<ul>
<li><strong>仲裁裁決重申了 Allogene 對 Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel) 的完全控制權</strong></li>
<li><strong>裁決重新確認了 Allogene 擴展的子許可，涵蓋了歐盟和英國的權利，併為日本和中國提供了選擇，清除了 Allogene 獲取全球完全權利的道路</strong></li>
<li><strong>2026 年上半年 Cema-Cel 在一線（1L）鞏固大 B 細胞淋巴瘤（LBCL）關鍵性第二階段 ALPHA3 試驗的中期無效性分析仍在按計劃進行</strong></li>
</ul>
<p>加利福尼亞州南舊金山，2025 年 12 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Allogene Therapeutics, Inc.（納斯達克：ALLO），一家臨牀階段的生物技術公司，正在開創針對癌症和自身免疫疾病的同種異體 CAR T（AlloCAR T）產品的開發，今天注意到 Servier 與 Cellectis（Euronext Growth：ALCLS – 納斯達克：CLLS）之間關於 cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）的仲裁結果是有利的。這一決定性的勝利重新確認了 Allogene 在美國、所有歐盟成員國和英國對 cema-cel 的全面開發和商業控制權，同時為獲得 Servier 的全球商業化完全權利鋪平了道路。</p>
<p>特別是，仲裁庭：</p>
<ul>
<li>駁回了 Cellectis 關於 Servier 違反其開發義務的指控；</li>
<li>駁回了 Cellectis 的財務索賠，認為與關鍵試驗相關的里程碑付款在美國食品和藥物管理局接受生物製品許可申請（BLA）之前不應支付；</li>
<li>僅對 UCART19 V1 產品（前稱 ALLO-501，因 ALLO-501A/cema-cel 而於 2021 年停用）部分終止許可，並指示 Cellectis 在 Allogene 選擇追求時，善意協商與 Allogene 的直接許可，條款應與現有協議大致相似。</li>
</ul>
<p>隨着這一法律問題的解決，Allogene 以改善的基本面進入 2026 年。該公司正接近同種異體 CAR T 領域最重要的催化劑時期之一，包括 2026 年上半年對 cema-cel 在一線大 B 細胞淋巴瘤（LBCL）患者中，標準的氟達拉濱/環磷酰胺淋巴耗竭與觀察的 MRD 轉化進行的中期無效性分析。</p>
<p><strong>關於 Allogene Therapeutics</strong></p>
<p>Allogene Therapeutics 總部位於南舊金山，是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開創針對癌症和自身免疫疾病的同種異體嵌合抗原受體 T 細胞（AlloCAR T）產品的開發。由一支在細胞治療領域具有豐富經驗的管理團隊領導，Allogene 正在開發一系列 “現成” CAR T 細胞產品候選者，旨在為更多患者提供按需、更加可靠和大規模的細胞治療。有關更多信息，請訪問 www.allogene.com，並在 X 和 LinkedIn 上關注 Allogene Therapeutics。</p>
<p><strong>前瞻性聲明的警示説明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。本新聞稿在某些情況下可能使用 “期望”、“預測”、“計劃”、“安排”、“按計劃進行”、“目標”、“將”、“可能”、“能夠”、“指導”、“估計”、“可以” 和 “潛在” 等術語，以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表達，以識別這些前瞻性聲明。前瞻性聲明包括關於意圖、信念、預測、展望、分析或當前期望的聲明，涉及但不限於：Allogene 在 cema-cel 的關鍵第二階段 ALPHA3 試驗的中期無效性分析的時間；Allogene 是否接近同種異體 CAR T 領域最重要的催化劑時期；以及 Allogene 從 Servier 獲得 cema-cel 的全球商業化完全權利的潛力。各種因素可能導致 Allogene 的預期與實際結果之間存在重大差異，包括與臨牀開發風險相關的風險和不確定性，包括我們新穎的同種異體 CAR T 方法和在 LBCL 中未經驗證的一線鞏固設置，早期或第一階段數據可能無法預測後期結果、試驗延遲或招募挑戰，以及不良事件（包括在某些 ALPHA3 組中先前觀察到的事件）；合同和對方風險；監管風險，包括 FDA 或外國當局對計劃或解釋的潛在異議、要求額外數據或試驗的請求，以及與 MRD 檢測相關的可能要求；製造和 CMC 風險，包括在一致、可擴展的製造和技術實施中可能面臨的挑戰，這可能影響時間表、結果或可用性；對第三方的依賴，包括許可方和合作夥伴（例如 Cellectis、Servier 和 Foresight Diagnostics）；以及與持續經營虧損、需要額外融資以及可能未能滿足財務指導相關的財務風險。這些風險和其他風險在 Allogene 向證券交易委員會（SEC）提交的文件中進行了更詳細的討論，包括但不限於在其 2025 年 9 月 30 日結束的季度的 10-Q 表格中的 “風險因素” 標題下，提交給 SEC 的日期為 2025 年 11 月 6 日。本新聞稿中所作的任何前瞻性聲明僅在本新聞稿日期時有效。Allogene 不承擔更新前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，均不在本新聞稿日期之後。</p>
<p>Allogene 的研究性 AlloCAR T 腫瘤產品利用了 Cellectis 的技術。Cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）是基於 Cellectis 授予 Servier 的獨家許可開發的。Servier 已授予 Allogene 在美國、所有歐盟成員國和英國對 cema-cel 的獨家權利。</p>
<p><strong>Allogene 媒體/投資者聯繫：</strong></p>
<p>克里斯汀·卡西亞諾</p>
<p>執行副總裁，首席企業事務與品牌戰略官</p>
<p>Christine.Cassiano@allogene.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01qWTNNQ00zTXpJek16SXlJekl4TWpReU5EYz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01qWTNNQ00zTXpJek16SXlJekl4TWpReU5EYz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png"/></p>

ALLO

<p>Allogene Therapeutics 宣佈與 Servier 針對 Cellectis 的仲裁裁決結果對其有利，重申其在美國、歐盟和英國對 cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) 的完全控制權。該決定為 Allogene 到 2026 年獲得全球完全權利鋪平了道路。裁決駁回了 Cellectis 的主張，並命令對 UCART19 V1 的許可進行部分終止。這一解決方案增強了 Allogene 在同種異體 CAR T 領域即將迎來關鍵時期的地位</p>

