Applied Therapeutics 的主要藥物候選者 govorestat 是一種新型的中樞神經系統穿透性醛糖還原酶抑制劑，用於治療中樞神經系統罕見代謝疾病
紐約，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Applied Therapeutics, Inc.（納斯達克：APLT；“Applied”）是一家致力於為罕見疾病創造變革性治療的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈與 Cycle Group Holdings Limited（“Cycle”）達成最終協議，Cycle 將收購 Applied Therapeutics。
Applied Therapeutics 是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於針對罕見疾病中經過驗證的分子靶點開發新型藥物候選者。Applied 的主要藥物候選者 govorestat 是一種新型的中樞神經系統（CNS）穿透性醛糖還原酶抑制劑（ARI），用於治療包括經典半乳糖血症、Charcot-Marie-Tooth 甘露醇脱氫酶缺乏症（CMT-SORD）和磷酸甘露糖變位酶 2 先天性糖基化障礙（PMM2-CDG）在內的中樞神經系統罕見代謝疾病。
“我們相信 Cycle 擁有資源和能力推動 govorestat 向前發展，最終目標是為那些一直是我們在 Applied 工作中心的經典半乳糖血症、CMT-SORD 和 PMM2-CDG 患者帶來改變生活的治療，” Applied 的臨時首席執行官兼首席財務官 Les Funtleyder 表示。“我想感謝整個 Applied 團隊的堅持和奉獻。我們也對為 govorestat 的發展做出貢獻的研究人員和患者表示感激。”
根據合併協議的條款，Cycle 將開始以每股 0.088 美元的現金收購 Applied 所有已發行普通股，並在交易完成時支付，同時還將提供一項不可轉讓的或有價值權利（CVR），使持有人有權獲得潛在的額外付款。
CVR 提供的付款基於以下內容：
<ul>
<li>在交易完成前的第八週年之前，針對任何半乳糖血症適應症的 FDA 新藥申請獲得批准時，每個 CVR 可獲得最高 0.10 美元的現金。</li>
<li>在交易完成前的第八週年之前，針對 CMT-SORD 適應症的 FDA 新藥申請獲得批准時，每個 CVR 可獲得最高 0.10 美元的現金。</li>
<li>在交易完成前的第十週年之前，Cycle 及其附屬公司或被許可方首次實現任何 CVR 覆蓋產品的全球淨銷售額達到或超過 2 億美元的任何四個季度財務期間時，每個 CVR 可獲得最高 0.20 美元的現金。</li>
<li>每個 CVR 持有人還將有權在交易完成時獲得 Applied 超過 50 萬美元的現金的按比例份額（上限為 150 萬美元）（“交易現金支付”）。</li>
<li>每個 CVR 和交易現金支付僅在一次支付，若有的話。</li>
</ul>
該交易須符合合併協議中包含的慣例成交條件，該協議將提交給 SEC，包括對 Applied 普通股大多數已發行股份的要約收購。合併協議不包括融資條件。該交易預計將在 2026 年第一季度完成，前提是滿足成交條件。如果要約收購完成，則 Cycle 將通過第二步合併收購未要約的 Applied 股份，條件相同。
Applied 還向 Cycle 發行了一份承諾票據（“承諾票據”）。承諾票據是無擔保的，使 Applied 能夠從 Cycle 獲得總額高達 850 萬美元的貸款，以資助 Applied 在批准預算下的營運資金需求。如果因某些原因終止交易，Cycle 的資金義務將停止，借款金額將立即到期。若沒有 Cycle 根據承諾票據提供的資金或其他來源的資金，Applied 將無法繼續資助其活動超過有限的天數，並預計將進行業務清算。
該交易經過 Applied 董事會的全體一致批准，經過對戰略選擇的廣泛評估。該評估過程包括與潛在交易對手的多次討論。Applied 董事會確定，與 Cycle 簽署合併協議是最能推進 Applied 及其股東利益的路徑。
對於 Cycle，Goodwin Procter LLP 擔任法律顧問。對於 Applied，Aquilo Partners, L.P.提供了公平性意見，Ropes &amp; Gray LLP 擔任法律顧問。
關於 Cycle Pharmaceuticals
Cycle 成立於 2012 年，旨在為服務不足的罕見疾病社區提供藥物治療和產品支持。Cycle 專注於代謝、免疫學、泌尿學和腫瘤學中的罕見遺傳疾病。在神經學方面，Cycle 專注於多發性硬化症。Cycle 總部位於英國劍橋，並在密歇根州底特律設有辦事處。有關更多信息，請訪問 www.cyclepharma.com，並在 X、LinkedIn 和 Facebook 上關注我們。
關於 Applied Therapeutics
Applied Therapeutics, Inc.是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於針對經過驗證的分子靶點開發新型藥物候選者，以應對罕見疾病。該公司的主要藥物候選者 govorestat 是一種新型的中樞神經系統（CNS）穿透性醛糖還原酶抑制劑（ARI），用於治療包括經典半乳糖血症、Charcot-Marie-Tooth 甘露醇脱氫酶缺乏症（CMT-SORD）和磷酸甘露糖變位酶 2 先天性糖基化障礙（PMM2-CDG）在內的中樞神經系統罕見代謝疾病。
附加信息及獲取途徑
本文件所提及的要約收購尚未開始。此文件僅供信息參考，並不是購買要約或出售股份的邀請，也不是 Cycle Group Holdings Limited（“母公司”）和其間接全資子公司 AT2B, Inc.（“購買方”）在開始要約收購時向 SEC 提交的要約收購材料的替代品。在要約收購開始時，母公司和購買方將向 SEC 提交 Schedule TO 的要約收購聲明，Applied Therapeutics 將提交關於要約收購的 Schedule 14D-9 的邀請/推薦聲明。
