授權涵蓋多種癌症和慢性疾病風險檢測的篩查測試
• 產品組合包括結直腸疾病、自我乳腺檢查、前列腺疾病、腎臟疾病和 H. pylori 感染的檢測
• 旨在早期檢測與最常見癌症和慢性疾病相關的疾病
• 適合大眾和個人使用的快速、易用且具有成本效益的篩查
加利福尼亞州爾灣，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Biomerica, Inc .（納斯達克：BMRA），一家全球領先的先進診斷解決方案提供商，今天宣佈埃及藥品管理局（EDA）已授權 Biomerica 的完整快速檢測產品組合，使埃及廣泛獲得簡單、快速且經濟實惠的早期檢測工具，以應對與癌症和慢性疾病相關的情況。
該授權允許 Biomerica 的篩查產品在埃及進行市場營銷和分銷，支持早期識別與結直腸、乳腺和前列腺癌相關的疾病，以及包括腎臟疾病和_幽門螺桿菌_感染在內的慢性疾病。
全面篩查產品組合現已在埃及獲得授權
EDA 授權涵蓋以下 Biomerica 家庭自測產品：
<ul>
<li>EZ Detect™ 結腸疾病測試 – 最方便的糞便隱血測試（FOBT），可檢測糞便中的隱血，這是結直腸疾病（如息肉和結直腸癌）的早期警示信號。結果在兩分鐘內可得，無需處理糞便。</li>
<li>Aware® 乳腺自我檢查 – 一種旨在增強乳腺自我檢查的輔助工具，通過提高觸覺敏感性，使用户更有效地檢測乳腺組織的變化，支持早期發現乳腺異常，包括潛在的癌症指示。</li>
<li>Fortel 前列腺（PSA）篩查測試 – 一種快速側流測試，使用指尖採血樣本檢測前列腺特異性抗原（PSA）水平升高，可能表明前列腺疾病，包括前列腺癌。</li>
<li>Fortel 腎臟疾病（微量白蛋白）篩查測試 – 檢測尿液中人類白蛋白的升高水平，這是可能腎臟損傷的早期標誌，支持早期識別慢性腎臟疾病風險。</li>
<li>Fortel 潰瘍（ H. pylori ）篩查測試 – 一種快速全血測試，檢測對_幽門螺桿菌_感染的抗體，該感染與胃炎、潰瘍以及在某些情況下的胃癌相關。</li>
</ul>
所有測試均設計為即時檢測，能夠在多種臨牀和社區環境中部署，包括基礎設施有限的地區。它們在幾分鐘內提供快速結果，消除了實驗室樣本處理的需要，強化了 Biomerica 對可及預防性醫療的承諾。
埃及在篩查方面存在顯著未滿足的需求
結直腸癌（CRC）在埃及是一種中等常見的癌症（第七常見），每年每 10 萬人中約有 5 至 10 例，且年輕患者的診斷逐漸增加，晚期病例的比例較高。
根據國際癌症研究機構（IARC）/全球癌症觀察（GLOBOCAN）的數據，女性乳腺癌的年齡標準化發病率（ASR，世界標準）約為每 10 萬人中 55.4 例。乳腺癌是埃及女性中發病率最高的癌症。死亡結果相對較差，受診斷時晚期的影響，篩查和早期檢測的普及程度低於高收入國家。
前列腺癌是埃及第四常見的癌症，發病率正在上升。
研究表明，根據《非洲公共衞生雜誌》發佈的人口分析，約 13% 的埃及成年人患有慢性腎臟疾病。此外，CKD 在 2009 年至 2019 年間排名埃及死亡原因的前五位，突顯了該疾病的嚴重性和日益增加的負擔。
_H. pylori_感染在埃及高度流行；研究報告顯示其流行率在 50% 到 70% 之間，可能影響大多數兒童和許多成年人。
加強埃及的預防醫療基礎設施
這些篩查工具針對高風險人羣，包括糖尿病、高血壓、癌症家族史及其他慢性健康狀況的個體。通過賦予個人私密、可靠和快速的家庭檢測能力，這些產品支持國家公共衞生工作，推動疾病檢測提前，改善結果，並降低長期醫療成本。
“埃及藥品管理局對我們完整篩查產品組合的授權標誌着在一個慢性疾病和癌症負擔日益加重的地區擴大早期檢測可及性的里程碑，” Biomerica 首席執行官 Zack Irani 表示。“這一授權為個人檢測和篩查倡議提供了可擴展的工具。”
旨在進行人羣級別的篩查
Biomerica 的篩查測試不僅面向消費者使用，還適用於公共衞生活動、診所、藥店和醫院篩查項目，提供：
<ul>
<li>無需實驗室處理或郵寄要求</li>
<li>低成本、可擴展的大規模篩查解決方案</li>
<li>快速週轉以便於即時決策</li>
<li>為患者提供隱私和便利</li>
</ul>
這些特點使醫療服務提供者和政府機構能夠高效地部署大規模篩查項目，特別是在服務不足和農村地區。
擴大 Biomerica 在中東和北非的影響力
該授權加強了 Biomerica 在中東和北非（MENA）地區的戰略擴展，並強化了其作為提供經濟實惠、以患者為中心的診斷解決方案的角色，符合全球預防護理趨勢。
關於 Biomerica（納斯達克： BMRA )
Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) 是一家全球生物醫學技術公司，開發、專利、製造和銷售用於醫療條件和疾病檢測和/或治療的先進診斷和治療產品，這些產品可在護理現場（家庭和醫生辦公室）以及醫院/臨牀實驗室使用。公司的產品旨在提高人們的健康和福祉，同時降低整體醫療成本。Biomerica 主要專注於胃腸道和炎症性疾病，在這些領域，公司有多種診斷和治療產品正在開發中。