<ul>
<li><strong>Arbitration Ruling Reaffirms Allogene’s Full Control of Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel)</strong></li>
<li><strong>Decision Reconfirms Allogene’s Expanded Sub-License Covering EU and UK Rights with Options for Japan and China, Clearing the Path for Allogene to Acquire Full Global Rights</strong></li>
<li><strong>1H 2026 Interim Futility Analysis from the Pivotal Phase 2 ALPHA3 Trial with Cema-Cel in First-Line (1L) Consolidation Large B-Cell Lymphoma (LBCL) Remains on Track</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>仲裁裁決重申了 Allogene 對 Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel) 的完全控制權</strong></li>
<li><strong>裁決重新確認了 Allogene 擴展的子許可，涵蓋了歐盟和英國的權利，併為日本和中國提供了選擇，清除了 Allogene 獲取全球完全權利的道路</strong></li>
<li><strong>2026 年上半年 Cema-Cel 在一線（1L）鞏固大 B 細胞淋巴瘤（LBCL）關鍵性第二階段 ALPHA3 試驗的中期無效性分析仍在按計劃進行</strong></li>
</ul>
</div><p>SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T) products for cancer and autoimmune disease, today noted the favorable outcome for Servier in its arbitration with Cellectis (Euronext Growth: ALCLS – NASDAQ: CLLS) as it relates to cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel). This decisive win reconfirmed Allogene’s full development and commercial control of cema-cel in the United States, all EU Member States, and the United Kingdom, while clearing the path to obtain full global commercialization rights from Servier.</p>
<div class="lb-trans"><p>加利福尼亞州南舊金山，2025 年 12 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Allogene Therapeutics, Inc.（納斯達克：ALLO），一家臨牀階段的生物技術公司，正在開創針對癌症和自身免疫疾病的同種異體 CAR T（AlloCAR T）產品的開發，今天注意到 Servier 與 Cellectis（Euronext Growth：ALCLS – 納斯達克：CLLS）之間關於 cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）的仲裁結果是有利的。這一決定性的勝利重新確認了 Allogene 在美國、所有歐盟成員國和英國對 cema-cel 的全面開發和商業控制權，同時為獲得 Servier 的全球商業化完全權利鋪平了道路。</p>
</div><p>In particular, the tribunal:</p>
<div class="lb-trans"><p>特別是，仲裁庭：</p>
</div><ul>
<li>Rejected Cellectis’s allegations relating to alleged breaches by Servier of its development obligations;</li>
<li>Rejected Cellectis’s financial claims, finding that milestone payments tied to the pivotal trial are not due until U.S. Food and Drug Administration acceptance of a Biologics License Application (BLA); and</li>
<li>Ordered only a partial termination of the license strictly limited to the UCART19 V1 product (formerly known as ALLO-501, which was discontinued in 2021 in favor of ALLO-501A/cema-cel) and directed Cellectis to negotiate in good faith a direct license to Allogene on terms substantially similar to the existing agreement, if Allogene elects to pursue it.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>駁回了 Cellectis 關於 Servier 違反其開發義務的指控；</li>
<li>駁回了 Cellectis 的財務索賠，認為與關鍵試驗相關的里程碑付款在美國食品和藥物管理局接受生物製品許可申請（BLA）之前不應支付；</li>
<li>僅對 UCART19 V1 產品（前稱 ALLO-501，因 ALLO-501A/cema-cel 而於 2021 年停用）部分終止許可，並指示 Cellectis 在 Allogene 選擇追求時，善意協商與 Allogene 的直接許可，條款應與現有協議大致相似。</li>
</ul>
