德國耶拿，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- InflaRx N.V.（納斯達克：IFRX），一家通過靶向補體系統開創抗炎治療的生物製藥公司，今天宣佈世界衞生組織（WHO）已根據 WHO 的國際非專利藥品名稱（INN）推薦程序，授予公司其口服可用的 C5aR 抑制劑（前稱 INF904）國際非專利藥品名稱 “izicopan”。在這一過程的下一步中，“izicopan” 將被髮布在推薦的國際非專利藥品名稱列表中。
InflaRx 首席執行官兼創始人 Niels C. Riedemann 教授 評論道：“InflaRx 歡迎 izicopan 作為 INF904 的國際非專利藥品名稱的授予。我們相信，最近在腺樣囊腫和慢性自發性蕁麻疹中報告的有希望的臨牀數據表明，izicopan 作為一種具有新機制的最佳口服藥物，具有巨大的潛力，可以滿足這兩種疾病的重大未滿足需求，並在其他炎症性疾病中開拓可觀的商業市場。”
關於 izicopan（INF904）
Izicopan（INF904）是一種口服給藥的小分子 C5a 受體 Ca5R1 抑制劑，在多個臨牀前疾病模型和人類研究中顯示出抗炎治療效果。此外，與市場上銷售的 C5aR 抑制劑相比，體外實驗表明 izicopan 對細胞色素 P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制作用極小，這些酶在多種代謝物和藥物的代謝中發揮重要作用，包括糖皮質激素。首次人體研究的結果表明，izicopan 耐受良好，在單次劑量範圍為 3 毫克至 240 毫克或多次劑量範圍為 30 毫克每日一次至 90 毫克每日兩次的 14 天內未出現安全信號。藥代動力學/藥效學數據支持 izicopan 的最佳藥物潛力，在 14 天的給藥期間實現了對 C5a 誘導的中性粒細胞活化的≥90% 阻斷。在腺樣囊腫患者中，經過 4 周的治療，izicopan 在膿腫和結節（ANs）及引流通道（dTs）方面提供了快速且臨牀意義重大的減少，HiSCR 反應強勁，並在治療期後四周繼續加深，同時患者報告的疼痛評分顯著降低，整體顯示出生物製劑般的療效潛力。在慢性自發性蕁麻疹中，InflaRx 觀察到患者的 7 天蕁麻疹活動評分（UAS7）顯著降低，尤其是在重症患者中，同時通過蕁麻疹控制測試（UCT7）測量的疾病控制也有所改善。
關於 InflaRx N.V.
InflaRx（納斯達克：IFRX）是一家通過應用其專有的抗 C5a 和抗 C5aR 技術，發現、開發和商業化高效且特異的補體激活因子 C5a 及其受體 C5aR 抑制劑的生物製藥公司。C5a 是一種強大的炎症介質，參與多種炎症性疾病的進展。InflaRx 開發了 vilobelimab，這是一種新型的、靜脈給藥的首創抗 C5a 單克隆抗體，選擇性結合遊離 C5a，並在多項臨牀研究中顯示出疾病修飾的臨牀活性和耐受性。InflaRx 還在開發 izicopan（INF904），一種通過 C5a 受體口服給藥的小分子抑制劑。
InflaRx 成立於 2007 年，集團在德國耶拿和慕尼黑以及美國密歇根州安阿伯設有辦公室和子公司。有關更多信息，請訪問 www.inflarx.de。InflaRx GmbH（德國）和 InflaRx Pharmaceuticals Inc.（美國）是 InflaRx N.V.（統稱 InflaRx）的全資子公司。
聯繫方式：
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<td>InflaRx N.V.</td>
<td>MC Services AG</td>
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<td>Jan Medina, CFA 投資者關係副總裁 電子郵件：IR@inflarx.de</td>
<td>Katja Arnold, Laurie Doyle, Dr. Regina Lutz 電子郵件：inflarx@mc-services.eu 歐洲：+49 89-210 2280 美國：+1-339-832-0752</td>
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<td></td>
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前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。除歷史事實聲明外的所有聲明均為前瞻性聲明，通常以 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“能夠”、“打算”、“目標”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語表示。