<p>PharmaEssentia Corporation 已向美國 FDA 提交了一份補充生物製品許可申請（BLA），尋求將 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的適應症擴展至治療原發性血小板增多症（ET），該申請基於積極的三期臨牀試驗結果。該公司還向 FDA 提交了 BESREMi®注射筆的申請以供審查。這些監管申請目前正在 FDA 審查中。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。PharmaEssentia Corporation 於 2025 年 12 月 15 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251215883518），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

<p>PharmaEssentia Corporation 已向美國 FDA 提交了補充生物製品許可申請，旨在擴大 BESREMi®的適應症以治療原發性血小板增多症，基於積極的三期臨牀試驗結果。該申請包括 BESREMi®注射筆的呈現。這些申請正在接受 FDA 審查</p>

<p>PharmaEssentia Corporation has submitted a supplemental Biologics License Application (BLA) to the U.S. FDA seeking label expansion for BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b-njft) to include the treatment of essential thrombocythemia (ET), based on positive Phase 3 results. The company has also submitted the BESREMi® injection pen presentation to the FDA for review. These regulatory submissions are currently under review by the FDA. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. PharmaEssentia Corporation published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251215883518) on December 15, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>PharmaEssentia Corporation 已向美國 FDA 提交了一份補充生物製品許可申請（BLA），尋求將 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的適應症擴展至治療原發性血小板增多症（ET），該申請基於積極的三期臨牀試驗結果。該公司還向 FDA 提交了 BESREMi®注射筆的申請以供審查。這些監管申請目前正在 FDA 審查中。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。PharmaEssentia Corporation 於 2025 年 12 月 15 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251215883518），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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PharmaEssentia 向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了關於 BESREMi 標籤擴展的補充生物製品許可申請