<p>12 月 12 日（路透社）- 美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃在 COVID-19 疫苗上加貼 “黑框” 警告，CNN 週五援引兩位熟悉該機構計劃的人士報道。</p>
<p>“黑框” 是最嚴重的警告類型，強調重大風險，如嚴重副作用和限制。</p>
<p>該計劃由 FDA 首席醫學和科學官、該機構生物製品評估與研究中心主任 Vinay Prasad 主導，報告補充道。</p>
<p>疫苗製造商 Moderna（MRNA.O）、Pfizer（PFE.N）和 Novavax（NVAX.O），以及美國衞生與公眾服務部，尚未立即回應路透社的評論請求。</p>
<p>該計劃尚未最終確定，可能仍會有所變化，CNN 報道。</p>
<p>報告補充道，目前尚不清楚預計在年底前公佈的警告計劃是否僅適用於 mRNA 疫苗，或所有 COVID 疫苗，或者是否適用於所有年齡組。</p>
<p>Pfizer 和 Moderna 的疫苗使用信使 RNA 技術，而 Novavax 則是一種更傳統的基於蛋白質的疫苗。</p>

諾瓦瓦克斯醫藥

MRNA

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃對 COVID-19 疫苗發佈 “黑框” 警告，這是最嚴重的警告類型，強調重大風險。該倡議由 Vinay Prasad 主導，旨在解決嚴重副作用和限制。警告的具體內容，包括是否適用於 mRNA 疫苗或所有 COVID 疫苗及年齡組，仍未確定。疫苗製造商和美國衞生與公眾服務部尚未對此發表評論。該計劃預計將在年底前最終確定</p>

<p>Dec 12 (Reuters) - The US Food and Drug Administration intends to put a ‘black box’ warning on COVID-19 vaccines, CNN reported on Friday, citing two people familiar with the agency’s plans.</p>
<div class="lb-trans"><p>12 月 12 日（路透社）- 美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃在 COVID-19 疫苗上加貼 “黑框” 警告，CNN 週五援引兩位熟悉該機構計劃的人士報道。</p>
</div><p>The ‘black box’ is the most serious type of warning, which highlights major risks such as serious side effects and restrictions.</p>
<div class="lb-trans"><p>“黑框” 是最嚴重的警告類型，強調重大風險，如嚴重副作用和限制。</p>
</div><p>The plan to install the warnings for COVID shots is being orchestrated by Vinay Prasad, the FDA’s chief medical and scientific officer and director of the agency’s Center for Biologics Evaluation and Research, the report added.</p>
<div class="lb-trans"><p>該計劃由 FDA 首席醫學和科學官、該機構生物製品評估與研究中心主任 Vinay Prasad 主導，報告補充道。</p>
</div><p>Vaccine makers Moderna (MRNA.O) , Pfizer (PFE.N) and Novavax (NVAX.O) , as well as the U.S. Department of Health and Human Services, did not immediately respond to Reuters’ requests for comments.</p>
<div class="lb-trans"><p>疫苗製造商 Moderna（MRNA.O）、Pfizer（PFE.N）和 Novavax（NVAX.O），以及美國衞生與公眾服務部，尚未立即回應路透社的評論請求。</p>
</div><p>The plan has not been finalized and may still change, CNN reported.</p>
<div class="lb-trans"><p>該計劃尚未最終確定，可能仍會有所變化，CNN 報道。</p>
</div><p>It was not immediately clear whether the plans for the warnings, expected to be unveiled by the end of the year, would be applied only to mRNA vaccines or all COVID vaccines, or whether they would apply to all age groups, the report added.</p>
<div class="lb-trans"><p>報告補充道，目前尚不清楚預計在年底前公佈的警告計劃是否僅適用於 mRNA 疫苗，或所有 COVID 疫苗，或者是否適用於所有年齡組。</p>
</div><p>Vaccines from Pfizer and Moderna use messenger RNA technology, while Novavax is a more traditional protein-based vaccine.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pfizer 和 Moderna 的疫苗使用信使 RNA 技術，而 Novavax 則是一種更傳統的基於蛋白質的疫苗。</p>
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CNN 報道，FDA 計劃在 COVID 疫苗上添加最嚴重的警告