<p>/PRNewswire/ -- Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司和附屬公司）是一家以創新為導向的生命科學公司，擁有國際業務，今天宣佈其全資子公司 Zydus Lifesciences Global FZE（阿聯酋）已與 Formycon AG 達成戰略合作伙伴關係，獨家許可和供應檢查點抑制劑 FYB206，該藥物是 Keytruda®1（Pembrolizumab）在美國和加拿大市場的生物仿製藥。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg"/></p>
<p>根據本協議的條款，Formycon AG 將負責開發、註冊、生產和供應該產品，而 Zydus Lifesciences Global FZE（阿聯酋）將負責在指定區域內的 FYB206 商業化。預計 BLA 申請將在不久的將來提交給美國 FDA，旨在使免疫療法對有需要的患者變得可負擔和可及。</p>
<p>Zydus Lifesciences Limited 的董事總經理 Dr. Sharvil P. Patel 對此戰略合作伙伴關係表示：“我們很高興與 Formycon 合作，開發和商業化 Keytruda®的生物仿製藥，覆蓋美國和加拿大。這一合作標誌着 Zydus 進入北美生物仿製藥市場，以免疫療法產品首次亮相。這一合作也補充了 Zydus 最近提出收購 Agenus Inc.位於美國加利福尼亞州的生產設施的計劃，我們計劃將其整合並利用於未來的生產。通過結合我們的專業知識和資源，我們旨在推動顯著的組織增長，並通過擴大可負擔的腫瘤護理的獲取，為患者提供最大價值。”</p>
<p>Formycon 的首席執行官 Dr. Stefan Glombitza 表示：“FYB206，作為 Keytruda®的生物仿製藥，展示了 Formycon 在為高度監管國家開發生物仿製藥方面的先進專業知識。與 Zydus 這樣的組織合作，能夠提供監管能力和商業存在，使我們能夠將這一重要治療選擇提供給患者。這一合作加強了我們共同致力於擴大藥物獲取的承諾。”</p>
<p><strong>關於 Zydus Lifesciences Limited</strong></p>
<p>Zydus Lifesciences Limited 是一家以創新為導向的生命科學公司，在製藥和消費者健康領域佔據領導地位，支持其新興的醫療科技業務，並在美國、印度及其他國際市場擁有全球足跡。截至 2025 年 9 月 30 日，該集團在全球僱傭了 27,000 名員工，其中包括 1,500 名從事研發的科學家，致力於通過影響生命的優質醫療解決方案，開啓生命科學的新可能。該集團渴望通過突破性的發現改變生活。有關更多詳細信息，請訪問 www.zyduslife.com。</p>
<p><strong>關於 Formycon</strong></p>
<p>Formycon AG（FSE: FYB）是一家領先的獨立高質量生物仿製藥開發商，專注於生物製藥的後續產品。該公司專注於眼科、免疫學、免疫腫瘤學和其他關鍵疾病領域的治療，涵蓋從技術開發到臨牀試驗再到監管機構批准的幾乎整個價值鏈。為了商業化其生物仿製藥，Formycon 依賴於全球強大、值得信賴和長期的合作伙伴關係。Formycon 已經在市場上推出了兩種生物仿製藥 FYB201/ranibizumab 和 FYB202/ustekinumab。另一種生物仿製藥 FYB203/aflibercept 已獲得 FDA、EMA 和 MHRA 的批准。目前有四個管線候選藥物，包括 FYB208/dupilumab，正在開發中。通過其生物仿製藥，Formycon 為儘可能多的患者提供高效且可負擔的藥物做出了重要貢獻。</p>
<p>Formycon AG 總部位於慕尼黑，上市於法蘭克福證券交易所的 Prime Standard：FYB / ISIN：DE000A1EWVY8 / WKN：A1EWVY。更多信息請訪問：https://www.formycon.com/。</p>
<p><em>1) Keytruda®是默克公司（Merck &amp; Co, Inc.，NYSE: MRK）旗下的 Merck Sharp &amp; Dohme LLC 的註冊商標，位於美國新澤西州 Rahway。</em></p>
<p>Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg</p>
<p>來源 Zydus Lifesciences</p>

默克

<p>Zydus Lifesciences 和 Formycon AG 已達成戰略合作伙伴關係，獨家許可和供應 FYB206，這是一種 Keytruda® 的生物仿製藥，適用於美國和加拿大。Formycon 將負責產品的開發和供應，而 Zydus 將負責商業化。這一合作標誌着 Zydus 進入北美生物仿製藥市場，旨在使免疫治療變得更具可負擔性和可及性。BLA 申請將很快提交給美國食品藥品監督管理局（USFDA）</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Zydus Lifesciences Limited (including its subsidiaries and affiliates), an innovation-led life-sciences company, with an international presence, today announced that its wholly owned subsidiary, Zydus Lifesciences Global FZE, United Arab Emirates has entered into a strategic partnership with Formycon AG for the exclusive licensing and supply of checkpoint inhibitor FYB206, a biosimilar of Keytruda®1 (Pembrolizumab) in the USA and Canada market.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司和附屬公司）是一家以創新為導向的生命科學公司，擁有國際業務，今天宣佈其全資子公司 Zydus Lifesciences Global FZE（阿聯酋）已與 Formycon AG 達成戰略合作伙伴關係，獨家許可和供應檢查點抑制劑 FYB206，該藥物是 Keytruda®1（Pembrolizumab）在美國和加拿大市場的生物仿製藥。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg"/></p>
