；醫生和患者對 Aramchol 或任何其他產品候選藥物的市場接受度；Aramchol 或任何其他產品候選藥物的商業推出的時間、成本或其他方面；我們獲得和維護知識產權的充分保護的能力；我們可能面臨第三方知識產權侵權索賠的可能性；我們以商業數量、足夠質量或可接受成本製造產品候選藥物的能力；我們建立足夠的銷售、市場和分銷渠道的能力；我們行業內的激烈競爭，競爭對手在財務、技術、研發、監管和臨牀、製造、市場營銷和銷售、分銷及人力資源方面擁有遠超我們的資源；我們對許可、收購和戰略運營的預期；當前或未來不利的經濟和市場條件以及與金融機構相關的流動性風險的不利發展；我們在納斯達克資本市場維持普通股上市的能力；中東地區的安全、政治和經濟不穩定可能對我們的業務造成損害，包括由於以色列當前的安全形勢、與我們的數字資產管理策略相關的風險，包括加密貨幣和其他數字資產價格的高度波動性、我們的股價可能與我們持有的加密貨幣和其他數字資產的價格高度相關的風險、我們所處行業競爭加劇的風險、與加密貨幣和其他數字資產普遍存在的重大法律、商業、監管和技術不確定性相關的風險、與加密資產在美國和外國税務處理相關的風險，以及在 2025 年 8 月 25 日向證券交易委員會（&#34;SEC&#34;）提交的外國私人發行人報告的附錄 99.2 中識別的那些風險和不確定性。我們認為這些前瞻性聲明是合理的；然而，這些聲明僅是當前的預測，並受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，這可能導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明所預期的存在重大差異。我們在 2025 年 4 月 2 日向 SEC 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告（表格 20-F）中更詳細地討論了許多這些風險，標題為 “風險因素”。鑑於這些不確定性，您不應將前瞻性聲明視為未來事件的預測。所有歸因於我們或代表我們行事的人員的前瞻性聲明僅在此日期有效，並且完全受到本報告中包含的警示性聲明的明確限定。我們沒有義務更新或修訂前瞻性聲明，以反映聲明發布後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。在評估前瞻性聲明時，您應考慮這些風險和不確定性。</p>
</div><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg</p>
</div><p>SOURCE Galmed Pharmaceuticals Ltd.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Galmed Pharmaceuticals Ltd.</p>
</div>

Galmed 宣佈其一項最新的摘要已被接受，並將在 HEP-DART 2025 會議上進行展示 | GLMD 股票新聞