<p>週五，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了 <strong>Milestone Pharmaceuticals Inc.</strong> (NASDAQ: MIST) 的首個商業產品，Cardamyst (etripamil) 鼻用噴霧劑。</p>
<p>該批准涵蓋了將陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀發作轉化為竇性心律的成年人治療。</p>
<p>Cardamyst 預計將在 2026 年第一季度 在零售藥店上市。</p>
<p><strong><em>另請閲讀: 為什麼 Milestone Pharmaceuticals 的股票在週五暴跌？</em></strong></p>
<h2>數十年來的首個新治療選擇</h2>
<p>該批准使 Cardamyst 成為 30 多年來 FDA 批准的首個治療超過 200 萬名 PSVT 患者的藥物。</p>
<p>Cardamyst 鼻用噴霧劑是一種新型快速作用的鈣通道阻滯劑，在需要時用於治療常常高度症狀化和不可預測的 PSVT 發作。</p>
<p>PSVT 是一種心律失常，心臟的上腔在突發的短暫發作中非常快速地跳動，因心臟電氣 “短路” 而突然開始和停止，導致心悸、頭暈、呼吸急促和胸痛。</p>
<h2>臨牀試驗數據與療效</h2>
<p>Cardamyst 的 FDA 批准得到了基於超過 1800 名參與者和超過 2000 次 PSVT 發作的安全性數據的臨牀試驗項目的支持。</p>
<p>在臨牀研究中，使用 Cardamyst 的參與者將症狀性 PSVT 轉化為竇性心律的可能性是安慰劑的兩倍，且轉化速度超過安慰劑三倍。</p>
<p>RAPID 試驗達到了其主要終點，64% 的自我給藥 Cardamyst 的參與者（N=99）在 30 分鐘內從室上性心動過速（SVT）轉化為竇性心律，而安慰劑組為 31%（N=85）。</p>
<p>在一小時後，73% 的參與者顯示出益處。此外，使用 Cardamyst 的參與者在轉化時間上顯著縮短，轉化的中位時間為 17 分鐘，而安慰劑組為 54 分鐘。</p>
<p><strong>MIST 價格動態：</strong> 週五，Milestone Pharmaceuticals 的股票在盤前交易中上漲了 30.73%，報 3.15 美元。該股票交易價格創下 52 周新高，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><strong>接下來閲讀</strong>:</p>
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<li><strong>能源存儲推動鋰回收，市場預計進一步收緊</strong></li>
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<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>

MIST

<p>Milestone Pharmaceuticals 的 Cardamyst 鼻用噴霧劑已獲得 FDA 批准，用於治療成人急性陣發性室上性心動過速（PSVT），這是 30 多年來首個新治療方法。該噴霧劑是一種快速作用的鈣通道阻滯劑，預計將在 2026 年第一季度進入藥店。臨牀試驗顯示其顯著療效，與安慰劑相比，能夠更快恢復竇性心律。公告發布後，Milestone 的股票上漲了 30.73%，創下 52 周新高</p>

<p>On Friday, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved <strong>Milestone Pharmaceuticals Inc.’s</strong> (NASDAQ: MIST) first commercial product, Cardamyst (etripamil) nasal spray.</p>
<div class="lb-trans"><p>週五，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了 <strong>Milestone Pharmaceuticals Inc.</strong> (NASDAQ: MIST) 的首個商業產品，Cardamyst (etripamil) 鼻用噴霧劑。</p>
</div><p>The approval covers the conversion of acute symptomatic episodes of paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) to sinus rhythm in adults.</p>
<div class="lb-trans"><p>該批准涵蓋了將陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀發作轉化為竇性心律的成年人治療。</p>
</div><p>Cardamyst is expected to be available in retail pharmacies in the first quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cardamyst 預計將在 2026 年第一季度 在零售藥店上市。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: Why Is Milestone Pharmaceuticals Stock Plunging On Friday?</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另請閲讀: 為什麼 Milestone Pharmaceuticals 的股票在週五暴跌？</em></strong></p>
</div><h2>First New Treatment Option In Decades</h2>
<div class="lb-trans"><h2>數十年來的首個新治療選擇</h2>
</div><p>The approval marks Cardamyst as the first FDA-approved treatment in over 30 years for more than 2 million Americans with PSVT.</p>
<div class="lb-trans"><p>該批准使 Cardamyst 成為 30 多年來 FDA 批准的首個治療超過 200 萬名 PSVT 患者的藥物。</p>
</div><p>Cardamyst nasal spray is a novel and rapid-acting calcium channel blocker delivered when needed to treat often highly symptomatic and unpredictable episodes of PSVT.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cardamyst 鼻用噴霧劑是一種新型快速作用的鈣通道阻滯劑，在需要時用於治療常常高度症狀化和不可預測的 PSVT 發作。</p>
</div><p>PSVT is a type of arrhythmia where the heart’s upper chambers beat very fast in sudden, brief episodes, starting and stopping abruptly due to a heart’s electrical “short circuit,” causing palpitations, dizziness, shortness of breath, and chest pain.</p>
<div class="lb-trans"><p>PSVT 是一種心律失常，心臟的上腔在突發的短暫發作中非常快速地跳動，因心臟電氣 “短路” 而突然開始和停止，導致心悸、頭暈、呼吸急促和胸痛。</p>
</div><h2>Clinical Trial Data And Efficacy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>臨牀試驗數據與療效</h2>
</div><p>The FDA approval of Cardamyst is supported by a clinical trial program based on safety data from more than 1,800 participants and more than 2,000 episodes of PSVT.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cardamyst 的 FDA 批准得到了基於超過 1800 名參與者和超過 2000 次 PSVT 發作的安全性數據的臨牀試驗項目的支持。</p>
</div><p>In clinical studies, participants using Cardamyst were two times more likely to convert symptomatic PSVT to sinus rhythm and did so more than three times faster compared with placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>在臨牀研究中，使用 Cardamyst 的參與者將症狀性 PSVT 轉化為竇性心律的可能性是安慰劑的兩倍，且轉化速度超過安慰劑三倍。</p>
</div><p>The RAPID trial achieved its primary endpoint with 64% of those who self-administered Cardamyst (N=99) converting from supraventricular tachycardia (SVT) to sinus rhythm within 30 minutes compared to 31% on placebo (N=85).</p>
<div class="lb-trans"><p>RAPID 試驗達到了其主要終點，64% 的自我給藥 Cardamyst 的參與者（N=99）在 30 分鐘內從室上性心動過速（SVT）轉化為竇性心律，而安慰劑組為 31%（N=85）。</p>
</div><p>At one hour, the benefit was demonstrated in 73% of participants. In addition, significant reductions in time to conversion in those who took Cardamyst were evident early and durable, with a median time to conversion of 17 minutes for those treated with Cardamyst vs. 54 minutes for those treated with placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>在一小時後，73% 的參與者顯示出益處。此外，使用 Cardamyst 的參與者在轉化時間上顯著縮短，轉化的中位時間為 17 分鐘，而安慰劑組為 54 分鐘。</p>
</div><p><strong>MIST Price Action:</strong> Milestone Pharmaceuticals shares were up 30.73% at $3.15 during premarket trading on Friday. The stock is trading at a new 52-week high, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>MIST 價格動態：</strong> 週五，Milestone Pharmaceuticals 的股票在盤前交易中上漲了 30.73%，報 3.15 美元。該股票交易價格創下 52 周新高，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
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</div><p><em>Image via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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Milestone 獲得 FDA 批准，用於突發快速心跳的首個自用鼻噴劑