<p>, /PRNewswire/ -- Anixa Biosciences, Inc.（&#34;Anixa&#34;或&#34;公司&#34;）（NASDAQ: ANIX）是一家專注於癌症治療和預防的生物技術公司，今天宣佈已完成從克利夫蘭診所轉移其乳腺癌疫苗的研究性新藥申請（&#34;IND&#34;）。Anixa 現在是其乳腺癌疫苗未來開發的試驗贊助商。IND 的轉移是疫苗開發進程中的一個自然和計劃步驟。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/602982/ITUS_Corporation_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/602982/ITUS_Corporation_Logo.jpg"/></p>
<p>隨着招募工作的完成以及在第一階段試驗中觀察到的令人鼓舞的免疫反應和安全性數據，Anixa 計劃將疫苗推進至第二階段臨牀試驗，並已全面承擔 IND 的贊助。Anixa 計劃在包括克利夫蘭診所在內的多個臨牀地點進行第二階段及其他臨牀試驗。</p>
<p>Anixa 的乳腺癌疫苗是與克利夫蘭診所合作開發的，針對α-乳白蛋白——一種通常僅在哺乳期間在乳腺組織中表達的乳汁相關蛋白，但在許多形式的乳腺癌中重新出現。通過建立針對表達α-乳白蛋白細胞的免疫反應，該疫苗可能為表達這種蛋白的腫瘤患者提供治療和預防的雙重益處。該疫苗基於已故的 Vincent Tuohy 博士主導的前臨牀研究，他曾擔任克利夫蘭診所創新乳腺癌研究的 Mort 和 Iris November 傑出講席教授。</p>
<p>&#34;我們對承擔乳腺癌疫苗 IND 的贊助感到興奮，並期待將這一潛在改變遊戲規則的癌症疫苗推進到未來的臨牀試驗中，&#34; Anixa Biosciences 的董事長兼首席執行官 Amit Kumar 博士表示。&#34;我們對第一階段臨牀試驗的進展和發現感到滿意，這些結果已於 12 月 11 日在聖安東尼奧乳腺癌研討會上發佈。&#34;</p>
<p>第一階段數據的討論可以在 https://ir.anixa.com/press-releases 中查看。</p>
<p><strong>關於 Anixa Biosciences, Inc.</strong> Anixa 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於癌症的治療和預防。Anixa 的治療組合包括與 Moffitt 癌症中心合作開發的卵巢癌免疫療法項目，該項目使用一種新型的 CAR-T，稱為嵌合內分泌受體-T 細胞（CER-T）技術。這項技術與其他細胞療法不同，因為 FSHR 受體的天然配體 FSH 與腫瘤細胞上的 FSHR 受體結合，而不是與抗體片段結合。Moffitt 是癌症免疫療法治療的世界領導者，開創了下一代細胞療法，如 CAR-T 和腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs），以利用免疫系統的力量。公司的疫苗組合包括與克利夫蘭診所合作開發的疫苗，以治療和預防乳腺癌和卵巢癌，以及針對許多難治性癌症的其他癌症疫苗，包括肺癌、結腸癌和前列腺癌等高發惡性腫瘤。這些疫苗技術專注於針對在某些癌症形式中發現的 “退休” 蛋白進行免疫。乳腺癌和卵巢癌疫苗是在克利夫蘭診所開發並獨家授權給 Anixa 的。克利夫蘭診所有權從與這些疫苗技術相關的公司獲得版税和其他商業化收入。Anixa 獨特的商業模式是與世界知名的研究機構在所有開發階段進行合作，使公司能夠不斷審查新興技術在互補領域的進一步開發和商業化。要了解更多信息，請訪問 www.anixa.com 或在 LinkedIn、X、Facebook 和 YouTube 上關注 Anixa。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>不屬於歷史事實的陳述可能被視為 1995 年《私人證券訴訟改革法》意義上的前瞻性聲明。前瞻性聲明不是歷史事實的陳述，而是反映 Anixa 對未來事件和結果的當前預期。我們通常使用&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;將&#34;和類似表達來識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明，包括那些關於我們期望的聲明，涉及風險、不確定性和其他因素，其中一些超出我們的控制，可能導致我們的實際結果、表現或成就，或行業結果，與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就有實質性差異。這些風險、不確定性和因素包括但不限於我們最近的 10-K 表格年報中&#34;第 1A 項 - 風險因素&#34;和其他部分中列出的因素，以及我們的 10-Q 表格季度報告和 8-K 表格當前報告中列出的因素。除非法律要求，否則我們不承擔公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。在評估本新聞稿中提供的信息時，請謹慎對待不應過度依賴這些前瞻性聲明。</p>
<p><strong>聯繫方式：</strong></p>
<p>Mike Catelani</p>
<p>總裁、首席運營官兼首席財務官</p>
<p>mcatelani@anixa.com</p>
<p>408-708-9808</p>
<p>來源 Anixa Biosciences, Inc.</p>

ANIX

<p>Anixa Biosciences 已完成其乳腺癌疫苗的 IND 轉讓，成為未來開發的試驗贊助商。憑藉有希望的第一階段試驗結果，Anixa 計劃推進到第二階段試驗，利用多個臨牀試驗地點。該疫苗針對 α-乳白蛋白，提供治療和預防的益處。Anixa 與克利夫蘭診所共同開發，其獨特的商業模式涉及與知名研究機構合作進行癌症治療和預防</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Anixa Biosciences, Inc. (&#34;Anixa&#34; or the &#34;Company&#34;) (NASDAQ: ANIX), a biotechnology company focused on the treatment and prevention of cancer, today announced that it has completed the transfer of the Investigational New Drug application (&#34;IND&#34;) for its breast cancer vaccine from Cleveland Clinic. Anixa is now the trial sponsor for future development of its breast cancer vaccine. The transfer of the IND is a natural and planned step in the progresson of the vaccine's development.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Anixa Biosciences, Inc.（&#34;Anixa&#34;或&#34;公司&#34;）（NASDAQ: ANIX）是一家專注於癌症治療和預防的生物技術公司，今天宣佈已完成從克利夫蘭診所轉移其乳腺癌疫苗的研究性新藥申請（&#34;IND&#34;）。Anixa 現在是其乳腺癌疫苗未來開發的試驗贊助商。IND 的轉移是疫苗開發進程中的一個自然和計劃步驟。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/602982/ITUS_Corporation_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/602982/ITUS_Corporation_Logo.jpg"/></p>