1995 年的私人證券訴訟改革法案為前瞻性聲明提供了 “安全港”。本新聞稿中包含的某些信息（以及 Biomerica 口頭聲明或其他書面聲明中包含的信息）包含前瞻性聲明，例如與公司當前和未來的銷售、收入、開支、運營、利潤、商品成本和收益相關的聲明；公司產品和測試的有效性、性能和潛在市場接受度，包括但不限於 EZ Detect™ 結腸疾病測試、Aware® 乳腺自檢、前列腺（PSA）篩查測試、Fortel® 腎臟疾病（微量白蛋白）測試、H. pylori 篩查測試，以及公司更廣泛的篩查測試組合；公司獲得和維持市場或銷售其當前或未來產品所需的監管授權、許可或批准的能力；公司擴展到其他國內或國際市場的能力；公司產品的獨特性、臨牀實用性、準確性、潛在利益和商業接受度；公司測試工具的定價；公司產品的國內和/或國際需求；公司產品在藥店、診所、醫院或公共衞生項目中的未來可用性；以及醫生和醫療機構對公司產品的潛在使用。這些前瞻性信息涉及重要的風險和不確定性，可能會顯著影響預期結果，包括但不限於：測試公司產品有效性或性能的研究結果；監管要求和獲得或維持必要批准的能力；供應鏈挑戰以及對第三方製造商和運輸公司的依賴；政府進出口法規；具有顯著更大財務和運營資源的競爭產品和公司；政府醫療政策；對公司各種測試的需求；定價壓力；報銷挑戰；公司籌集額外資本的能力；一般經濟狀況；以及公司保護其知識產權的能力。因此，實際結果可能與 Biomerica 所作的任何前瞻性聲明中表達的結果有重大差異。公司沒有義務在本發佈日期之後更新任何前瞻性聲明。
公司聯繫方式：
Zack Irani | 首席執行官
電話：949.645.2111
www.biomerica.com
來源：Biomerica
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BMRA

埃及藥品管理局已授權 Biomerica 的完整癌症和慢性疾病風險檢測快速篩查測試組合。這包括結直腸、乳腺、前列腺、腎臟疾病以及幽門螺旋桿菌感染的檢測。該授權允許這些測試在埃及進行市場推廣和分發，支持早期檢測和預防醫療工作。這些測試旨在快速、簡便且具有成本效益，適合個人和大規模篩查項目

Authorization Covers Multiple Screening Tests for Cancer and Chronic Disease Risk Detection
<div class="lb-trans">授權涵蓋多種癌症和慢性疾病風險檢測的篩查測試
</div>• Portfolio includes tests for colorectal disease, breast self exam, prostate disease, kidney disease, and H. pylori infection
<div class="lb-trans">• 產品組合包括結直腸疾病、自我乳腺檢查、前列腺疾病、腎臟疾病和 H. pylori 感染的檢測
</div>• Designed for early detection of conditions that are related to the most common cancers and chronic diseases
<div class="lb-trans">• 旨在早期檢測與最常見癌症和慢性疾病相關的疾病
</div>• Rapid, easy-to-use, and cost-effective screening for mass and individual use
<div class="lb-trans">• 適合大眾和個人使用的快速、易用且具有成本效益的篩查
</div>IRVINE, Calif., Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc . (Nasdaq: BMRA), a global provider of advanced diagnostic solutions, announced today that the Egyptian Drug Authority (EDA) has granted authorization for Biomerica’s complete portfolio of rapid tests, enabling broad access to simple, rapid, and affordable early detection tools for conditions associated with cancers and chronic diseases across Egypt.
<div class="lb-trans">加利福尼亞州爾灣，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Biomerica, Inc .（納斯達克：BMRA），一家全球領先的先進診斷解決方案提供商，今天宣佈埃及藥品管理局（EDA）已授權 Biomerica 的完整快速檢測產品組合，使埃及廣泛獲得簡單、快速且經濟實惠的早期檢測工具，以應對與癌症和慢性疾病相關的情況。
</div>This authorization allows Biomerica’s screening products to be marketed and distributed throughout Egypt, supporting early identification of conditions associated with colorectal, breast, and prostate cancers, as well as chronic diseases including kidney disease and Helicobacter pylori infection.
