<p><em><strong>研究結果支持進入第二階段，以探索針對壓力相關神經精神疾病的首創途徑</strong></em></p>
<p>Protagenic Therapeutics Inc.（納斯達克代碼：PTIX）是一家開發針對慢性壓力生物學及其下游精神和神經影響的生物製藥公司，今天報告了其 PT00114 的第一階段多劑量（MD）研究的積極安全性結果。</p>
<p>PT00114 是一種合成類腦肽的類似物，認為它參與在長期暴露於壓力後恢復體內平衡。其作用機制根植於重新平衡功能失調的壓力反應電路，代表了一種不同於傳統神經遞質聚焦方法的途徑，可能為那些現有療法治療不足的患者提供新的解決方案。</p>
<p><strong>第一階段 MD 研究概述</strong></p>
<p>該研究在健康志願者中進行，旨在評估 PT00114 在多個劑量水平上的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。所有計劃的隊列均已完成給藥。</p>
<p>初步分析顯示：</p>
<ul>
<li>PT00114 在所有研究的劑量範圍內耐受良好。</li>
<li>報告的不良事件與基於肽的注射療法的預期一致，包括預期的注射部位反應。</li>
<li>未觀察到嚴重不良事件，所有參與者均完成了指定的給藥計劃。</li>
</ul>
<p>&#34;這些結果為推進 PT00114 提供了明確的安全基礎，&#34;Protagenic Therapeutics 的執行董事長 Garo Armen 博士表示。&#34;第一階段研究達到了其設計目標——建立耐受性並描述該化合物在人體中的行為。此外，幾位接受 PT00114 的參與者報告了改善的幸福感，這一發現雖然在此階段是軼事性的，但與該化合物的預期生物活性一致。&#34;</p>
<p>Armen 博士補充道：&#34;在壓力相關的精神疾病中，存在顯著的未滿足需求，許多患者在多種療法之間循環而未能獲得足夠的緩解。PT00114 的上游機制——調節壓力軸而不僅僅是神經遞質釋放——提供了一種根本不同的方法。第一階段的安全性特徵使我們有信心繼續推進。&#34;</p>
<p><strong>下一步</strong></p>
<p>Protagenic Therapeutics 正在最終確定對完整第一階段數據集的詳細分析，包括藥代動力學建模以支持劑量選擇。一旦分析完成，將發佈綜合報告。</p>
<p>該公司預計將在 2026 年初啓動第二階段研究，以評估 PT00114 在受慢性壓力相關精神疾病影響的目標患者羣體中的效果。關於研究設計和終點的更多細節將在未來幾個月內公佈。</p>
<p><strong>關於 Protagenic Therapeutics, Inc.</strong></p>
<p>Protagenic Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：PTIX）是一家專注於開發創新的基於肽的療法，針對壓力相關的神經和情緒障礙的生物途徑。該公司的主要化合物 PT00114 是一種合成類自然腦肽的類似物，有助於調節身體的壓力反應和情緒平衡。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿中的聲明包含美國聯邦證券法意義上的&#34;前瞻性聲明&#34;。前瞻性聲明可以通過諸如&#34;項目&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;將&#34;、&#34;可以&#34;、&#34;會&#34;、&#34;應該&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;潛在&#34;、&#34;承諾&#34;或類似的未來時期的參考詞來識別。本報告中的前瞻性聲明的示例包括但不限於關於公司預計提交其 10-Q 季度報告的聲明、公司計劃在小組面前提出上訴的聲明，以及公司證券在上訴期間的持續上市。前瞻性聲明不是歷史事實或未來表現的保證。相反，它們基於公司對其業務未來、未來計劃、戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟及其他未來條件的當前信念、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有風險和不確定性的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大差異。可能導致實際結果不同的重要因素包括但不限於，無法保證公司將提交 10-Q 表格，無法保證公司將滿足納斯達克合規標準，無法保證納斯達克將給予公司任何必要的退市救濟，或公司是否能夠同意或最終滿足任何此類救濟的適用納斯達克要求，以及在公司向 SEC 提交的文件中描述的其他重要因素。公司在本報告中所做的任何前瞻性聲明僅基於當前可用的信息，並僅在聲明之日有效。除非適用法律要求，否則公司明確不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是書面還是口頭，可能會不時做出，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。</p>
<p><strong>公司聯繫方式：</strong></p>
<p>Alexander K. Arrow, MD, CFA</p>
<p>首席財務官</p>
<p>Protagenic Therapeutics, Inc.</p>
<p>149 Fifth Ave, Suite 500, New York, NY 10010</p>
<p>電話：213-260-4342</p>
<p>電子郵件：alex.arrow@protagenic.com</p>
<p><strong>來源：</strong> Protagenic Therapeutics, Inc.</p>
<p>查看原始新聞稿，請訪問 ACCESS Newswire</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTExNTc4OA?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTExNTc4OA"/></p>

PTIX

<p>Protagenic Therapeutics Inc. 報告了其 PT00114 的 I 期研究的積極安全結果，該合成腦肽旨在治療與壓力相關的神經精神疾病。研究顯示 PT00114 耐受性良好，沒有嚴重不良事件。該公司計劃在 2026 年推進至 II 期，以進一步探索其治療潛力。PT00114 通過調節壓力反應電路提供了一種新方法，而不僅僅是專注於神經遞質的釋放</p>

<p><em><strong>Findings support advancement into Phase 2 to explore a first-in-class pathway aimed at stress-related neuropsychiatric conditions</strong></em></p>