<p>With enrollment completed and encouraging immune response and safety data observed in the Phase 1 trial, Anixa plans to advance the vaccine into a Phase 2 clinical trial and has assumed full sponsorship of the IND. Anixa plans to utilize multiple clinical sites, including Cleveland Clinic, for the Phase 2 and other clinical trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>隨着招募工作的完成以及在第一階段試驗中觀察到的令人鼓舞的免疫反應和安全性數據，Anixa 計劃將疫苗推進至第二階段臨牀試驗，並已全面承擔 IND 的贊助。Anixa 計劃在包括克利夫蘭診所在內的多個臨牀地點進行第二階段及其他臨牀試驗。</p>
</div><p>Anixa's breast cancer vaccine, developed in collaboration with Cleveland Clinic, targets α-lactalbumin—a lactation-associated protein that is typically expressed only in breast tissue during lactation, but which re-emerges in many forms of breast cancer. By establising an immune response against α-lactalbumin-expressing cells, the vaccine may offer both therapeutic and preventive benefits for patients with tumors expressing this protein. The vaccine is based on preclinical research led by the late Vincent Tuohy, Ph.D., who served as the Mort and Iris November Distinguished Chair in Innovative Breast Cancer Research at Cleveland Clinic.</p>
<div class="lb-trans"><p>Anixa 的乳腺癌疫苗是與克利夫蘭診所合作開發的，針對α-乳白蛋白——一種通常僅在哺乳期間在乳腺組織中表達的乳汁相關蛋白，但在許多形式的乳腺癌中重新出現。通過建立針對表達α-乳白蛋白細胞的免疫反應，該疫苗可能為表達這種蛋白的腫瘤患者提供治療和預防的雙重益處。該疫苗基於已故的 Vincent Tuohy 博士主導的前臨牀研究，他曾擔任克利夫蘭診所創新乳腺癌研究的 Mort 和 Iris November 傑出講席教授。</p>
</div><p>&#34;We are excited about assuming sponsorship of the breast cancer vaccine IND, and we look forward to advancing this potentially game-changing cancer vaccine into future clinical trials,&#34; stated Dr. Amit Kumar, Chairman and CEO of Anixa Biosciences. &#34;We are pleased with the progress and findings from our Phase 1 clinical trial, which were presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium on December 11.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我們對承擔乳腺癌疫苗 IND 的贊助感到興奮，並期待將這一潛在改變遊戲規則的癌症疫苗推進到未來的臨牀試驗中，&#34; Anixa Biosciences 的董事長兼首席執行官 Amit Kumar 博士表示。&#34;我們對第一階段臨牀試驗的進展和發現感到滿意，這些結果已於 12 月 11 日在聖安東尼奧乳腺癌研討會上發佈。&#34;</p>
</div><p>A discussion of the Phase 1 data can be reviewed at https://ir.anixa.com/press-releases.</p>
<div class="lb-trans"><p>第一階段數據的討論可以在 https://ir.anixa.com/press-releases 中查看。</p>
</div><p><strong>About Anixa Biosciences, Inc.</strong> Anixa is a clinical-stage biotechnology company focused on the treatment and prevention of cancer. Anixa's therapeutic portfolio consists of an ovarian cancer immunotherapy program being developed in collaboration with Moffitt Cancer Center, which uses a novel type of CAR-T, known as chimeric endocrine receptor-T cell (CER-T) technology. This technology is differentiated from other cell therapies as the natural ligand of the FSHR receptor, FSH, binds to the FSHR receptor on the tumor cell instead of an antibody fragment. Moffitt is a world leader in cancer immunotherapy treatments, pioneering next-generation cell therapies such as CAR-T, and tumor infiltrating lymphocytes (TILs) to harness the power of the immune system. The Company's vaccine portfolio includes vaccines being developed in collaboration with Cleveland Clinic to treat and prevent breast cancer and ovarian cancer, as well as additional cancer vaccines to address many intractable cancers, including high incidence malignancies in lung, colon, and prostate. These vaccine technologies focus on immunizing against &#34;retired&#34; proteins that have been found to be expressed in certain forms of cancer. The breast and ovarian cancer vaccines were developed at Cleveland Clinic and exclusively licensed to Anixa. Cleveland Clinic is entitled to royalties and other commercialization revenues from the Company related to these vaccine technologies. Anixa's unique business model of partnering with world-renowned research institutions on all stages of development allows the Company to continually examine emerging technologies in complementary fields for further development and commercialization. To learn more, visit www.anixa.com or follow Anixa on LinkedIn, X, Facebook and YouTube.