<div class="lb-trans">該授權允許 Biomerica 的篩查產品在埃及進行市場營銷和分銷，支持早期識別與結直腸、乳腺和前列腺癌相關的疾病，以及包括腎臟疾病和_幽門螺桿菌_感染在內的慢性疾病。
</div>Comprehensive Screening Portfolio Now Authorized in Egypt
<div class="lb-trans">全面篩查產品組合現已在埃及獲得授權
</div>The EDA authorization covers the following Biomerica at-home tests:
<div class="lb-trans">EDA 授權涵蓋以下 Biomerica 家庭自測產品：
</div><ul>
<li>EZ Detect™ Colon Disease Test – The most convenient fecal occult blood test (FOBT) that detects hidden blood in stool, an early warning sign of colorectal diseases such as polyps and colorectal cancer. Results are available within two minutes, with no stool handling required.</li>
<li>Aware® Breast Self Exam– An aid designed to enhance breast self examination by improving tactile sensitivity and allowing users to detect changes in breast tissue more effectively, supporting early detection of breast abnormalities, including potential indicators of cancer.</li>
<li>Fortel Prostate (PSA) Screening Test – A rapid lateral flow test using a finger-prick whole blood sample to detect elevated Prostate Specific Antigen (PSA) levels, which may indicate prostate disease including prostate cancer.</li>
<li>Fortel Kidney Disease (Microalbumin) Screening Test – Detects elevated levels of human albumin in urine, an early marker of possible kidney damage, supporting early identification of chronic kidney disease risk.</li>
<li>Fortel Ulcer ( H. pylori ) Screening Test – A rapid whole blood test detecting antibodies to Helicobacter pylori infection, which is associated with gastritis, ulcers, and in some cases stomach cancer.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>EZ Detect™ 結腸疾病測試 – 最方便的糞便隱血測試（FOBT），可檢測糞便中的隱血，這是結直腸疾病（如息肉和結直腸癌）的早期警示信號。結果在兩分鐘內可得，無需處理糞便。</li>
<li>Aware® 乳腺自我檢查 – 一種旨在增強乳腺自我檢查的輔助工具，通過提高觸覺敏感性，使用户更有效地檢測乳腺組織的變化，支持早期發現乳腺異常，包括潛在的癌症指示。</li>
<li>Fortel 前列腺（PSA）篩查測試 – 一種快速側流測試，使用指尖採血樣本檢測前列腺特異性抗原（PSA）水平升高，可能表明前列腺疾病，包括前列腺癌。</li>
<li>Fortel 腎臟疾病（微量白蛋白）篩查測試 – 檢測尿液中人類白蛋白的升高水平，這是可能腎臟損傷的早期標誌，支持早期識別慢性腎臟疾病風險。</li>
<li>Fortel 潰瘍（ H. pylori ）篩查測試 – 一種快速全血測試，檢測對_幽門螺桿菌_感染的抗體，該感染與胃炎、潰瘍以及在某些情況下的胃癌相關。</li>
</ul>
</div>All tests are designed for point-of-care use enabling deployment across diverse clinical and community settings, including regions with limited infrastructure. They provide quick results within minutes, and eliminate the need for laboratory sample processing, reinforcing Biomerica’s commitment to accessible preventive healthcare.
