<ul>
<li>在一個亞洲子集中，對於非鱗狀患者，OS 的持續獲益表現出強大的風險比為 0.69，並且在安全性方面具有重要優勢，使 Plinabulin 作為一個晚期候選藥物在 2L/3L EGFR WT NSCLC 中顯示出生存改善。</li>
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新澤西州弗洛拉姆公園，2025 年 12 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BeyondSpring Inc.（納斯達克：BYSI），一家開發首創免疫調節癌症療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了其全球第三階段 DUBLIN-3 試驗中亞洲子集（n=488）的結果，該試驗評估了 Plinabulin 加多西他賽與單獨使用多西他賽在第二或第三線 EGFR 野生型非小細胞肺癌（NSCLC）中的療效。Dublin-3 的全球意向治療（ITT）患者數據已於 2024 年在《柳葉刀呼吸醫學》上發表。這些新發現由上海胸科醫院的韓寶輝博士在 2025 年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）亞洲大會上進行了展示。
在這個大型亞洲意向治療隊列中，Plinabulin + 多西他賽（DP，n=243）與多西他賽（D，n=245）相比，整體生存期顯著改善：DP 10.8 個月 vs. D 8.8 個月，風險比 0.81，p=0.0426。
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<li>在基於機制的非鱗狀亞組中，風險比為 0.69，中位 OS 獲益為 3 個月（p=0.0064），突顯出在疾病生物學與 Plinabulin 的免疫調節和腫瘤血管靶向機制相一致的患者中獲得的增強獲益。</li>
<li>該組合還使 2 年和 3 年的生存率翻倍， 反映出與 Plinabulin 的 首創樹突狀細胞成熟機制 一致的持久獲益。</li>
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Plinabulin 顯示出 顯著減少多西他賽引起的 4 級中性粒細胞減少症（DP：3.9% vs. D 26.5%，p&lt;0.0001），同時保持良好的耐受性。這一安全性改善支持更好的治療暴露，這是化療獲益的重要驅動因素。
“來自近 500 名亞洲患者的數據進一步加強了支持 Plinabulin 的 成為 EGFR 野生型 NSCLC 新標準治療的潛力的強大全球證據，”BeyondSpring 的聯合創始人、董事長兼首席執行官黃嵐博士 表示。
“持續的生存獲益，特別是在機制一致的非鱗狀人羣中，加上嚴重中性粒細胞減少症的顯著減少，反映了 Plinabulin 的首創免疫調節機制 及其 改善化療耐受性的能力。這些結果增強了我們的信心，我們將 推進 Plinabulin 進入全球第三階段確認研究。
關於 Plinabulin
Plinabulin 是一種首創的、能夠穿透大腦的樹突狀細胞成熟小分子。它已在超過 700 名癌症患者中使用，耐受性良好，並在多個臨牀研究中顯示出持久的抗癌獲益。作為一種可逆結合劑，Plinabulin 在一個獨特的微管蛋白口袋中結合，不改變微管蛋白的動態，也不拮抗微管穩定劑，如多西他賽，這使其與其他微管結合劑相比具有差異化的活性和耐受性。此外，Plinabulin 顯著減少化療引起的中性粒細胞減少症，從而可能提高多西他賽的耐受性。
關於 DUBLIN-3 研究（103 研究）
DUBLIN-3（n=559，NCT02504489）是一項在 58 個醫療中心（美國、中國和澳大利亞）進行的多中心、單盲（患者）和隨機的第三階段試驗。僅招募在一線鉑類藥物治療後進展的 EGFR 野生型 NSCLC 患者。患者被隨機分配（1:1）接受多西他賽（75 mg/m2）在第 1 天和在第 1 天和第 8 天接受 Plinabulin（30 mg/m2）或安慰劑，進行 21 天的週期，直到疾病進展、不可接受的毒性、撤回或死亡。接受治療的患者被納入安全性分析和主要療效分析中的 ITT 人羣。該研究的主要終點是 OS，次要終點為 PFS、ORR、反應持續時間（DoR）、4 級中性粒細胞減少症和生活質量。該研究已於 2024 年在《柳葉刀呼吸醫學》上發表。
關於 BeyondSpring
BeyondSpring（納斯達克：BYSI）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發滿足高度未滿足醫療需求的首創療法。其主要資產 Plinabulin 正在作為 NSCLC 及其他適應症的抗癌劑進行晚期臨牀開發。Plinabulin 作為樹突狀細胞成熟劑的新機制支持抗癌活性和免疫調節，提供了一種獨特的方法來重新敏感對檢查點抑制劑耐藥的腫瘤。瞭解更多信息，請訪問 https://beyondspringpharma.com。