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Anixa Biosciences, Inc.</strong> Anixa 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於癌症的治療和預防。Anixa 的治療組合包括與 Moffitt 癌症中心合作開發的卵巢癌免疫療法項目，該項目使用一種新型的 CAR-T，稱為嵌合內分泌受體-T 細胞（CER-T）技術。這項技術與其他細胞療法不同，因為 FSHR 受體的天然配體 FSH 與腫瘤細胞上的 FSHR 受體結合，而不是與抗體片段結合。Moffitt 是癌症免疫療法治療的世界領導者，開創了下一代細胞療法，如 CAR-T 和腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs），以利用免疫系統的力量。公司的疫苗組合包括與克利夫蘭診所合作開發的疫苗，以治療和預防乳腺癌和卵巢癌，以及針對許多難治性癌症的其他癌症疫苗，包括肺癌、結腸癌和前列腺癌等高發惡性腫瘤。這些疫苗技術專注於針對在某些癌症形式中發現的 “退休” 蛋白進行免疫。乳腺癌和卵巢癌疫苗是在克利夫蘭診所開發並獨家授權給 Anixa 的。克利夫蘭診所有權從與這些疫苗技術相關的公司獲得版税和其他商業化收入。Anixa 獨特的商業模式是與世界知名的研究機構在所有開發階段進行合作，使公司能夠不斷審查新興技術在互補領域的進一步開發和商業化。要了解更多信息，請訪問 www.anixa.com 或在 LinkedIn、X、Facebook 和 YouTube 上關注 Anixa。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>Statements that are not historical fact may be considered forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are not statements of historical facts, but rather reflect Anixa's current expectations concerning future events and results. We generally use the words &#34;believes,&#34; &#34;expects,&#34; &#34;intends,&#34; &#34;plans,&#34; &#34;anticipates,&#34; &#34;likely,&#34; &#34;will&#34; and similar expressions to identify forward-looking statements. Such forward-looking statements, including those concerning our expectations, involve risks, uncertainties and other factors, some of which are beyond our control, which may cause our actual results, performance or achievements, or industry results, to be materially different from any future results, performance, or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. These risks, uncertainties and factors include, but are not limited to, those factors set forth in &#34;Item 1A - Risk Factors&#34; and other sections of our most recent Annual Report on Form 10-K as well as in our Quarterly Reports on Form 10-Q and Current Reports on Form 8-K. We undertake no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law. You are cautioned not to unduly rely on such forward-looking statements when evaluating the information presented in this press release.</p>
<div class="lb-trans"><p>不屬於歷史事實的陳述可能被視為 1995 年《私人證券訴訟改革法》意義上的前瞻性聲明。前瞻性聲明不是歷史事實的陳述，而是反映 Anixa 對未來事件和結果的當前預期。我們通常使用&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;將&#34;和類似表達來識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明，包括那些關於我們期望的聲明，涉及風險、不確定性和其他因素，其中一些超出我們的控制，可能導致我們的實際結果、表現或成就，或行業結果，與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就有實質性差異。這些風險、不確定性和因素包括但不限於我們最近的 10-K 表格年報中&#34;第 1A 項 - 風險因素&#34;和其他部分中列出的因素，以及我們的 10-Q 表格季度報告和 8-K 表格當前報告中列出的因素。除非法律要求，否則我們不承擔公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。在評估本新聞稿中提供的信息時，請謹慎對待不應過度依賴這些前瞻性聲明。</p>
</div><p><strong>Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>聯繫方式：</strong></p>
</div><p>Mike Catelani</p>
<div class="lb-trans"><p>Mike Catelani</p>
</div><p>President, COO &amp; CFO</p>
<div class="lb-trans"><p>總裁、首席運營官兼首席財務官</p>
</div><p>mcatelani@anixa.com</p>
<div class="lb-trans"><p>mcatelani@anixa.com</p>
</div><p>408-708-9808</p>
<div class="lb-trans"><p>408-708-9808</p>
</div><p>SOURCE Anixa Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 Anixa Biosciences, Inc.</p>
</div>

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