<div class="lb-trans"><p><em><strong>研究結果支持進入第二階段，以探索針對壓力相關神經精神疾病的首創途徑</strong></em></p>
</div><p>Protagenic Therapeutics Inc. (NASDAQ:PTIX), a biopharmaceutical company developing therapeutics that target the biology of chronic stress and its downstream psychiatric and neurologic effects, today reported positive topline safety results from its Phase 1 Multiple Dose (MD) study of PT00114.</p>
<div class="lb-trans"><p>Protagenic Therapeutics Inc.（納斯達克代碼：PTIX）是一家開發針對慢性壓力生物學及其下游精神和神經影響的生物製藥公司，今天報告了其 PT00114 的第一階段多劑量（MD）研究的積極安全性結果。</p>
</div><p>PT00114 is a synthetic analogue of a naturally occurring brain peptide thought to be involved in restoring homeostasis following prolonged exposure to stress. Its mechanism of action-rooted in rebalancing dysfunctional stress-response circuits-represents a departure from conventional neurotransmitter-focused approaches and may offer a new pathway for patients whose conditions remain insufficiently treated with existing therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>PT00114 是一種合成類腦肽的類似物，認為它參與在長期暴露於壓力後恢復體內平衡。其作用機制根植於重新平衡功能失調的壓力反應電路，代表了一種不同於傳統神經遞質聚焦方法的途徑，可能為那些現有療法治療不足的患者提供新的解決方案。</p>
</div><p><strong>Phase 1 MD Study Overview</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>第一階段 MD 研究概述</strong></p>
</div><p>The study was conducted in healthy volunteers and was designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile of PT00114 across multiple dose levels. All planned cohorts have completed dosing.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究在健康志願者中進行，旨在評估 PT00114 在多個劑量水平上的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。所有計劃的隊列均已完成給藥。</p>
</div><p>Preliminary analyses show:</p>
<div class="lb-trans"><p>初步分析顯示：</p>
</div><ul>
<li>PT00114 was well tolerated across all dose ranges studied.</li>
<li>Reported adverse events were consistent with expectations for a peptide-based injectable therapy, including expected injection-site reactions.</li>
<li>No serious adverse events were observed, and all participants completed the assigned dosing schedules.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>PT00114 在所有研究的劑量範圍內耐受良好。</li>
<li>報告的不良事件與基於肽的注射療法的預期一致，包括預期的注射部位反應。</li>
<li>未觀察到嚴重不良事件，所有參與者均完成了指定的給藥計劃。</li>
</ul>
</div><p>&#34;These results provide a clear safety foundation for advancing PT00114,&#34; said Dr. Garo Armen, Executive Chairman of Protagenic Therapeutics. &#34;The Phase 1 study achieved what it was designed to do-establish tolerability and characterize the compound's behavior in humans. In addition, several participants who received PT00114 reported an improved sense of well-being, a finding that, while anecdotal at this stage, aligns with the compound's intended biological activity.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;這些結果為推進 PT00114 提供了明確的安全基礎，&#34;Protagenic Therapeutics 的執行董事長 Garo Armen 博士表示。&#34;第一階段研究達到了其設計目標——建立耐受性並描述該化合物在人體中的行為。此外，幾位接受 PT00114 的參與者報告了改善的幸福感，這一發現雖然在此階段是軼事性的，但與該化合物的預期生物活性一致。&#34;</p>