<div class="lb-trans">所有測試均設計為即時檢測，能夠在多種臨牀和社區環境中部署，包括基礎設施有限的地區。它們在幾分鐘內提供快速結果，消除了實驗室樣本處理的需要，強化了 Biomerica 對可及預防性醫療的承諾。
</div>A Significant Unmet Need in Egypt for Screening
<div class="lb-trans">埃及在篩查方面存在顯著未滿足的需求
</div>Colorectal Cancer (CRC) is a moderately common cancer in Egypt (7th most common) with roughly 5 – 10 cases per 100,000 persons per year, with rising diagnoses at younger ages and a high proportion of cases detected at late stages.
<div class="lb-trans">結直腸癌（CRC）在埃及是一種中等常見的癌症（第七常見），每年每 10 萬人中約有 5 至 10 例，且年輕患者的診斷逐漸增加，晚期病例的比例較高。
</div>According to the International Agency for Research on Cancer (IARC)/Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) the age-standardized incidence rate (ASR, world standard) for breast cancer in females is about 55.4 per 100,000 persons per year. Breast cancer is the most common cancer among women in Egypt by incidence. The mortality outcomes are comparatively worse, which are influenced by later stage at diagnosis as screening and early detection are less prevalent than in high-income countries.
<div class="lb-trans">根據國際癌症研究機構（IARC）/全球癌症觀察（GLOBOCAN）的數據，女性乳腺癌的年齡標準化發病率（ASR，世界標準）約為每 10 萬人中 55.4 例。乳腺癌是埃及女性中發病率最高的癌症。死亡結果相對較差，受診斷時晚期的影響，篩查和早期檢測的普及程度低於高收入國家。
</div>Prostate Cancer is the fourth most common cancer in Egypt with increasing incidence.
<div class="lb-trans">前列腺癌是埃及第四常見的癌症，發病率正在上升。
</div>Research shows that approximately 13% of adults in Egypt are living with chronic kidney disease according to a population analysis published in the Journal of Public Health in Africa. Additionally, CKD ranked among the top five causes of death in Egypt from 2009 to 2019, highlighting the severity and increasing burden of the disease.
<div class="lb-trans">研究表明，根據《非洲公共衞生雜誌》發佈的人口分析，約 13% 的埃及成年人患有慢性腎臟疾病。此外，CKD 在 2009 年至 2019 年間排名埃及死亡原因的前五位，突顯了該疾病的嚴重性和日益增加的負擔。
</div>H. pylori infection in Egypt is highly prevalent; studies report varying prevalences between 50 to 70%, likely affecting a majority of children and many adults.
<div class="lb-trans">_H. pylori_感染在埃及高度流行；研究報告顯示其流行率在 50% 到 70% 之間，可能影響大多數兒童和許多成年人。
</div>Strengthening Egypt’s Preventive Healthcare Infrastructure
<div class="lb-trans">加強埃及的預防醫療基礎設施
</div>These screening tools target populations most at risk, including individuals with diabetes, hypertension, family histories of cancer, and other chronic health conditions. By empowering individuals with private, reliable, and rapid home testing, these products support national public health efforts to shift disease detection earlier, improve outcomes, and reduce long-term healthcare costs.