<p>Under the terms of this agreement, Formycon AG will develop, register, manufacture and supply the product, while Zydus Lifesciences Global FZE, United Arab Emirates will be responsible for the commercialization of FYB206 in the defined territories. The BLA application is expected to be submitted to the USFDA in the near future and is aimed at making immunotherapy affordable and accessible to patients in need.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據本協議的條款，Formycon AG 將負責開發、註冊、生產和供應該產品，而 Zydus Lifesciences Global FZE（阿聯酋）將負責在指定區域內的 FYB206 商業化。預計 BLA 申請將在不久的將來提交給美國 FDA，旨在使免疫療法對有需要的患者變得可負擔和可及。</p>
</div><p>Commenting on this strategic partnership, Managing Director of Zydus Lifesciences Limited, Dr. Sharvil P. Patel, stated, &#34;We are happy to collaborate with Formycon to develop and commercialize a biosimilar of Keytruda® across US and Canada. This venture marks Zydus' entry into the North American biosimilar market, debuting with an immunotherapy product. This collaboration also complements Zydus' recent proposed acquisition of Agenus Inc.'s California, USA based manufacturing facilities, which we plan to integrate and leverage for manufacturing in the future. By combining our expertise and resources, we aim to drive significant organizational growth and deliver maximum value to patients through expanded access to affordable oncology care.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Zydus Lifesciences Limited 的董事總經理 Dr. Sharvil P. Patel 對此戰略合作伙伴關係表示：“我們很高興與 Formycon 合作，開發和商業化 Keytruda®的生物仿製藥，覆蓋美國和加拿大。這一合作標誌着 Zydus 進入北美生物仿製藥市場，以免疫療法產品首次亮相。這一合作也補充了 Zydus 最近提出收購 Agenus Inc.位於美國加利福尼亞州的生產設施的計劃，我們計劃將其整合並利用於未來的生產。通過結合我們的專業知識和資源，我們旨在推動顯著的組織增長，並通過擴大可負擔的腫瘤護理的獲取，為患者提供最大價值。”</p>
</div><p>Dr. Stefan Glombitza, CEO of Formycon, stated, &#34;FYB206, a biosimilar of Keytruda®, demonstrates Formycon's advanced expertise in developing biosimilar medicines for highly regulated countries. Partnering with Zydus, an organization recognized for its regulatory proficiency and commercial presence, enables us to deliver this important therapeutic option to the patients. This collaboration strengthens our collective commitment to expanding access to medicines.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Formycon 的首席執行官 Dr. Stefan Glombitza 表示：“FYB206，作為 Keytruda®的生物仿製藥，展示了 Formycon 在為高度監管國家開發生物仿製藥方面的先進專業知識。與 Zydus 這樣的組織合作，能夠提供監管能力和商業存在，使我們能夠將這一重要治療選擇提供給患者。這一合作加強了我們共同致力於擴大藥物獲取的承諾。”</p>
</div><p><strong>About Zydus Lifesciences Limited</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Zydus Lifesciences Limited</strong></p>
</div><p>Zydus Lifesciences Limited is an innovation-led life-sciences company with leadership positions across pharmaceuticals and consumer wellness, supported by an emerging MedTech franchise and a global footprint across the United States, India and other international markets. As of September 30, 2025, the group employs 27,000 people worldwide, including 1,500 scientists engaged in R&amp;D, and is driven by its mission to unlock new possibilities in life sciences through quality healthcare solutions that impact lives. The group aspires to transform lives through path-breaking discoveries. For more details, visit www.zyduslife.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zydus Lifesciences Limited 是一家以創新為導向的生命科學公司，在製藥和消費者健康領域佔據領導地位，支持其新興的醫療科技業務，並在美國、印度及其他國際市場擁有全球足跡。截至 2025 年 9 月 30 日，該集團在全球僱傭了 27,000 名員工，其中包括 1,500 名從事研發的科學家，致力於通過影響生命的優質醫療解決方案，開啓生命科學的新可能。該集團渴望通過突破性的發現改變生活。有關更多詳細信息，請訪問 www.zyduslife.com。</p>