要約收購材料（包括購買要約、相關的轉讓信函及其他某些要約文件）以及 Schedule 14D-9 上的邀請/推薦聲明將包含關於擬議收購及相關方的重要信息。Applied Therapeutics 的投資者和股東在這些文件可用時（以及每次可能的修訂或補充）被敦促仔細閲讀，因為這些文件將包含投資者和股東在決定是否要約出售其普通股之前應考慮的重要信息。
要約收購聲明和邀請/推薦聲明將免費郵寄給 Applied Therapeutics 的股東。Applied Therapeutics 的所有股東也可以通過訪問 https://ir.appliedtherapeutics.com/ 或聯繫 Investor Relations（投資者關係）郵箱 appliedtherapeutics@argotpartners.com 獲取要約收購聲明和邀請/推薦聲明的免費副本。此外，提交給 SEC 的要約收購聲明和邀請/推薦聲明（以及所有其他提交給 SEC 的文件）將在 SEC 的網站 www.sec.gov 上免費提供。
建議 Applied Therapeutics 的股東在做出任何與要約收購相關的決定之前，閲讀 Schedule TO 和 Schedule 14D-9（每個文件可能會不時修訂或補充）以及任何其他相關文件，因為這些文件將包含關於擬議交易及相關方的重要信息。
關於前瞻性聲明的警示聲明
本文件包含前瞻性聲明，這些聲明受到風險、不確定性和其他因素的影響，可能導致實際結果與前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於關於 Parent 擬收購 Applied Therapeutics 的聲明、完成交易的預期時間表以及 Applied Therapeutics 未來的財務或運營表現。這些前瞻性聲明通常可以通過 “相信”、“期望”、“估計”、“預測”、“目標”、“潛在”、“可能”、“繼續”、“正在進行”、“可以”、“應該”、“打算”、“可能”、“或許”、“計劃”、“尋求”、“預期”、“項目” 等詞語及其變體或否定形式來識別。前瞻性聲明包括但不限於關於 Parent 擬收購 Applied Therapeutics 的聲明、類似交易、預期表現、未來計劃、事件、期望、目標、機會以及 Applied Therapeutics 的前景；交易完成的預期時間；考慮到各種成交條件完成交易的能力；以及任何上述假設的準確性。投資者被提醒，任何此類前瞻性聲明並不保證未來表現，並涉及風險和不確定性；因此，投資者被提醒不要對前瞻性聲明過度依賴。實際結果可能因多種因素而存在重大差異。可能導致未來結果顯著不同的因素包括：與擬交易的完成時間相關的風險，包括完成條件未能在預期時間內或根本未能滿足的風險，或擬交易未能發生的風險；不確定性關於有多少 Applied Therapeutics 的股東會在要約中投標其股份；可能會出現競爭性要約的可能性；可能導致合併協議終止的任何事件、變化或其他情況的發生，包括要求公司根據合併協議支付終止費的情況；可能對各方及與合併協議相關的其他方提起的任何法律程序的結果；與擬交易相關的意外困難或支出；商業合作伙伴對擬交易公告的反應，以及/或由於擬交易的公告和待決而導致的員工保留潛在困難；與 CVR 相關的里程碑付款可能永遠無法實現，且可能不會進行任何里程碑付款，或者如果進行，付款金額可能會有所不同；與擬交易相關的任何股東訴訟可能導致顯著的辯護、賠償和責任成本的風險；Applied Therapeutics 成功證明其藥物或藥物候選者的有效性和安全性的能力，以及其產品候選者的臨牀前或臨牀結果，這些結果可能不支持進一步開發這些產品候選者；監管機構的評論、反饋和行動；Applied Therapeutics 對其產品候選者的成功臨牀開發、監管批准和商業化的依賴；開發新產品或技術以及作為臨牀階段公司的固有不確定性；公司在本票下的義務及其滿足這些義務的能力；公司根據本票從 Parent 獲得貸款的能力；公司的現金充足性和資金週轉；以及在 Applied Therapeutics 的 SEC 文件中識別的其他風險，包括 Applied Therapeutics 截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）、截至 2025 年 3 月 31 日、2025 年 6 月 30 日和 2025 年 9 月 30 日的季度報告及隨後向 SEC 提交的文件。Applied Therapeutics 提醒您不要對任何前瞻性聲明過度依賴，這些聲明僅在聲明發布之日有效。本文件中的前瞻性聲明僅在本文件的日期有效。Applied Therapeutics 沒有義務更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非適用法律要求。
聯繫方式
投資者：
Julie Seidel / Andrew Vulis
(212) 600-1902
appliedtherapeutics@argotpartners.com
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APLT

Cycle Pharmaceuticals 將收購臨牀階段生物製藥公司 Applied Therapeutics。Applied 的主要藥物候選者 govorestat 旨在治療中樞神經系統罕見代謝疾病。此次收購包括對 Applied 股票的要約收購，價格為每股 0.088 美元，並附帶潛在額外支付的或有價值權利（CVR）。該交易預計將在 2026 年第一季度完成，需滿足慣常條件。Applied 向 Cycle 發行了一份最高達 850 萬美元的 promissory note 以資助營運資金。Applied 董事會一致批准了此次合併

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