投資者聯繫： IR@beyondspringpharma.com
媒體聯繫： PR@beyondspringpharma.com
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萬春藥業

BeyondSpring 在 ESMO Asia 上展示了結果，顯示 Plinabulin + 多西他賽相比單獨使用多西他賽能改善亞洲非小細胞肺癌（NSCLC）患者的生存率。第三階段 DUBLIN-3 試驗顯示出顯著的總生存期（OS）獲益，特別是在非鱗狀細胞患者中，並且減少了中性粒細胞減少症。Plinabulin 的獨特機制增強了化療的耐受性，支持其作為表皮生長因子受體野生型（EGFR WT）非小細胞肺癌的新標準治療的潛力。這些發現加強了全球註冊的理由，並進一步確認了後續的驗證研究

<ul>
<li>Consistent OS benefit in an Asian subset with a strong HR of 0.69 for non-squamous patients, and meaningful safety advantage position Plinabulin as a late-stage candidate showing survival improvement in 2L/3L EGFR WT NSCLC.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在一個亞洲子集中，對於非鱗狀患者，OS 的持續獲益表現出強大的風險比為 0.69，並且在安全性方面具有重要優勢，使 Plinabulin 作為一個晚期候選藥物在 2L/3L EGFR WT NSCLC 中顯示出生存改善。</li>
</ul>
</div>FLORHAM PARK, N.J., Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI), a clinical-stage biopharmaceutical company developing first-in-class immune-modulating cancer therapies, today announced results from the Asian subset (n=488) of its global Phase 3 DUBLIN-3 trial evaluating Plinabulin plus docetaxel compared to docetaxel alone in second- or third-line EGFR wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC). Dublin-3’s global intent-to-treat (ITT) patient data was published in Lancet Respiratory Medicine in 2024. These new findings were presented by Dr. Baohui Han of Shanghai Chest Hospital at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Asia Congress 2025.
<div class="lb-trans">新澤西州弗洛拉姆公園，2025 年 12 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BeyondSpring Inc.（納斯達克：BYSI），一家開發首創免疫調節癌症療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了其全球第三階段 DUBLIN-3 試驗中亞洲子集（n=488）的結果，該試驗評估了 Plinabulin 加多西他賽與單獨使用多西他賽在第二或第三線 EGFR 野生型非小細胞肺癌（NSCLC）中的療效。Dublin-3 的全球意向治療（ITT）患者數據已於 2024 年在《柳葉刀呼吸醫學》上發表。這些新發現由上海胸科醫院的韓寶輝博士在 2025 年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）亞洲大會上進行了展示。
</div>In this large Asian intent-to-treat cohort, Plinabulin + docetaxel (DP, n=243) achieved a statistically significant improvement in overall survival compared to docetaxel (D, n=245): DP 10.8 months vs. D 8.8 months, HR 0.81, p=0.0426.