<div class="lb-trans">這些篩查工具針對高風險人羣，包括糖尿病、高血壓、癌症家族史及其他慢性健康狀況的個體。通過賦予個人私密、可靠和快速的家庭檢測能力，這些產品支持國家公共衞生工作，推動疾病檢測提前，改善結果，並降低長期醫療成本。
</div>“Authorization of our full screening portfolio by the Egyptian Drug Authority represents a milestone in expanding access to early detection in a region with growing chronic disease and cancer burdens,” said Zack Irani, CEO of Biomerica. “This authorization provides scalable tools for both individual testing and screening initiatives.”
<div class="lb-trans">“埃及藥品管理局對我們完整篩查產品組合的授權標誌着在一個慢性疾病和癌症負擔日益加重的地區擴大早期檢測可及性的里程碑，” Biomerica 首席執行官 Zack Irani 表示。“這一授權為個人檢測和篩查倡議提供了可擴展的工具。”
</div>Designed for Population-Level Screening
<div class="lb-trans">旨在進行人羣級別的篩查
</div>Biomerica’s screening tests are positioned not only for consumer use but also for public health campaigns, clinics, pharmacies, and hospital-based screening programs, offering:
<div class="lb-trans">Biomerica 的篩查測試不僅面向消費者使用，還適用於公共衞生活動、診所、藥店和醫院篩查項目，提供：
</div><ul>
<li>No lab processing or mailing requirements</li>
<li>Low-cost, scalable solutions for mass screening</li>
<li>Quick turnaround for immediate decision-making</li>
<li>Privacy and convenience for patients</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>無需實驗室處理或郵寄要求</li>
<li>低成本、可擴展的大規模篩查解決方案</li>
<li>快速週轉以便於即時決策</li>
<li>為患者提供隱私和便利</li>
</ul>
</div>These features allow healthcare providers and government agencies to deploy large-scale screening programs efficiently, particularly in underserved and rural areas.
<div class="lb-trans">這些特點使醫療服務提供者和政府機構能夠高效地部署大規模篩查項目，特別是在服務不足和農村地區。
</div>Expanding Biomerica’s Presence in the Middle East &amp; North Africa
<div class="lb-trans">擴大 Biomerica 在中東和北非的影響力
</div>This authorization strengthens Biomerica’s strategic expansion across the Middle East and North Africa (MENA) region and reinforces its role as a provider of affordable, patient-centered diagnostic solutions aligned with global preventive care trends.
<div class="lb-trans">該授權加強了 Biomerica 在中東和北非（MENA）地區的戰略擴展，並強化了其作為提供經濟實惠、以患者為中心的診斷解決方案的角色，符合全球預防護理趨勢。
</div>About Biomerica (NASDAQ: BMRA )
<div class="lb-trans">關於 Biomerica（納斯達克： BMRA )
</div>Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) is a global biomedical technology company that develops, patents, manufactures and markets advanced diagnostic and therapeutic products used at the point-of-care (in home and in physicians' offices) and in hospital/clinical laboratories for detection and/or treatment of medical conditions and diseases. The Company's products are designed to enhance the health and well-being of people, while reducing total healthcare costs. Biomerica primarily focuses on gastrointestinal and inflammatory diseases where the Company has multiple diagnostic and therapeutic products in development.