</div><p>Dr. Armen added, &#34;There is significant unmet need in stress-related psychiatric conditions, where many patients cycle through multiple therapies without adequate relief. PT00114's upstream mechanism-modulating the stress axis rather than solely neurotransmitter release-offers a fundamentally different approach. The safety profile emerging from Phase 1 gives us confidence to proceed.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Armen 博士補充道：&#34;在壓力相關的精神疾病中，存在顯著的未滿足需求，許多患者在多種療法之間循環而未能獲得足夠的緩解。PT00114 的上游機制——調節壓力軸而不僅僅是神經遞質釋放——提供了一種根本不同的方法。第一階段的安全性特徵使我們有信心繼續推進。&#34;</p>
</div><p><strong>Next Steps</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步</strong></p>
</div><p>Protagenic Therapeutics is finalizing its detailed analysis of the full Phase 1 dataset, including pharmacokinetic modeling to support dose selection. A comprehensive report will be released once analyses are complete.</p>
<div class="lb-trans"><p>Protagenic Therapeutics 正在最終確定對完整第一階段數據集的詳細分析，包括藥代動力學建模以支持劑量選擇。一旦分析完成，將發佈綜合報告。</p>
</div><p>The company expects to initiate a Phase 2 study in early 2026 to evaluate PT00114 in a targeted patient population affected by chronic stress-related psychiatric disorders. Additional details on study design and endpoints will be communicated in the coming months.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司預計將在 2026 年初啓動第二階段研究，以評估 PT00114 在受慢性壓力相關精神疾病影響的目標患者羣體中的效果。關於研究設計和終點的更多細節將在未來幾個月內公佈。</p>
</div><p><strong>About Protagenic Therapeutics, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Protagenic Therapeutics, Inc.</strong></p>
</div><p>Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX) is a biopharmaceutical company focused on developing innovative peptide-based therapeutics targeting the biological pathways underlying stress-related neurological and mood disorders. The company's lead compound, PT00114, is a synthetic analog of a naturally occurring brain peptide that helps regulate the body's stress response and emotional equilibrium.</p>
<div class="lb-trans"><p>Protagenic Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：PTIX）是一家專注於開發創新的基於肽的療法，針對壓力相關的神經和情緒障礙的生物途徑。該公司的主要化合物 PT00114 是一種合成類自然腦肽的類似物，有助於調節身體的壓力反應和情緒平衡。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>Statements in this press release contain &#34;forward-looking statements&#34; within the meaning of the U.S. federal securities laws. Forward-looking statements can be identified by words such as &#34;projects,&#34; &#34;may,&#34; &#34;will,&#34; &#34;could,&#34; &#34;would,&#34; &#34;should,&#34; &#34;believes,&#34; &#34;expects,&#34; &#34;anticipates,&#34; &#34;estimates,&#34; &#34;intends,&#34; &#34;plans,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;promise&#34; or similar references to future periods. Examples of forward-looking statements in this current report include, without limitation, statements regarding the Company's expected filing of its Quarterly Report on Form 10-Q, the Company's planned appeal before the Panel, and the continued listing of the Company's securities pending the appeal. Forward-looking statements are statements that are not historical facts nor assurances of future performance. Instead, they are based on the Company's current beliefs, expectations and assumptions regarding the future of its business, future plans, strategies, projections, anticipated