<div class="lb-trans">在這個大型亞洲意向治療隊列中，Plinabulin + 多西他賽（DP，n=243）與多西他賽（D，n=245）相比，整體生存期顯著改善：DP 10.8 個月 vs. D 8.8 個月，風險比 0.81，p=0.0426。
</div><ul>
<li>In the mechanism-based non-squamous subgroup, the hazard ratio was 0.69 with a median OS benefit of 3 months (p=0.0064), highlighting enhanced benefit in patients whose disease biology aligns with Plinabulin’s immune-modulating and tumor vasculature-targeting mechanisms.</li>
<li>The combination also doubled 2-year and 3-year survival rates, reflecting durable benefit consistent with Plinabulin’s first-in-class dendritic-cell maturation mechanism.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在基於機制的非鱗狀亞組中，風險比為 0.69，中位 OS 獲益為 3 個月（p=0.0064），突顯出在疾病生物學與 Plinabulin 的免疫調節和腫瘤血管靶向機制相一致的患者中獲得的增強獲益。</li>
<li>該組合還使 2 年和 3 年的生存率翻倍， 反映出與 Plinabulin 的 首創樹突狀細胞成熟機制 一致的持久獲益。</li>
</ul>
</div>Plinabulin demonstrated a marked reduction in docetaxel-induced grade 4 neutropenia (DP: 3.9% vs. D 26.5%, p&lt;0.0001), while maintaining a favorable tolerability profile. This safety improvement supports better treatment exposure, an important driver of chemotherapy benefit.
<div class="lb-trans">Plinabulin 顯示出 顯著減少多西他賽引起的 4 級中性粒細胞減少症（DP：3.9% vs. D 26.5%，p&lt;0.0001），同時保持良好的耐受性。這一安全性改善支持更好的治療暴露，這是化療獲益的重要驅動因素。
</div>“These data from nearly 500 Asian patients further strengthen the robust global evidence supporting Plinabulin’s potential to become a new standard of care for EGFR wild-type NSCLC,” said Dr. Lan Huang, Co-Founder, Chairman, and CEO of BeyondSpring.
<div class="lb-trans">“來自近 500 名亞洲患者的數據進一步加強了支持 Plinabulin 的 成為 EGFR 野生型 NSCLC 新標準治療的潛力的強大全球證據，”BeyondSpring 的聯合創始人、董事長兼首席執行官黃嵐博士 表示。
</div>“The consistent survival benefit, particularly in the mechanism-aligned non-squamous population, together with the marked reduction in severe neutropenia, reflects Plinabulin’s first-in-class immune-modulating mechanism and its ability to improve chemotherapy tolerability. These results reinforce our confidence as we advance Plinabulin into a global Phase 3 confirmatory study.”
<div class="lb-trans">“持續的生存獲益，特別是在機制一致的非鱗狀人羣中，加上嚴重中性粒細胞減少症的顯著減少，反映了 Plinabulin 的首創免疫調節機制 及其 改善化療耐受性的能力。這些結果增強了我們的信心，我們將 推進 Plinabulin 進入全球第三階段確認研究。
</div>About Plinabulin
<div class="lb-trans">關於 Plinabulin
</div>Plinabulin is a first-in-class, brain-penetrating, dendritic-cell maturation small molecule. It has been used in over 700 cancer patients, with good tolerability and showed durable anti-cancer benefit across multiple clinical studies. As a reversible binder at a distinct tubulin pocket, plinabulin does not change tubulin dynamics or antagonize tubulin stabilizing agents, such as docetaxel, which contributes to its differentiated activity and tolerability compared to other tubulin binders. In addition, plinabulin significantly reduces chemotherapy-induced neutropenia and could thereby increase docetaxel tolerability.