<div class="lb-trans">Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) 是一家全球生物醫學技術公司，開發、專利、製造和銷售用於醫療條件和疾病檢測和/或治療的先進診斷和治療產品，這些產品可在護理現場（家庭和醫生辦公室）以及醫院/臨牀實驗室使用。公司的產品旨在提高人們的健康和福祉，同時降低整體醫療成本。Biomerica 主要專注於胃腸道和炎症性疾病，在這些領域，公司有多種診斷和治療產品正在開發中。
</div>The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 provides a “safe harbor” for forward-looking statements. Certain information included in this press release (as well as information included in oral statements or other written statements made or to be made by Biomerica) contains statements that are forward-looking, such as statements relating to the Company’s current and future sales, revenues, overhead, expenses, operations, margins, cost of goods, and earnings; the efficacy, performance, and potential market adoption of the Company’s products and tests, including but not limited to the EZ Detect™ Colon Disease Test, Aware® Breast Self Exam, Prostate (PSA) screening Test, Fortel® Kidney Disease (Microalbumin) Test, H. pylori screening Test, and the Company’s broader screening test portfolio; the Company’s ability to obtain and maintain regulatory authorizations, clearances, or approvals necessary to market or sell any of its current or future products; the Company’s ability to expand into additional domestic or international markets; the uniqueness, clinical utility, accuracy, potential benefits, and commercial acceptance of the Company’s products; pricing of the Company’s test kits; domestic and/or international demand for the Company’s products; future availability of the Company’s products in pharmacies, clinics, hospitals, or through public health programs; and the potential use of the Company’s products by physicians and healthcare organizations. Such forward-looking information involves important risks and uncertainties that could significantly affect anticipated results, including, without limitation: results of studies testing the efficacy or performance of the Company’s products; regulatory requirements and the ability to obtain or maintain necessary approvals; supply-chain challenges and dependence on third-party manufacturers and shipping carriers; governmental import/export regulations; competitive products and companies with significantly greater financial and operational resources; governmental healthcare policies; demand for the Company’s various tests; pricing pressures; reimbursement challenges; the Company’s ability to raise additional capital; general economic conditions; and the Company’s ability to protect its intellectual property. Accordingly, actual results may differ materially from those expressed in any forward-looking statements made by or on behalf of Biomerica. The Company is under no obligation to update any forward-looking statements after the date of this release.
<div class="lb-trans">1995 年的私人證券訴訟改革法案為前瞻性聲明提供了 “安全港”。本新聞稿中包含的某些信息（以及 Biomerica 口頭聲明或其他書面聲明中包含的信息）包含前瞻性聲明，例如與公司當前和未來的銷售、收入、開支、運營、利潤、商品成本和收益相關的聲明；公司產品和測試的有效性、性能和潛在市場接受度，包括但不限於 EZ Detect™ 結腸疾病測試、Aware® 乳腺自檢、前列腺（PSA）篩查測試、Fortel® 腎臟疾病（微量白蛋白）測試、H. pylori 篩查測試，以及公司更廣泛的篩查測試組合；公司獲得和維持市場或銷售其當前或未來產品所需的監管授權、許可或批准的能力；公司擴展到其他國內或國際市場的能力；公司產品的獨特性、臨牀實用性、準確性、潛在利益和商業接受度；公司測試工具的定價；公司產品的國內和/或國際需求；公司產品在藥店、診所、醫院或公共衞生項目中的未來可用性；以及醫生和醫療機構對公司產品的潛在使用。這些前瞻性信息涉及重要的風險和不確定性，可能會顯著影響預期結果，包括但不限於：測試公司產品有效性或性能的研究結果；監管要求和獲得或維持必要批准的能力；供應鏈挑戰以及對第三方製造商和運輸公司的依賴；政府進出口法規；具有顯著更大財務和運營資源的競爭產品和公司；政府醫療政策；對公司各種測試的需求；定價壓力；報銷挑戰；公司籌集額外資本的能力；一般經濟狀況；以及公司保護其知識產權的能力。因此，實際結果可能與 Biomerica 所作的任何前瞻性聲明中表達的結果有重大差異。公司沒有義務在本發佈日期之後更新任何前瞻性聲明。
</div>Corporate Contact:
<div class="lb-trans">公司聯繫方式：
</div>Zack Irani | CEO
<div class="lb-trans">Zack Irani | 首席執行官
</div>p. 949.645.2111
<div class="lb-trans">電話：949.645.2111
</div>www.biomerica.com
<div class="lb-trans">www.biomerica.com
</div>Source: Biomerica
<div class="lb-trans">來源：Biomerica
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埃及藥品管理局批准 Biomerica 的完整篩查測試產品組合 | BMRA 股票新聞