events and trends, the economy and other future conditions. Because forward-looking statements relate to the future, they are subject to inherent risks and uncertainties, and actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements. Important factors that could cause actual results to differ include, without limitation, that there can be no assurance that the Company will file the Form 10-Q, that there can be no assurance that the Company will otherwise meet Nasdaq compliance standards, that there can be no assurance that Nasdaq will grant the Company any relief from delisting as necessary or whether the Company can agree to or ultimately meet applicable Nasdaq requirements for any such relief, and the other important factors described under the caption &#34;Risk Factors&#34; in the Company's filings with the SEC. Any forward-looking statement made by the Company in this current report is based only on information currently available and speaks only as of the date on which it is made. Except as required by applicable law, the Company expressly disclaims any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿中的聲明包含美國聯邦證券法意義上的&#34;前瞻性聲明&#34;。前瞻性聲明可以通過諸如&#34;項目&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;將&#34;、&#34;可以&#34;、&#34;會&#34;、&#34;應該&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;潛在&#34;、&#34;承諾&#34;或類似的未來時期的參考詞來識別。本報告中的前瞻性聲明的示例包括但不限於關於公司預計提交其 10-Q 季度報告的聲明、公司計劃在小組面前提出上訴的聲明，以及公司證券在上訴期間的持續上市。前瞻性聲明不是歷史事實或未來表現的保證。相反，它們基於公司對其業務未來、未來計劃、戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟及其他未來條件的當前信念、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有風險和不確定性的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大差異。可能導致實際結果不同的重要因素包括但不限於，無法保證公司將提交 10-Q 表格，無法保證公司將滿足納斯達克合規標準，無法保證納斯達克將給予公司任何必要的退市救濟，或公司是否能夠同意或最終滿足任何此類救濟的適用納斯達克要求，以及在公司向 SEC 提交的文件中描述的其他重要因素。公司在本報告中所做的任何前瞻性聲明僅基於當前可用的信息，並僅在聲明之日有效。除非適用法律要求，否則公司明確不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是書面還是口頭，可能會不時做出，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。</p>
</div><p><strong>Company Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司聯繫方式：</strong></p>
</div><p>Alexander K. Arrow, MD, CFA</p>
<div class="lb-trans"><p>Alexander K. Arrow, MD, CFA</p>
</div><p>Chief Financial Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席財務官</p>
</div><p>Protagenic Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Protagenic Therapeutics, Inc.</p>
</div><p>149 Fifth Ave, Suite 500, New York, NY 10010</p>
<div class="lb-trans"><p>149 Fifth Ave, Suite 500, New York, NY 10010</p>
</div><p>Tel: 213-260-4342</p>
<div class="lb-trans"><p>電話：213-260-4342</p>
</div><p>Email: alex.arrow@protagenic.com</p>
<div class="lb-trans"><p>電子郵件：alex.arrow@protagenic.com</p>
</div><p><strong>SOURCE:</strong> Protagenic Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>來源：</strong> Protagenic Therapeutics, Inc.</p>
</div><p>View the original press release on ACCESS Newswire</p>
<div class="lb-trans"><p>查看原始新聞稿，請訪問 ACCESS Newswire</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTExNTc4OA" alt="" original-src="https://app.accessnewswire.com/img.ashx?id=1115788"/></p>

PT00114 多劑量研究第一階段結果 | PTIX 股票新聞