</div><p>With this legal matter resolved, Allogene enters 2026 with improved fundamentals. The company is approaching one of the most meaningful catalyst periods in the allogeneic CAR T field, including a 1H 2026 interim futility analysis comparing MRD conversion with cema-cel following standard fludarabine/cyclophosphamide lymphodepletion versus observation in first line patients with large B-cell lymphoma (LBCL).</p>
<div class="lb-trans"><p>隨着這一法律問題的解決，Allogene 以改善的基本面進入 2026 年。該公司正接近同種異體 CAR T 領域最重要的催化劑時期之一，包括 2026 年上半年對 cema-cel 在一線大 B 細胞淋巴瘤（LBCL）患者中，標準的氟達拉濱/環磷酰胺淋巴耗竭與觀察的 MRD 轉化進行的中期無效性分析。</p>
</div><p><strong>About Allogene Therapeutics</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Allogene Therapeutics</strong></p>
</div><p>Allogene Therapeutics, with headquarters in South San Francisco, is a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic chimeric antigen receptor T cell (AlloCAR T) products for cancer and autoimmune disease. Led by a management team with significant experience in cell therapy, Allogene is developing a pipeline of “off-the-shelf” CAR T cell product candidates with the goal of delivering readily available cell therapy on-demand, more reliably, and at greater scale to more patients. For more information, please visit www.allogene.com, and follow Allogene Therapeutics on X and LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p>Allogene Therapeutics 總部位於南舊金山，是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開創針對癌症和自身免疫疾病的同種異體嵌合抗原受體 T 細胞（AlloCAR T）產品的開發。由一支在細胞治療領域具有豐富經驗的管理團隊領導，Allogene 正在開發一系列 “現成” CAR T 細胞產品候選者，旨在為更多患者提供按需、更加可靠和大規模的細胞治療。有關更多信息，請訪問 www.allogene.com，並在 X 和 LinkedIn 上關注 Allogene Therapeutics。</p>
</div><p><strong>Cautionary Note on Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明的警示説明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. This press release may, in some cases, use terms such as “expect,” “project,” “plan,” “scheduled,” “on track,” “aim,” “will,” “may,” “could,” “guidance,” “estimate,” “can,” and “potential,” and similar expressions that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. Forward-looking statements include statements regarding intentions, beliefs, projections, outlook, analyses, or current expectations concerning, among other things: the timing for Allogene’s interim futility analysis from the pivotal phase 2 ALPHA3 trial in cema-cel; whether Allogene is approaching one of the most meaningful catalyst periods in the allogeneic CAR T field; and the potential for Allogene to obtain full global commercialization rights from Servier for cema-cel. Various factors may cause material differences between Allogene’s expectations and actual results, including risks and uncertainties related to: clinical development risks, including our novel allogeneic CAR T approach and the unproven first-line consolidation setting in LBCL, the possibility that early or Phase 1 data may not predict later outcomes, trial delays or enrollment challenges, and adverse events (including those previously observed in certain ALPHA3 arms); contractual and counterparty risks; regulatory risks, including potential FDA or foreign authority disagreement with plans or interpretations, requests for additional data or trials, and possible requirements related to MRD assays; manufacturing and CMC risks, including challenges in consistent, scalable manufacturing and technology implementation that could affect timelines, outcomes, or