</div><p><strong>About Formycon</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Formycon</strong></p>
</div><p>Formycon AG (FSE: FYB) is a leading, independent developer of high-quality biosimilars, follow-on products of biopharmaceutical medicines. The company focuses on therapies in ophthalmology, immunology, immuno-oncology and other key disease areas, covering almost the entire value chain from technical development through clinical trials to approval by the regulatory authorities. For commercialization of its biosimilars, Formycon relies on strong, well-trusted and long-term partnerships worldwide. With FYB201/ranibizumab and FYB202/ustekinumab, Formycon already has two biosimilars on the market. Another biosimilar, FYB203/aflibercept, has been approved by the FDA, EMA, and MHRA. Four pipeline candidates – including FYB208/dupilumab – are currently in development. With its biosimilars, Formycon is making an important contribution to providing as many patients as possible with access to highly effective and affordable medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>Formycon AG（FSE: FYB）是一家領先的獨立高質量生物仿製藥開發商，專注於生物製藥的後續產品。該公司專注於眼科、免疫學、免疫腫瘤學和其他關鍵疾病領域的治療，涵蓋從技術開發到臨牀試驗再到監管機構批准的幾乎整個價值鏈。為了商業化其生物仿製藥，Formycon 依賴於全球強大、值得信賴和長期的合作伙伴關係。Formycon 已經在市場上推出了兩種生物仿製藥 FYB201/ranibizumab 和 FYB202/ustekinumab。另一種生物仿製藥 FYB203/aflibercept 已獲得 FDA、EMA 和 MHRA 的批准。目前有四個管線候選藥物，包括 FYB208/dupilumab，正在開發中。通過其生物仿製藥，Formycon 為儘可能多的患者提供高效且可負擔的藥物做出了重要貢獻。</p>
</div><p>Formycon AG is headquartered in Munich, listed in the Prime Standard of the Frankfurt Stock Exchange: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Further information can be found at: https://www.formycon.com/.</p>
<div class="lb-trans"><p>Formycon AG 總部位於慕尼黑，上市於法蘭克福證券交易所的 Prime Standard：FYB / ISIN：DE000A1EWVY8 / WKN：A1EWVY。更多信息請訪問：https://www.formycon.com/。</p>
</div><p><em>1) Keytruda® is a registered trademark of Merck Sharp &amp; Dohme LLC, a subsidiary of Merck &amp; Co, Inc, (NYSE: MRK) Rahway, NJ/USA.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>1) Keytruda®是默克公司（Merck &amp; Co, Inc.，NYSE: MRK）旗下的 Merck Sharp &amp; Dohme LLC 的註冊商標，位於美國新澤西州 Rahway。</em></p>
</div><p>Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2592545/5350910/Zydus_Lifesciences_Limited_Logo.jpg</p>
</div><p>SOURCE Zydus Lifesciences</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 Zydus Lifesciences</p>
</div>

Zydus and Formycon enter into an Exclusive Partnership for the Licensing and Supply of Biosimilar to Keytruda® (Pembrolizumab), in US and Canada | MRK Stock News

Zydus 與 Formycon 達成獨家合作協議，負責在美國和加拿大市場授權和供應 Keytruda®（Pembrolizumab）生物仿製藥 | 默克股票新聞