<div class="lb-trans">Plinabulin 是一種首創的、能夠穿透大腦的樹突狀細胞成熟小分子。它已在超過 700 名癌症患者中使用，耐受性良好，並在多個臨牀研究中顯示出持久的抗癌獲益。作為一種可逆結合劑，Plinabulin 在一個獨特的微管蛋白口袋中結合，不改變微管蛋白的動態，也不拮抗微管穩定劑，如多西他賽，這使其與其他微管結合劑相比具有差異化的活性和耐受性。此外，Plinabulin 顯著減少化療引起的中性粒細胞減少症，從而可能提高多西他賽的耐受性。
</div>About DUBLIN-3 Study (103 Study)
<div class="lb-trans">關於 DUBLIN-3 研究（103 研究）
</div>DUBLIN-3 (n=559, NCT02504489) was a multicenter, single-blinded (patient) and randomized, phase 3 trial in 58 medical centers (US, China, and Australia). Only patients with EGFR wild-type NSCLC who had progressed after first-line platinum-based therapy were enrolled. Patients were randomized (1:1) to receive docetaxel (75 mg/m2) on Day 1 and either plinabulin (30 mg/m2) or placebo on Days 1 and 8 in 21-day cycles until progression, unacceptable toxicity, withdrawal, or death. Treated patients were included in the safety analysis and ITT population in the primary efficacy analyses. The primary endpoint for the study was OS, and secondary endpoints were PFS, ORR, Duration of Response (DoR), Grade 4 neutropenia and Quality of Life. The study was published in Lancet Resp Med 12:775, 2024.
<div class="lb-trans">DUBLIN-3（n=559，NCT02504489）是一項在 58 個醫療中心（美國、中國和澳大利亞）進行的多中心、單盲（患者）和隨機的第三階段試驗。僅招募在一線鉑類藥物治療後進展的 EGFR 野生型 NSCLC 患者。患者被隨機分配（1:1）接受多西他賽（75 mg/m2）在第 1 天和在第 1 天和第 8 天接受 Plinabulin（30 mg/m2）或安慰劑，進行 21 天的週期，直到疾病進展、不可接受的毒性、撤回或死亡。接受治療的患者被納入安全性分析和主要療效分析中的 ITT 人羣。該研究的主要終點是 OS，次要終點為 PFS、ORR、反應持續時間（DoR）、4 級中性粒細胞減少症和生活質量。該研究已於 2024 年在《柳葉刀呼吸醫學》上發表。
</div>About BeyondSpring
<div class="lb-trans">關於 BeyondSpring
</div>BeyondSpring (NASDAQ: BYSI) is a clinical-stage biopharmaceutical company developing first-in-class therapies addressing high unmet medical needs. Its lead asset, Plinabulin, is in late-stage clinical development as an anti-cancer agent in NSCLC and other indications. Plinabulin’s novel mechanism as a dendritic cell maturation agent supports both anti-cancer activity and immune modulation, offering a unique approach to resensitizing tumors resistant to checkpoint inhibitors. Learn more at https://beyondspringpharma.com.
<div class="lb-trans">BeyondSpring（納斯達克：BYSI）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發滿足高度未滿足醫療需求的首創療法。其主要資產 Plinabulin 正在作為 NSCLC 及其他適應症的抗癌劑進行晚期臨牀開發。Plinabulin 作為樹突狀細胞成熟劑的新機制支持抗癌活性和免疫調節，提供了一種獨特的方法來重新敏感對檢查點抑制劑耐藥的腫瘤。瞭解更多信息，請訪問 https://beyondspringpharma.com。
</div>Investor Contact: IR@beyondspringpharma.com
<div class="lb-trans">投資者聯繫： IR@beyondspringpharma.com
</div>Media Contact: PR@beyondspringpharma.com
<div class="lb-trans">媒體聯繫： PR@beyondspringpharma.com
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BeyondSpring Announces ESMO Asia Presentation on Plinabulin + Docetaxel Improving Survival in Large Phase 3 DUBLIN-3 Asian Subset for EGFR WT NSCLC Compared to Docetaxel, Strengthening the Case for a Global Registration Path | BYSI Stock News

萬春藥業宣佈將在 ESMO 亞洲會議上展示 Plinabulin 與多西他賽聯合用藥在大型三期 DUBLIN-3 亞洲子集中相比單獨使用多西他賽提高 EGFR WT NSCLC 患者生存率的結果，進一步支持其全球註冊路徑的案例 | BYSI 股票新聞