前瞻性聲明在本新聞稿的多個地方出現，可能包括關於我們意圖、信念、預測、展望、分析和當前期望的聲明，涉及以下內容：患者和醫院對 izicopan 作為 HS 和 CSU 治療的接受程度，以及醫療/衞生機構和其他第三方組織的相關治療建議；我們成功確保分銷渠道和商業化 GOHIBIC（vilobelimab）作為 COVID-19 患者治療的能力，以及我們積極影響美國和歐洲醫院、指南機構及其他第三方組織的治療建議的能力；我們對 GOHIBIC（vilobelimab）在其批准或授權適應症下的患者羣體規模、市場機會、覆蓋和報銷、預估回報和回報累積以及臨牀效用的預期，或對 vilobelimab 及任何其他產品候選者的預期，特別是在獲得緊急使用授權後，以及未來如果獲得美國、歐洲或其他地區的商業使用批准；我們成功實施 InflaRx 承諾計劃的能力，vilobelimab 治療嚴重或危及生命的炎症適應症（包括急性呼吸窘迫綜合症和其他適應症）的未來臨牀試驗的成功，以及任何其他產品候選者，包括 izicopan，以及這些臨牀結果是否會反映之前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；vilobelimab、izicopan 和任何其他產品候選者的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進展和結果，包括 vilobelimab 在多個適應症下的發展，包括獲得 GOHIBIC（vilobelimab）對 COVID-19 和其他病毒引起的 ARDS 的全面批准，治療 HS 和 CSU，以及關於研究或試驗的啓動和完成時間及相關準備工作的聲明，試驗結果可用的時間段、試驗的成本以及我們研究和開發項目的一般情況；我們與監管機構的互動以及對臨牀試驗結果的接受和批准，以及潛在的監管批准或授權途徑，包括我們對 GOHIBIC（vilobelimab）的生物製品許可證申請的提交；vilobelimab、izicopan 或任何其他產品候選者的監管批准或授權的討論或提交文件的時間和結果，以及我們獲得和維持 vilobelimab 或 GOHIBIC（vilobelimab）任何適應症的全面監管批准、緊急使用授權和/或市場授權的能力；我們利用專有的抗 C5a 和抗 C5aR 技術發現和開發治療補體介導的自身免疫和炎症疾病的療法的能力；我們保護、維護和執行 vilobelimab、izicopan 和任何其他產品候選者的知識產權保護的能力，以及這種保護的範圍；美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局或任何可比的外國監管機構是否會接受或同意我們臨牀試驗的數量、設計、規模、實施或執行，包括任何擬議的主要或次要終點；我們未來臨牀試驗的成功，vilobelimab、izicopan 和任何其他產品候選者的臨牀結果是否會反映之前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；我們對 vilobelimab、izicopan 或任何其他產品候選者的患者羣體規模、市場機會、醫療需求和臨牀效用的預期，如果獲得或授權用於商業使用；我們的製造能力和戰略，包括我們製造方法和流程的可擴展性和成本，以及我們製造方法和流程的優化，以及我們繼續依賴現有第三方製造商的能力，以及我們為計劃的未來臨牀試驗和 vilobelimab 的商業供應以及成品 GOHIBIC（vilobelimab）在美國和歐洲的能力；我們對費用、持續損失、未來收入、資本需求的估計，以及我們獲得額外融資的需求或能力；我們對 vilobelimab 任何批准適應症範圍的預期；我們對因在臨牀中測試我們的產品候選者而產生的責任索賠進行辯護的能力，或如果獲得或授權，任何商業銷售；如果我們的任何產品候選者獲得監管批准或授權，我們遵守和滿足持續藥物監管義務和持續監管審查的能力；我們在尋求市場批准或授權和商業化時遵守已頒佈和未來立法的能力；我們的未來增長和競爭能力，這取決於我們保留關鍵人員和招聘額外合格人員的能力；我們的競爭地位以及與我們在 C5a 和 C5aR 抑制劑及其他治療產品開發中的競爭對手相關的發展和預測；以及在我們定期向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的風險、不確定性和其他因素。這些聲明僅在本新聞稿發佈之日有效，並涉及已知和未知的風險、不確定性以及可能導致我們實際結果、表現或成就與任何前瞻性聲明所表達或暗示的未來結果、表現或成就存在重大差異的重要因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應對這些前瞻性聲明過度依賴，我們不承擔更新這些前瞻性聲明的義務，即使未來有新信息可用，除非法律要求。
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IFRX

InflaRx 宣佈，世界衞生組織已為其 C5aR 抑制劑授予國際非專利名稱 “izicopan”，該藥物之前被稱為 INF904。Izicopan 在治療腺性囊腫和慢性自發性蕁麻疹方面顯示出有希望的臨牀數據。它是一種口服給藥的小分子，對 CYP3A4/5 酶的抑制作用極小。第二階段臨牀試驗數據支持其安全性和有效性。InflaRx 是一家專注於抗炎治療的生物製藥公司

InflaRx 宣佈 INF904 的國際非專利名稱為 “Izicopan” | InflaRx NV 股票新聞