availability; reliance on third parties, including licensors and collaborators (e.g., Cellectis, Servier, and Foresight Diagnostics); and financial risks relating to continued operating losses, the need for additional financing, and the possibility of not meeting financial guidance. These and other risks are discussed in greater detail in Allogene’s filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including, without limitation, under the “Risk Factors” heading in its Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025, filed with the SEC on November 6, 2025. Any forward-looking statements made in this press release speak only as of the date of this press release. Allogene assumes no obligation to update forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, after the date of this press release.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。本新聞稿在某些情況下可能使用 “期望”、“預測”、“計劃”、“安排”、“按計劃進行”、“目標”、“將”、“可能”、“能夠”、“指導”、“估計”、“可以” 和 “潛在” 等術語，以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表達，以識別這些前瞻性聲明。前瞻性聲明包括關於意圖、信念、預測、展望、分析或當前期望的聲明，涉及但不限於：Allogene 在 cema-cel 的關鍵第二階段 ALPHA3 試驗的中期無效性分析的時間；Allogene 是否接近同種異體 CAR T 領域最重要的催化劑時期；以及 Allogene 從 Servier 獲得 cema-cel 的全球商業化完全權利的潛力。各種因素可能導致 Allogene 的預期與實際結果之間存在重大差異，包括與臨牀開發風險相關的風險和不確定性，包括我們新穎的同種異體 CAR T 方法和在 LBCL 中未經驗證的一線鞏固設置，早期或第一階段數據可能無法預測後期結果、試驗延遲或招募挑戰，以及不良事件（包括在某些 ALPHA3 組中先前觀察到的事件）；合同和對方風險；監管風險，包括 FDA 或外國當局對計劃或解釋的潛在異議、要求額外數據或試驗的請求，以及與 MRD 檢測相關的可能要求；製造和 CMC 風險，包括在一致、可擴展的製造和技術實施中可能面臨的挑戰，這可能影響時間表、結果或可用性；對第三方的依賴，包括許可方和合作夥伴（例如 Cellectis、Servier 和 Foresight Diagnostics）；以及與持續經營虧損、需要額外融資以及可能未能滿足財務指導相關的財務風險。這些風險和其他風險在 Allogene 向證券交易委員會（SEC）提交的文件中進行了更詳細的討論，包括但不限於在其 2025 年 9 月 30 日結束的季度的 10-Q 表格中的 “風險因素” 標題下，提交給 SEC 的日期為 2025 年 11 月 6 日。本新聞稿中所作的任何前瞻性聲明僅在本新聞稿日期時有效。Allogene 不承擔更新前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，均不在本新聞稿日期之後。</p>
</div><p>Allogene’s investigational AlloCAR T oncology products utilize Cellectis technologies. Cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) was developed based on an exclusive license granted by Cellectis to Servier. Servier has granted Allogene exclusive rights to cema-cel in the U.S., all EU Member States and the United Kingdom.</p>
<div class="lb-trans"><p>Allogene 的研究性 AlloCAR T 腫瘤產品利用了 Cellectis 的技術。Cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）是基於 Cellectis 授予 Servier 的獨家許可開發的。Servier 已授予 Allogene 在美國、所有歐盟成員國和英國對 cema-cel 的獨家權利。</p>
</div><p><strong>Allogene Media/Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Allogene 媒體/投資者聯繫：</strong></p>
</div><p>Christine Cassiano</p>
<div class="lb-trans"><p>克里斯汀·卡西亞諾</p>
</div><p>EVP, Chief Corporate Affairs &amp; Brand Strategy Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>執行副總裁，首席企業事務與品牌戰略官</p>
</div><p>Christine.Cassiano@allogene.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Christine.Cassiano@allogene.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01qWTNNQ00zTXpJek16SXlJekl4TWpReU5EYz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYwMjY3MCM3MzIzMzIyIzIxMjQyNDc="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/NTUxNjFmNWMtOWVhNy00MzA4LTllYWUtODliYjIzZDdlOTZiLTExMzU4MTgtMjAyNS0xMi0xNS1lbg==/tiny/Allogene-Therapeutics-Inc-.png"/></p>

Allogene Therapeutics 報告稱，在與 Cellectis 的仲裁中，Servier 取得了有利的結果 | ALLO 股票新聞