<p>GRI Bio 宣佈其針對特發性肺纖維化（IPF）的 GRI-0621 二期臨牀試驗的積極頂線結果。該研究達到了主要和次要終點，顯示該藥物在 12 周內耐受良好，並表現出疾病修飾活性的跡象。</p>
<p>公司報告沒有與藥物相關的嚴重或重大的不良事件。常見的副作用包括乾燥的皮膚、乾燥的嘴唇以及肌肉或關節疼痛。重要的是，與安慰劑相比，咳嗽或胃腸疾病沒有增加。80% 的受試者正在服用背景藥物吡非尼酮或尼達尼布。</p>
<p>GRI-0621 還顯示出用力肺活量（FVC）的改善。在 12 周時，39% 的接受治療的受試者經歷了 FVC 的增加，而 80% 的安慰劑組受試者則出現了下降。</p>
<p>南加州大學凱克醫學院的臨牀醫學教授 Toby Maher 表示：“在 GRI-0621 二期臨牀試驗中，IPF 患者的治療被觀察到是安全且耐受良好的，直到 12 周研究結束。與疾病進展相關的生物標誌物的次要終點提供了證據，表明 GRI-0621 相較於標準治療保持了淨抗纖維化效果。”</p>
<p>生物標誌物數據表明纖維化的消退和肺泡基底膜的修復。膠原蛋白的週轉率在接受安慰劑治療的受試者中呈現纖維生成性，而在接受 GRI-0621 的受試者中則轉變為纖維溶解性。基因表達分析還表明肺修復機制的激活。</p>
<p>GRI Bio 首席執行官 Marc Hertz 解釋道：“積極的二期臨牀結果代表了我們 IPF 項目的一個重要里程碑，併為 GRI-0621 的疾病修飾潛力提供了令人信服的早期信號。</p>
<p>“除了良好的安全性和耐受性外，GRI-0621 還在生物標誌物上顯示出顯著改善，表明纖維化的消退和肺泡基底膜的修復。這些結果進一步增強了我們對 GRI-0621 差異化機制的信心，並支持其不僅僅是減緩疾病進展，而是直接影響 IPF 的核心驅動因素的潛力。”</p>

<p>GRI Bio 宣佈其 GRI-0621 在特發性肺纖維化（IPF）二期臨牀試驗中取得積極的頂線結果。該研究達到了主要和次要終點，顯示該藥物耐受性良好，並表現出疾病修飾活性。未報告嚴重不良事件。用力肺活量和生物標誌物的改善表明纖維化的緩解和肺部修復。首席執行官 Marc Hertz 強調了該藥物對 IPF 核心驅動因素的潛在影響</p>

<p>GRI Bio has announced positive topline results from its phase 2a clinical trial evaluating GRI-0621 in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). The study met its primary and secondary endpoints, showing the drug was well tolerated over 12 weeks and demonstrated signs of disease-modifying activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>GRI Bio 宣佈其針對特發性肺纖維化（IPF）的 GRI-0621 二期臨牀試驗的積極頂線結果。該研究達到了主要和次要終點，顯示該藥物在 12 周內耐受良好，並表現出疾病修飾活性的跡象。</p>
</div><p>The company reported no drug-related severe or serious adverse events. Common side effects included dry skin, dry lips and muscle or joint pain. Importantly, there were no increases in cough or gastrointestinal disorders compared to placebo. Eighty per cent of subjects were taking background pirfenidone or nintedanib.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司報告沒有與藥物相關的嚴重或重大的不良事件。常見的副作用包括乾燥的皮膚、乾燥的嘴唇以及肌肉或關節疼痛。重要的是，與安慰劑相比，咳嗽或胃腸疾病沒有增加。80% 的受試者正在服用背景藥物吡非尼酮或尼達尼布。</p>
</div><p>GRI-0621 also showed improvements in forced vital capacity (FVC). At 12 weeks, 39% of treated subjects experienced an increase in FVC, while 80% of those on placebo saw a decline.</p>
<div class="lb-trans"><p>GRI-0621 還顯示出用力肺活量（FVC）的改善。在 12 周時，39% 的接受治療的受試者經歷了 FVC 的增加，而 80% 的安慰劑組受試者則出現了下降。</p>
</div><p>Toby Maher, Professor of Clinical Medicine at the Keck School of Medicine, USC Los Angeles, said: “Treatment of patients with IPF in the GRI-0621 phase 2a trial was observed to be safe and well tolerated through the completion of the 12-week study. Secondary endpoints related to the effect of GRI-0621 on biomarkers associated with disease progression provided evidence that GRI-0621 maintains a net anti-fibrotic effect compared to standard of care.”</p>
<div class="lb-trans"><p>南加州大學凱克醫學院的臨牀醫學教授 Toby Maher 表示：“在 GRI-0621 二期臨牀試驗中，IPF 患者的治療被觀察到是安全且耐受良好的，直到 12 周研究結束。與疾病進展相關的生物標誌物的次要終點提供了證據，表明 GRI-0621 相較於標準治療保持了淨抗纖維化效果。”</p>
</div><p>Biomarker data suggested fibrosis resolution and repair of the alveolar basement membrane. Collagen turnover rates shifted from fibrogenic in placebo-treated subjects to fibrolytic in those receiving GRI-0621. Gene expression analysis also indicated activation of lung repair mechanisms.</p>
<div class="lb-trans"><p>生物標誌物數據表明纖維化的消退和肺泡基底膜的修復。膠原蛋白的週轉率在接受安慰劑治療的受試者中呈現纖維生成性，而在接受 GRI-0621 的受試者中則轉變為纖維溶解性。基因表達分析還表明肺修復機制的激活。</p>
</div><p>Marc Hertz, Chief Executive Officer of GRI Bio, explained: “The positive phase 2a results represent an important milestone for our IPF program and a compelling early signal of GRI-0621’s disease-modifying potential.</p>
<div class="lb-trans"><p>GRI Bio 首席執行官 Marc Hertz 解釋道：“積極的二期臨牀結果代表了我們 IPF 項目的一個重要里程碑，併為 GRI-0621 的疾病修飾潛力提供了令人信服的早期信號。</p>
</div><p>“In addition to a favourable safety and tolerability profile, GRI-0621 demonstrated meaningful improvement in biomarkers suggesting fibrosis resolution and repair of the alveolar basement membrane. These results reinforce our belief in GRI-0621’s differentiated mechanism and support its potential to go beyond slowing disease progression by directly impacting core drivers of IPF.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“除了良好的安全性和耐受性外，GRI-0621 還在生物標誌物上顯示出顯著改善，表明纖維化的消退和肺泡基底膜的修復。這些結果進一步增強了我們對 GRI-0621 差異化機制的信心，並支持其不僅僅是減緩疾病進展，而是直接影響 IPF 的核心驅動因素的潛力。”</p>
</div>

GRI Bio 報告特發性肺纖維化的 2a 期試驗數據呈現積極結果